Ⅰ 怎样才能促进药店中药饮片的销售
因此,一般都考虑聘请已经退休的名老中医,选择较大的门店开设中医诊室。但是有一点需要注意,虽然中医坐诊并不是零售药店的主营业务,但也需要按照规范进行运作和管理。那么,我们怎样才能促进药店中药饮片的销售呢?一、增加处方数量1.名老中医坐堂如前所说,中药饮片的销售需要中医处方的拉动,而当前中医的普及率不高,处方流入量不大,要增加中药处方量,只能通过自身努力解决,因此,对于有条件的零售药店,可在国家政策允许的前提下,将医疗服务与药学服务有效结合,提供中医坐诊服务。医药招商网认为,诊疗地点应尽量封闭、安静,切不可在药店内随意摆放一张桌子作为诊疗之地,顾客缺乏安全感时,就诊的欲望不会太强烈。此外,诊疗流程应尽量规范,杜绝诊疗过度。2.名老中医义诊社区活动是宣传企业、促进商品销售的机会,然而,很多药店社区活动过于简单,往往只是量血压、测血糖等,这些活动对人们附加值并不高,随着开展次数的增加,市民的参与热情必然会逐渐降低,难以真正实现开展活动的目的,而如果能将名老中医义诊引入社区活动中,给社区居民提供健康咨询;并提出保健预防建议及治疗意见,在给社区居民提供免费诊疗咨询的同时,也起到宣传门店中医中药品牌的效果。二、提升顾客的自我预防保健能力1.医药代理网表示,举办健康讲座中医养生注重整体性和系统性,从环境气候、饮食、情志、运动等方面整体调理,达到延年益寿、健身健体的目的。因此,近些年来中医养生保健非常受人关注,国内一些中医名家通过电视或书籍宣传了中医养生的理论和方法,已经在人们心中形成一定的理念基础,企业可聘请知名中医养生专家,结合当地自然气候等情况开展更适合当地人的养生保健讲座,介绍医疗养生保健知识,促进人们对于中医中药的了解及药膳的推广。2. 其它形式宣传 虽然当今资讯非常发达,了解中医中药的渠道非常多,但大多数人对于中医中药的认识仍然是片面的,需要进行积极正面的引导,企业可尝试与当地主要平面媒体合作开设专栏,由企业的中医专家介绍中医保健常识,以及当地多发病、常见病、季节性病症的预防与治疗等小验方,以及介绍一些常见中药饮片质量鉴别方法,在继承和发扬传统医学的同时,营造门店的中医中药品牌。门店也可自行印制相关宣传册,免费为顾客发放,普及中医药知识。 另外,为促进人们对于中药质量的认可,与当地媒体联合举办中药质量调查,借助第三方的权威性、公正性特点,促进本店中药品牌提升。
Ⅱ 谁有关于药剂学的论文不要太深奥的
1.引言
在我国传统中医药的收入宝库中中药饮片是一个重要的组成部分,它与中成药以及中药材共同组成了中药产业的三大支柱。中医药发展到至今,中药饮片质量与用药状况却不容乐观,近年来药品质量监督部门所公布的中药饮片不合格率达到了30%以上甚至更高。究其原因,是由于在现在的医疗领域里中药饮片的流通不规范现象比较严重,本文从流通领域发现的若干问题对中药饮片部分进行分析。
2.中药饮片在流通过程中存在的问题
2.1中药饮片生产企业的包装标签内容不完整
根据新版GSP和附录要求,“中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号”。然而有部分企业购进中药饮片的标签内容并不规范,例如饮片名称与《中华人民共和国药典》中的规范名称不符、仅有产地而无饮片生产企业名称、仅有分装日期而无生产日期等,如果在销售和使用过程中的饮片发生质量问题,监管部门将无法追责。
2.2中药饮片的储存和养护不到位(1)中药饮片库房及相应的设施设备配备不全。因中药材、中药饮片的特殊性,新版GSP要求,经营中药材和中药饮片的批发企业必须设专有库房,配备温湿度自动监测系统、托盘、货架等设施设备。以保证中药材和中药饮片的质量。但在实际上,有部分经营企业并不具有中药材、中药饮片的专有库房,温湿度监测系统也配备不到位或者是配备但却未真正使用、饮片袋直接堆放在地上等现象,这将直接影响中药饮片的质量 。(2)中药饮片养护不到位。一般药品经营企业中药饮片销售品种较多,其中常用中药饮片的流通速度较快,所以这类中药饮片的质量相对较好。但是还有部分中药饮片的流通速度较慢,这些中药饮片在储存过程中很容易发生霉变、虫蛀、潮解、走油等现象。再加上相关经营企业对饮片的养护不到位,有的企业无中药饮片养护员,或者养护员技术不全面。由于养护环节的被忽视,使不少中药饮片在储存过程中引起质变的现象普遍存在。
2.3流通环节“购销存用”难追踪
中药饮片的流通环节在经营企业主要表现为:(1)首营品种资料不全。根据《药品经营质量管理规范》,从药品生产企业购进产品要索取首营企业资料,包括加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》《GMP》证复印件及同批号的检验报告书、销售员法人委托书及身份证复印件等证明文件。在实际操作中,有的供应商及销售员资质不全,中药饮片不能提供批检验报告书,有鱼目混珠之嫌。(2)库存品种批记录不清。不能有效反映出同品种每批数量和质量。(3)“零货称取”销售质量难以追踪。有的企业未严格执行GSP管理,采用零货称取方式分装中药饮片,没有规范的小包装,销售产品质量难以追踪。
3.在流通过程中确保中药饮片质量的对策
3.1突出整治重点,加强监督抽验,加大打击力度
各地要结合本地实际,突出整治重点,抓好整治工作。要对重点企业和重点区域,集中检查整治,依法严厉打击制假售假违法行为。要充分发挥技术监督的作用,切实做好对市场上中药材、中药饮片监督抽验工作,对容易出现违法违规行为的中药材、中药饮片,要大力开展有针对性的监督抽验。要加强行政执法与刑事司法的衔接,对涉嫌犯罪的,一律移送公安机关追究刑事责任。
3.2规范流通秩序从购、销环节着手
严把进货关,购进的中药饮片都必须有批检验报告,这是首营品种的基本要求。从生产企业购进中药饮片,不能提供GMP证书及批检验报告,按照《药品管理法》第七十四条查处。监管过程中应重点核查供货企业资质,GMP证书、生产范围、生产批号、生产日期、批检验报告,初步判定供货渠道的合法性。做好库存品种的备案管理,对批发企业库存的品种以散货形式存放的,药监部门应做好备案管理,严格进销存手续。在销售分装时必须附有标签,标签内容有:品名、规格、批号、产地、经营企业、生产企业等,使企业严格按GSP要求规范经营,确保质量追踪。
3.3加强业务培训,提高人员素质
药品监管部门要加强对中药饮片从业人员的培训,有针对性地编印相关学习资料,聘请中药中高级专业技术人员,定期对中药饮片从业人员进行专业知识和法律法规的培训学习,帮助企业提高中药饮片从业人员的业务能力、管理水平和法律素质;同时,督促各企业把有关中药饮片的内容作为企业内部继续教育的重要内容,加强员工的中药学、中药鉴定、中药炮制、中药调配等专业知识的培训,努力提高员工的质量验收、真伪鉴别、储存养护、临方调配等实际操作技能,并且企业还应鼓励员工通过考试成为取得相应职称的药学技术人员,以提高企业的人员素质。
3.4进一步完善制度,加强监管队伍建设,提高监管水平和效率
要求各经营企业制定切实可行的中药饮片管理制度,建立健全中药饮片流通领域制度及质量监督机制,提高管理意识,按照GSP要求,定期对中药饮片质量管理制度执行情况定期进行检查和考核评比,实行奖惩措施,使中药饮片质量管理制度落到实处。加强对供货企业资质审核,规范中药饮片的购货渠道,并确保所经营的中药饮片从通过GMP认证的生产企业生产出来的产品,杜绝从非法渠道进货。落实岗位职责,充分发挥岗位职责,使各个环节(验收、装斗复核、储存、养护、调配、审核等)中的药品质量及工作不出现差错,保证中药饮片在购、销、存方面的规范管理。
监管部门要加强对监管人员的培训学习,特别是中药饮片监管相关法规和专业知识的学习,提高监管执法人员整体业务水平和能力。另外,还应加强对基层监管设施设备的配置,改善基础设施和基础条件,为中药饮片监管的提供更加有力的科学技术支撑,从而保障中药饮片的科学监管落到实处。
4.结束语
我们要提高中药饮片日常监管的责任意识,把对中药饮片市场的监管作为我们不可推辞的责任,此外加强中药饮片市场的监管,才能促进中药饮片质量的提高,增强中医药的治疗效果,从而进一步弘扬中医事业。
Ⅲ 请论述我国中药饮片相关法规及政策 现状(生产、销售)。 请阐述我国中药商品(中药材、饮 片、中成药
中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材。
一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。
中药行业由于迎合了国际上绿色消费的热潮,而且在产业化和规模化上找到了正确的方向,实现了超过其他行业的发展速度和效益水平,但也存在着知识产权流失严重,国际市场份额下降,科技研发力量薄弱,相关国家政策法规不完善等问题,不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。
我国已经是世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场,即将成为全球第三大医药市场。在中药现代化战略的推动下,我国大中药产业逐渐形成。中药农业、工业、商业、保健品、食品、日用品、兽药、美容、中药制药设备等构成新兴战略产业,已成为我国快速增长的产业之一。
一、中药材的发展现状
大中药产业是以中药工业为主体、中药农业为基础、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的新型产业。除了药品,还包括中药保健品、食品、饮料、化妆品、日用品、食品添加剂,中药农药、中药兽药、中药饲料添加剂等等。
从2011年开始,中药材市场供需就开始进入下行区间,90%的品种都有不同程度的降价,有的品种下滑幅度甚至超过了80%,可见中药材行情总是在起起伏伏中不停的摇摆,但行业总体形势良好。
2013年对于中药材行业来说是机遇与挑战一年。2013年医药产业实现利润2197亿元,同比增长17.6%(1833亿元,同比增长20.4%),继续维持较高水平。中药饮片、中成药增速较快,分别为30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化学药品原药14.1%、医疗器械13.2%、生物生化药品13.2%增速稍低。2013年医药产业销售收入利润率约10.1%(2012年10.2%)。
相关报告:智研咨询发布的《2016-2022年中国中药材市场深度调查及投资前景预测报告》显示:2015年全国中药材销售总额为596.78亿元,较去年减少0.66%。2011-2015年全国中药材销售总额复合增长率(CAGR)为17.06%。
2011-2015年全国中药材销售总额(万元)
二、发展大中药产业的理念和策略
1、树立发展大中药产业的理念
巩固中药工业商业,积极发展中药相关产业,提升中药产业的发展规模和水平,建设以企业为主体、以科技为依托、以农业为基础、以市场为导向的现代大中药产业体系。要优化大中药产业发展环境,制定和完善大中药产业发展相关法规和规划。设立大中药产业专项资金,继续加大对中药产业投资和科技研发的支持力度。要通过重组、兼并、融资等市场化手段,建立大中药企业。
2、市场与信息是中药材种植业关键
以农业为基础的中药材产业化,就是以千家万户的自主生产为基础,依靠龙头企业及多种中介组织的带动,把千家万户的药农与千变万化的市场结合起来。要采取农、工、贸一体化,产、供、销一条龙等形式,将中药材产前、产中、产后各环节联结起来,实行一体化经营,引导中药材生产由供给型向效益型转变。
中药材的生产经营活动一旦脱离了市场信息,中药材种植极易产生盲目性,造成产量大起大落,价贱伤农,影响生产和市场供应。因此,认真研究和分析市场需求变化和价格动态,指导中药材的生产和种植。
3、提高科技创新能力
要建立以企业为主体,高等院校和科研机构为技术依托的产学研联盟,建立在市场机制下的合作模式和运行机制,促进科研成果转化,综合开发中药优势特色资源与产品,培育壮大国内外市场,促进中药产品结构调整,推进中药现代化、产业化进程。
加强中药基础研究和创新能力建设要从资金和政策两方面去做。包括:加强国家创新研究基地的建设;加强以企业为核心的自主创新能力建设;加强知识产权的保护实施力度;加强科技成果转化能力建设;扶植科技型中小企业;构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心。支持开展行业共性技术研究的国家中药工程中心建设;加快中医药国家重点实验室建设等。
4、建立中药质量标准体系
没有标准是走不远也走不长的。目前我国还未能建立适合中药特点的质量控制标准体系,这不利于中药产业本身的发展,也阻碍了中药走出国门。要逐步建立完善国家质量标准,将指标成分含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、重金属测定、农药残留量检测、微生物限量检测等有选择地列入药材质量标准或相应的饮片和制剂质量标准,保证中药产品质量的稳定。还要健全GAP认证的配套标准,增强认证客观性和可操作性;淘汰未通过GMP认证的中药饮片企业,继续采用GMP“飞检”等方式监督中成药生产企业;对药品销售企业执行GSP情况进行监管,杜绝假冒伪劣中药的流通。
5、增强中药产业的市场营销能力
营销是企业与市场联系的桥梁,一个企业的营销能力是企业生产技术、服务技术和管理技术水平的综合体现,增强中药企业的营销能力是中药产业发展的重要动力。没有营销的企业巨人最终是破产的矮子,卖不出去的商品就是废品。
6、加强中药人才的培养
中药从业人员是中药生产的主体,其素质高低决定着行业兴衰。要把“人才强药”作为中药现代化和各个企业的战略核心,努力培养高素质的中药研发与生产人才,增强企业的自主创新能力。目前除研发人员外,中药企业最缺的是管理人才和市场策划营销人才,也就是缺乏既懂中医药又懂企业管理经营的复合型人才。
7、注重资源保护
我国拥有丰富的中药材资源,具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计,按来源分类,中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和8O种;按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种,分别有1200多种、4000多种和7000多种。面对如此丰富的资源,国家正在开展中药资源普查,建立中药动植物培育园区,加强珍稀濒危品种的替代品研究。全体中药行业要树立保护、利用、开发中药资源的观念。
8、重视中药知识产权的保护工作
中药知识产权的保护,是中药产业化的一个战略问题,保护研制者、生产者、经营者和使用者的利益,对于维护中药产业健康、有序、持续、快速发展能够起到积极的促进作用。中药知识产权包括商标权、专利权、商业秘密等内容。注重商标保护和专利保护,对于中药产业的发展显得更为重要。
9、加强国际合作,走向世界医药市场
由于文化背景的不同和中西医药的差异,部分国家对中药还不了解或不接受。因而,要增强国际间交流合作,通过在国内招收国际中医药留学生和举办中医药国际培训,在国外开设中医药学校和中医院等形式,努力使国际社会更多地了解中医独特的治病理论以及中药独到的治疗效果,同时加大出口贸易和市场运作,从而使他们逐步接受中医药,使中医药不断扩大国际市场的份额。要学习借鉴日本和韩国的经验,大力推进中药的出口。
10、观念要更新
天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集团是个中药企业,他们根据市场需求从药业向健康业转型,2012年产值二百亿元,其中“一袋药”丹参滴丸等中药一百亿元,他们新投资开发的西藏矿泉水“一瓶水”、贵州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)镇“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合计产值一百亿元。他们正在大举进军健康产业市场。
11、升级中医药保健品与保健食品
今后竞争的核心必将是产品的科技含量。企业要重视保健品的应用与基础研究,努力提高新产品的科技含量和质量水平,使高科技含量的新产品成为主流。只有中医药保健产品企业不断更新技术和提高技术含量,开发出效果好、质量高、有特点的第三代保健品,使产品从低层次的价格战、广告战中走出来,转向高层次的技术战、服务战,才能缔造出我国中医药保健品的世界品牌,才有能力进军国际市场。
发展中药化妆品、洗涤用品等日化产品,提高科学技术含量。中医药膳,取中药之性,用食物之味,食借药力,药助食威,变“良药苦口”为“良药可口”,把药物治疗和食物美味完美融合,相得益彰。
Ⅳ 药店上班必学的药品知识有哪些
药店上班必学的药品知识有:
一、处方与非处方药
指需要在医院或者诊所请医生诊断后开出处方,并在医护人员指导下使用的药品。非处方药简称“OTC”药品,指不需要医生处方,患者可按药品说明书自行购买的药品。
二、一些药品的不良反应
当药品用量超过其说明书上标注的最大剂量时就会引起一些不良反应,这叫做“中毒量”,如果在中毒量基础上再加大剂量就会引起死亡,称为“致死量”。
三、药品耐受性
指病人长期使用某种药物后,机体对药物的敏感度下降,只有加大剂量甚至接近中毒量时才能产生治疗作用的特性。
四、药品耐药性
指长期使用某种抗菌药(抗生素),细菌对该药品的敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有作用的特性。
五、中药饮片
指在中医药理论指导下根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制的制成品,中药饮片,是指对中药材按不同标准,进行切、炒、炙等方法加工后制成的中药。
六、中药材
指药用植物、动物的药用部分采收后经产地加工形成的原料药材。
七、生化药品
指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白质、酶、辅酶、脂质及多糖类等生化物质。
Ⅳ 什么是执业药师执业药师的范围包括哪些
执业药师的岗位职责
在执业药师资格暂行规定中执业药师的职责已经明确:
(1)执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。
(2)执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反规定的行为进行处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
总结:从以上规定中我们可以看出,执业药师是具有处方的审核及监督调配权的!请各位执业药师注意!
执业药师的就业范围
目前就业现状及发展:
一般选择:药店工作!
工作职责:
(1)执业药师必须对医师的处方进行审核,然后正确调配签字、销售;药师不能随意更改处方或给予代用药品。处方中如有配伍禁忌或超剂量,应拒绝调配销售,或与医生联系,或要求购买者请医生修改处方,才能调配销售。
(2)执业药师应对患者提供用药指导,特别是对使用非处方药进行自我药疗的消费者。为了保障消费者的用药安全,执业药师应完整地保存顾客的用药记录,随时检查可能产生的药物不良反应,并向消费者详细说明用药知识及注意事项。
(3)此外,执业药师证书是药品生产、流通、销售单位需要的。所以考取执业药师证后可以选择药厂、医药公司、药店从事相关工作。
Ⅵ 老年病科的管理制度是什么
一、总则
第一条 为指导和加强中医医院老年病科规范化建设和科学管理,突出中医特色,提高临床疗效,在系统总结中医医院老年病科建设与管理经验的基础上,参照有关法律法规,制定本指南。
第二条 本指南旨在指导中医医院及其老年病科管理者加强老年病科中医药特色优势的建设与管理,同时可作为各级中医药管理部门开展评价工作的参考和依据。
第三条 二级以上中医医院老年病科按照本指南建设和管理。
第四条 中医医院老年病科应在老年病基本诊疗技术基础上,以中医理论为指导,应用药物和技术开展老年病诊疗工作,注重突出中医药特色,充分发挥中医药优势,继承、创新和发展中医特色诊疗技术,不断提高中医临床诊疗水平。
第五条 各级中医药管理部门应加强对中医医院老年病科的指导和管理,中医医院应加强对老年病科的规范化建设与管理,保持发挥中医药特色优势,保证医疗质量和医疗安全。
二、基本条件
第六条 中医医院老年病科应具备与其医院级别、科室功能相适应的场所、设备设施和技术力量,以保证本科诊疗工作的有效开展。
第七条 有条件的中医医院老年病科门诊,可开设专病门诊。三级中医医院和有条件的二级中医医院老年病科应开设病房,具备提供老年病科急诊诊疗服务的能力。
第八条 中医医院老年病科门诊应设置候诊座椅、诊室、检查室、治疗室(含中医治疗室),各区域布局合理,就诊流程便捷,能够保护患者隐私。三级中医医院老年病科和有条件的二级中医医院老年病科应根据专科特色设置配套的诊断设施、治疗室。建筑格局和设施应符合医院感染管理要求。
中医医院老年病科病房应设置检查室和中医治疗室,中医治疗室可开展针灸、火罐、音疗、、中药熏洗、中药外治疗法、理疗等。
第九条 中医医院老年病科设备配置,应与医院级别、科室功能相适应,在配备基本诊疗设备的同时,可配备中药超声导入治疗设备、针灸设备、经络治疗设备、中医磁疗设备、中药泡洗设备等有助于提高疗效的中医诊疗设备。设备和相关功能检查室应全院共享。
第十条 中医医院老年病科应建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗方案与技术操作规程,保证医疗质量和医疗安全。
根据本科室特色疗法开展情况,建立针灸、耳穴治疗、音疗、穴位注射、穴位贴敷、中药外敷、中药熏洗、中药灌肠等老年病科常用诊疗设备操作规范和相关管理制度。
三、人员队伍
第十一条 中医医院老年病科中医类别执业医师(含执业助理医师)占执业医师的比例不低于70%,并根据工作需要配备经过中医专业培训的其他类别执业医师。
第十二条 中医医院老年病科高级、中级、初级专业技术职务任职资格的人员比例应合理,年龄构成基本均衡,具有支撑科室可持续发展的人才梯队。
第十三条 中医医院老年病科医师应接受过中医老年病专业系统培训,掌握中医老年病学的基本理论、基础知识和基本操作技能;应熟练掌握急危重症监护和抢救的技能。
中医类别住院医师经规范化培训后应熟练掌握老年病科常见病种(病证)的诊断标准,掌握本科主要病种中医诊疗方案、临床路径、临床指南和基本诊疗技能,熟悉200首方剂,重点掌握100首常用方剂(见附件),掌握老年病科常用诊疗技术操作。
中医类别主治医师应在达到住院医师基本要求基础上,对部分病种具有较高的中医诊疗水平,对临床常见的疑难病形成系统的中医诊疗思路,积累丰富的诊疗经验,具备常见老年病科急危重症处理能力,并能指导下级医师开展中医诊疗工作。
中医类别副主任医师以上医师应在达到主治医师基本要求的基础上,具有较高的中医理论素养与丰富的实践经验,具备中医诊断和应用中医方法处理疑难、危重老年病的能力,具备对本科室重要中医诊断和治疗方案作出最终决策的能力。
第十四条 中医医院老年病科住院医师应在完成规范化培训的转科培训后,在老年病科上级医师指导下,重点培训常见老年病的诊断标准、本科主要病种的诊疗方案、临床路径、临床指南和基本技能、老年病中医基础知识、基本理论及常用诊疗技术的操作。
中医类别主治医师主要通过参加进修、跟师学习、参加学习班等方式,重点培训疑难病的中医诊疗技术方法、名老中医专家的学术经验、新技术新方法等,了解老年病防治新进展,明确个人专业发展方向,并具有一项以上中医老年专病的诊疗专长。
中医类别副主任级以上医师主要通过参加高级研修班、学术会议、跟师学习等方式,重点培训老年疑难、急危重症的中医诊疗技术方法,掌握老年病科防治新进展。
第十五条 中医医院老年病科主任应由从事中医老年病专业工作的中医类别执业医师或系统接受过中医药专业知识培训(2年以上)的临床类别执业医师、并具有一定行政管理能力者担任。二级中医医院老年病科主任应具备从事中医老年病专业学习和工作10年以上经历和中级以上专业技术职务任职资格;三级中医医院老年病科主任应具备从事中医老年病专业10年以上工作经历和高级专业技术职务任职资格。
第十六条 执业医师人数在10人以上的三级中医医院老年病科和有条件的二级中医医院老年病科,可建立学术带头人制度。
学术带头人作为本科室的学术权威,具有正高级专业技术职务任职资格,从事老年病专业学习和工作20年以上,应在专业领域有一定学术地位。学术带头人负责指导本科室中医特色的传承和创新工作,组织研究确定本科室学术发展方向,指导重点项目的制定与实施。
第十七条 中医医院老年病科学术继承人,应有从事中医老年病专业10年以上的工作经历,二级中医医院老年病科学术继承人应具备中级以上专业技术职务任职资格,三级中医医院老年病科学术继承人应具备高级专业技术职务任职资格。
学术继承人培养应充分利用本科室、本院以及本地区的资源,通过跟师学习、高级研修班、学术会议等方式,着重进行中医理论、老专家学术思想、临床经验、中医老年病学科防治新进展等方面的培训。
第十八条 中医医院老年病科应做好本科室名老中医专家学术经验继承工作,采取师带徒、名医讲堂、老专家工作室等方式,整理、传承名老中医专家的学术经验。
第十九条 中医医院老年病科护理人员应系统接受中医知识与技能培训,西医院校毕业的护士3年内中医知识与技能培训时间不少于100学时。
第二十条 中医医院老年病科护士应熟悉中医药诊疗常见老年病的基本知识,掌握老年病科常见病、多发病的基本护理知识和方法,掌握本科疾病中医护理常规和中医特色护理技术操作规程,能为病人提供具有中医药特色的护理服务和健康指导。
第二十一条 中医医院老年病科护士长是老年病科护理质量的第一责任人,二级中医医院老年病科护士长应具备护师以上专业技术职务任职资格,并具有1年以上老年病科临床护理工作经验。三级中医医院老年病科护士长应具备主管护师以上及专业技术职务任职资格,并具有2年以上老年病科临床护理工作经验。
第二十二条 中医医院老年病科要积极应用中医药方法,促进中医诊疗水平的提高。应建立绩效考核制度,将辨证论治优良率、中成药辨证使用率、中医治疗率、门诊中药饮片处方比例、急危重症中医参与率、治愈好转率等纳入医师绩效考核。
四、服务技术
第二十三条 中医医院老年病科应注重继承发扬中医传统诊疗技术,在保证医疗安全和患者利益的前提下,积极探索创新老年病中医诊疗技术。
第二十四条 中医医院老年病科应具备常见、多发老年病诊治的能力,二级中医医院应具备开展郁证、不寐、骨痹、消渴、淋证、便秘、胃脘痛、汗证、胸痹、眩晕、中风等老年常见病诊疗的能力。三级中医医院应在二级中医医院服务能力基础上,具备开展呆病、颤证、心悸、喘证、水肿等老年疑难、急危重症诊疗工作的能力。
第二十五条 中医医院老年病科应注重突出中医药特色,鼓励门诊和病房使用中药饮片,在辨证论治原则指导下,合理应用中成药和医院中药制剂。开展中药外敷、中药灌肠、针灸、耳穴治疗、足浴、穴位贴敷、脐疗、拔罐等中医特色服务项目;积极创造条件开展穴位注射、穴位埋线、砭石等服务项目,提高中医临床疗效。
第二十六条 中医医院老年病科应按照国家中医药管理局制定发布的相关病种中医诊疗方案和临床路径,结合本科室临床实际,形成本科室重点病种的中医诊疗方案,并应用于临床,定期对本科室诊疗方案的实施情况及疗效水平进行分析、总结及评估,不断优化诊疗方案,提高中医临床疗效。
第二十七条 强化中医基本功训练,不断提高中医诊疗水平。执行三级医师查房制度,查房内容要体现中医辨证论治思想,做到辨证准确、理法方药一致,充分发挥上级医师对下级医师中医诊疗的指导作用;及时开展病例讨论,提高急危重症、疑难病的中医诊治水平。
第二十八条 中医医院老年病科应根据发展方向和建设规划,注重引进吸收新的诊疗技术,并以临床为基础、疗效为核心,在中医理论、技术方法、药物研发等方面积极探索,大胆创新。
五、环境形象
第二十九条 中医医院老年病科应根据本单位和本科室的实际情况,在环境形象建设上注重体现中医药特色优势。
第三十条 中医医院老年病科环境形象建设的重点包括门诊走廊和候诊区、病房走廊、治疗室等区域。
第三十一条 中医医院老年病科的环境形象建设,应通过内部装饰、展板布置等形式,重点传播中医药防治老年病的科普知识,介绍中医药防治老年病的方法及专家特长,彰显中医药防治老年病的特色和优势,营造良好的中医药文化氛围。宣传知识、介绍方法和彰显特色的具体内容,应使用中医病名和中医术语,并依据病种的变化及时调整。
第三十二条 中医医院老年病科的内部装饰,根据不同的区域、内容,可以采用有关名医名言警句的书画作品、中医老年病专业历史人物和本科室名医照片、招贴画、橱窗展柜、实物、触摸屏、视频网络、宣传折页等宣传形式。
六、附则
第三十三条 中医医院老年病科开展临床教学和科研工作,按照相关要求执行。
第三十四条 中西医结合医院、中医专科医院、综合医院中医临床科室以老年病诊疗为特色的,参照本指南进行建设和管理。
第三十五条 民族医医院老年病科建设与管理相关规定,由各省、自治区、直辖市中医药管理部门另行制定。
第三十六条 本指南由国家中医药管理局负责解释。
第三十七条 本指南自发布之日起施行。
Ⅶ 中药饮片GMP认证的内容是什么
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一、对企业GMP现状进行现场考察,提出GMP认证准备工作的初步意见:
1.对企业进行现场调查,了解企业GMP认证所需要的厂房设施现状、设备现状、机构设置情况,员工对GMP认识程度和GMP的培训情况;
2.了解拟认证车间的剂型、品种,以确定与国家GMP认证政策的符合情况,并根据企业实情提出解决方案;
3.了解企业质量技术人员及管理人员的现状 ,特别是准备参与GMP认证工作的主要人员的GMP知识现状;
4.了解企业生产质量管理文件体系的现状,以确定现有文件系统在GMP认证中的可利用性;
5.了解企业的GMP认证工作的总体计划和时间安排。
二、协助厂区平面布局图和车间布局图的图纸设计或对图纸进行合理性咨询:
1.根据企业厂区平面布局现状,按照GMP要求提出调整方案,或对新厂区提出平面布局方案;
2.承担GMP车间的设计(平面布局图和全部施工图,保证设计单位资质符合要求,并有成功案例),承诺设计图纸通过国家药品认证中心的咨询审查,保证图纸设计符合GMP要求。
三、协助设计的图纸接受并顺利通过国家药品认证中心的图纸审查:
对企业已经设计的图纸组织权威的国家GMP检查员进行GMP合理性咨询,并负责或帮助通过认证中心的咨询审查。
四、提供GMP认证准备工作程序的总体安排意见:
五、承担制作并提供GMP认证所需要文件的系统分类和目录清单:
由我公司根据对企业的考察情况,提出文件体系目录,然后制作出各类文件的模板,文件模板包括各种文件:如部门职责、人员职责、管理规程(SMP)、(操作规程SOP)、工艺规程、质量标准、批生产记录和各种其它记录表设计,清洗规程(归属SOP)等。
六、承担制作并提供各类文件,或制作提供各类文件模板,对文件编写人员进行培训并对文件的具体编写提供指导:
由我公司派人对企业进行深入了解,对企业文件编写人员进行培训,指导他们进行具体文件的编写,建立文件体系。保证文件系统在GMP认证中不成为扣项因素(此项工作需由企业全力配合,提供足够原始资料:如工艺规程、质量标准、设备资料等)。
七、提供厂房施工过程之中的GMP监理工作以及设备选型、供应商审计及设备验证的基础工作:
1.帮助企业进行设备和器具选型,并指导或参与对设备供应商的GMP审计;
2.在厂房建设或改造过程中,实施GMP的监理;
3.提出厂房附属设施的GMP要求(如管道、照明、供应设施等);
4.提出表面材料的应用符合GMP要求等。
八、承担指导验证文件的具体编写,并指导实施验证工作:
提出认证所需的最低验证项目,编制验证方案,指导验证实验的实施,编制验证报告,建立验证档案。
九、提供GMP培训:
包括:GMP认证迎检人员的培训,GMP简史,我国实施GMP战略与WTO的关系,GMP的实施与政府的管理,GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求,迎检人员的准备与专项指导,检查人员对不同剂型检查的重点等内容。
十、承担制作或与贵公司一起共同制作准备认证所需要的十项提交文件;
十一、组织权威专家进行现场模拟检查;
十二、协助安排与接待国家药品监督管理局(SDA)认证中心GMP检查小组的现场检查。
Ⅷ 中药饮片生产企业从业人员岗位标准
发文单位:国家中医药管理
发布日期:1992-4-9
执行日期:1992-6-1
生效日期:1900-1-1
第一章总则
第一条中药炮制是祖国医药宝库的组成部分,是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片质量,保证中医辨症施治临床用药安全有效,特制定本办法。
第二条各级中药主管部门要关心和重视中药饮片生产、经营、使用的管理,把中药饮片质量工作纳入重要议事日程,建立健全质量管理机构,配备专人负责中药饮片质量管理工作。
第三条中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》和《工业产品质量责任条例》等有关法规,接受上级中药主管部门和药政、药检部门的质量监督和技术指导。
第四条中药饮片生产应在继承传统炮制方法的基础上,不断发掘、整理、提高,进一步加强对中药饮片生产的科研工作,不断推广新工艺、新技术、新设备、新材料的应用,提高企业整体素质,使饮片生产逐步实现质量标准化、管理规范化、生产机械化、包装规格化。
第二章质量管理机构
第五条饮片生产企业应建立厂长直接领导下的独立的质量管理机构。专职质量管理和质量检验人员应占本企业职工总数的2~4%(20人以下的饮片生产企业设兼职质检员)。
第六条厂长必须具备组织领导中药饮片生产的能力,熟悉中药饮片生产的技术业务知识。
第七条质量管理机构负责人应由具有或相当中药师职称或从事中药工作十年以上的,有中药炮制实践经验、坚持原则、办事公正、工作认真、经过培训能胜任质量管理工作的人员担任。其任免和调动必须经企业上级中药主管部门同意。
第八条专职质检人员应掌握中药炮制和中药鉴别技术,能胜任从原辅料进厂验收到成品出厂全过程的质量检验工作,并经省、市级中药主管部门培训后发证认可。已具有中专以上药学专业学历的专职质检人员不需要培训即可发证认可。质检人员要保持相对稳定。
第九条企业的生产车间必须配备专职或兼职质检员,负责本车间的质量监督检查和半成品的质量检验工作。在质量管理检查上直接受企业质检部门的领导。凡产品质量有异议时,应及时向企业质检部门汇报。车间专职质检员的人选、调动,企业领导应征求质检部门的意见。
生产班组的兼职质检员,每天应安排一定的时间进行质量检验工作,并对本班组的产品质量负责。
第三章质量管理制度
第十条质量责任制
企业各级行政领导、科室、车间(班、组)以及仓库等环节都要建立质量责任制,明确本部门质量工作的任务、责任和权利。
(一)厂长质量责任制
贯彻执行国家规定的质量管理的方针、政策及法规。负责企业质量管理的领导工作,对产品质量负全面责任。主持召开厂级质量分析会,了解和研究质量动态,制订提高产品质量的重大措施,组织质量攻关,检查质量工作计划和质检人员培训计划的实施,处理重大质量问题,执行质量奖惩制度。
(二)质量管理部门质量责任制
质量管理部门负责制订提高饮片质量的规划和措施;监督生产部门严格执行饮片生产工艺规程质量标准;建立群众性的质量监督网,开展以专业检查为主,群众自检、互检相结合的质量检查活动;负责全厂的质量管理和日常检验工作,并会同有关部门搞好质检人员的培训工作。质量管理部门有权越级反映质量情况,接受上级中药主管部门的指导。
(三)车间(班、组)质量责任制
车间主任(班、组长)要严格按照工艺规程和质量标准组织生产。对本车间(班、组)生产的产品质量负责。
第十一条饮片质量档案制
企业应按生产品种建立质量档案。内容包括:质量标准的依据,生产工艺,使用辅料、包装材料的品名、规格和质量标准,生产工艺的变革,质量指标完成情况,留样观察、质量事故、返工退货及质量信息反馈等情况。质量档案资料要齐全,数据要准确,归档要及时,为不断改进生产工艺,提高饮片质量积累必要的数据。
第十二条留样观察制
企业要建立产品留样观察制度,明确规定留样品种;批数、数量、复查项目、复查期限、留样时间等。指定专人进行考查、研究,定期作好总结和留样观察记录。
第十三条毒、麻药品管理制
企业必须严格按照国务院一九八八年十二月二十七日发布的《医疗用毒性药品管理办法》和一九八七年十一月二十八日发布的《麻醉药品管理办法》的规定,制订毒、麻药品生产、检验、贮存、销售的管理制度。
第十四条质量分析制
企业应根据生产规模建立健全三级质量分析制。厂、车间、班组应定期召开质量分析会,认真研究、分析、改进饮片质量。
第十五条质量信息反馈制
企业要树立为了中医临床用药安全、有效的服务思想,定期对饮片批发、零售部门和医疗单位进行访问,收集质量信息,并及时分析处理。对企业内部生产过程中出现的质量情况应及时反馈给有关部门,并认真研究改进。
第十六条质量事故报告制
质量事故分重大事故和一般事故两类。重大质量事故范围:(1)已出厂的饮片发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题,其性质严重,以致威胁用药安全或造成医疗事故者;(2)由于发生质量事故,一次造成三千元(不计工时)以上经济损失者。一般事故范围:不属以上重大事故情况的为一般事故。
企业对质量事故的处理,必须坚持原因不明不放过,责任不清不放过,措施不落实不放过的原则。重大质量事故发生后,应立即报告上级中药主管部门,待原因查清后再作详细书面报告,并抄报国家中医药管理局,不得隐瞒。一般事故发生后,由车间、班组分析原因,吸取教训,提出改进措施,送质检部门存档。
第十七条计量管理制
企业必须加强计量管理工作,建立计量档案,并有计量管理工作的归口部门,设专、兼职计量管理人员负责对磅秤、台秤、天平等量具、器具及化验室仪器设备等的使用、维护、保管和到期送检、登记造册工作,并按国家规定开展计量定级、升级工作。全国重点中药饮片厂应取得三级计量合格证。
第四章质量监测
第十八条《中华人民共和国药典》和省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》是中药饮片的法定质量标准,企业必须严格执行。国家中医药管理局推荐《全国中药炮制规范》为行业标准。企业可在法定质量标准的基础上,制订高于法定质量标准的企业内控标准,以确保饮片质量的稳定、提高。
第十九条企业的原辅材料和成品必须由厂级质量管理部门按标准严格进行检验,并出具检验报告单。不合格的原辅材料不得投产,不合格的成品不准出厂。
第二十条在生产过程中,质检人员有权制止不符合工艺的生产行为,不合格的半成品不准进入下道工序。
第二十一条企业要按国家和地方标准建立标准样品室(柜),以对照检查。有条件的企业要建立化验室,配备相应的仪器设备,把传统的经验鉴别与科学的检测手段有机地结合起来,以适应现代化管理的需要。
第二十二条企业技术部门和质量管理部门应按照标准对原辅料、成品及包装材料分别制订抽样办法和检验操作规程。抽样办法应规定抽样容器、抽样量和抽样方法:检验操作规程内容应包括:品名、性状、鉴别、检验项目、检验程序、检验方法等。企业要严格执行抽样办法和检验操作规程,做好原始记录,如实填写检验报告单。
第五章生产过程的质量管理
第二十三条企业必须按法定标准制定工艺规程和岗位操作法,并严格按其组织生产,编制生产批号,认真填写工艺流程卡和原始记录,做到真实、准确、及时、完整、字迹清晰、更改有签章。生产后整编归档,保存二年以上。
第二十四条企业应制定清场管理制度。在更换品种时应对生产环境、设备、遗留包装物进行清场,并填写清场记录。经班组质检员签字同意后方可更换生产品种。同一作业间不得同时生产、分装不同品种的饮片,否则应有防止混淆和交叉污染的有效措施。饮片包装前有专人核对,产品应与标签合格证相符。
第二十五条饮片包装要逐步实现规格化、标准化。包装材料应有利于保质、贮存、运输、并不得对成品有污染。包装标签或合格证要注明品名、数量、批号、生产单位和质检签章。
第二十六条厂区应保持环境整洁,周围无污染源,生产区应与生活区分开。晾晒台应是专用场地,设有防污染设施,做到人不踩药,车不压药。厕所应保持清洁,并逐步改成水冲式。
第二十七条生产车间应按生产工艺要求划分区域,工艺流程布局合理,并配备与饮片生产相应的设备和通风设施,生产中的原、辅料,包装材料,半成品和成品有相应的储存区,没有交叉污染和混杂现象。生产器具应保持洁净,定点存放。加工炮制后的饮片,直接用洁净容器盛装。生产区不得存放非生产用品。
第二十八条各省、自治区、直辖市及计划单列市的中药主管部门要对毒、麻药品实行定点生产、定点销售。生产企业要有严格的生产现场管理制度和领发料手续制度,实行双人验收复核,监督投料。毒、麻药品的生产车间、设备器具,均应专用,并有明显标志。生产结束后要彻底清洗设备、器具和场地,防止交叉污染。
第二十九条生产车间要有更衣室(柜)和盥洗设施。在生产过程中严格执行工艺卫生制度。在岗生产工人应穿工作服、工作鞋,戴工作帽。
第三十条直接接触药品的人员每年至少要进行一次体检,建立健康档案。传染病及严重皮肤病患者,严禁从事饮片生产。
第六章仓储管理
第三十一条仓储管理是安全储存、保证质量的重要环节。仓库应具备适合药品特性的存放条件。库区内应有安全通风设施和必要的控制温、湿度手段,以及防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等措施。
第三十二条原药材、辅料、包装材料及成品应分库、分类、编号、分层、按批次存放,码放整齐,有明显货位牌,垛位间应留有一定距离,并留有方便进出药品的通道。垛底有隔垫措施。
第三十三条库房内要有按待验、合格、不合格及退货等分别存放的场所,并有黄、绿、红明显标志,实行色标管理。
第三十四条原辅料凭质管部门出具的检验报告单入库,并统一编号。入库时应填写到货记录(包括品名、规格、数量、来货单位、检质情况、到货日期、验收人签字等项),并严格执行领发料制度。
第三十五条成品出(入)库时应登记品名、数量、生产批号、发放单位、来货车间、出(入)库日期、交接者签字。贯彻“先进先出”的原则。建立销售记录,退货要设单独台帐。
第三十六条毒、麻和贵细药品应分别存放,建立相应的库存养护设施,并有明显标志。实行专人、专库(柜)、专用衡器,双人双锁保管,严格执行双人验收核发制度,做到账、货、卡相符。
第三十七条要建立仓库养护管理制度和在库药品检查制度,定期对库存药品进行质量抽检,采取防护措施,做好养护记录。对重点养护品种要有特殊养护措施。
第七章人员培训
第三十八条企业领导要重视全体职工的教育,做到培训工作有计划、有实施、有考核、有登记。经常组织全体职工进行《中华人民共和国药品管理法》和职业道德的教育,增强法制观念,树立“质量第一”的思想。并按照不同岗位的需要对职工进行全面质量管理知识和专业技术知识的培训,开展群众性的质量管理活动和岗位练兵活动,不断提高职工队伍素质。
第三十九条凡从事加工炮制、保管养护等直接接触药品的岗位人员,都应经全员业务知识培训,并经考试合格后方能上岗操作。
第四十条要充分发挥老药工的一技之长,采取以师带徒的形式,继承和整理中药的传统炮制工艺、经验鉴别及操作技能,提高职工的业务技术水平。
第八章奖惩
第四十一条企业领导要将饮片质量工作纳入到企业经济责任制中考核,体现奖优罚劣的原则,实行质量否决权。
第四十二条企业对年度内质量指标完成好的集体和个人,应给予荣誉和物质奖励;对完不成质量指标或造成质量事故的集体和个人,要给予批评教育或经济处罚。
第四十三条对质量检验人员,主要应考核其工作质量,并给予相应的奖励或批评教育,对不称职的要调换工作。
第四十四条质量检验人员的工作受国家法律保护,对拒不采纳质检人员的意见,从而造成质量事故的,以及对坚持原则的质检人员进行打击报复的,都要依法追究责任,严肃处理。
第九章附则
第四十五条各省、自治区、直辖市及计划单列市中药主管部门应按此办法,组织饮片质量检查;并制订同品种质量评比方案,定期开展同品种质量评比活动。
第四十六条本办法自一九九二年六月一日起试行。
第四十七条本办法解释权属国家中医药管理局质量司。
Ⅸ 药品基础知识培训的目的
能够更加深入的学习
1、药品的概念:药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。
2、药品的类别:
药品经营许可证使用的经营范围
包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
毒麻精放等特殊管理药品必须持有药监部门相关批件才可经营,否则视为超范围经营。
3.药品的剂型
药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒
剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、
滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、
凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。
4.药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的
量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重
量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
5.药品的批准文号
药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生
产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监
督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
6. 国家食品药品监督管理局于2003年基本完成对批准文
号的统一换发。目前药品批准文号的统一格式为:
国药准字+1位字母+8位数字。
如:国药准字H20050089
字母含义:H、Z、B、S、T、F、J
H:化学药品 Z:中成药药品
B:保健药品 S:生物制品
F:药品辅料 T:体外化学诊断试剂
J:进口分包装药品
※批准文号的有效期为五年。新疆于2002完成地方药品
文号换发为国药准字号,2010年完成国药准字号再注
册,批准文号与原换发文号一致
6.药品的批号
药品的生产批号一般是指用同一批原料、同一加工设备,经同一次加工所得均一性的产品。
批号是进行质量跟踪的重要标志。
7.药品的生产日期与有效期
• 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。
• 药品的有效期是指药品被批准使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
• 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月。
Ⅹ 中药购销员是干什么的
1.1 职业名称 中药购销员。 1.2 职业定义 从事中药鉴别、验收、保管、养护及购销的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)。 1.4 职业环境 室内、外,常温。 1.5 职业能力特征 手指、手臂灵活,色、味、嗅、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。 1.6 基本文化程度 高中毕业(或同等学力)。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限 全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级不少于300标准学时;中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训教师 培训初级、中级中药购销员的教师,应具有本职业高级职业资格证书或相关专业初级以上专业技术职务任职资格;培训高级中药购销员的教师应具有本专业中级以上专业技术职务任职资格。 1.7.3 培训场地设备 标准教室及必要的教学、实验设备和工具。 1.8 鉴定要求 1.8.1 适用对象 从事或准备从事本职业的人员。 1.8.2 申报条件 ——初级(具备以下条件之一者) (1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)从事本职业学徒期满。 (3)连续从事本职业2年以上。 ——中级(具备以下条件之一者) (1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业中级正规培训达到规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。 (3)连续从事本职业工作7年以上。 (4)取得经劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学专业毕业证书。 ——高级(具备以下条件之一者) (1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作4年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作7年以上。 (3)取得高级技工学校或经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学专业毕业证书。 1.8.3 鉴定方式 分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式,技能操作考核采用现场实际操作方式。理论知识考试和技能操作考核均实行百分制,成绩皆达60分以上者为合格。 1.8.4 考评人员与考生配比 理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为1:5,且不少于3名考评员。 1.8.5 鉴定时间 各等级的理论知识考试时间均为 120 min,技能操作考核时间为 90 min。 1.8.6 鉴定场所设备 理论考试场所为标准教室,技能鉴定场所应具备能满足技能鉴定需要的场地以及实施技能考核所需的工具和设备。 2. 基本要求 2.1 职业道德 2.1.1 职业道德基本知识 2.1.2 职业守则 (1)遵纪守法,爱岗敬业。 (2)质量为本,真诚守信。 (3)急人所难,救死扶伤。 (4)文明经商,服务热情。 2.2 基础知识 2.2.1 相关法律、法规知识 (1)药品管理法及实施办法。 (2)药品经营质量管理规范及实施细则。 (3)消费者权益保护法、反不正当竞争法、产品质量法及劳动法的相关内容。 2.2.2 中药基础知识 (1)中药材商品知识。 l)中药的起源与发展。 2)中药的命名。 3)中药材的采收加工。 4)中药材商品的鉴定。 5)中药材商品的性能。 6)中药材商品的应用。 (2)中药饮片鉴别基础知识。 l)中药炮制的目的及对药物的影响。 2)中药饮片的质量标准。 3)中药饮片的鉴别方法。 (3)中成药基础知识。 1)中成药的命名与剂型。 2)中成药的处方来源与组方特点。 3)中成药的配伍应用。 (4)中药保管基础知识。 1)中药商品储存知识。 2)影响中药商品质量的因素。 2.2.3 中药商品购销基础知识 (1)中药商品的经营理念。 (2)中药商品的流转方式。 (3)中药商品采购的基本要求。 (4)中药商品销售的基本要求。 2.2.4 安全知识 (1)防火防爆等消防知识。 (2)安全用电知识。 3. 工作要求 本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进,高级别包括低级别的要求。 3.1 初级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片85种 2.能识别皮类中药材及饮片15种 3.能识别花、叶类中药材及饮片20种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片25种 5.能识别其他类中药材及饮片55种 200种常用中药材及饮片的来源、主产地、识别特征、功效 (二)中药检测 能检测中药材及饮片的杂质 中药材及饮片杂质的检测方法 (三)中药应用 能介绍40种常用中成药的组成、功效、应用 中成药基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药购进 1.能完成中药商品的货源组织 2.能按要求签订中药购进合同 3.能在购进中防止欺诈行为 1.中药市场购销知识 2.合同法有关知识 3.经济交往中防欺诈的知识 (二)中药销售 1.能按要求签订中药销售合同 2.能完成中药商品的推销业务 3.能在销售中防止欺诈行为 (三)收集市场信息 1.能收集中药商品供求信息 2.能收集中药商品价格信息 中药市场调研、信息收集知识 三、 中 药 保 管 (一)进出库管理 1.能完成日常商品的收、发、存业务 2.能盘点库存商品,做到账货卡相符 3.能正确填写出入库记录 1.中药商品储存相关知识 2.出入库记录的填写要求 (二)中药商品保管 1.能按要求贮存中药商品 2.能正确调控温湿度 中药商品温湿度管理知识 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能运用公关礼仪主动与客户沟通 2.能运用公关技巧进行中药商品推销 基本公关礼仪与技巧 (二)服务 1.能使用礼貌用语,运用公关礼仪 2.能主动热情耐心周到地为用户服务 医药商业服务规范 3.2 中级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片120种 2.能识别皮类、茎术类中药材及饮片30种 3.能识别花、叶类中药材及饮片35种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片40种 5.能识别全草类中药材及饮片35种 6.能识别其他类中药材及饮片40种 300种常用中药材及饮片来源、主产地、性状、功能主治 (二)中药检测 1.能鉴别20种常用中药材及饮片的真伪 2.能鉴别30种常用中药材的品质规格 1.20种中药材及饮片的质量标准及鉴别方法 2.中药材规格等级知识 (三)中药应用 能介绍60种常用中成药的组成、功能主治 1.中医阴阳五行、脏腑等基础知识 2.中药方剂基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药市场营销 1.能进行市场细分和市场定位 2.能处理营销活动中的业务问题 1.中药市场营销知识 2.业务洽谈技巧 (二)收集市场信息 能建立并利用中药商品购销的信息渠道 信息渠道知识 (三)中药业务管理 1.能确定客户的信用度并对其进行管理 2.能按照《处方药与非处方药分类管理办法》购销中药 3.能按照《野生药材资源保护管理条例》购销中药 1.中药商业企业流通渠道管理知识 2.《处方药与非处方药分类管理办法》知识 3.《野生药材资源保护管理条例》知识 三、 中 药 保 管 (一)中药储存 l.能按商品特性进行分类储存 2.能解决储存中的常见问题 中药商品分类储存知识 (二)毒麻中药保管 1.能按规定对毒性中药进行保管 2.能按规定对马醉中药进行保管 l.毒麻中药的品种 2.毒麻中药的保管要求 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能运用公关技巧促进商品购销 2.能写作简单的宣传稿 1.业务展览会、宴请、招待会等活动的知识 2.宣传稿的体例和要求 3.宣传稿的写作 (二)服务 1.能受理客户投诉 2.能按程序处理客户投诉 1.客户投诉的处理原则 2.客户投诉的处理程序 3.3 高级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片160种 2.能识皮类、茎术类中药材及饮片40种 3.能识别花、叶类中药材及饮片40种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片50种 5.能识别全草类中药材及饮片40种 6.能识别动物类中药材及饮片35种 7.能识别其他类中药材及饮片35种 400种常用中药材、中药饮片的来源、主产地、性状、品质优劣和应用知识 (二)中药检测 1.能鉴别40种常用中药材、中药饮片的真伪 2.能鉴别50种常用中药材的品质规格 1.40种中药材、中药饮片常见伪品的鉴别方法 2.中药材规格等级知识 (三)中药应用 1.能介绍常用100种中成药的组成、功能主治,并能用中医理论指导合理用药 2.能介绍40种非处方中成药的应用 1.中医气血津液等基础知识 2.中成药的方剂组成、方解、应用知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药市场营销 1.能根据本企业的实际,策划有效的营销组合策略 2.能处理营销活动中的疑难业务问题 中药市场营销策略知识 (二)收集市场信息 能根据医药市场信息,提出对当前市场需求测算和未来市场需求预测的决策报告 市场需求的测算及预测知识 (三)中药业务管理 1.能对购销业务实行经济核算 2.能撰写业务工作计划、报告、总结 3.能按照特殊中药的管理规定从事中药商品经营活动 l.商业企业财务管理基础知识 2.医疗用毒性药品、马醉药品管理办法 三、 中 药 养 护 (一)一般商品养护 1.能按要求对一般中药商品进行养护 2.能解决养护中出现的问题 一般中药商品养护知识 (二)易变异商品养护 1.能分析中药商品的变异现象并找出原因 2.能对易变异的中药商品进行科学养护 1.中药商品变异现象 2.中药商品变异因素 3.易变异的中药商品养护方法 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能制定购销业务公关计划的程序 2.能制定购销业务公关活动的内容 1.公关计划和行动方案的编制方法 2.公关模式与对象的选择方法 (二)服务 1.能调整自我心态,妥善处理突发事件 2.能按客户要求做好服务 1.购销员心态自我调整知识 2.客户服务技巧知识 4. 比重表 4.1 理论知识 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%) 基本要求 职业道德 5 5 5 基础知识 15 10 10 相 关 知 识 中药鉴别与应用 中药识别 15 15 15 中药检测 5 10 10 中药应用 10 10 10 中药商品购销 中药购进 10 — — 中药销售 5 — — 中药市场营销 — 15 15 收集市场信息 5 5 5 中药业务管理 — 5 5 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 10 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 4.2 技能操作 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%) 技 级 要 求 中药鉴别与应用 中药识别 15 10 10 中药检测 10 10 10 中药应用 15 10 10 中药商品购销 中药购进 15 — — 中药销售 10 — — 中药市场营销 — 25 25 收集市场信息 10 10 10 中药业务管理 — 10 10 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 5 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 ?