导航:首页 > 培训大全 > gsp知识培训考试试题

gsp知识培训考试试题

发布时间:2021-12-20 09:34:53

Ⅰ 谁有最近的GSP考试试题

是人药GSP呢,还是兽药GSP呢,如果是兽药GSP,我可以提供一些内容,当然人药也应该是可以的,它们都是相似的。不过我目前是兽药GSP指导专业人员,已经帮助60家经营户通过GSP认证了,以下这些内容要熟悉:
《药品经营质量管理规范》培训考试试题
岗位: 姓名: 成绩:
一、填空题(共40分)(每空2分)
1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设 、 。
2、企业应按照依法批准的 和 ,从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的 和药品质量事故或质量投诉的 、 及报告。
4、企业应定期对《 》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 ,阴凉库存温度不高于 ,冷库存温度为 ,各库房相对湿度应保持在 之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行 制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期 和 。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期 年,不得少于 年
9、不合格药品应存放在 。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。
二、选择题(每题5分,共15分)
1、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:( )
A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等
2、企业制定的制度应包括:( )
A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:( )
A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员 D通有名称、批准文号
三、判断题(每题5分,共25分)
1、企业从事质量管理的人员可以兼职()
2、验收整件包装中应有产品合格证()
3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()
4、退货记录需要保存一年()
5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()
四、问答题(每题10分,共20分)
1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理?

2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?

答案
一. 1、质量管理组 质量验收组
2、经营方式 经营范围
3、查询、调查、处理
4、《药品经营质量管理规范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双人验收
7、汇总和分析
8、1,3
9、不合格区
10、批准文号、生产批号
二、1.ABC 2.全选 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
(3)包装标识模糊不清或脱落
(4)药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区:合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确,避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色

Ⅱ 2010年GSP培训班考试试卷,《兽药经营质量管理规范》是依据什么制定的

是根据中华共和国兽药管理条例,该条例第二十五:兽药经营企业,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理

Ⅲ 求:GSP药品专业知识试题答案

GSP药品专业知识试题答案:查书、上网、电话咨询药监部门!!!

Ⅳ 药品基本知识及GSP的有关内容是什么

(一)GSP认证申请与受理
1.GSP认证申报资格
属于以下情形之一的药品经营单位:
具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
2.合法资质
具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
3.内部质量管理要求
企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。
4.经营活动要求
在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。

(二)GSP认证需要申报的材料 申请GSP认证的药品经营企业
应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》同时报送以下资料
1.《药品经营许可证》和营业执照复印件;
2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
3.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件
4.企业负责人员和质量管理人员情况表;
5.企业药品验收、养护人员情况表;
6.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
7.企业所属非法人分支机构情况表;
8.企业药品经营质量管理制度目录;
9.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;
10.企业经营场所和仓库的平面布局图。

(三)初审

药品经营企业将认证申请书及资料报所在地的市级或县级药品监督管理机构(以下简称为初审部门)进行初审。一般仅对申请书及申报资料的审查。有特殊情况的,应企业进行现场核查,并根据核查结果对认证申请予以处理。
初审部门应在收到认证申请书及资料起10个工作日内完成初审,合格的将其认证申请书和资料移送省局审查。
省局25个工作日内完成审查,并将是否受理的意见填入认证申请书,在3个工作日内以书面形式通知初审部门和申请认证企业。将认证申请书及资料转送本地区设置的认证机构。不同意受理的,应说明原因。有疑问的,省局应一次性通知初审部门,要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或资料仍不符合要求的,省局予以退审。

(四)现场检查与证书发放

认证机构收到省局转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内,对企业的现场检查。认证机构应按照预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取3名GSP认证检查员组成现场检查组。
检查组依照《GSP认证现场检查工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。
根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论
对认证合格的企业,省局应向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》;对认证不合格的企业,应书面通知企业。企业可在通知下发之日6个月后,重新申请GSP认证。

(五)认证后的监督检查
各级药品监督管理部门应对认证合格的药品经营企业进行监督检查,以确认认证合格企业是否仍然符合认证标准。
监督检查包括跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式

Ⅳ 新版gsp知识的培训及总结

新版gsp知识的培训及总结
1、培训情况概述、培训目标的完成情况和培训成绩

2、学习认识、学习态度、培训纪律等

3、不足、改进方向

Ⅵ 药店gsp培训内容有哪些

药事法规、产品知识、药学职业道德、GSP质量体系文件、计算机系统知识等。

Ⅶ 求 兽药GSP考试(培训)试题

我提供的资料比较齐全的,其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的,另外所有的资料提供如下:
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少)
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉)
4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便)
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以)
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力)
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师,已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证,我的这套资料已经被修改完善几十次了,是一套经得起验收的资料的,当然我还要指导你验收前注意些什么东西,验收过程中注意些什么问题,验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。

阅读全文

与gsp知识培训考试试题相关的资料

热点内容
师资培训服务方案 浏览:912
百度竞价推广计划方案 浏览:850
2015年度公司培训计划方案整理版 浏览:255
深圳披披季电子商务有限公司 浏览:253
市场营销形成性考核册答案 浏览:466
泉州市聚杰电子商务有限公司 浏览:276
美国移动电子商务发展 浏览:841
设备培训组织方案 浏览:121
建设工程培训服务方案 浏览:567
2017年培训计划方案 浏览:608
华晨消防电子商务平台 浏览:839
市场营销学吴建安期末考点 浏览:869
开展科技辅导员培训实施方案 浏览:331
有关电子商务的填空题 浏览:601
网络营销的外文文献及翻译 浏览:117
毛笔书法教师培训活动方案 浏览:939
规章制度培训方案 浏览:619
食人员培训实施方案 浏览:21
幼儿园游戏活动园本培训方案 浏览:850
中心校校本培训方案 浏览:165