⑴ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写
2016年GMP认证培训计划,一、培训计划概要,2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,特制订了本年度培训总计划,二、培训工作目标,1、加强公司高管人员的培训,2、加强公司中层管理人员的培训,3、加强公司专业技术人员的培训,4、加强公司操作人员的技术等级培训,5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年GMP推进进度,特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主,外委培训为辅。整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训(QA、QC)
4、生产部培训
5、工程、物料部、销售等部门
供参考!!!
⑵ 2010版gmp中培训计划有格式要求吗
这个没有绝对的格式要求的哈,制药企业可以根据自己公司的情况来制定的哈
⑶ 谁给写一份兽药GMP培训计划谢谢!
新建厂子?
⑷ 整个公司的GMP年度培训总计划,要结合固体制剂车间制定一个固体制剂车间的长
⑸ 急求一个企业培训计划
目 录
一. 背景分析与关键问题分析 P3
二. 培训需求调查结果分析 P3
三. 培训工作的原则,方针和要求 P5
四. 培训工作目标 P5
五. 培训体系建设 P6
六. 培训时间及地点 P7
七. 培训要求 P7
八. 培训内容 P8
九. 培训考核 P12
十. 培训费用预算 P12
十一. 培训效果评估 P12
一.背景分析与关键问题分析
甜甜面包公司近年来规模迅速过大,员工开发、成长、提升的机会很多。李先生经过一系列的工作变化,已从最初的专卖店经理助理升到面包公司业务经理,他手上辖有多家专卖店的经理人员。迄今为止,李先生依靠自己的经验已经具备了一定的技术和业务管理技能,但他没有接受过任何正式训练。不过作为一名有一定能力的管理人员,他仍受到手下人的高度尊敬。
但经过公司的认真规划,未来公司将扩大规模,现有业务将持续扩大,对经理级管理人员有了更新的要求。原有的管理观念有待于更新,原有的管理方法有待于改善。而李经理将从销售工作更多的转移到总体规划、财政控制、各职能部门协调等需要分析复杂问题及要求具备广泛业务知识的工作。因而要加强李经理在管理,财务与沟通等各方面的素质。
二. 培训需求调查结果分析
为了此次培训的顺利进行,公司在李经理所曾经管辖的专卖店以及公司总部为李经理展开了一次培训需求调查。本次调查广泛收集了员工认为经理所需技能的实际培训需要、了解了员工对经理的素质期望,为合理、科学的制定出李先生的培训计划提供了充足的依据。
经过调查,总结出作为管理者应该所具备的素质:
1, 讲诚信,以身作则:
了解自我,明确自己要干什么,并应使行动与理念保持一致,为他人建立榜样,为他人树立行为规范。
2, 展望未来,描绘远景:
了解企业,了解员工,为组织描绘一个令人激动的非常吸引人的时刻,并能点燃众人的激情,感召他人为共同的未来目标而奋斗。
3, 大胆出击,挑战现状:
敢于质疑现状和冒险,通过不断地追求变化、发展革新等寻找机会;有冒险就有可能失败,所以应具备承受来自各方面压力的能力,从错误中学习。
4, 团队合作,感召众人共行:
面对现实,设定目标及优先顺序,跟踪目标,解决问题,通过强调目标和建立信任或促进合作;通过分享权力与自主权来增加他人的实力,感召他人行动起来,使他人能够做好工作。
5, 论功行赏,奖优罚劣:
鼓舞其追随者前进,用真诚的行动让他们鼓起干劲,通过表彰个人的优秀表现来认可他人的贡献,通过创造一种团队精神来庆祝价值实现和胜利。
随后公司通过与李经理沟通,从他那里了解到个人所希望提高的素质以及在现在所遇到的困难,同时也结合他未来工作可能所需要具备的素质,对李先生进行了一次深刻的培训需求分析,总结如下:
1、培训的总体满意度:85%
2、培训方式的理想选择:参观访谈法、案例研究法、现场培训法
3、最希望接受的培训项目:个人职业类、专业技术类、专业管理类、通用管理类
4、认为较为理想的培训评估方式:培训心得报告、受训者直属主管或同事评价、绩效考核、培训结束的考试。
5、认为培训难以开展的因素:工作太忙没有时间、讲师授课水平一般、自己不够重视、培训理论化实际用不上。
6、培训时间:除上班时间外,多数人可以接受晚上下班和周末时间进行。
7、各工作所需培训项目侧重:
a) 销售:压力与情绪管理、演讲技巧、有效招聘与甄选、结构化面试、市场开发管理、销售技巧、市场营销计划的制定、大客户的管理与销售。学历:在职研,市场营销、企业管理、内部培训师培训。
b) 商务:商务礼仪、时间管理、压力与情绪、演讲技巧、骨干员工发展与保留、现场管理、GMP管理、质量管理、岗位操作规程、市场开发管理、销售技巧、大客户管理、代理商管理、产品知识、招标知识、沟通技巧。
c) 财务:预算管理与财务分析、现金流管理与控制、成本核算、财税法规解析、合理避税技巧、投资管理资本运作、团队建设、财务师认证、财务总监认证、财务管理。
d) 人力资源:项目管理、岗位分析、薪酬设计、骨干员工发展与保留、劳动法与员工关系、企业文化建设、问题分析与决策制定、人力资源管理。
e) 企划:项目管理、演讲技巧、非财务经理的财务管理、大客户的管理与销售、代理商管理、企划管理、内部培训师培训、非人力资源的人力资源管理、市场营销。
三. 培训工作的原则、方针和要求
为确保每项工作的能力需求因素被识别,使本组织的培训活动具有明确的行动方向,人力资源部特制定了培训原则、方针和要求,用以指导全年培训工作的开展。
1培训原则
a从企业内部着手,充分挖掘企业内部资源,发挥企业内部人才优势;
b从实用性、有效性和知识性出发,以期达到受训人员工作能力和个人学识的“双提升”;
c要求“时间短、内容精”,以俚语公司各部门工作的正常运行;、
d适当时机外出聘讲师,保证公司培训工作的新鲜和活力;
2培训方针
以企业文化为基础,以提高员工实际岗位技能和工作绩效为重点,建立具有企业特色的全员培训机制,全面促进员工成长与发展和员工队伍整体竞争力提升,确保培训对公司战略实施的推进力。
3培训的六个要求
锁定战略与未来发展需求
锁定企业文化建设
锁定中层以及后备队伍能力发展
锁定学习型组织建设
锁定内部自我培训技能提高
四. 培训工作目标
1. 使李经理具备经理级管理人员所必须的基本素质和理论基础。
2. 让李经理熟悉各个部门的基本操作及运作流程,使之能使今后有能力独立进行工作。
3. 加强李经理领导力等方面的素质,使之能够更加有效的领导团队。
4. 积极宣传企业文化,增强其对企业的认同,提高企业对员工的凝聚力,防止优秀员工的流失。
五. 培训体系建设
序号 计划进行项目 作用和措施 备注
1 编撰《培训管理手册》 规范培训管理工作,主要包括的内容有:培训管理程序,培训活动管理与效果评估指南,培训师的管理规定,培训课程开发与采购管理规定,外出培训管理规定,培训档案管理规定,培训费用管理规定,员工职业生涯发展与管理规定,培训试题库管理规定、培训教材管理规定等。 与其他部门配合进行。
2 建立“周末学校”培训活动
(本年度尝试运行) 增强了公司的凝聚力和影响力,促使公司内部产生重学习、爱学习的公司文化;“周末学校”培训活动计划每季度发布一次,让员工依据自己的需要安排合理选择课程。(针对需求调查)
利用周末时间,安排比较适用的课程。
3 建立内外部讲师队伍 提高培训管理水平,降低培训成本;在2008年度,人力资源部将通过甄选、培训、考核和评定,开发15位内部培训师,而且年授课量不低于24学时;另外与5位左右外部独立讲师建立联系,科学筛选一些重要的必需课程。
4 实施多样化的培训方式 提高培训的灵活性和有效性,使得员工可以自由安排培训时间,长期出差的员工也有参加培训的机会;具体包括开展读书活动、互联网培训、光盘教学、建立学习小组等。
5 建立品牌课程和巡回演讲机制 打造品牌课程如(幻灯制作、人力资源管理、班组建设等),全年进行巡回演讲,达到全员普及、全员了解、全员提升目的。
6 建立员工职业生涯发展系统
(结合重点人员培训工作本年度尝试运行) 建立以公司全体正式员工为基础,以业务主管/骨干及其以上人员为重点的职业生涯发展系统;为每个员工建立培训档案和公司内职业发展规划,制定与职位升迁相关的必须参加的培训项目列表,完善职务晋升所必需的培训管理体系。 从重点培养人员入手
对于李经理的培训可以根据李经理的实际情况而定。采用多样化的培训方式,在李经理工作间隙开展培训,充分发挥公司培训体系较为完善的优势,为李经理建立一个较为完善的职业生涯开发系统,针对其工作需要,展开较为针对性的培训。由于李经理此次培训属于个人培训,所以只需要针对其说需要和适合进行选择。对与培训体系的完善和修改工作,则要针对历次培训效果进行评估,从而决定。
六. 培训时间及地点
2008年一月至2009年一月,在公司及公司所属培训基地进行。
七. 培训要求
1、如无特殊情况,任何人不允许无故不参加综合培训及轮训;
2、培训班与轮训时应准时到场,出勤情况将记入员工考勤;
3、培训与轮训时员工应将手机或呼机关闭或调至震动状态,如有违反则按公司会议处罚条例处罚;
八. 培训内容
拓展训练课程安排
公司将为李经理报名参加一次又多个企业经理共同参加的户外培训。在培训中,各位参训学员将根据要求扮演适当的角色,通过实践,达到提高的目的。
培训课程 培训目的 培 训 课 时 培训内容 备注
拓展训练 缓解压力 增进了解 建立感情 4--8小时 大树松鼠 爬山涉水 信任背摔 注意安全
沟通培训 增进沟通 3--6小时 一.重新认识沟通
1、有多少信息能让我们记住?
2、尝试改变自己
二.沟而不通的障碍
1、造成沟通障碍的主要因素?
2 沟通的的类型与方式
三.拓展训练 数字游戏
四.角色的转换
1、如何与上级沟通?
2、如何与同事沟通?
3、如何与下级沟通? 互动 分组
案例分析
时间管理 提高工作效率 3--6小时 时间管理的途径
优先计划管理
@20/80原则极其应用
案例:经验性工作分配实例 互动 分组 案例分析
目标管理 提高工作效率 3--6小时 一、诠释目标绩效管理
二、提升目标绩效的方法
三、如何优化执行过程?
四、目标绩效管理的实施
五、目标绩效管理的效果
六、拓展游戏:过电网 光盘学习
酒店10.1国庆节策划 团队合作 实现目标管理 共同完成酒店国庆节策划 可分组进行,最后评定融合
成功经理人 放大格局 加强敬业精神 成功经理人培训 光盘学习--余世维
在职培训安排表
培训
类别 培训项目 培训时间 预算 累计
课时 培训讲师
1
月 2
月 3
月 4
月 5
月 6
月 7
月 8
月 9
月 10月 11月 12
月
公共
培训 职业道德 ◆ ◆ ◆ ◆ 4 内部
Office熟练使用
文秘写作、摄影技巧 ◆ ◆ ◆ ◆ 8 内部
非人力资源的
人力资源管理 ◆ ◆ 8 内部
非财务人员的财务管理 ◆ ◆ 8 内部
新制度新政策 ◆ ◆ 4 内部
读书月 ◆ ◆ 4 内部
员工礼仪 ◆ ◆ ◆ 3 内部
团队建设 ◆ ◆ 4 内部
安全教育 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 12 内部
外聘
专业管理 基层管理能力提升 ◆ 0.5W 8 外聘
时间管理 ◆ ◆ ◆ ◆ 0.5W 8 内部
项目管理 ◆ 1W 8 外聘
绩效管理 ◆ 0.5W 4 内部
中层管理人员能力提升 ◆ ◆ 0.5W 6 外聘
专业技术 财务
(会计证、注册会计等) ◆ 1W - 外聘
人力资源
(劳动法、资格认证) ◆ ◆ 1W - 外聘
销售主题 第一季度培训会
主题:渠道管理 ◆ 1w 40 外聘
内部
第二季度培训会
主题:销售、学术共赢 ◆ 1w 40 外聘
内部
第三季度培训会
主题:会议组织与策划 ◆ 0.5w 40 外聘
内部
第四季度培训会
主题:内部培训师的培训 ◆ 1w 40 外聘
内部
产品知识及产品管理 ◆ ◆ 8 内部
大客户选择、管理与维护 ◆ ◆ 8 内部
高管学习
参观学习 优秀企业参观学习 ◆ ◆
注:◆ 表示实施的时间
计划外培训
如果李经理在工作和学习过程中发现当前培训课程无法满足其自身需要时,可以申请计划为培训。
计划外培训是指不在本年度计划内的培训项目。参与计划外培训需要办理申请批准手续,具体流程如下:
申请原则
培训项目、内容应符合公司业务或员工专业技能提高的需要
一般应提前半个月申请(培训申请表)
需要费用没有超出预算(单次及累计)
同一主题内容一年原则只能批准一次
九. 培训考核
1、出勤考核(占20%);
2、每一期综合培训结束时,所有受训人员均需递交学习总结,由上级主管领导审阅览室后交人力资源部存档(占40%);
3、人力资源部将每月组织一次笔试考核,考核成绩记入员工档案(占40%);
十. 培训费用预算
经财务部门统计,公司总部审核后再公布
十一. 培训效果评估
为了完善培训流程的闭环,解决培训成果的转化问题,决定对林经理实施2008年度尝试推行培训效果的三级评估工作。具体如下:
2008年度尝试进行培训的三级评估,即反应、学习、行为,即最终通过评估确认受训人员在行为上的变化(培训成果的转化),比如工作更加积极、团队合作精神增强等。
培训结束时及时做现场反应和学习效果评估,并完成《课程培训评估表》。
学习评估:试卷、学习汇报、实践操作等。
培训结束1个月后,人力资源部会同部门主管对培训有效性进行评估,并完成《培训有效性评估表》。
每年底部门主管对员工进行年度绩效评估时对培训有效性进行复评。人力资源部汇集培训有效性评估表,作为编制下一年度培训计划及培训持续改进的依据之一。
通过其在实际工作中的绩效评价和员工满意度的调查。
⑹ 关于新版GMP方面的培训2012年十月份有哪些都在哪些城市
建议你到药监局官方网站中去找,里面有每年培训计划,这是最权威的,前不久在成都举办过。
但是收费,费用还不算低。
⑺ 供应新版GMP培训如何培训
生产行业的所有员工必须经过培训,合格后才能上岗。
培训就是企业为了使员工获得或改进与工作有关的知识、技能、动机、态度和行为,以利于提高员工的绩效以及员工对企业目标的贡献,企业所做的有计划的系统的各种努力。
新版的GMP在旧版的基础上对生产和人员的要求也更严格些。
新版GMP培训哪里有,广东省包装技术协会塑料包装专业委员会为您介绍,省包装技术协会免费咨询,广东省包装技术协会塑料包装专业委员会是专门从事食品//化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
欢迎各位来电
⑻ 制药公司gmp培训计划例定,公司各项规章制度的编写
这个问题太难了,公司要的规章制度很多,GMP要求比较严格,靠你自己是mission impossible
有高手也会被你这种问题折磨疯的
必须要有一个质量管理团队来做这些工作
你可以去蒲公英制药论坛学习一下,上面有很多制度的范例,参考一下
不懂的就在论坛上提问,也可以给我消息问我
⑼ 什么是GMP培训
首先,GMP是good manufacturing practices 的缩写,工业上成为“良好的生产规范”,是对生产企业质量体系的要求,按照这些要求,可以确保生产出来的东西符合预期要求。这些要求从生产的源头开始(原辅材料),涵盖生产过程,环境控制,人员控制直到销售之后的投诉和召回。这个规范要求,根据客户投诉,生产企业可以追查到生产批记录,并从批记录追查到生产人员和当时生产的情况,从而判断是在生产环节出现质量问题还是在运输过程出现问题。
由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力,一般企业都没有强制要求,中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的,中国的GMP由国家食品药品监督管理局颁布,目前是98年修订版,在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了,新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平,也会大大提高药品生产企业的入门门槛。
关于GMP的培训,是对这个管理理念的培训,GMP的理念是:质量是生产出来,而不是检验出来的。意思是说:当完成产品的最后一道工序时,产品的质量已经形成了,这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变,你的检验仪器再好,也只能发现缺陷,不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样,有个概率问题,检验合格只能说明你所抽取的样品都是合格的,不能确保所有产品都合格。那么要获得好的产品,最重要的是严格把关生产的每个工序,说的极端一些,如果生产工序的设计合理,而且执行有效,最终的检验就变成了一种浪费。