市场调查质量控制与质量保证

A. 质量保证和质量控制的区别

1、作用不同

质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。

质量保证也是质量管理的一部分，它致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量保证是指为使人们确信产品或服务能满足质量要求而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

2、适用不同

质量保证一般适用于有合同的场合，其主要目的是使用户确信产品或服务能满足规定的质量要求。

在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。

3、内容不同

质量保证就是按照一定的标准生产产品的承诺、规范、标准。由国家质量技术监督局，提供产品质量技术标准，即生产配方、成分组成，包装及包装容量多少、运输及贮存中注意的问题，产品要注明生产日期、厂家名称、地址等，经国家质量技术监督局批准这个标准后，公司才能生产产品。

质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置“见证点”或“停止点”。

B. 质量管理、质量保证、质量控制，三者之间有什么联系

质量管理是关于质量的一切管理活动，质量保证与质量控制相似，都是对质量的监控，只不过质量保证一般用于检验的手法控制 如MSA，而质量控制在于生产过程对产品质量的把控，从生产源头开始控制各影响产品质量的因素，确保生产出来的产品是合格的。

C. 质量控制、质量保证报告要怎么写啊

公司通过ISO9001认证，给张证书，给本手册就行。

D. 实施质量保证和控制质量的区别

质量风险管理跟质量体系管理制度程序 职责同目致 质量体系管理制度、程序 、职责体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进主要方式也避免和大程度降低药品质量风险保障 质量风险管理指对药品经营各环节能存质量风险进行评估、控制、沟通和审核系统过程对药品经营质量管理过程制度、程序、岗位职责制定否完善否有效执行等管理行所引起质量风险因素及缺陷原因、缺陷、风险分析和风险评估和控制风险采取管理措施对能发生质量风险采取或达:风险回避、损失控制、风险转移、风险自留目 何做--主要从:采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售服务环节等能存:风险因素、缺陷原因、缺陷加分析做出风险评估并提出管理措施

E. 质量保证＼质量控制＼质量管理之间的区别和联系

1、从属不同：

实施质量保证属于执行过程组，而控制质量属于监控过程组。

2、活动不同：

实施质量保证是审计质量要求和质量控制测量结果；执行项目质量管理计划中所定义的一系列的行动和过程，属于一致性工作的范畴；关注的是与质量活动相关的制度，流程，规则。另外，实施质量保证过程包含由独立第三方（组织的质量保证部门）进行质量审计。控制质量则是监督并记录质量活动执行结果（表现为可交付成果物的质量），并评估绩效，推荐变更。

3、目的不同：

实施质量保证是为了过程改进, 预防defect的发生和建立对未来的deliverable的信心。而控制质量则有两个不同的作用：

1）识别过程低效和产品质量低劣的原因，推荐变更；

2）确认可交付成果的是否满足干系人的既定要求，以便在确认范围过程中进行验收。很明显的一点是过程改进计划是实施质量保证过程的输入之一。

联系：共同保障产品的过关，确保产品的良好品质。

F. 质量控制 质量保证 质量管理的区别和联系 官本诚

质量管理：是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
质量保证：是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任，质量保证定义的关键词是“信任”，对达到预期质量要求的能力提供足够的信任。这种信任是在订货前建立起来的，如果客户对供方没有足够的信任则不会与之订货。质量保证不是买到不合格品以后保修、保换、保退。
质量控制：是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
作为质量管理的一部分，质量控制适用于对组织任何质量的控制，不仅仅限于生产领域，还适用于产品的设计、生产原料的采购、服务的提供、市场营销、人力资源的配置，涉及组织内几乎所有的活动。质量控制的目的是保证质量，满足要求。为此，要解决要求是什么、如何实现（过程）、需要对哪些进行控制等问题。

G. 调研技术方法与质量控制

地下水环境背景值调研是通过抽样统计完成的，其技术方法主要包括：环境单元划分、野外调查、采样设计、样品采集、样品测试、数据处理和环境背景值确定等。其中，正确划分地下水环境单元和确定采样点的代表性是前提条件，采样和测试的质量保证是关键环节。调研程序及质量控制体系见图6-2。

研究项目共47项，其中重点研究项目16项：Cu、Pd、Zn、Cd、Cr^6＋、Ni、Hg、As总Fe、Fe^2＋、Mn、Co、V、Mo、Se、F^﹣；一般研究项目31项：温度、pH、Eh、电导率、DO、COD、总硬度、总矿化度、K^＋、Na^＋、Ca^2＋、Mg^2＋、

、Cl^－、

、

、

、

、

、B、

、Br^－、I^－、H₂SiO₃、Li、Sr、酚、氰化物、六六六、DDT、有机磷。

一、地下水环境单元划分

地下水的化学物质组成在一定的空间、时间内有其特定的分布和变化规律，环境相同的水文地球化学单元，其地下水化学成分含量数列应具有相同的总体分布。分类随机抽样的实质是科学分组与抽样原理相结合，即通过划分环境单元，按照一定的统计模式，在单元内随机布点，从而确定背景值。

图6-2 调研程序和质量控制体系图

环境单元的划分是依据水文地球化学作用的总体一致性为前提，全面考虑影响地下水化学成分的主次因素而划分的。本区大部分地处黄河冲积平原中上游主流相带，尉氏县西部分布有古黄河冲积平原及小面积双洎河冲积平原。地下水的化学成分主要与含水介质、水动力条件、氧化还原环境及地形、地貌有关，所以，将本区浅层地下水划分为4个环境单元，中深层地下水划分为2个环境单元，深层地下水（300～600米）划分为1个环境单元。具体划分如下（图6-3）。

图6-3 环境单元划分图

I₁：黄河冲积平原浅层淡水环境单元；

I₂：黄河冲积平原浅层咸水环境单元；

I₃：古黄河冲积平原浅层地下水环境单元；

I₄：双洎河冲积平原浅层地下水环境单元；

Ⅱ₁：古黄河冲积平原中深层地下水环境单元；

Ⅱ₂：黄河冲积平原中深层地下水环境单元；

Ⅲ：黄河冲积平原深层地下水环境单元。

其中，I₁、I₂是本次研究的重点单元，Ⅱ₁、Ⅱ₂、Ⅲ单元作一般了解。各环境单元地质环境特征见表6-1。

表6-1 下水环境单元地质环境特征简表

二、野外调查

（一）野外调查的准备

在已有1:20万水文地质普查成果的基础上，充分收集井孔地质和水质资料，并进行必要的现场踏勘，以获取对工作区地质、地貌及环境水文地质条件的总体性认识，了解和掌握地下水水质及环境污染状况，为野外调查工作做好准备。

首先，把有关井孔资料在室内进行初步筛选，将初选水点标定在1:5万地形图上，有关资料填写在调查卡片上。其调查点选择原则是：

（1）水点所属含水层组清楚；

（2）水质状况与环境地质条件相吻合，

含量不超过20mg/l;

（3）受人为污染的可能性小，与公路距离适当；

（4）考虑随机、均匀分布的原则。

其次，要准备总溶固、

野外快速测定仪器和试剂，以及井深、水位等调查用品。

（二）调查方法和内容

调查采用路线穿越方式进行。

调查内容主要包括地质背景、人为环境、采样可行性方面。

1.地质背景调查

重点了解水点的基本情况及水点在环境单元中的代表性。查明或核实：

（1）水点的基本情况：如位置、井深、水位埋深、动态变化情况、出水量、建井时间及使用年限等。

（2）水点的井孔结构及开采层位，开采利用情况。

（3）地下水的物理性质，现场测定总溶固，以了解其矿化度。

（4）水点所处的地形、地貌特征、周围的土壤，植被状况。

2.人为环境调查

重点是了解水点作为背景点的自然程度及污染状况，需查明：

（1）周围环境状况，与居民点的位置及距离，是否受厂、矿及排污河、沟的影响。

（2）水点的卫生防护状况。

（3）现场测定

含量，了解水质状况。

（4）查明开发利用史及使用过程中有无异常情况或地方病。

3.采样可行性调查

主要了解水点的交通条件及采样条件。

（三）采样点的选择

采样点的选择是在水点调查的基础上现场确定，其数量应多于实际采样点数，选点的原则如下：

（1）工作人员应熟悉区域环境地质条件，按照总体设计的要求，在统一的方式下进行。

（2）采样点尽量选在居民点上游，城镇、厂矿及排污河、沟等易受到污染的地段不得布点。

（3）水点所属含水层（组）清楚，在环境单元中有较好的代表性。

（4）选择地下径流条件较好、经常使用的水点，不选长期废置不用的井。

（5）地下水中

含量小于20mg/l。

（6）考虑交通方便及采样便利因素。

（7）考虑随机与均匀的原则。

野外调查结束后，对野外调查资料进行整理、分析、划定地下水环境单元界线，为采样设计，制定采样方案提供依据。

三、采样设计

（一）采样点的布设原则

（1）采样点的布设必须在环境单元中具代表性，避开污染源及污染地段。

（2）按随机均匀的原则布设采样点，同时，对不同环境单元具有控制性。

（3）采样点数量应满足数理统计要求，对地质条件复杂、水化学成人变异程度大的重点研究单元，适当增加采样点的数量。

（4）对非重点研究单元和目的层（中、深层地下水），从实际出发，仅布设一定的控制性样点，其数量根据具体情况确定。

（5）考虑技术合理、经济可行和因地制宜的原则。

（二）抽样点数及采样数量的确定

1.确定抽样数的数学模式

按下列套合方差分析系统进行采样设计：

y_ij=u＋Δy_ij,y_ij=Q_i＋β_j+C_ij

式中：yi_j——第j个单元，i个水点某元素的测定值；

u——地下水中某元素的含量平均值；

Δy_ij——抽样误差；

Q_i——元素真值与均值的离差；

β_j——抽样系统误差；

C_ij——抽样偶然误差。

因此，抽样总数应满足对抽样误差的控制及所含系统误差和偶然误差分析的需要。

2.各环境单元采样点数的确定

根据抽样理论，抽样单位数与研究总体的变异程度、允许极限抽样误差及抽样推断的信度有关。一般来讲，地下水化学成分的变异程度是一定的，常用控制抽样误差的方法估算环境单元所需的基本抽样点数。即利用已有水化学资料，根据某些分析精度可靠而且变异程度较大的研究项目的允许误差统计求得。计算公式如下：

当总体分布为正态时：

，引进变异系数

所以

河南省地下水资源与环境问题研究

3.样品类型及数量

本次研究布设普查样、对比样、内检样、过滤试验样四种地下水样品。

（1）普查样：各采样点同期采集的样品，是调研的主要样品，具有很好的代表性、均匀性、随机性和控制性。其样本容量满足了环境单元数量统计所需的最少抽样点数。根据地下水的动态变化规律及其他地区的经验，普查样定在平水期采集。

（2）对比样：在普查样中采集的重复样。于普查样后1个月采集，用以评价系统误差，其数量根据环境单元抽样点数确定。

（3）内检样：是与各类样品同时采集的质量控制样，以检查采样及测试过程中的偶然误差，其数量按普查样的5%布设。

（4）过滤试验样：为了解不同环境条件下地下水物质组分的存在状态而布设的试验样品。

4.其他样品

为了解和研究地下水环境背景值的形成与其他环境要素的关系，适当布设了一定数量的地表水样、土壤样和粮食样品。各环境单元样品类型及数量见表6-2。

表6-2 各环境单元样品类型及数量一览表

四、样品采集

样品采集工作是环境背景值调研的关键环节之一。除严格执行有关地下水样品采集规程外，针对环境背景值调研的要求，特别制定了切实可行的质量控制措施，确保了采样质量。

（一）采样准备工作

（1）选用材质均一、化学稳定性好的高压低密度聚乙烯塑料桶和硬质磨口玻璃瓶作为盛样容器。

（2）所有盛样容器均在实验室内进行洗涤处理，经检合格后，装入洁净塑料袋中密封待用。

（3）准备好采样所需的物品，如保护剂、采样用品、封口石蜡纱布、塑料袋、包装箱、采样记录卡片等。

（4）专门配备了轻便式的抽水机一台、汽车两部，确保采样工作的连续、顺利进行。

（5）所有采样人员经过必要的培训熟悉采样的规程和技术要求。

（二）地下水样品的采集

1.水源预处理

其目的是抽出井内滞水，保证采样条件的一致性。机井一般在抽水30分钟后，手压井在抽取10分钟后，待新鲜地下水流出后再进行采样。若机井正在连续抽水时，可直接采样。

2.样品采集与保存

采样前，盛样容器及采样工具应用原样水冲洗3次至5次。采样时，一般用容器在出水口直接接取，现场加入保护剂，现场进行编号及填写送样单。普查样采集数量及保存条件见表6-3。

表6-3 普查样采集数量及保存条件一览表

3.样品运输及送检

每采2天为1批样品，用专车于48小时内送到实验室，特殊情况不超过72小时。实验室设专人接收样品，认真办理送检手续，发现不合格样品要及时通知补取。

4.采样过程中质量保证措施

（1）参加采样人员分工负责，熟练掌握采样的技术要求。指定专业人员添加保护剂。

（2）采样时，发现水点有污染迹象或因其他原因不能采样时，应更换采样点，并按照有关原则就近现场选定。

（3）对于个别较长时间不用的井，要延长抽水时间，直至符合采样要求后方可采集。

（4）配备专用抽水机，统一采样条件。不得直接从井中提取。

（5）采样时，注意天气变化及周围环境影响，并采取必要的防护措施。

（6）采样过程中，防止采样用品及盛样容器的污染，发现问题，及时处理。

（7）采样时禁止吸烟和使用化妆品。

（8）认真填写采样卡片，防止样品错乱。

（三）其他样品的采集

1.地表水样

采集要求及步骤同地下水相似，采样深度控制在0.5m 以下。

2.土壤样

采集时，先剥去表层土，然后按深度要求采集。每个样品采集2组，深度分别为0.1～0.3m和0.4～0.6m。采集用竹器，禁用铁器，采集后，装入聚乙烯塑料袋中密封后再装入布袋中。

3.粮食样

在土壤样采集处，采集当年小麦颗粒干样2.5kg。

五、数据处理

数据处理就是对获取的大量分析数据进行统计检验及计算，并正确确定地下水环境背景值。除了部分数据预处理外，整个数据处理均在计算机上完成，形成了一个由原始数据输入、编辑定型、建立数据库、统计检验及计算到结果输出的处理系统。

（一）数据预处理及质量检验

1.污染点的判定

本区为农业区，

含量大小是地下水是否受到污染的主要标志。当地下水中

含量大于20mg/l时，视为受到明显污染的水点，统计计算时，微量元素可参加统计，常量组分予以剔除。

表6-4列出了浅层地下水中

含量的分布状况。从表可以看出，所定抽样点

含量绝大部分小于5mg/l，也就是说，本区大部分浅层地下水基本未受污染，本次抽样调查点具有较强的代表性。

表6-4 浅层地下水

含量分布统计表

2.数据的选用

按下列原则对分析数据进行处理选用：

（1）以同期采取的普查样品的分析数据作为一次性数据参加背景值统计。

（2）对于同期多次分析数据进行方差分析，误差不大者，确定一个为使用值或取其平均值。误差较大者，分析原因后，确定使用值。

3.当元素含量低于检出限时的情况处理

（1）报出率＜50%，取元素最小值作为背景特征值；

（2）报出率为50%～80%时，取样本中位数作为背景特征值；

（3）报出率为80%～100%时，取元素最小值的0.7倍参加背景统计；

（4）宏量组分检出为0时，按“0”处理。

4.数据可利用程度检验

根据对比样分析结果，对数据进行了双因素方差分析，检验结果见表6-5。从表可以看出，测试数据系统误差和偶数误差较小，F 检验表明，大部分数据可利用程度较高，误差变化对元素真值的影响不大，可以满足背景值的统计要求。对于个别元素误差较大者，查明原因后，经适当处理后使用。

表6-5 方差分析结果统计表

（二）建立数据库

根据课题要求和调研结果，建立了抽样点基本情况数据库、原始分析数据数据库和环境背景特征值数据库，各库既相互独立又相互联系，为数据的分析、计算及查询使用提供了方便条件。

1.抽样点基本情况数据库

该库主要包括抽样点的基本情况，如编号、所属环境单元地下水类型、地理位置、井深、水位埋深等基本情况。

2.原始分析数据数据库

该库是本次调研的重要成果，内容包括了各域、单元、水点的地下水46项化学组分的实测含量，共4500多个数据。每个样点作为一个记录，并确定相应的分类代码，以实现多向分检。

3.地下水环境背景特征值数据库

本库集中反映了本区地下水环境背景特征值，包括浅层地下水和中、深层地下水两个全域、7个地下水环境单元地下水中46项元素组分的分布类型、集中值、算术均值、标准差、变异系数、几何均值、几何标准差、几何变异系数、中位数、中位数、众数、背景区间、含量范围等特征值，是调研成果的综合反映。

数据库采用DBASⅢ数据管理系统及BASIC语言程序编制：具有速度快，易操作等特点。配备了数据检索、汇总、打印、显示等多种使用功能，建立了相应文本文件。整个数据库信息贮存在360K B软盘上，为地下水环境背景值的查询、计算及使用提供了快捷便利条件。

（三）异常值及分布类型检验

1.异常值检验

尽管在布点、采样、测试等过程中已采取了多种控制措施，因人为或自然因素，个别分析数据仍可能是异常值。数据异常分两种情况，一种是水文地球化学异常，即客观存在；另一种是因人为等偶然因素造成的。前者予以保留，不参加统计，以高含量或低含量表示。后者予以剔除。

异常值检验方法采用GUBBS法、T-M 法和DIXON，以GUBBS法为主。一般取α＝0.01确定异常值。异常值的剔除应充分考虑环境地质条件，无论是保留或剔除都要慎重，以少剔除为原则。

2.分布类型检验

本次分布类型检验采用以下方法：

（1)Visetivs置信带法：适用于容量为10～30的样本，该方法精度较高，是主要的检验方法。

（2)W 检验法：适用样本容量为10～50个，也是主要的检验方法。

（3）偏度、峰度法：适用于容量大于10的样本。

（4)Kolmogorv.Smirnov法：适用容量大于10的样本。该方法检验宽容度大。

（5)x²检验法：适用于容量大于50的样本。

分布类型检验显著性水平取α＝0.05。确定分布类型时，采用两种以上的方法。N<10时不进行分布类型检验。

3.背景特征值计算

为了较全面地反映环境背景值特征，共计算了算术平均值、算术标准差、变异系数、几何标准差、几何平均值、几何变异系数、对数平均值、参数标准差、对数变异系数、中位数、众数、百分位数等统计特征值。

六、地下水环境背景值的确定

（一）统计单元划分

以地下水环境单元为基本统计单元，分别计算确定各环境单元的地下水背景值。在此基础上，将各浅层地下水环境单元视为一个总体统计单元，确定浅层地下水全域环境背景值。将中深层和深层地下水作为一个总体统计单元，确定中、深层地下水全域环境背景值。

（二）环境背景特征值的确定

对于不同的统计样本及分布类型，选用不同的特征参数来表示。

（1）当统计项目为正态分布时，用算术平均值（X）和标准差（S）反映总体的背景特征参数，用算术平均值表征统计对象的集中值，用X±αS表示背景分级值。

（2）当统计对象为对数正态分布时，用几何平均值（X n）和几何标准差（Sn）反映总体的背景特征参数，用几何平均值表示统计对象的集中值，用X n×Sn^α或X n÷Sn^α表示背景分级值。

（3）统计项目为偏态分布时，用中位数（Me）表征统计对象的集中值，用一定样本概率下的百分位数（Pp）表示背景分级值。

（4）统计对象样本数小于10时，用中位数表示其集中值。

（三）背景区间的划分

为了反映各元素组分在全域中的分布特征，将背景区间划分为高背景、较高背景、背景、较低背景、低背景五级。背景为95%置信限。背景区间以外的含量为高含量或低含量。背景分级取值见表6-6，各背景级样本概率取值见图6-4。

表6-6 元素组分背景区间划分表

H. 分析全过程的质量保证与质量控制包括哪些内容

(一)分析前的质量保证与质量控制
采样的质量保证
包括:采样,
样品处理,
样品运输和样品储存的质量控制.
(二)分析中的质量保证和质量控制
分析中的质量控制包括
发报告等.
实验室质量保证
实验室内质量控制
(三)
实验室内部质量控制1.常规质量控制的基础实验
2.质量控制图
3.
分析后的质量保证和质量控制
数据处理质量保证4.
质量控制的标准化操作程序
5.
实验室质量保证体系

I. 分析质量保证的内容是质量控制和质量评定,它主要包括哪些方面

分析质量保证的内容质量控制和质量评定，它具体包括很多方面

J. 质量控制制度与质量保证措施的区别

质量控制制度是指期望质量所达到的目标，包含的是硬性的数字化的框框。质量保证措施主要是如何保证这些硬性的数字化的框框达到的具体手段和人、财、物上的配合。

个人见解，希望对LZ有帮助。