中葯飲片基礎知識培訓

Ⅰ 怎樣才能促進葯店中葯飲片的銷售

因此，一般都考慮聘請已經退休的名老中醫，選擇較大的門店開設中醫診室。但是有一點需要注意，雖然中醫坐診並不是零售葯店的主營業務，但也需要按照規范進行運作和管理。那麼，我們怎樣才能促進葯店中葯飲片的銷售呢？一、增加處方數量1.名老中醫坐堂如前所說，中葯飲片的銷售需要中醫處方的拉動，而當前中醫的普及率不高，處方流入量不大，要增加中葯處方量，只能通過自身努力解決，因此，對於有條件的零售葯店，可在國家政策允許的前提下，將醫療服務與葯學服務有效結合，提供中醫坐診服務。醫葯招商網認為，診療地點應盡量封閉、安靜，切不可在葯店內隨意擺放一張桌子作為診療之地，顧客缺乏安全感時，就診的慾望不會太強烈。此外，診療流程應盡量規范，杜絕診療過度。2.名老中醫義診社區活動是宣傳企業、促進商品銷售的機會，然而，很多葯店社區活動過於簡單，往往只是量血壓、測血糖等，這些活動對人們附加值並不高，隨著開展次數的增加，市民的參與熱情必然會逐漸降低，難以真正實現開展活動的目的，而如果能將名老中醫義診引入社區活動中，給社區居民提供健康咨詢；並提出保健預防建議及治療意見，在給社區居民提供免費診療咨詢的同時，也起到宣傳門店中醫中葯品牌的效果。二、提升顧客的自我預防保健能力1.醫葯代理網表示，舉辦健康講座中醫養生注重整體性和系統性，從環境氣候、飲食、情志、運動等方面整體調理，達到延年益壽、健身健體的目的。因此，近些年來中醫養生保健非常受人關注，國內一些中醫名家通過電視或書籍宣傳了中醫養生的理論和方法，已經在人們心中形成一定的理念基礎，企業可聘請知名中醫養生專家，結合當地自然氣候等情況開展更適合當地人的養生保健講座，介紹醫療養生保健知識，促進人們對於中醫中葯的了解及葯膳的推廣。2. 其它形式宣傳 雖然當今資訊非常發達，了解中醫中葯的渠道非常多，但大多數人對於中醫中葯的認識仍然是片面的，需要進行積極正面的引導，企業可嘗試與當地主要平面媒體合作開設專欄，由企業的中醫專家介紹中醫保健常識，以及當地多發病、常見病、季節性病症的預防與治療等小驗方，以及介紹一些常見中葯飲片質量鑒別方法，在繼承和發揚傳統醫學的同時，營造門店的中醫中葯品牌。門店也可自行印製相關宣傳冊，免費為顧客發放，普及中醫葯知識。 另外，為促進人們對於中葯質量的認可，與當地媒體聯合舉辦中葯質量調查，藉助第三方的權威性、公正性特點，促進本店中葯品牌提升。

Ⅱ 誰有關於葯劑學的論文不要太深奧的

1.引言
在我國傳統中醫葯的收入寶庫中中葯飲片是一個重要的組成部分，它與中成葯以及中葯材共同組成了中葯產業的三大支柱。中醫葯發展到至今，中葯飲片質量與用葯狀況卻不容樂觀，近年來葯品質量監督部門所公布的中葯飲片不合格率達到了30%以上甚至更高。究其原因，是由於在現在的醫療領域里中葯飲片的流通不規范現象比較嚴重，本文從流通領域發現的若干問題對中葯飲片部分進行分析。
2.中葯飲片在流通過程中存在的問題
2.1中葯飲片生產企業的包裝標簽內容不完整
根據新版GSP和附錄要求，「中葯飲片的包裝或容器與葯品性質相適應及符合葯品質量要求。中葯飲片的標簽需註明品名、包裝規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；整件包裝上有品名、產地、生產日期、生產企業等，並附有質量合格的標志。實施批准文號管理的中葯飲片，還需註明批准文號」。然而有部分企業購進中葯飲片的標簽內容並不規范，例如飲片名稱與《中華人民共和國葯典》中的規范名稱不符、僅有產地而無飲片生產企業名稱、僅有分裝日期而無生產日期等，如果在銷售和使用過程中的飲片發生質量問題，監管部門將無法追責。
2.2中葯飲片的儲存和養護不到位（1）中葯飲片庫房及相應的設施設備配備不全。因中葯材、中葯飲片的特殊性，新版GSP要求，經營中葯材和中葯飲片的批發企業必須設專有庫房，配備溫濕度自動監測系統、托盤、貨架等設施設備。以保證中葯材和中葯飲片的質量。但在實際上，有部分經營企業並不具有中葯材、中葯飲片的專有庫房，溫濕度監測系統也配備不到位或者是配備但卻未真正使用、飲片袋直接堆放在地上等現象，這將直接影響中葯飲片的質量 。（2）中葯飲片養護不到位。一般葯品經營企業中葯飲片銷售品種較多，其中常用中葯飲片的流通速度較快，所以這類中葯飲片的質量相對較好。但是還有部分中葯飲片的流通速度較慢，這些中葯飲片在儲存過程中很容易發生霉變、蟲蛀、潮解、走油等現象。再加上相關經營企業對飲片的養護不到位，有的企業無中葯飲片養護員，或者養護員技術不全面。由於養護環節的被忽視，使不少中葯飲片在儲存過程中引起質變的現象普遍存在。
2.3流通環節「購銷存用」難追蹤
中葯飲片的流通環節在經營企業主要表現為：（1）首營品種資料不全。根據《葯品經營質量管理規范》，從葯品生產企業購進產品要索取首營企業資料，包括加蓋供貨單位公章原印章的《葯品生產許可證》《GMP》證復印件及同批號的檢驗報告書、銷售員法人委託書及身份證復印件等證明文件。在實際操作中，有的供應商及銷售員資質不全，中葯飲片不能提供批檢驗報告書，有魚目混珠之嫌。（2）庫存品種批記錄不清。不能有效反映出同品種每批數量和質量。（3）「零貨稱取」銷售質量難以追蹤。有的企業未嚴格執行GSP管理，採用零貨稱取方式分裝中葯飲片，沒有規范的小包裝，銷售產品質量難以追蹤。
3.在流通過程中確保中葯飲片質量的對策
3.1突出整治重點，加強監督抽驗，加大打擊力度
各地要結合本地實際，突出整治重點，抓好整治工作。要對重點企業和重點區域，集中檢查整治，依法嚴厲打擊制假售假違法行為。要充分發揮技術監督的作用，切實做好對市場上中葯材、中葯飲片監督抽驗工作，對容易出現違法違規行為的中葯材、中葯飲片，要大力開展有針對性的監督抽驗。要加強行政執法與刑事司法的銜接，對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任。
3.2規范流通秩序從購、銷環節著手
嚴把進貨關，購進的中葯飲片都必須有批檢驗報告，這是首營品種的基本要求。從生產企業購進中葯飲片，不能提供GMP證書及批檢驗報告，按照《葯品管理法》第七十四條查處。監管過程中應重點核查供貨企業資質，GMP證書、生產范圍、生產批號、生產日期、批檢驗報告，初步判定供貨渠道的合法性。做好庫存品種的備案管理，對批發企業庫存的品種以散貨形式存放的，葯監部門應做好備案管理，嚴格進銷存手續。在銷售分裝時必須附有標簽，標簽內容有：品名、規格、批號、產地、經營企業、生產企業等，使企業嚴格按GSP要求規范經營，確保質量追蹤。
3.3加強業務培訓，提高人員素質
葯品監管部門要加強對中葯飲片從業人員的培訓，有針對性地編印相關學習資料，聘請中葯中高級專業技術人員，定期對中葯飲片從業人員進行專業知識和法律法規的培訓學習，幫助企業提高中葯飲片從業人員的業務能力、管理水平和法律素質；同時，督促各企業把有關中葯飲片的內容作為企業內部繼續教育的重要內容，加強員工的中葯學、中葯鑒定、中葯炮製、中葯調配等專業知識的培訓，努力提高員工的質量驗收、真偽鑒別、儲存養護、臨方調配等實際操作技能，並且企業還應鼓勵員工通過考試成為取得相應職稱的葯學技術人員，以提高企業的人員素質。
3.4進一步完善制度，加強監管隊伍建設，提高監管水平和效率
要求各經營企業制定切實可行的中葯飲片管理制度，建立健全中葯飲片流通領域制度及質量監督機制，提高管理意識，按照GSP要求，定期對中葯飲片質量管理制度執行情況定期進行檢查和考核評比，實行獎懲措施，使中葯飲片質量管理制度落到實處。加強對供貨企業資質審核，規范中葯飲片的購貨渠道，並確保所經營的中葯飲片從通過GMP認證的生產企業生產出來的產品，杜絕從非法渠道進貨。落實崗位職責，充分發揮崗位職責，使各個環節（驗收、裝斗復核、儲存、養護、調配、審核等）中的葯品質量及工作不出現差錯，保證中葯飲片在購、銷、存方面的規范管理。
監管部門要加強對監管人員的培訓學習，特別是中葯飲片監管相關法規和專業知識的學習，提高監管執法人員整體業務水平和能力。另外，還應加強對基層監管設施設備的配置，改善基礎設施和基礎條件，為中葯飲片監管的提供更加有力的科學技術支撐，從而保障中葯飲片的科學監管落到實處。
4.結束語
我們要提高中葯飲片日常監管的責任意識，把對中葯飲片市場的監管作為我們不可推辭的責任，此外加強中葯飲片市場的監管，才能促進中葯飲片質量的提高，增強中醫葯的治療效果，從而進一步弘揚中醫事業。

Ⅲ 請論述我國中葯飲片相關法規及政策 現狀(生產、銷售)。 請闡述我國中葯商品(中葯材、飲 片、中成葯

中葯材是指在漢族傳統醫術指導下應用的原生葯材。

一般傳統中葯材講究地道葯材，是指在一特定自然條件、生態環境的地域內所產的葯材，因生產較為集中，栽培技術、採收 加工也都有一定的講究，以致較同種葯材在其他地區所產者品質佳、療效好。

中葯行業由於迎合了國際上綠色消費的熱潮，而且在產業化和規模化上找到了正確的方向，實現了超過其他行業的發展速度和效益水平，但也存在著知識產權流失嚴重，國際市場份額下降，科技研發力量薄弱，相關國家政策法規不完善等問題，不斷變化的產業環境促成了中葯行業挑戰與機遇並存局面。

我國已經是世界第一大原料葯生產和出口國、世界第二大OTC葯物市場，即將成為全球第三大醫葯市場。在中葯現代化戰略的推動下，我國大中葯產業逐漸形成。中葯農業、工業、商業、保健品、食品、日用品、獸葯、美容、中葯制葯設備等構成新興戰略產業，已成為我國快速增長的產業之一。

一、中葯材的發展現狀

大中葯產業是以中葯工業為主體、中葯農業為基礎、中葯商業為樞紐、中葯知識經濟產業為動力的新型產業。除了葯品，還包括中葯保健品、食品、飲料、化妝品、日用品、食品添加劑，中葯農葯、中葯獸葯、中葯飼料添加劑等等。

從2011年開始，中葯材市場供需就開始進入下行區間，90%的品種都有不同程度的降價，有的品種下滑幅度甚至超過了80%，可見中葯材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺，但行業總體形勢良好。

2013年對於中葯材行業來說是機遇與挑戰一年。2013年醫葯產業實現利潤2197億元，同比增長17.6%(1833億元，同比增長20.4%)，繼續維持較高水平。中葯飲片、中成葯增速較快，分別為30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化學葯品原葯14.1%、醫療器械13.2%、生物生化葯品13.2%增速稍低。2013年醫葯產業銷售收入利潤率約10.1%(2012年10.2%)。

相關報告：智研咨詢發布的《2016-2022年中國中葯材市場深度調查及投資前景預測報告》顯示：2015年全國中葯材銷售總額為596.78億元，較去年減少0.66%。2011-2015年全國中葯材銷售總額復合增長率（CAGR）為17.06%。

2011-2015年全國中葯材銷售總額（萬元）

二、發展大中葯產業的理念和策略

1、樹立發展大中葯產業的理念

鞏固中葯工業商業，積極發展中葯相關產業，提升中葯產業的發展規模和水平，建設以企業為主體、以科技為依託、以農業為基礎、以市場為導向的現代大中葯產業體系。要優化大中葯產業發展環境，制定和完善大中葯產業發展相關法規和規劃。設立大中葯產業專項資金，繼續加大對中葯產業投資和科技研發的支持力度。要通過重組、兼並、融資等市場化手段，建立大中葯企業。

2、市場與信息是中葯材種植業關鍵

以農業為基礎的中葯材產業化，就是以千家萬戶的自主生產為基礎，依靠龍頭企業及多種中介組織的帶動，把千家萬戶的葯農與千變萬化的市場結合起來。要採取農、工、貿一體化，產、供、銷一條龍等形式，將中葯材產前、產中、產後各環節聯結起來，實行一體化經營，引導中葯材生產由供給型向效益型轉變。

中葯材的生產經營活動一旦脫離了市場信息，中葯材種植極易產生盲目性，造成產量大起大落，價賤傷農，影響生產和市場供應。因此，認真研究和分析市場需求變化和價格動態，指導中葯材的生產和種植。

3、提高科技創新能力

要建立以企業為主體，高等院校和科研機構為技術依託的產學研聯盟，建立在市場機制下的合作模式和運行機制，促進科研成果轉化，綜合開發中葯優勢特色資源與產品，培育壯大國內外市場，促進中葯產品結構調整，推進中葯現代化、產業化進程。

加強中葯基礎研究和創新能力建設要從資金和政策兩方面去做。包括：加強國家創新研究基地的建設；加強以企業為核心的自主創新能力建設；加強知識產權的保護實施力度；加強科技成果轉化能力建設；扶植科技型中小企業；構建中醫葯標准化研究中心、中葯化學對照品中心、中醫葯臨床療效評價中心、中醫葯信息網路中心。支持開展行業共性技術研究的國家中葯工程中心建設；加快中醫葯國家重點實驗室建設等。

4、建立中葯質量標准體系

沒有標準是走不遠也走不長的。目前我國還未能建立適合中葯特點的質量控制標准體系，這不利於中葯產業本身的發展，也阻礙了中葯走出國門。要逐步建立完善國家質量標准，將指標成分含量測定、浸出物測定、雜質檢查、水分測定、重金屬測定、農葯殘留量檢測、微生物限量檢測等有選擇地列入葯材質量標准或相應的飲片和制劑質量標准，保證中葯產品質量的穩定。還要健全GAP認證的配套標准，增強認證客觀性和可操作性；淘汰未通過GMP認證的中葯飲片企業，繼續採用GMP「飛檢」等方式監督中成葯生產企業；對葯品銷售企業執行GSP情況進行監管，杜絕假冒偽劣中葯的流通。

5、增強中葯產業的市場營銷能力

營銷是企業與市場聯系的橋梁，一個企業的營銷能力是企業生產技術、服務技術和管理技術水平的綜合體現，增強中葯企業的營銷能力是中葯產業發展的重要動力。沒有營銷的企業巨人最終是破產的矮子，賣不出去的商品就是廢品。

6、加強中葯人才的培養

中葯從業人員是中葯生產的主體，其素質高低決定著行業興衰。要把「人才強葯」作為中葯現代化和各個企業的戰略核心，努力培養高素質的中葯研發與生產人才，增強企業的自主創新能力。目前除研發人員外，中葯企業最缺的是管理人才和市場策劃營銷人才，也就是缺乏既懂中醫葯又懂企業管理經營的復合型人才。

7、注重資源保護

我國擁有豐富的中葯材資源，具有發展壯大中葯產業的天然優勢。中國中醫科學院中葯研究所統計，按來源分類，中葯資源可分為葯用植物、葯用動物和葯用礦物3種，分別有11146種、1581種和8O種；按使用情況可分為中葯材、民族葯和民間葯3種，分別有1200多種、4000多種和7000多種。面對如此豐富的資源，國家正在開展中葯資源普查，建立中葯動植物培育園區，加強珍稀瀕危品種的替代品研究。全體中葯行業要樹立保護、利用、開發中葯資源的觀念。

8、重視中葯知識產權的保護工作

中葯知識產權的保護，是中葯產業化的一個戰略問題，保護研製者、生產者、經營者和使用者的利益，對於維護中葯產業健康、有序、持續、快速發展能夠起到積極的促進作用。中葯知識產權包括商標權、專利權、商業秘密等內容。注重商標保護和專利保護，對於中葯產業的發展顯得更為重要。

9、加強國際合作，走向世界醫葯市場

由於文化背景的不同和中西醫葯的差異，部分國家對中葯還不了解或不接受。因而，要增強國際間交流合作，通過在國內招收國際中醫葯留學生和舉辦中醫葯國際培訓，在國外開設中醫葯學校和中醫院等形式，努力使國際社會更多地了解中醫獨特的治病理論以及中葯獨到的治療效果，同時加大出口貿易和市場運作，從而使他們逐步接受中醫葯，使中醫葯不斷擴大國際市場的份額。要學習借鑒日本和韓國的經驗，大力推進中葯的出口。

10、觀念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集團是個中葯企業，他們根據市場需求從葯業向健康業轉型，2012年產值二百億元，其中「一袋葯」丹參滴丸等中葯一百億元，他們新投資開發的西藏礦泉水「一瓶水」、貴州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)鎮「一杯酒」、雲南普洱的「一碗茶」合計產值一百億元。他們正在大舉進軍健康產業市場。

11、升級中醫葯保健品與保健食品

今後競爭的核心必將是產品的科技含量。企業要重視保健品的應用與基礎研究，努力提高新產品的科技含量和質量水平，使高科技含量的新產品成為主流。只有中醫葯保健產品企業不斷更新技術和提高技術含量，開發出效果好、質量高、有特點的第三代保健品，使產品從低層次的價格戰、廣告戰中走出來，轉向高層次的技術戰、服務戰，才能締造出我國中醫葯保健品的世界品牌，才有能力進軍國際市場。

發展中葯化妝品、洗滌用品等日化產品，提高科學技術含量。中醫葯膳，取中葯之性，用食物之味，食借葯力，葯助食威，變「良葯苦口」為「良葯可口」，把葯物治療和食物美味完美融合，相得益彰。

Ⅳ 葯店上班必學的葯品知識有哪些

葯店上班必學的葯品知識有：

一、處方與非處方葯

指需要在醫院或者診所請醫生診斷後開出處方，並在醫護人員指導下使用的葯品。非處方葯簡稱「OTC」葯品，指不需要醫生處方，患者可按葯品說明書自行購買的葯品。

二、一些葯品的不良反應

當葯品用量超過其說明書上標注的最大劑量時就會引起一些不良反應，這叫做「中毒量」，如果在中毒量基礎上再加大劑量就會引起死亡，稱為「致死量」。

三、葯品耐受性

指病人長期使用某種葯物後，機體對葯物的敏感度下降，只有加大劑量甚至接近中毒量時才能產生治療作用的特性。

四、葯品耐葯性

指長期使用某種抗菌葯（抗生素），細菌對該葯品的敏感性降低，導致該抗菌葯對細菌不再有作用的特性。

五、中葯飲片

指在中醫葯理論指導下根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中葯材進行特殊加工炮製的製成品，中葯飲片，是指對中葯材按不同標准，進行切、炒、炙等方法加工後製成的中葯。

六、中葯材

指葯用植物、動物的葯用部分採收後經產地加工形成的原料葯材。

七、生化葯品

指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白質、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質。

Ⅳ 什麼是執業葯師執業葯師的范圍包括哪些

執業葯師的崗位職責

在執業葯師資格暫行規定中執業葯師的職責已經明確：

（1）執業葯師必須遵守職業道德，忠於職守，以對葯品質量負責、保證人民用葯安全有效為基本准則。

（2）執業葯師必須嚴格執行《葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《葯品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行，並向上級報告。

（3）執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理，對本單位違反規定的行為進行處理。

（4）執業葯師負責處方的審核及監督調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物的監測及葯品療效的評價等臨床葯學工作。

總結：從以上規定中我們可以看出，執業葯師是具有處方的審核及監督調配權的！請各位執業葯師注意！

執業葯師的就業范圍

目前就業現狀及發展：

一般選擇：葯店工作！

工作職責：

（1）執業葯師必須對醫師的處方進行審核，然後正確調配簽字、銷售；葯師不能隨意更改處方或給予代用葯品。處方中如有配伍禁忌或超劑量，應拒絕調配銷售，或與醫生聯系，或要求購買者請醫生修改處方，才能調配銷售。

（2）執業葯師應對患者提供用葯指導，特別是對使用非處方葯進行自我葯療的消費者。為了保障消費者的用葯安全，執業葯師應完整地保存顧客的用葯記錄，隨時檢查可能產生的葯物不良反應，並向消費者詳細說明用葯知識及注意事項。

（3）此外，執業葯師證書是葯品生產、流通、銷售單位需要的。所以考取執業葯師證後可以選擇葯廠、醫葯公司、葯店從事相關工作。

Ⅵ 老年病科的管理制度是什麼

一、總則
第一條 為指導和加強中醫醫院老年病科規范化建設和科學管理，突出中醫特色，提高臨床療效，在系統總結中醫醫院老年病科建設與管理經驗的基礎上，參照有關法律法規，制定本指南。
第二條 本指南旨在指導中醫醫院及其老年病科管理者加強老年病科中醫葯特色優勢的建設與管理，同時可作為各級中醫葯管理部門開展評價工作的參考和依據。
第三條 二級以上中醫醫院老年病科按照本指南建設和管理。
第四條 中醫醫院老年病科應在老年病基本診療技術基礎上，以中醫理論為指導，應用葯物和技術開展老年病診療工作，注重突出中醫葯特色，充分發揮中醫葯優勢，繼承、創新和發展中醫特色診療技術，不斷提高中醫臨床診療水平。
第五條 各級中醫葯管理部門應加強對中醫醫院老年病科的指導和管理，中醫醫院應加強對老年病科的規范化建設與管理，保持發揮中醫葯特色優勢，保證醫療質量和醫療安全。
二、基本條件
第六條 中醫醫院老年病科應具備與其醫院級別、科室功能相適應的場所、設備設施和技術力量，以保證本科診療工作的有效開展。
第七條 有條件的中醫醫院老年病科門診，可開設專病門診。三級中醫醫院和有條件的二級中醫醫院老年病科應開設病房，具備提供老年病科急診診療服務的能力。
第八條 中醫醫院老年病科門診應設置候診座椅、診室、檢查室、治療室（含中醫治療室），各區域布局合理，就診流程便捷，能夠保護患者隱私。三級中醫醫院老年病科和有條件的二級中醫醫院老年病科應根據專科特色設置配套的診斷設施、治療室。建築格局和設施應符合醫院感染管理要求。
中醫醫院老年病科病房應設置檢查室和中醫治療室，中醫治療室可開展針灸、火罐、音療、、中葯熏洗、中葯外治療法、理療等。
第九條 中醫醫院老年病科設備配置，應與醫院級別、科室功能相適應，在配備基本診療設備的同時，可配備中葯超聲導入治療設備、針灸設備、經絡治療設備、中醫磁療設備、中葯泡洗設備等有助於提高療效的中醫診療設備。設備和相關功能檢查室應全院共享。
第十條 中醫醫院老年病科應建立健全並嚴格執行各項規章制度、崗位職責、診療方案與技術操作規程，保證醫療質量和醫療安全。
根據本科室特色療法開展情況，建立針灸、耳穴治療、音療、穴位注射、穴位貼敷、中葯外敷、中葯熏洗、中葯灌腸等老年病科常用診療設備操作規范和相關管理制度。
三、人員隊伍
第十一條 中醫醫院老年病科中醫類別執業醫師（含執業助理醫師）占執業醫師的比例不低於70%，並根據工作需要配備經過中醫專業培訓的其他類別執業醫師。
第十二條 中醫醫院老年病科高級、中級、初級專業技術職務任職資格的人員比例應合理，年齡構成基本均衡，具有支撐科室可持續發展的人才梯隊。
第十三條 中醫醫院老年病科醫師應接受過中醫老年病專業系統培訓，掌握中醫老年病學的基本理論、基礎知識和基本操作技能；應熟練掌握急危重症監護和搶救的技能。
中醫類別住院醫師經規范化培訓後應熟練掌握老年病科常見病種（病證）的診斷標准，掌握本科主要病種中醫診療方案、臨床路徑、臨床指南和基本診療技能，熟悉200首方劑，重點掌握100首常用方劑（見附件），掌握老年病科常用診療技術操作。
中醫類別主治醫師應在達到住院醫師基本要求基礎上，對部分病種具有較高的中醫診療水平，對臨床常見的疑難病形成系統的中醫診療思路，積累豐富的診療經驗，具備常見老年病科急危重症處理能力，並能指導下級醫師開展中醫診療工作。
中醫類別副主任醫師以上醫師應在達到主治醫師基本要求的基礎上，具有較高的中醫理論素養與豐富的實踐經驗，具備中醫診斷和應用中醫方法處理疑難、危重老年病的能力，具備對本科室重要中醫診斷和治療方案作出最終決策的能力。
第十四條 中醫醫院老年病科住院醫師應在完成規范化培訓的轉科培訓後，在老年病科上級醫師指導下，重點培訓常見老年病的診斷標准、本科主要病種的診療方案、臨床路徑、臨床指南和基本技能、老年病中醫基礎知識、基本理論及常用診療技術的操作。
中醫類別主治醫師主要通過參加進修、跟師學習、參加學習班等方式，重點培訓疑難病的中醫診療技術方法、名老中醫專家的學術經驗、新技術新方法等，了解老年病防治新進展，明確個人專業發展方向，並具有一項以上中醫老年專病的診療專長。
中醫類別副主任級以上醫師主要通過參加高級研修班、學術會議、跟師學習等方式，重點培訓老年疑難、急危重症的中醫診療技術方法，掌握老年病科防治新進展。
第十五條 中醫醫院老年病科主任應由從事中醫老年病專業工作的中醫類別執業醫師或系統接受過中醫葯專業知識培訓（2年以上）的臨床類別執業醫師、並具有一定行政管理能力者擔任。二級中醫醫院老年病科主任應具備從事中醫老年病專業學習和工作10年以上經歷和中級以上專業技術職務任職資格；三級中醫醫院老年病科主任應具備從事中醫老年病專業10年以上工作經歷和高級專業技術職務任職資格。
第十六條 執業醫師人數在10人以上的三級中醫醫院老年病科和有條件的二級中醫醫院老年病科，可建立學術帶頭人制度。
學術帶頭人作為本科室的學術權威，具有正高級專業技術職務任職資格，從事老年病專業學習和工作20年以上，應在專業領域有一定學術地位。學術帶頭人負責指導本科室中醫特色的傳承和創新工作，組織研究確定本科室學術發展方向，指導重點項目的制定與實施。
第十七條 中醫醫院老年病科學術繼承人，應有從事中醫老年病專業10年以上的工作經歷，二級中醫醫院老年病科學術繼承人應具備中級以上專業技術職務任職資格，三級中醫醫院老年病科學術繼承人應具備高級專業技術職務任職資格。
學術繼承人培養應充分利用本科室、本院以及本地區的資源，通過跟師學習、高級研修班、學術會議等方式，著重進行中醫理論、老專家學術思想、臨床經驗、中醫老年病學科防治新進展等方面的培訓。
第十八條 中醫醫院老年病科應做好本科室名老中醫專家學術經驗繼承工作，採取師帶徒、名醫講堂、老專家工作室等方式，整理、傳承名老中醫專家的學術經驗。
第十九條 中醫醫院老年病科護理人員應系統接受中醫知識與技能培訓，西醫院校畢業的護士3年內中醫知識與技能培訓時間不少於100學時。
第二十條 中醫醫院老年病科護士應熟悉中醫葯診療常見老年病的基本知識，掌握老年病科常見病、多發病的基本護理知識和方法，掌握本科疾病中醫護理常規和中醫特色護理技術操作規程，能為病人提供具有中醫葯特色的護理服務和健康指導。
第二十一條 中醫醫院老年病科護士長是老年病科護理質量的第一責任人，二級中醫醫院老年病科護士長應具備護師以上專業技術職務任職資格，並具有1年以上老年病科臨床護理工作經驗。三級中醫醫院老年病科護士長應具備主管護師以上及專業技術職務任職資格，並具有2年以上老年病科臨床護理工作經驗。
第二十二條 中醫醫院老年病科要積極應用中醫葯方法，促進中醫診療水平的提高。應建立績效考核制度，將辨證論治優良率、中成葯辨證使用率、中醫治療率、門診中葯飲片處方比例、急危重症中醫參與率、治癒好轉率等納入醫師績效考核。
四、服務技術
第二十三條 中醫醫院老年病科應注重繼承發揚中醫傳統診療技術，在保證醫療安全和患者利益的前提下，積極探索創新老年病中醫診療技術。
第二十四條 中醫醫院老年病科應具備常見、多發老年病診治的能力，二級中醫醫院應具備開展郁證、不寐、骨痹、消渴、淋證、便秘、胃脘痛、汗證、胸痹、眩暈、中風等老年常見病診療的能力。三級中醫醫院應在二級中醫醫院服務能力基礎上，具備開展呆病、顫證、心悸、喘證、水腫等老年疑難、急危重症診療工作的能力。
第二十五條 中醫醫院老年病科應注重突出中醫葯特色，鼓勵門診和病房使用中葯飲片，在辨證論治原則指導下，合理應用中成葯和醫院中葯制劑。開展中葯外敷、中葯灌腸、針灸、耳穴治療、足浴、穴位貼敷、臍療、拔罐等中醫特色服務項目；積極創造條件開展穴位注射、穴位埋線、砭石等服務項目，提高中醫臨床療效。
第二十六條 中醫醫院老年病科應按照國家中醫葯管理局制定發布的相關病種中醫診療方案和臨床路徑，結合本科室臨床實際，形成本科室重點病種的中醫診療方案，並應用於臨床，定期對本科室診療方案的實施情況及療效水平進行分析、總結及評估，不斷優化診療方案，提高中醫臨床療效。
第二十七條 強化中醫基本功訓練，不斷提高中醫診療水平。執行三級醫師查房制度，查房內容要體現中醫辨證論治思想，做到辨證准確、理法方葯一致，充分發揮上級醫師對下級醫師中醫診療的指導作用；及時開展病例討論，提高急危重症、疑難病的中醫診治水平。
第二十八條 中醫醫院老年病科應根據發展方向和建設規劃，注重引進吸收新的診療技術，並以臨床為基礎、療效為核心，在中醫理論、技術方法、葯物研發等方面積極探索，大膽創新。
五、環境形象
第二十九條 中醫醫院老年病科應根據本單位和本科室的實際情況，在環境形象建設上注重體現中醫葯特色優勢。
第三十條 中醫醫院老年病科環境形象建設的重點包括門診走廊和候診區、病房走廊、治療室等區域。
第三十一條 中醫醫院老年病科的環境形象建設，應通過內部裝飾、展板布置等形式，重點傳播中醫葯防治老年病的科普知識，介紹中醫葯防治老年病的方法及專家特長，彰顯中醫葯防治老年病的特色和優勢，營造良好的中醫葯文化氛圍。宣傳知識、介紹方法和彰顯特色的具體內容，應使用中醫病名和中醫術語，並依據病種的變化及時調整。
第三十二條 中醫醫院老年病科的內部裝飾，根據不同的區域、內容，可以採用有關名醫名言警句的書畫作品、中醫老年病專業歷史人物和本科室名醫照片、招貼畫、櫥窗展櫃、實物、觸摸屏、視頻網路、宣傳折頁等宣傳形式。
六、附則
第三十三條 中醫醫院老年病科開展臨床教學和科研工作，按照相關要求執行。
第三十四條 中西醫結合醫院、中醫專科醫院、綜合醫院中醫臨床科室以老年病診療為特色的，參照本指南進行建設和管理。
第三十五條 民族醫醫院老年病科建設與管理相關規定，由各省、自治區、直轄市中醫葯管理部門另行制定。
第三十六條 本指南由國家中醫葯管理局負責解釋。
第三十七條 本指南自發布之日起施行。

Ⅶ 中葯飲片GMP認證的內容是什麼

在中國國健官網看到的 希望對你有幫助

一、對企業GMP現狀進行現場考察，提出GMP認證准備工作的初步意見：

1．對企業進行現場調查，了解企業GMP認證所需要的廠房設施現狀、設備現狀、機構設置情況，員工對GMP認識程度和GMP的培訓情況；

2．了解擬認證車間的劑型、品種，以確定與國家GMP認證政策的符合情況，並根據企業實情提出解決方案；

3．了解企業質量技術人員及管理人員的現狀 ，特別是准備參與GMP認證工作的主要人員的GMP知識現狀；

4．了解企業生產質量管理文件體系的現狀，以確定現有文件系統在GMP認證中的可利用性；

5．了解企業的GMP認證工作的總體計劃和時間安排。

二、協助廠區平面布局圖和車間布局圖的圖紙設計或對圖紙進行合理性咨詢：

1．根據企業廠區平面布局現狀，按照GMP要求提出調整方案，或對新廠區提出平面布局方案；

2．承擔GMP車間的設計（平面布局圖和全部施工圖，保證設計單位資質符合要求，並有成功案例），承諾設計圖紙通過國家葯品認證中心的咨詢審查，保證圖紙設計符合GMP要求。

三、協助設計的圖紙接受並順利通過國家葯品認證中心的圖紙審查：

對企業已經設計的圖紙組織權威的國家GMP檢查員進行GMP合理性咨詢，並負責或幫助通過認證中心的咨詢審查。

四、提供GMP認證准備工作程序的總體安排意見：

五、承擔製作並提供GMP認證所需要文件的系統分類和目錄清單：

由我公司根據對企業的考察情況，提出文件體系目錄，然後製作出各類文件的模板，文件模板包括各種文件：如部門職責、人員職責、管理規程（SMP）、(操作規程SOP）、工藝規程、質量標准、批生產記錄和各種其它記錄表設計，清洗規程（歸屬SOP）等。

六、承擔製作並提供各類文件，或製作提供各類文件模板，對文件編寫人員進行培訓並對文件的具體編寫提供指導：

由我公司派人對企業進行深入了解，對企業文件編寫人員進行培訓，指導他們進行具體文件的編寫，建立文件體系。保證文件系統在GMP認證中不成為扣項因素（此項工作需由企業全力配合，提供足夠原始資料：如工藝規程、質量標准、設備資料等）。

七、提供廠房施工過程之中的GMP監理工作以及設備選型、供應商審計及設備驗證的基礎工作：

1．幫助企業進行設備和器具選型，並指導或參與對設備供應商的GMP審計；

2．在廠房建設或改造過程中，實施GMP的監理；

3．提出廠房附屬設施的GMP要求（如管道、照明、供應設施等）；

4．提出表面材料的應用符合GMP要求等。

八、承擔指導驗證文件的具體編寫，並指導實施驗證工作：

提出認證所需的最低驗證項目，編制驗證方案，指導驗證實驗的實施，編制驗證報告，建立驗證檔案。

九、提供GMP培訓：

包括：GMP認證迎檢人員的培訓，GMP簡史，我國實施GMP戰略與WTO的關系，GMP的實施與政府的管理，GMP硬體改建與文件製作的標准及具體要求，迎檢人員的准備與專項指導，檢查人員對不同劑型檢查的重點等內容。

十、承擔製作或與貴公司一起共同製作準備認證所需要的十項提交文件；

十一、組織權威專家進行現場模擬檢查；

十二、協助安排與接待國家葯品監督管理局（SDA）認證中心GMP檢查小組的現場檢查。

Ⅷ 中葯飲片生產企業從業人員崗位標准

發文單位：國家中醫葯管理

發布日期：1992-4-9

執行日期：1992-6-1

生效日期：1900-1-1

第一章總則

第一條中葯炮製是祖國醫葯寶庫的組成部分，是中葯行業特有的傳統制葯技術。為繼承和發揚這一傳統文化遺產，不斷提高飲片質量，保證中醫辨症施治臨床用葯安全有效，特製定本辦法。

第二條各級中葯主管部門要關心和重視中葯飲片生產、經營、使用的管理，把中葯飲片質量工作納入重要議事日程，建立健全質量管理機構，配備專人負責中葯飲片質量管理工作。

第三條中葯飲片生產企業必須執行《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國標准化法》、《中華人民共和國計量法》和《工業產品質量責任條例》等有關法規，接受上級中葯主管部門和葯政、葯檢部門的質量監督和技術指導。

第四條中葯飲片生產應在繼承傳統炮製方法的基礎上，不斷發掘、整理、提高，進一步加強對中葯飲片生產的科研工作，不斷推廣新工藝、新技術、新設備、新材料的應用，提高企業整體素質，使飲片生產逐步實現質量標准化、管理規范化、生產機械化、包裝規格化。

第二章質量管理機構

第五條飲片生產企業應建立廠長直接領導下的獨立的質量管理機構。專職質量管理和質量檢驗人員應占本企業職工總數的2～4％（20人以下的飲片生產企業設兼職質檢員）。

第六條廠長必須具備組織領導中葯飲片生產的能力，熟悉中葯飲片生產的技術業務知識。

第七條質量管理機構負責人應由具有或相當中葯師職稱或從事中葯工作十年以上的，有中葯炮製實踐經驗、堅持原則、辦事公正、工作認真、經過培訓能勝任質量管理工作的人員擔任。其任免和調動必須經企業上級中葯主管部門同意。

第八條專職質檢人員應掌握中葯炮製和中葯鑒別技術，能勝任從原輔料進廠驗收到成品出廠全過程的質量檢驗工作，並經省、市級中葯主管部門培訓後發證認可。已具有中專以上葯學專業學歷的專職質檢人員不需要培訓即可發證認可。質檢人員要保持相對穩定。

第九條企業的生產車間必須配備專職或兼職質檢員，負責本車間的質量監督檢查和半成品的質量檢驗工作。在質量管理檢查上直接受企業質檢部門的領導。凡產品質量有異議時，應及時向企業質檢部門匯報。車間專職質檢員的人選、調動，企業領導應徵求質檢部門的意見。

生產班組的兼職質檢員，每天應安排一定的時間進行質量檢驗工作，並對本班組的產品質量負責。

第三章質量管理制度

第十條質量責任制

企業各級行政領導、科室、車間（班、組）以及倉庫等環節都要建立質量責任制，明確本部門質量工作的任務、責任和權利。

（一）廠長質量責任制

貫徹執行國家規定的質量管理的方針、政策及法規。負責企業質量管理的領導工作，對產品質量負全面責任。主持召開廠級質量分析會，了解和研究質量動態，制訂提高產品質量的重大措施，組織質量攻關，檢查質量工作計劃和質檢人員培訓計劃的實施，處理重大質量問題，執行質量獎懲制度。

（二）質量管理部門質量責任制

質量管理部門負責制訂提高飲片質量的規劃和措施；監督生產部門嚴格執行飲片生產工藝規程質量標准；建立群眾性的質量監督網，開展以專業檢查為主，群眾自檢、互檢相結合的質量檢查活動；負責全廠的質量管理和日常檢驗工作，並會同有關部門搞好質檢人員的培訓工作。質量管理部門有權越級反映質量情況，接受上級中葯主管部門的指導。

（三）車間（班、組）質量責任制

車間主任（班、組長）要嚴格按照工藝規程和質量標准組織生產。對本車間（班、組）生產的產品質量負責。

第十一條飲片質量檔案制

企業應按生產品種建立質量檔案。內容包括：質量標準的依據，生產工藝，使用輔料、包裝材料的品名、規格和質量標准，生產工藝的變革，質量指標完成情況，留樣觀察、質量事故、返工退貨及質量信息反饋等情況。質量檔案資料要齊全，數據要准確，歸檔要及時，為不斷改進生產工藝，提高飲片質量積累必要的數據。

第十二條留樣觀察制

企業要建立產品留樣觀察制度，明確規定留樣品種；批數、數量、復查項目、復查期限、留樣時間等。指定專人進行考查、研究，定期作好總結和留樣觀察記錄。

第十三條毒、麻葯品管理制

企業必須嚴格按照國務院一九八八年十二月二十七日發布的《醫療用毒性葯品管理辦法》和一九八七年十一月二十八日發布的《麻醉葯品管理辦法》的規定，制訂毒、麻葯品生產、檢驗、貯存、銷售的管理制度。

第十四條質量分析制

企業應根據生產規模建立健全三級質量分析制。廠、車間、班組應定期召開質量分析會，認真研究、分析、改進飲片質量。

第十五條質量信息反饋制

企業要樹立為了中醫臨床用葯安全、有效的服務思想，定期對飲片批發、零售部門和醫療單位進行訪問，收集質量信息，並及時分析處理。對企業內部生產過程中出現的質量情況應及時反饋給有關部門，並認真研究改進。

第十六條質量事故報告制

質量事故分重大事故和一般事故兩類。重大質量事故范圍：（1）已出廠的飲片發現混葯、差錯、嚴重的異物混入現象或其它重大質量問題，其性質嚴重，以致威脅用葯安全或造成醫療事故者；（2）由於發生質量事故，一次造成三千元（不計工時）以上經濟損失者。一般事故范圍：不屬以上重大事故情況的為一般事故。

企業對質量事故的處理，必須堅持原因不明不放過，責任不清不放過，措施不落實不放過的原則。重大質量事故發生後，應立即報告上級中葯主管部門，待原因查清後再作詳細書面報告，並抄報國家中醫葯管理局，不得隱瞞。一般事故發生後，由車間、班組分析原因，吸取教訓，提出改進措施，送質檢部門存檔。

第十七條計量管理制

企業必須加強計量管理工作，建立計量檔案，並有計量管理工作的歸口部門，設專、兼職計量管理人員負責對磅秤、台秤、天平等量具、器具及化驗室儀器設備等的使用、維護、保管和到期送檢、登記造冊工作，並按國家規定開展計量定級、升級工作。全國重點中葯飲片廠應取得三級計量合格證。

第四章質量監測

第十八條《中華人民共和國葯典》和省、自治區、直轄市衛生行政部門制定的《中葯炮製規范》是中葯飲片的法定質量標准，企業必須嚴格執行。國家中醫葯管理局推薦《全國中葯炮製規范》為行業標准。企業可在法定質量標準的基礎上，制訂高於法定質量標準的企業內控標准，以確保飲片質量的穩定、提高。

第十九條企業的原輔材料和成品必須由廠級質量管理部門按標准嚴格進行檢驗，並出具檢驗報告單。不合格的原輔材料不得投產，不合格的成品不準出廠。

第二十條在生產過程中，質檢人員有權制止不符合工藝的生產行為，不合格的半成品不準進入下道工序。

第二十一條企業要按國家和地方標准建立標准樣品室（櫃），以對照檢查。有條件的企業要建立化驗室，配備相應的儀器設備，把傳統的經驗鑒別與科學的檢測手段有機地結合起來，以適應現代化管理的需要。

第二十二條企業技術部門和質量管理部門應按照標准對原輔料、成品及包裝材料分別制訂抽樣辦法和檢驗操作規程。抽樣辦法應規定抽樣容器、抽樣量和抽樣方法：檢驗操作規程內容應包括：品名、性狀、鑒別、檢驗項目、檢驗程序、檢驗方法等。企業要嚴格執行抽樣辦法和檢驗操作規程，做好原始記錄，如實填寫檢驗報告單。

第五章生產過程的質量管理

第二十三條企業必須按法定標准制定工藝規程和崗位操作法，並嚴格按其組織生產，編制生產批號，認真填寫工藝流程卡和原始記錄，做到真實、准確、及時、完整、字跡清晰、更改有簽章。生產後整編歸檔，保存二年以上。

第二十四條企業應制定清場管理制度。在更換品種時應對生產環境、設備、遺留包裝物進行清場，並填寫清場記錄。經班組質檢員簽字同意後方可更換生產品種。同一作業間不得同時生產、分裝不同品種的飲片，否則應有防止混淆和交叉污染的有效措施。飲片包裝前有專人核對，產品應與標簽合格證相符。

第二十五條飲片包裝要逐步實現規格化、標准化。包裝材料應有利於保質、貯存、運輸、並不得對成品有污染。包裝標簽或合格證要註明品名、數量、批號、生產單位和質檢簽章。

第二十六條廠區應保持環境整潔，周圍無污染源，生產區應與生活區分開。晾曬台應是專用場地，設有防污染設施，做到人不踩葯，車不壓葯。廁所應保持清潔，並逐步改成水沖式。

第二十七條生產車間應按生產工藝要求劃分區域，工藝流程布局合理，並配備與飲片生產相應的設備和通風設施，生產中的原、輔料，包裝材料，半成品和成品有相應的儲存區，沒有交叉污染和混雜現象。生產器具應保持潔凈，定點存放。加工炮製後的飲片，直接用潔凈容器盛裝。生產區不得存放非生產用品。

第二十八條各省、自治區、直轄市及計劃單列市的中葯主管部門要對毒、麻葯品實行定點生產、定點銷售。生產企業要有嚴格的生產現場管理制度和領發料手續制度，實行雙人驗收復核，監督投料。毒、麻葯品的生產車間、設備器具，均應專用，並有明顯標志。生產結束後要徹底清洗設備、器具和場地，防止交叉污染。

第二十九條生產車間要有更衣室（櫃）和盥洗設施。在生產過程中嚴格執行工藝衛生制度。在崗生產工人應穿工作服、工作鞋，戴工作帽。

第三十條直接接觸葯品的人員每年至少要進行一次體檢，建立健康檔案。傳染病及嚴重皮膚病患者，嚴禁從事飲片生產。

第六章倉儲管理

第三十一條倉儲管理是安全儲存、保證質量的重要環節。倉庫應具備適合葯品特性的存放條件。庫區內應有安全通風設施和必要的控制溫、濕度手段，以及防蟲、防鼠、防潮、防霉、防污染等措施。

第三十二條原葯材、輔料、包裝材料及成品應分庫、分類、編號、分層、按批次存放，碼放整齊，有明顯貨位牌，垛位間應留有一定距離，並留有方便進出葯品的通道。垛底有隔墊措施。

第三十三條庫房內要有按待驗、合格、不合格及退貨等分別存放的場所，並有黃、綠、紅明顯標志，實行色標管理。

第三十四條原輔料憑質管部門出具的檢驗報告單入庫，並統一編號。入庫時應填寫到貨記錄（包括品名、規格、數量、來貨單位、檢質情況、到貨日期、驗收人簽字等項），並嚴格執行領發料制度。

第三十五條成品出（入）庫時應登記品名、數量、生產批號、發放單位、來貨車間、出（入）庫日期、交接者簽字。貫徹「先進先出」的原則。建立銷售記錄，退貨要設單獨台帳。

第三十六條毒、麻和貴細葯品應分別存放，建立相應的庫存養護設施，並有明顯標志。實行專人、專庫（櫃）、專用衡器，雙人雙鎖保管，嚴格執行雙人驗收核發制度，做到賬、貨、卡相符。

第三十七條要建立倉庫養護管理制度和在庫葯品檢查制度，定期對庫存葯品進行質量抽檢，採取防護措施，做好養護記錄。對重點養護品種要有特殊養護措施。

第七章人員培訓

第三十八條企業領導要重視全體職工的教育，做到培訓工作有計劃、有實施、有考核、有登記。經常組織全體職工進行《中華人民共和國葯品管理法》和職業道德的教育，增強法制觀念，樹立「質量第一」的思想。並按照不同崗位的需要對職工進行全面質量管理知識和專業技術知識的培訓，開展群眾性的質量管理活動和崗位練兵活動，不斷提高職工隊伍素質。

第三十九條凡從事加工炮製、保管養護等直接接觸葯品的崗位人員，都應經全員業務知識培訓，並經考試合格後方能上崗操作。

第四十條要充分發揮老葯工的一技之長，採取以師帶徒的形式，繼承和整理中葯的傳統炮製工藝、經驗鑒別及操作技能，提高職工的業務技術水平。

第八章獎懲

第四十一條企業領導要將飲片質量工作納入到企業經濟責任制中考核，體現獎優罰劣的原則，實行質量否決權。

第四十二條企業對年度內質量指標完成好的集體和個人，應給予榮譽和物質獎勵；對完不成質量指標或造成質量事故的集體和個人，要給予批評教育或經濟處罰。

第四十三條對質量檢驗人員，主要應考核其工作質量，並給予相應的獎勵或批評教育，對不稱職的要調換工作。

第四十四條質量檢驗人員的工作受國家法律保護，對拒不採納質檢人員的意見，從而造成質量事故的，以及對堅持原則的質檢人員進行打擊報復的，都要依法追究責任，嚴肅處理。

第九章附則

第四十五條各省、自治區、直轄市及計劃單列市中葯主管部門應按此辦法，組織飲片質量檢查；並制訂同品種質量評比方案，定期開展同品種質量評比活動。

第四十六條本辦法自一九九二年六月一日起試行。

第四十七條本辦法解釋權屬國家中醫葯管理局質量司。

Ⅸ 葯品基礎知識培訓的目的

能夠更加深入的學習
1、葯品的概念：葯品指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能並規定有適應症或者功能與主治、用法和用量的物質。

2、葯品的類別：

葯品經營許可證使用的經營范圍

包括中葯材，中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素原料葯及其制劑、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品。

毒麻精放等特殊管理葯品必須持有葯監部門相關批件才可經營，否則視為超范圍經營。

3.葯品的劑型

葯物的劑型主要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒

劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、

滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、

凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。

4.葯品的規格

葯品的規格是指一定葯物制劑單元內所含葯物成分的

量。葯品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重

量)、數量等其中一種方式或幾種方式結合來表示。

5.葯品的批准文號

葯品批准文號是指國家批准葯品生產企業生產葯品的文號，是葯品生

產合法性的標志。《葯品管理法》規定，生產葯品「須經國務院葯品監

督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。

未取得批准文號而生產的葯品按假葯論處。

6. 國家食品葯品監督管理局於2003年基本完成對批准文

號的統一換發。目前葯品批准文號的統一格式為：

國葯准字+1位字母+8位數字。

如：國葯准字H20050089

字母含義：H、Z、B、S、T、F、J

H：化學葯品 Z：中成葯葯品

B：保健葯品 S：生物製品

F：葯品輔料 T：體外化學診斷試劑

J：進口分包裝葯品

※批准文號的有效期為五年。新疆於2002完成地方葯品

文號換發為國葯准字型大小，2010年完成國葯准字型大小再注

冊，批准文號與原換發文號一致

6.葯品的批號

葯品的生產批號一般是指用同一批原料、同一加工設備，經同一次加工所得均一性的產品。

批號是進行質量跟蹤的重要標志。

7.葯品的生產日期與有效期

• 葯品的生產批號並不一定是用葯品生產的時間表示，因此葯品的包裝標簽上應同時註明葯品的生產日期。

• 葯品的有效期是指葯品被批准使用的期限，其含義是葯品在一定貯存條件下能夠保證質量的期限。

• 葯品有效期是涉及葯品穩定性和使用安全性的標識，必須按規定在葯品說明書中予以標注。目前一般葯品包裝標簽上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月。

Ⅹ 中葯購銷員是干什麼的

1.1 職業名稱 中葯購銷員。 1.2 職業定義 從事中葯鑒別、驗收、保管、養護及購銷的人員。 1.3 職業等級 本職業共設三個等級，分別為：初級（國家職業資格五級）、中級（國家職業資格四級）、高級（國家職業資格三級）。 1.4 職業環境 室內、外，常溫。 1.5 職業能力特徵 手指、手臂靈活，色、味、嗅、聽等感官正常，具有一定的觀察、判斷、理解、計算和表達能力。 1.6 基本文化程度 高中畢業（或同等學力）。 1.7 培訓要求 1.7.1 培訓期限 全日制職業學校教育，根據其培養目標和教學計劃確定。晉級培訓期限：初級不少於300標准學時；中級、高級不少於200標准學時。 1.7.2 培訓教師 培訓初級、中級中葯購銷員的教師，應具有本職業高級職業資格證書或相關專業初級以上專業技術職務任職資格；培訓高級中葯購銷員的教師應具有本專業中級以上專業技術職務任職資格。 1.7.3 培訓場地設備 標准教室及必要的教學、實驗設備和工具。 1.8 鑒定要求 1.8.1 適用對象 從事或准備從事本職業的人員。 1.8.2 申報條件 ——初級（具備以下條件之一者） （1）經本職業初級正規培訓達規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）從事本職業學徒期滿。 （3）連續從事本職業2年以上。 ——中級（具備以下條件之一者） （1）取得本職業初級職業資格證書後，連續從事本職業工作3年以上，經本職業中級正規培訓達到規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）取得本職業初級職業資格證書後，連續從事本職業工作5年以上。 （3）連續從事本職業工作7年以上。 （4）取得經勞動保障行政部門審核認定的、以中級技能為培養目標的中等以上職業學校葯學專業畢業證書。 ——高級（具備以下條件之一者） （1）取得本職業中級職業資格證書後，連續從事本職業工作4年以上，經本職業高級正規培訓達規定標准學時數，並取得畢（結）業證書。 （2）取得本職業中級職業資格證書後，連續從事本職業工作7年以上。 （3）取得高級技工學校或經勞動保障行政部門審核認定的、以高級技能為培養目標的高等職業學校葯學專業畢業證書。 1.8.3 鑒定方式 分為理論知識考試和技能操作考核。理論知識考試採用閉卷筆試方式，技能操作考核採用現場實際操作方式。理論知識考試和技能操作考核均實行百分制，成績皆達60分以上者為合格。 1.8.4 考評人員與考生配比 理論知識考試考評人員與考生配比為1：20，每個標准教室不少於2名考評人員；技能操作考核考評員與考生配比為1：5，且不少於3名考評員。 1.8.5 鑒定時間 各等級的理論知識考試時間均為 120 min，技能操作考核時間為 90 min。 1.8.6 鑒定場所設備 理論考試場所為標准教室，技能鑒定場所應具備能滿足技能鑒定需要的場地以及實施技能考核所需的工具和設備。 2. 基本要求 2.1 職業道德 2.1.1 職業道德基本知識 2.1.2 職業守則 （1）遵紀守法，愛崗敬業。 （2）質量為本，真誠守信。 （3）急人所難，救死扶傷。 （4）文明經商，服務熱情。 2.2 基礎知識 2.2.1 相關法律、法規知識 （1）葯品管理法及實施辦法。 （2）葯品經營質量管理規范及實施細則。 （3）消費者權益保護法、反不正當競爭法、產品質量法及勞動法的相關內容。 2.2.2 中葯基礎知識 （1）中葯材商品知識。 l）中葯的起源與發展。 2）中葯的命名。 3）中葯材的採收加工。 4）中葯材商品的鑒定。 5）中葯材商品的性能。 6）中葯材商品的應用。 （2）中葯飲片鑒別基礎知識。 l）中葯炮製的目的及對葯物的影響。 2）中葯飲片的質量標准。 3）中葯飲片的鑒別方法。 （3）中成葯基礎知識。 1）中成葯的命名與劑型。 2）中成葯的處方來源與組方特點。 3）中成葯的配伍應用。 （4）中葯保管基礎知識。 1）中葯商品儲存知識。 2）影響中葯商品質量的因素。 2.2.3 中葯商品購銷基礎知識 （1）中葯商品的經營理念。 （2）中葯商品的流轉方式。 （3）中葯商品采購的基本要求。 （4）中葯商品銷售的基本要求。 2.2.4 安全知識 （1）防火防爆等消防知識。 （2）安全用電知識。 3. 工作要求 本標准對初級、中級、高級的技能要求依次遞進，高級別包括低級別的要求。 3.1 初級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片85種 2.能識別皮類中葯材及飲片15種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片20種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片25種 5.能識別其他類中葯材及飲片55種 200種常用中葯材及飲片的來源、主產地、識別特徵、功效 （二）中葯檢測 能檢測中葯材及飲片的雜質 中葯材及飲片雜質的檢測方法 （三）中葯應用 能介紹40種常用中成葯的組成、功效、應用 中成葯基礎知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯購進 1.能完成中葯商品的貨源組織 2.能按要求簽訂中葯購進合同 3.能在購進中防止欺詐行為 1.中葯市場購銷知識 2.合同法有關知識 3.經濟交往中防欺詐的知識 （二）中葯銷售 1.能按要求簽訂中葯銷售合同 2.能完成中葯商品的推銷業務 3.能在銷售中防止欺詐行為 （三）收集市場信息 1.能收集中葯商品供求信息 2.能收集中葯商品價格信息 中葯市場調研、信息收集知識 三、 中 葯 保 管 （一）進出庫管理 1.能完成日常商品的收、發、存業務 2.能盤點庫存商品，做到賬貨卡相符 3.能正確填寫出入庫記錄 1.中葯商品儲存相關知識 2.出入庫記錄的填寫要求 （二）中葯商品保管 1.能按要求貯存中葯商品 2.能正確調控溫濕度 中葯商品溫濕度管理知識 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能運用公關禮儀主動與客戶溝通 2.能運用公關技巧進行中葯商品推銷 基本公關禮儀與技巧 （二）服務 1.能使用禮貌用語，運用公關禮儀 2.能主動熱情耐心周到地為用戶服務 醫葯商業服務規范 3.2 中級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片120種 2.能識別皮類、莖術類中葯材及飲片30種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片35種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片40種 5.能識別全草類中葯材及飲片35種 6.能識別其他類中葯材及飲片40種 300種常用中葯材及飲片來源、主產地、性狀、功能主治 （二）中葯檢測 1.能鑒別20種常用中葯材及飲片的真偽 2.能鑒別30種常用中葯材的品質規格 1.20種中葯材及飲片的質量標准及鑒別方法 2.中葯材規格等級知識 （三）中葯應用 能介紹60種常用中成葯的組成、功能主治 1.中醫陰陽五行、臟腑等基礎知識 2.中葯方劑基礎知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯市場營銷 1.能進行市場細分和市場定位 2.能處理營銷活動中的業務問題 1.中葯市場營銷知識 2.業務洽談技巧 （二）收集市場信息 能建立並利用中葯商品購銷的信息渠道 信息渠道知識 （三）中葯業務管理 1.能確定客戶的信用度並對其進行管理 2.能按照《處方葯與非處方葯分類管理辦法》購銷中葯 3.能按照《野生葯材資源保護管理條例》購銷中葯 1.中葯商業企業流通渠道管理知識 2.《處方葯與非處方葯分類管理辦法》知識 3.《野生葯材資源保護管理條例》知識 三、 中 葯 保 管 （一）中葯儲存 l.能按商品特性進行分類儲存 2.能解決儲存中的常見問題 中葯商品分類儲存知識 （二）毒麻中葯保管 1.能按規定對毒性中葯進行保管 2.能按規定對馬醉中葯進行保管 l.毒麻中葯的品種 2.毒麻中葯的保管要求 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能運用公關技巧促進商品購銷 2.能寫作簡單的宣傳稿 1.業務展覽會、宴請、招待會等活動的知識 2.宣傳稿的體例和要求 3.宣傳稿的寫作 （二）服務 1.能受理客戶投訴 2.能按程序處理客戶投訴 1.客戶投訴的處理原則 2.客戶投訴的處理程序 3.3 高級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、 中 葯 鑒 別 與 應 用 （一）中葯識別 1.能識別根及根莖類中葯材及飲片160種 2.能識皮類、莖術類中葯材及飲片40種 3.能識別花、葉類中葯材及飲片40種 4.能識別果實、種子類中葯材及飲片50種 5.能識別全草類中葯材及飲片40種 6.能識別動物類中葯材及飲片35種 7.能識別其他類中葯材及飲片35種 400種常用中葯材、中葯飲片的來源、主產地、性狀、品質優劣和應用知識 （二）中葯檢測 1.能鑒別40種常用中葯材、中葯飲片的真偽 2.能鑒別50種常用中葯材的品質規格 1.40種中葯材、中葯飲片常見偽品的鑒別方法 2.中葯材規格等級知識 （三）中葯應用 1.能介紹常用100種中成葯的組成、功能主治，並能用中醫理論指導合理用葯 2.能介紹40種非處方中成葯的應用 1.中醫氣血津液等基礎知識 2.中成葯的方劑組成、方解、應用知識 二、 中 葯 商 品 購 銷 （一）中葯市場營銷 1.能根據本企業的實際，策劃有效的營銷組合策略 2.能處理營銷活動中的疑難業務問題 中葯市場營銷策略知識 （二）收集市場信息 能根據醫葯市場信息，提出對當前市場需求測算和未來市場需求預測的決策報告 市場需求的測算及預測知識 （三）中葯業務管理 1.能對購銷業務實行經濟核算 2.能撰寫業務工作計劃、報告、總結 3.能按照特殊中葯的管理規定從事中葯商品經營活動 l.商業企業財務管理基礎知識 2.醫療用毒性葯品、馬醉葯品管理辦法 三、 中 葯 養 護 （一）一般商品養護 1.能按要求對一般中葯商品進行養護 2.能解決養護中出現的問題 一般中葯商品養護知識 （二）易變異商品養護 1.能分析中葯商品的變異現象並找出原因 2.能對易變異的中葯商品進行科學養護 1.中葯商品變異現象 2.中葯商品變異因素 3.易變異的中葯商品養護方法 四、 公 關 與 服 務 （一）公關 1.能制定購銷業務公關計劃的程序 2.能制定購銷業務公關活動的內容 1.公關計劃和行動方案的編制方法 2.公關模式與對象的選擇方法 （二）服務 1.能調整自我心態，妥善處理突發事件 2.能按客戶要求做好服務 1.購銷員心態自我調整知識 2.客戶服務技巧知識 4. 比重表 4.1 理論知識 項目 初級(%) 中級(%) 高級(%） 基本要求 職業道德 5 5 5 基礎知識 15 10 10 相 關 知 識 中葯鑒別與應用 中葯識別 15 15 15 中葯檢測 5 10 10 中葯應用 10 10 10 中葯商品購銷 中葯購進 10 — — 中葯銷售 5 — — 中葯市場營銷 — 15 15 收集市場信息 5 5 5 中葯業務管理 — 5 5 中葯保管 進出庫管理 5 — — 中葯商品保管 10 — — 中葯儲存 — 10 — 毒麻中葯保管 — 5 — 中葯養護 一般商品養護 — — 5 易變異商品養護 — — 10 公關與服務 公關 10 5 5 服務 5 5 5 合計 100 100 100 4.2 技能操作 項目 初級(%) 中級(%) 高級(%) 技 級 要 求 中葯鑒別與應用 中葯識別 15 10 10 中葯檢測 10 10 10 中葯應用 15 10 10 中葯商品購銷 中葯購進 15 — — 中葯銷售 10 — — 中葯市場營銷 — 25 25 收集市場信息 10 10 10 中葯業務管理 — 10 10 中葯保管 進出庫管理 5 — — 中葯商品保管 10 — — 中葯儲存 — 10 — 毒麻中葯保管 — 5 — 中葯養護 一般商品養護 — — 5 易變異商品養護 — — 10 公關與服務 公關 5 5 5 服務 5 5 5 合計 100 100 100 ?