Ⅰ 急！醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定網上培訓試題及答案知道的麻煩告知下，不慎感激
試題有人發過就補重復了，這邊答案給你找了下 填空：1.安裝、調試、操作、使用、維護 2.識別產品特徵 3.技術 多選：1.全選 2.全選 判斷：對錯對對錯對 簡答題：1.醫療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內容：
（一）產品名稱、型號、規格；
（二）生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式；
（三）醫療器械注冊證書編號；
（四）產品標准編號；
（五）產品生產日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產品，應當標明有效期限；
（八）依據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容。 2.醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內容：
（一）含有「療效最佳」、「保證治癒」、「包治」、「根治」、「即刻見效」、「完全無毒副作用」等表示功效的斷言或者保證的；
（二）含有「最高技術」、「最科學」、「最先進」、「最佳」等絕對化語言和表示的；
（三）說明治癒率或者有效率的；
（四）與其他企業產品的功效和安全性相比較的；
（五）含有「保險公司保險」、「無效退款」等承諾性語言的；
（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；
（七）含有使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法規規定禁止的其他內容。
Ⅱ 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定(國家局令第10號) 網上培訓試題
醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（國家局令第10號）網上培訓試題
企業名稱： 答卷人： 成績：
一、填空題：
1、醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確 、 、 、 、 、 保養的技術文件。
2、醫療器械標簽是指在醫療器械或者包裝上附有的，用於 的文字說明及圖形、符號。
3、醫療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫療器械主要 特徵的文字說明及圖形、符號。
二、多項選擇題：
1、醫療器械說明書中有關安裝的內容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括（ ）：
A、產品安裝說明及技術圖、線路圖；
B、產品正確安裝所必須的環境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息；
C、其他特殊安裝要求。
2、醫療器械說明書應當符合國家標准或者行業標准有關要求，一般應當包括以下內容（ ）：
A、產品名稱、型號、規格；
B、生產企業名稱、注冊地址、生產地址、聯系方式及售後服務單位；
C、《醫療器械生產企業許可證》編號（第一類醫療器械除外）、醫療器械注冊證書編號；
D、產品標准編號；
E、產品的性能、主要結構、適用范圍；
F、禁忌症、注意事項以及其他需要警示或者提示的內容；
G、醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋；
H、安裝和使用說明或者圖示；
I、產品維護和保養方法，特殊儲存條件、方法；
（十）限期使用的產品，應當標明有效期限；
（十一）產品標准中規定的應當在說明書中標明的其他內容。
三、判斷題：
( )1、醫療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當真實、完整、准確、科學，並與產品特性相一致。
( )2、醫療器械說明書、標簽和包裝標識文字內容必須使用中文，不可以附加其他文種。
( )3、凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當按照《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》要求附有說明書、標簽和包裝標識。
( )4、醫療器械的使用者應當按照醫療器械說明書使用醫療器械。
( )5、一次性使用產品不必註明「一次性使用」字樣或者符號。
( )6、已滅菌產品應當註明滅菌方式，註明「已滅菌」字樣或者標記，並註明滅菌包裝損壞後的處理方法；
四、簡答題：
1、醫療器械標簽、包裝標識一般應當包括哪些內容？
2、醫療器械說明書、標簽和包裝標識不得有包含哪些內容？
Ⅲ 醫療器械風險管理培訓試題求答案
可參考風險管理0316標准