導航:首頁 > 培訓大全 > gsp知識培訓考試試題

gsp知識培訓考試試題

發布時間:2021-12-20 09:34:53

Ⅰ 誰有最近的GSP考試試題

是人葯GSP呢,還是獸葯GSP呢,如果是獸葯GSP,我可以提供一些內容,當然人葯也應該是可以的,它們都是相似的。不過我目前是獸葯GSP指導專業人員,已經幫助60家經營戶通過GSP認證了,以下這些內容要熟悉:
《葯品經營質量管理規范》培訓考試試題
崗位: 姓名: 成績:
一、填空題(共40分)(每空2分)
1、企業應設置專門的質量管理機構,機構下設 、 。
2、企業應按照依法批準的 和 ,從事葯品經營活動。
3、企業質量管理機構應負責葯品質量的 和葯品質量事故或質量投訴的 、 及報告。
4、企業應定期對《 》實施情況進行內部評審。
5、滿足葯品分類保管和儲存要求的庫房及常溫庫溫度為 ,陰涼庫存溫度不高於 ,冷庫存溫度為 ,各庫房相對濕度應保持在 之間。
6、對麻醉葯品、一類精神葯品、醫療毒性葯品,應實行 制度。
7、對不合格葯品的處理情況應定期 和 。
8、驗收葯品的記錄應保存至超過葯有效期 年,不得少於 年
9、不合格葯品應存放在 。
10、企業購進的葯品除國家規定的以外應有法定的_______ 和_______ 。
二、選擇題(每題5分,共15分)
1、企業應按規定建定葯品銷售記錄,記載葯品:( )
A品名、劑型 B生產廠商、購貨單位、銷售數量 C規格、有效期、銷售日期等
2、企業制定的制度應包括:( )
A質量方針和目標管理 B質量體系的審核質量責任 C質量否決規定 D質量信息管理首營業和首營品種的審核E質量驗收管理倉儲保管、養護和出庫復核的管理 F有關記錄和憑證、特殊葯品及效期葯品不合格葯品和退貨葯品管理 G質量事故、質量查詢和質量投訴管理H葯品不良反應報告的規定、衛生和人員健康狀況管理 I質量方面教育、培訓及考核等內容。
3、葯品出庫復核時,應按發貨憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對。為便於質量跟蹤所做的復核記錄,應包括:( )
A購貨單位、品名、劑型、規格 B批號、有效期、生產廠商、數量
C銷售日期、質量狀況和復核人員 D通有名稱、批准文號
三、判斷題(每題5分,共25分)
1、企業從事質量管理的人員可以兼職()
2、驗收整件包裝中應有產品合格證()
3、驗收應在規定的場所進行並要在規定的時限內完成()
4、退貨記錄需要保存一年()
5、企業銷售人員介紹葯品時可以適當誇大()
四、問答題(每題10分,共20分)
1、企業在葯品出庫時,發現哪些問題應停止發貨,報有關部門處理?

2、倉庫應劃分為幾區幾色?各區對應的色標是什麼?

答案
一. 1、質量管理組 質量驗收組
2、經營方式 經營范圍
3、查詢、調查、處理
4、《葯品經營質量管理規范》
5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、雙人驗收
7、匯總和分析
8、1,3
9、不合格區
10、批准文號、生產批號
二、1.ABC 2.全選 3.ABC
三、1.× 2.√ 3. √ 4.× 5. ×
四、1.
(1)葯品包裝內有異常響動和液體滲漏
(2)外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象
(3)包裝標識模糊不清或脫落
(4)葯品已超出有效期
2.葯品存放倉庫實行分區和庫區色標管理。倉庫應分為五個區:合格區、不合格區、待檢區、退貨區、發貨區。各庫區色標一定要對應正確,避免錯用混用。待驗區和退貨區用黃色,合格區和發貨區用綠色,不合格品區用紅色

Ⅱ 2010年GSP培訓班考試試卷,《獸葯經營質量管理規范》是依據什麼制定的

是根據中華共和國獸葯管理條例,該條例第二十五:獸葯經營企業,應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸葯經營質量管理

Ⅲ 求:GSP葯品專業知識試題答案

GSP葯品專業知識試題答案:查書、上網、電話咨詢葯監部門!!!

Ⅳ 葯品基本知識及GSP的有關內容是什麼

(一)GSP認證申請與受理
1.GSP認證申報資格
屬於以下情形之一的葯品經營單位:
具有企業法人資格的葯品經營企業;非專營葯品的企業法人下屬的葯品經營企業;不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的葯品經營實體。
2.合法資質
具有依法領取的《葯品經營許可證》和《企業法人營業執照》或《營業執照》。
3.內部質量管理要求
企業經過內部評審,基本符合《葯品經營質量管理規范》及其實施細則規定的條件和要求。
4.經營活動要求
在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣葯品問題(以葯品監督管理部門給予行政處罰的日期為准)。

(二)GSP認證需要申報的材料 申請GSP認證的葯品經營企業
應填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》同時報送以下資料
1.《葯品經營許可證》和營業執照復印件;
2.企業實施《葯品經營質量管理規范》情況的自查報告;
3.企業非違規經銷假劣葯品問題的說明及有效的證明文件
4.企業負責人員和質量管理人員情況表;
5.企業葯品驗收、養護人員情況表;
6.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表;
7.企業所屬非法人分支機構情況表;
8.企業葯品經營質量管理制度目錄;
9.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖;
10.企業經營場所和倉庫的平面布局圖。

(三)初審

葯品經營企業將認證申請書及資料報所在地的市級或縣級葯品監督管理機構(以下簡稱為初審部門)進行初審。一般僅對申請書及申報資料的審查。有特殊情況的,應企業進行現場核查,並根據核查結果對認證申請予以處理。
初審部門應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審,合格的將其認證申請書和資料移送省局審查。
省局25個工作日內完成審查,並將是否受理的意見填入認證申請書,在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請認證企業。將認證申請書及資料轉送本地區設置的認證機構。不同意受理的,應說明原因。有疑問的,省局應一次性通知初審部門,要求企業限期予以說明或補充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的,省局予以退審。

(四)現場檢查與證書發放

認證機構收到省局轉送的企業認證申請書和資料之日起15個工作日內,對企業的現場檢查。認證機構應按照預先規定的方法,從認證檢查員庫隨機抽取3名GSP認證檢查員組成現場檢查組。
檢查組依照《GSP認證現場檢查工作程序》、《GSP認證現場檢查評定標准》和《GSP認證現場檢查項目》實施現場檢查,檢查結果將作為評定和審核的主要依據。
根據檢查組現場檢查報告並結合有關情況,認證機構在收到報告的10個工作日內提出審核意見,送交省局審批,15個工作日內進行審查,作出認證是否合格或者限期整改的結論
對認證合格的企業,省局應向企業頒發《葯品經營質量管理規范認證證書》;對認證不合格的企業,應書面通知企業。企業可在通知下發之日6個月後,重新申請GSP認證。

(五)認證後的監督檢查
各級葯品監督管理部門應對認證合格的葯品經營企業進行監督檢查,以確認認證合格企業是否仍然符合認證標准。
監督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項檢查三種形式

Ⅳ 新版gsp知識的培訓及總結

新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績

2、學習認識、學習態度、培訓紀律等

3、不足、改進方向

Ⅵ 葯店gsp培訓內容有哪些

葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。

Ⅶ 求 獸葯GSP考試(培訓)試題

我提供的資料比較齊全的,其中獸葯GSP認證中要求的企業學習培訓資料都收集好的,另外所有的資料提供如下:
1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料,一般上交資料不多,大概30張紙左右。
2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度(這個內容非常重要,必須按照獸葯GSP評分表量身定做,只能多,不能少)
3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格(這個內容更加重要,也是完全按照GSP現場評分標准做好的,有些記錄表格必須填寫,有些不需要填寫,但要熟悉)
4、一套需要填寫表格的樣表(這個樣表可為經營戶提供填表參考,有些表格已經給出具體內容,只要抄寫就可以了,很方便)
5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容(有培訓學習計劃,還有每一次培訓需要填寫的內容,抄寫就可以)
6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容(比如服務公約,質量承諾,監督電話內容,還有合格區,不合格區,待驗區,退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了,輸出就可以張貼了,非常便捷省時省力)
7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書(結合本人指導的50來家經營總結,很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼,如果還不知道如何做,可以電話或者網路咨詢,非常具有指導性)
8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾,並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料,並且每個文件夾都貼有醒目的標簽,非常美觀規范。
我是獸葯GSP指導趙老師,已經指導50來家並已經通過驗收取得獸葯GSP認證,我的這套資料已經被修改完善幾十次了,是一套經得起驗收的資料的,當然我還要指導你驗收前注意些什麼東西,驗收過程中注意些什麼問題,驗收後還要寫一份缺陷項目的整改報告等工作。

閱讀全文

與gsp知識培訓考試試題相關的資料

熱點內容
師資培訓服務方案 瀏覽:912
百度競價推廣計劃方案 瀏覽:850
2015年度公司培訓計劃方案整理版 瀏覽:255
深圳披披季電子商務有限公司 瀏覽:253
市場營銷形成性考核冊答案 瀏覽:466
泉州市聚傑電子商務有限公司 瀏覽:276
美國移動電子商務發展 瀏覽:841
設備培訓組織方案 瀏覽:121
建設工程培訓服務方案 瀏覽:567
2017年培訓計劃方案 瀏覽:608
華晨消防電子商務平台 瀏覽:839
市場營銷學吳建安期末考點 瀏覽:869
開展科技輔導員培訓實施方案 瀏覽:331
有關電子商務的填空題 瀏覽:601
網路營銷的外文文獻及翻譯 瀏覽:117
毛筆書法教師培訓活動方案 瀏覽:939
規章制度培訓方案 瀏覽:619
食人員培訓實施方案 瀏覽:21
幼兒園游戲活動園本培訓方案 瀏覽:850
中心校校本培訓方案 瀏覽:165