⑴ 企業gmp認證培訓計劃的編制怎麼寫
2016年GMP認證培訓計劃,一、培訓計劃概要,2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,特製訂了本年度培訓總計劃,二、培訓工作目標,1、加強公司高管人員的培訓,2、加強公司中層管理人員的培訓,3、加強公司專業技術人員的培訓,4、加強公司操作人員的技術等級培訓,5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,
2016年GMP認證培訓計劃
一、培訓計劃概要
2016年是公司申報生產許可證和GMP認證的重要一年,這對本公司質量管理體系運行機制、質量管理水平、員工素質的提升提出了更高的要求。
依照《2010版葯品生產質量管理規范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關法律、法規、職業道德、葯品知識、崗位技能知識培訓教育,不斷提高員工整體素質和企業經營水平,結合本公司今年GMP推進進度,特製訂了本年度培訓總計劃。
二、培訓工作目標
1、加強公司高管人員的培訓,提升經營者的經營理念,開闊思路,增強決策能力、戰略開拓能力和現代經營管理能力,不斷提高企業的GMP管理水平。
2、加強公司中層管理人員的培訓,提高管理者的綜合素質,完善知識結構,增強綜合管理能力、創新能力和執行能力,提高對法規及GMP的解讀,組建一個團結協作、創新的集體。
3、加強公司專業技術人員的培訓,提高技術理論水平和專業技能,熟知GMP相關知識,能夠運用在工作中。
4、加強公司操作人員的技術等級培訓,不斷提升操作人員的業務水平和操作技能,強化嚴格履行崗位職責的意識,熟悉的掌握本崗位的相關規程,能夠勝任本職工作。
5、加強各級管理人員和行業人員執業資格的培訓,加快持證上崗的工作步伐,進一步規范管理。
通過對在崗人員進行針對性的GMP知識和崗位培訓,全面強化在崗人員的質量意識,提升工作技能,深入了解GMP實施意義及其基本要求。
6、堅持自主培訓為主,外委培訓為輔。整合培訓資源,建立健全以公司質量部門為中心,搞好基礎培訓和常規培訓,通過外委培訓提高相關專業培訓。 三、培訓方式
崗位培訓(主要針對員工崗位操作技能的培訓,包括對崗位質量職責的講解,操作規程的講解及示範等)、知識普及性培訓、專業技能培訓。 四、培訓模式
1、內部培訓、集體授課(主要通過集中學習,提高員工對GMP的認識、葯品基礎知識、管理規范的認識和掌握)、現場培訓、考試與考核相結合。
2、外部培訓,積極參加省葯監局舉行的有關新版GMP專題培訓班和通過邀請已經通過新版GMP資深的同仁對我公司進行培訓。
五、培訓效果評估
對培訓效果開展收集分析、評價和改進工作。主要通過試卷考試評分和考核在培訓之後對本崗位熟悉的程度作為培訓效果的評價,同時比較以及訪談的形式與參培人員進行交流,以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據,掌握培訓取得的實際意義和價值,以便於對整個培訓全過程進行綜合評價和改進,進一步提高員工培訓的效果。
六、擬定培訓內容計劃及時間安排表(可根據實際情況做為調整):
1、新員工入職培訓及全體員工
2、GMP小組培訓
3、質量部門培訓(QA、QC)
4、生產部培訓
5、工程、物料部、銷售等部門
供參考!!!
⑵ 2010版gmp中培訓計劃有格式要求嗎
這個沒有絕對的格式要求的哈,制葯企業可以根據自己公司的情況來制定的哈
⑶ 誰給寫一份獸葯GMP培訓計劃謝謝!
新建廠子?
⑷ 整個公司的GMP年度培訓總計劃,要結合固體制劑車間制定一個固體制劑車間的長
⑸ 急求一個企業培訓計劃
目 錄
一. 背景分析與關鍵問題分析 P3
二. 培訓需求調查結果分析 P3
三. 培訓工作的原則,方針和要求 P5
四. 培訓工作目標 P5
五. 培訓體系建設 P6
六. 培訓時間及地點 P7
七. 培訓要求 P7
八. 培訓內容 P8
九. 培訓考核 P12
十. 培訓費用預算 P12
十一. 培訓效果評估 P12
一.背景分析與關鍵問題分析
甜甜麵包公司近年來規模迅速過大,員工開發、成長、提升的機會很多。李先生經過一系列的工作變化,已從最初的專賣店經理助理升到麵包公司業務經理,他手上轄有多家專賣店的經理人員。迄今為止,李先生依靠自己的經驗已經具備了一定的技術和業務管理技能,但他沒有接受過任何正式訓練。不過作為一名有一定能力的管理人員,他仍受到手下人的高度尊敬。
但經過公司的認真規劃,未來公司將擴大規模,現有業務將持續擴大,對經理級管理人員有了更新的要求。原有的管理觀念有待於更新,原有的管理方法有待於改善。而李經理將從銷售工作更多的轉移到總體規劃、財政控制、各職能部門協調等需要分析復雜問題及要求具備廣泛業務知識的工作。因而要加強李經理在管理,財務與溝通等各方面的素質。
二. 培訓需求調查結果分析
為了此次培訓的順利進行,公司在李經理所曾經管轄的專賣店以及公司總部為李經理展開了一次培訓需求調查。本次調查廣泛收集了員工認為經理所需技能的實際培訓需要、了解了員工對經理的素質期望,為合理、科學的制定出李先生的培訓計劃提供了充足的依據。
經過調查,總結出作為管理者應該所具備的素質:
1, 講誠信,以身作則:
了解自我,明確自己要干什麼,並應使行動與理念保持一致,為他人建立榜樣,為他人樹立行為規范。
2, 展望未來,描繪遠景:
了解企業,了解員工,為組織描繪一個令人激動的非常吸引人的時刻,並能點燃眾人的激情,感召他人為共同的未來目標而奮斗。
3, 大膽出擊,挑戰現狀:
敢於質疑現狀和冒險,通過不斷地追求變化、發展革新等尋找機會;有冒險就有可能失敗,所以應具備承受來自各方面壓力的能力,從錯誤中學習。
4, 團隊合作,感召眾人共行:
面對現實,設定目標及優先順序,跟蹤目標,解決問題,通過強調目標和建立信任或促進合作;通過分享權力與自主權來增加他人的實力,感召他人行動起來,使他人能夠做好工作。
5, 論功行賞,獎優罰劣:
鼓舞其追隨者前進,用真誠的行動讓他們鼓起干勁,通過表彰個人的優秀表現來認可他人的貢獻,通過創造一種團隊精神來慶祝價值實現和勝利。
隨後公司通過與李經理溝通,從他那裡了解到個人所希望提高的素質以及在現在所遇到的困難,同時也結合他未來工作可能所需要具備的素質,對李先生進行了一次深刻的培訓需求分析,總結如下:
1、培訓的總體滿意度:85%
2、培訓方式的理想選擇:參觀訪談法、案例研究法、現場培訓法
3、最希望接受的培訓項目:個人職業類、專業技術類、專業管理類、通用管理類
4、認為較為理想的培訓評估方式:培訓心得報告、受訓者直屬主管或同事評價、績效考核、培訓結束的考試。
5、認為培訓難以開展的因素:工作太忙沒有時間、講師授課水平一般、自己不夠重視、培訓理論化實際用不上。
6、培訓時間:除上班時間外,多數人可以接受晚上下班和周末時間進行。
7、各工作所需培訓項目側重:
a) 銷售:壓力與情緒管理、演講技巧、有效招聘與甄選、結構化面試、市場開發管理、銷售技巧、市場營銷計劃的制定、大客戶的管理與銷售。學歷:在職研,市場營銷、企業管理、內部培訓師培訓。
b) 商務:商務禮儀、時間管理、壓力與情緒、演講技巧、骨幹員工發展與保留、現場管理、GMP管理、質量管理、崗位操作規程、市場開發管理、銷售技巧、大客戶管理、代理商管理、產品知識、招標知識、溝通技巧。
c) 財務:預算管理與財務分析、現金流管理與控制、成本核算、財稅法規解析、合理避稅技巧、投資管理資本運作、團隊建設、財務師認證、財務總監認證、財務管理。
d) 人力資源:項目管理、崗位分析、薪酬設計、骨幹員工發展與保留、勞動法與員工關系、企業文化建設、問題分析與決策制定、人力資源管理。
e) 企劃:項目管理、演講技巧、非財務經理的財務管理、大客戶的管理與銷售、代理商管理、企劃管理、內部培訓師培訓、非人力資源的人力資源管理、市場營銷。
三. 培訓工作的原則、方針和要求
為確保每項工作的能力需求因素被識別,使本組織的培訓活動具有明確的行動方向,人力資源部特製定了培訓原則、方針和要求,用以指導全年培訓工作的開展。
1培訓原則
a從企業內部著手,充分挖掘企業內部資源,發揮企業內部人才優勢;
b從實用性、有效性和知識性出發,以期達到受訓人員工作能力和個人學識的「雙提升」;
c要求「時間短、內容精」,以俚語公司各部門工作的正常運行;、
d適當時機外出聘講師,保證公司培訓工作的新鮮和活力;
2培訓方針
以企業文化為基礎,以提高員工實際崗位技能和工作績效為重點,建立具有企業特色的全員培訓機制,全面促進員工成長與發展和員工隊伍整體競爭力提升,確保培訓對公司戰略實施的推進力。
3培訓的六個要求
鎖定戰略與未來發展需求
鎖定企業文化建設
鎖定中層以及後備隊伍能力發展
鎖定學習型組織建設
鎖定內部自我培訓技能提高
四. 培訓工作目標
1. 使李經理具備經理級管理人員所必須的基本素質和理論基礎。
2. 讓李經理熟悉各個部門的基本操作及運作流程,使之能使今後有能力獨立進行工作。
3. 加強李經理領導力等方面的素質,使之能夠更加有效的領導團隊。
4. 積極宣傳企業文化,增強其對企業的認同,提高企業對員工的凝聚力,防止優秀員工的流失。
五. 培訓體系建設
序號 計劃進行項目 作用和措施 備注
1 編撰《培訓管理手冊》 規范培訓管理工作,主要包括的內容有:培訓管理程序,培訓活動管理與效果評估指南,培訓師的管理規定,培訓課程開發與采購管理規定,外出培訓管理規定,培訓檔案管理規定,培訓費用管理規定,員工職業生涯發展與管理規定,培訓試題庫管理規定、培訓教材管理規定等。 與其他部門配合進行。
2 建立「周末學校」培訓活動
(本年度嘗試運行) 增強了公司的凝聚力和影響力,促使公司內部產生重學習、愛學習的公司文化;「周末學校」培訓活動計劃每季度發布一次,讓員工依據自己的需要安排合理選擇課程。(針對需求調查)
利用周末時間,安排比較適用的課程。
3 建立內外部講師隊伍 提高培訓管理水平,降低培訓成本;在2008年度,人力資源部將通過甄選、培訓、考核和評定,開發15位內部培訓師,而且年授課量不低於24學時;另外與5位左右外部獨立講師建立聯系,科學篩選一些重要的必需課程。
4 實施多樣化的培訓方式 提高培訓的靈活性和有效性,使得員工可以自由安排培訓時間,長期出差的員工也有參加培訓的機會;具體包括開展讀書活動、互聯網培訓、光碟教學、建立學習小組等。
5 建立品牌課程和巡迴演講機制 打造品牌課程如(幻燈製作、人力資源管理、班組建設等),全年進行巡迴演講,達到全員普及、全員了解、全員提升目的。
6 建立員工職業生涯發展系統
(結合重點人員培訓工作本年度嘗試運行) 建立以公司全體正式員工為基礎,以業務主管/骨幹及其以上人員為重點的職業生涯發展系統;為每個員工建立培訓檔案和公司內職業發展規劃,制定與職位升遷相關的必須參加的培訓項目列表,完善職務晉升所必需的培訓管理體系。 從重點培養人員入手
對於李經理的培訓可以根據李經理的實際情況而定。採用多樣化的培訓方式,在李經理工作間隙開展培訓,充分發揮公司培訓體系較為完善的優勢,為李經理建立一個較為完善的職業生涯開發系統,針對其工作需要,展開較為針對性的培訓。由於李經理此次培訓屬於個人培訓,所以只需要針對其說需要和適合進行選擇。對與培訓體系的完善和修改工作,則要針對歷次培訓效果進行評估,從而決定。
六. 培訓時間及地點
2008年一月至2009年一月,在公司及公司所屬培訓基地進行。
七. 培訓要求
1、如無特殊情況,任何人不允許無故不參加綜合培訓及輪訓;
2、培訓班與輪訓時應准時到場,出勤情況將記入員工考勤;
3、培訓與輪訓時員工應將手機或呼機關閉或調至震動狀態,如有違反則按公司會議處罰條例處罰;
八. 培訓內容
拓展訓練課程安排
公司將為李經理報名參加一次又多個企業經理共同參加的戶外培訓。在培訓中,各位參訓學員將根據要求扮演適當的角色,通過實踐,達到提高的目的。
培訓課程 培訓目的 培 訓 課 時 培訓內容 備注
拓展訓練 緩解壓力 增進了解 建立感情 4--8小時 大樹松鼠 爬山涉水 信任背摔 注意安全
溝通培訓 增進溝通 3--6小時 一.重新認識溝通
1、有多少信息能讓我們記住?
2、嘗試改變自己
二.溝而不通的障礙
1、造成溝通障礙的主要因素?
2 溝通的的類型與方式
三.拓展訓練 數字游戲
四.角色的轉換
1、如何與上級溝通?
2、如何與同事溝通?
3、如何與下級溝通? 互動 分組
案例分析
時間管理 提高工作效率 3--6小時 時間管理的途徑
優先計劃管理
@20/80原則極其應用
案例:經驗性工作分配實例 互動 分組 案例分析
目標管理 提高工作效率 3--6小時 一、詮釋目標績效管理
二、提升目標績效的方法
三、如何優化執行過程?
四、目標績效管理的實施
五、目標績效管理的效果
六、拓展游戲:過電網 光碟學習
酒店10.1國慶節策劃 團隊合作 實現目標管理 共同完成酒店國慶節策劃 可分組進行,最後評定融合
成功經理人 放大格局 加強敬業精神 成功經理人培訓 光碟學習--余世維
在職培訓安排表
培訓
類別 培訓項目 培訓時間 預算 累計
課時 培訓講師
1
月 2
月 3
月 4
月 5
月 6
月 7
月 8
月 9
月 10月 11月 12
月
公共
培訓 職業道德 ◆ ◆ ◆ ◆ 4 內部
Office熟練使用
文秘寫作、攝影技巧 ◆ ◆ ◆ ◆ 8 內部
非人力資源的
人力資源管理 ◆ ◆ 8 內部
非財務人員的財務管理 ◆ ◆ 8 內部
新制度新政策 ◆ ◆ 4 內部
讀書月 ◆ ◆ 4 內部
員工禮儀 ◆ ◆ ◆ 3 內部
團隊建設 ◆ ◆ 4 內部
安全教育 ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 12 內部
外聘
專業管理 基層管理能力提升 ◆ 0.5W 8 外聘
時間管理 ◆ ◆ ◆ ◆ 0.5W 8 內部
項目管理 ◆ 1W 8 外聘
績效管理 ◆ 0.5W 4 內部
中層管理人員能力提升 ◆ ◆ 0.5W 6 外聘
專業技術 財務
(會計證、注冊會計等) ◆ 1W - 外聘
人力資源
(勞動法、資格認證) ◆ ◆ 1W - 外聘
銷售主題 第一季度培訓會
主題:渠道管理 ◆ 1w 40 外聘
內部
第二季度培訓會
主題:銷售、學術共贏 ◆ 1w 40 外聘
內部
第三季度培訓會
主題:會議組織與策劃 ◆ 0.5w 40 外聘
內部
第四季度培訓會
主題:內部培訓師的培訓 ◆ 1w 40 外聘
內部
產品知識及產品管理 ◆ ◆ 8 內部
大客戶選擇、管理與維護 ◆ ◆ 8 內部
高管學習
參觀學習 優秀企業參觀學習 ◆ ◆
註:◆ 表示實施的時間
計劃外培訓
如果李經理在工作和學習過程中發現當前培訓課程無法滿足其自身需要時,可以申請計劃為培訓。
計劃外培訓是指不在本年度計劃內的培訓項目。參與計劃外培訓需要辦理申請批准手續,具體流程如下:
申請原則
培訓項目、內容應符合公司業務或員工專業技能提高的需要
一般應提前半個月申請(培訓申請表)
需要費用沒有超出預算(單次及累計)
同一主題內容一年原則只能批准一次
九. 培訓考核
1、出勤考核(佔20%);
2、每一期綜合培訓結束時,所有受訓人員均需遞交學習總結,由上級主管領導審閱覽室後交人力資源部存檔(佔40%);
3、人力資源部將每月組織一次筆試考核,考核成績記入員工檔案(佔40%);
十. 培訓費用預算
經財務部門統計,公司總部審核後再公布
十一. 培訓效果評估
為了完善培訓流程的閉環,解決培訓成果的轉化問題,決定對林經理實施2008年度嘗試推行培訓效果的三級評估工作。具體如下:
2008年度嘗試進行培訓的三級評估,即反應、學習、行為,即最終通過評估確認受訓人員在行為上的變化(培訓成果的轉化),比如工作更加積極、團隊合作精神增強等。
培訓結束時及時做現場反應和學習效果評估,並完成《課程培訓評估表》。
學習評估:試卷、學習匯報、實踐操作等。
培訓結束1個月後,人力資源部會同部門主管對培訓有效性進行評估,並完成《培訓有效性評估表》。
每年底部門主管對員工進行年度績效評估時對培訓有效性進行復評。人力資源部匯集培訓有效性評估表,作為編制下一年度培訓計劃及培訓持續改進的依據之一。
通過其在實際工作中的績效評價和員工滿意度的調查。
⑹ 關於新版GMP方面的培訓2012年十月份有哪些都在哪些城市
建議你到葯監局官方網站中去找,裡面有每年培訓計劃,這是最權威的,前不久在成都舉辦過。
但是收費,費用還不算低。
⑺ 供應新版GMP培訓如何培訓
生產行業的所有員工必須經過培訓,合格後才能上崗。
培訓就是企業為了使員工獲得或改進與工作有關的知識、技能、動機、態度和行為,以利於提高員工的績效以及員工對企業目標的貢獻,企業所做的有計劃的系統的各種努力。
新版的GMP在舊版的基礎上對生產和人員的要求也更嚴格些。
新版GMP培訓哪裡有,廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會為您介紹,省包裝技術協會免費咨詢,廣東省包裝技術協會塑料包裝專業委員會是專門從事食品//化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(萬級/10萬級/三十萬級)改造和提供《企業標准》備案咨詢、ISO(國際標准化組織)標准培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。
歡迎各位來電
⑻ 制葯公司gmp培訓計劃例定,公司各項規章制度的編寫
這個問題太難了,公司要的規章制度很多,GMP要求比較嚴格,靠你自己是mission impossible
有高手也會被你這種問題折磨瘋的
必須要有一個質量管理團隊來做這些工作
你可以去蒲公英制葯論壇學習一下,上面有很多制度的範例,參考一下
不懂的就在論壇上提問,也可以給我消息問我
⑼ 什麼是GMP培訓
首先,GMP是good manufacturing practices 的縮寫,工業上成為「良好的生產規范」,是對生產企業質量體系的要求,按照這些要求,可以確保生產出來的東西符合預期要求。這些要求從生產的源頭開始(原輔材料),涵蓋生產過程,環境控制,人員控制直到銷售之後的投訴和召回。這個規范要求,根據客戶投訴,生產企業可以追查到生產批記錄,並從批記錄追查到生產人員和當時生產的情況,從而判斷是在生產環節出現質量問題還是在運輸過程出現問題。
由於實施這個質量管理體系需要很大的人力物力,一般企業都沒有強制要求,中國國內只有葯品的生產是強制要求按照GMP實施的,中國的GMP由國家食品葯品監督管理局頒布,目前是98年修訂版,在葯監局網頁有。不過新版的GMP就要頒布了,新版的GMP將國內要求跟歐盟等發達國家拉平,也會大大提高葯品生產企業的入門門檻。
關於GMP的培訓,是對這個管理理念的培訓,GMP的理念是:質量是生產出來,而不是檢驗出來的。意思是說:當完成產品的最後一道工序時,產品的質量已經形成了,這個質量不會隨著檢驗儀器和檢驗人員而改變,你的檢驗儀器再好,也只能發現缺陷,不能糾正缺陷。甚至由於一般取樣都是抽樣,有個概率問題,檢驗合格只能說明你所抽取的樣品都是合格的,不能確保所有產品都合格。那麼要獲得好的產品,最重要的是嚴格把關生產的每個工序,說的極端一些,如果生產工序的設計合理,而且執行有效,最終的檢驗就變成了一種浪費。