『壹』 醫療器械關於企業制定的年度培訓計劃內容
醫葯公司年度培訓計劃（一）
一、進行培訓需求調查。作為醫葯企業的人力資源部門或培訓組織者，首先應在培訓前對受訓人員的需求進行調查。
需求調查的最好方式是問卷調查。問卷的設計一定要簡單，而且容易回答，能激發被調查者的興趣。此外，還必須結合訪談的形式，向各級管理者和他的下級進行調查，以分析績效評估表、技能項目需求調查表、重點人群的抽樣面談等方式，確定銷售人員及其管理者崗位技能的差距和重點的技能培訓項目。
二、進行培訓預算。對於調查數據，必須進行系統的分析，結合對受訓人員學習資質的評估，總結差距和根源。
制定培訓解決方案應遵循如下步驟：明確方案涉及的培訓項目;評估現有的培訓資源、人手、資金、課目、師資等;確定培訓的重點項目和常規項目，確定培訓工作的重點;確定出哪些培訓課程可自主開發，哪些需外購或定製，最後確定自有師資的培養數量、培訓系統的建設，做出培訓計劃和培訓預算。
在培訓預算方面，有固定培訓預算的醫葯企業，大多按各部門員工數量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門，預算可以相對高一些;而發展平穩且有經驗的公司，可相對低一點。
三、進行受訓對象的細分。對醫葯企業中與銷售直接相關的人員，按橫向醫葯業務分工的不同，可以劃分為以下幾個類別：葯店超市組類;醫院組類;普葯商務組類;銷售管理人員;產品經理;內部培訓師。縱向劃分的話可按進公司的時間長短和所處層級劃分為：新進員工、需進階型員工、成熟深資歷型員工。
四、進行培訓課程分類。一般可以分為基礎篇、技能進階篇、實戰提升篇三部分，然後按照參訓人員的分類逐級安排。還可根據醫葯企業的具體情況，或安排內訓，或送學員外出參加一些公開課。尤其是對企業高層、產品經理，大多可以通過參加行業內組織的公開課來實現能力的提升。部分銷售精英也可以安排其外出參加某些公開課，作為企業對他們的獎勵。
醫葯公司年度培訓計劃（二）
為適應機構改革後食品葯品監管工作的需要，進一步提高監管人員和從業人員的整體素質和依法行政能力，增強工作的創造力和執行力，著力打造高素質的食品葯品監管隊伍和從業人員，根據局務會研究決定，特製定20XX年度局幹部和從業人員學習培訓計劃。
一、指導思想
深入學習實踐科學發展觀，以提高食品葯品監管人員和從業人員整體素質、增強工作創新能力為目標，引導廣大食品葯品監管人員和從業人員牢固樹立「學」字為先的理念;通過對食品葯品監管人員和從業人員進行理想信念教育、優良作風教育、廉潔從政教育和專業知識教育，提高其整體素質，建設一支政治強、業務精、作風正的行政執法隊伍和遵紀守法的從業人員。
二、總體目標
結合「幹部作風整頓」活動及「創先爭優」活動和保持黨的純潔性學習教育活動，通過開展學習培訓，使食品葯品監管人員和從業人員政治素質及個人修養有進一步提高，增強應對新形勢、新機遇、新挑戰的能力;堅持經常化、制度化的學習機制，積極推進知識創新、工作創新和監管創新，適應食品葯品監管新形勢、新任務的要求。
三、學習培訓內容
(一)進一步加強政治理論學習。學習《中國共產黨黨章》、《中國共產黨黨員領導幹部廉潔從政若干准則》等黨內法規，學習胡錦濤同志在慶祝包括中國共產黨成立90周年大會上和在十七屆中紀委七次全會上的重要講話精神，學習科學發展觀重要論述。學習新的操作規范，學習從業人員職業道德規范。
(二)進一步加強業務知識學習。重點加強食品、葯品、醫療器械監管法律法規學習，並結合工作實際，深入學習《食品安全法》，深入研究食品葯品監管法律法規，加強葯品不良反應監測、特殊葯品監管法律法規的學習;開展葯品、醫療器械市場監督和葯品案件稽查基礎知識講座和從業人員相關業務知識和技能的學習。
四、學習培訓方法(具體安排見附表)
(一)集中學習和自學相結合。局領導幹部要結合中心組的學習，堅持每周二下午集中學習。同時要堅持自學並認真做好讀書筆記。
(二)舉辦專題輔導。結合開展保持黨的純潔性學習教育活動，聯系食品葯品監管中心工作，從業人員操作規范，適時邀請省、市專家或專業人士作輔導講座。
『貳』 葯品不良反應的培訓計劃
培訓范圍（縣市區、人數、經營企業？生產企業？醫療機構專職人員）主要看你要培訓什麼，培訓的目的，配套的培訓材料等等。這個計劃是要根據你的情況具體制定的
『叄』 葯品不良反應報告和監測培訓考核試題
葯品不良反應報告和監測管理辦法
一、最佳選擇題
1、必須按規定報告葯品不良反應的單位不包括
A、葯品生產企業
B、葯品經營企業
C、醫療衛生機構
D、有關單位和個人
E、非處方葯零售葯店
2、根據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》，葯品不良反應報告和監測是指
A、葯品生產企業對本單位生產的葯品所發生的不良反應進行分析和控制的過程
B、葯品經營企業對本單位經營的葯品所發生的不良反應進行分析和報告的過程
C、醫療機構對使用的葯品所發生的不良反應進行分析、監測的過程
D、葯品不良反應監測中心作出報告並進行核實的過程
E、葯品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程
3、葯品不良反應是指
A、不合理用葯可能造成的有害反應
B、合格葯品在正常用法下導致的致畸反應
C、正常用法用量下出現的能預測的有害反應
D、長期用葯對器官功能產生永久損傷的有害反應
E、合格葯品在正常用法用量下出現的與用葯目的無關的有害反應
4、進口葯品和國產葯品在境外因葯品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，葯品生產企業應當在獲知後，多少小時內書面報國家食品葯品監督管理局和國家葯品不良反應監測中心
A、6小時內
B、12小時內
C、24小時內
D、48小時內
E、72小時內
5、進口葯品和國產葯品在境外發生的嚴重葯品不良反應，葯品生產企業應當自獲知之日起幾日內報送國家葯品不良反應監測中心
A、5日內
B、7日內
C、15日內
D、30日內
E、90日內
6、有關葯品群體不良事件報告與處置，說法錯誤的是
A、國家食品葯品監督管理局應當與衛生部聯合調查全國范圍內影響較大並造成嚴重後果的葯品群體不良事件
B、葯品生產企業獲知葯品群體不良事件後，應將調查報告報所在地市級葯品監督管理部門和葯品不良反應監測機構
C、省級葯品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將葯品群體不良事件評價和調查結果報國家食品葯品監督管理局和衛生部
D、設區的市級、縣級葯品監督管理部門，應當及時將葯品群體不良事件調查結果逐級報省級葯品監督管理部門和衛生行政部門
E、葯品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現葯品群體不良事件後，應當立即報所在地的縣級葯品監督管理部門、衛生行政部門和葯品不良反應監測機構
7、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產企業獲知葯品群體不良事件後應當立即開展調查，並在多長時間完成調查報告
A、立即
B、1日內
C、3日內
D、7日內
E、15日內
8、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現葯品群體不良事件的報告時限是
A、立即
B、1日內
C、2日內
D、3日內
E、15日內
9、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，葯品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，並在幾日內完成調查報告
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
E、15日
10、依據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定，有關從事葯品不良反應報告和監測的工作人員，說法錯誤的是
A、醫療機構應當配備專(兼)職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
B、葯品生產企業應當配備專職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
C、從事葯品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、葯學、流行病學或者統計學等相關專業知識
D、從事葯品不良反應報告和監測的工作人員應當具備科學分析評價葯品不良反應的能力
E、葯品經營企業應當配備專職人員承擔葯品不良反應報告和監測工作
11、應按照規定報告所發現的葯品不良反應的不包括
A、醫療機構
B、葯品研發機構
C、葯品生產企業
D、葯品經營企業
E、進口葯品的境外製葯廠商
二、配伍選擇題
1、A.國家葯品監督管理局
B.省級葯品監督管理部門
C.各級衛生行政部門
D.國家葯品不良反應監測機構
E.葯品生產經營企業和醫療機構
『肆』 簡答題 1、葯品不良反應報告制度和要求是什麼
與大多數已經建立報告制度的國家相比，我國的報告制度有以下特點：
(1) 我國已經頒布了專門的 ( 葯品不良反應監測管理辦法 ) ，對有關機構的設置和職責、報告的程序和要求、獎勵和處罰等，都以法規的形式作了系統規定。
(2) 我國除國家一級的葯品不良反應監測中心外，還建立了省一級的葯品不良反應監測中心和全軍葯品不良反應監測中心等。有些不屬衛生行政部門管轄的醫療預防保健機構如煤礦系統的醫院、計劃生育系統的技術服務、指導單位等也已成立了本部門、本系統的葯品不良反應監測機構，這些機構都要貫徹 ( 葯品不良反應監測管理辦法 ) 的規定，接受國家葯品不良反應監測中心的指導，可使全國的葯品不良反應監測網路更加完善、有效。
『伍』 員工幫助計劃（EAP)培訓
不同企業實施EAP的方案是不同的，你可以根據我提供的以下資料，自己設計一套方案進行實施即可。
員工幫助計劃 EAP
一、員工幫助計劃的服務內容
EAP內容包括壓力管理、職業心理健康、裁員心理危機、災難性事件、職業生涯發展、健康生活方式、家庭問題、情感問題、法律糾紛、理財問題、飲食習慣、減肥等各個方面，全面幫助員工解決個人問題。
二、員工幫助計劃的服務方式
在服務方式上，EAP有著自己的一整套機制：除了提供心理咨詢之外，它還可以通過心理健康調查、培訓、講座、電話咨詢、網路咨詢或其它認可的標准，在系統、統一的基礎上，給予員工幫助、建議和其他信息,定期對員工進行幫助。
三、員工幫助計劃的主要內容
（1）建立專業的員工職業心理健康問題評估體系。
（2）加強職業心理健康宣傳。
（3）設計並改善工作環境。不但要對工作的物理環境進行改善，還要通過組織結構變革、領導力培訓、團隊組建、工作輪換、員工生涯規劃等手段對工作軟環境進行改善，如豐富員工的工作內容，指明員工的發展方向，消除問題的誘因等。
（4）開展員工和管理者培訓。通過系列培訓，幫助員工掌握提高心理素質的基本方法，增強對心理問題的抵抗力。
（5）開展多種形式的員工心理咨詢。組織要對存在心理問題的員工提供熱線咨詢、網上咨詢、團體輔導、個人面詢等幫助，充分解決員工心理困擾問題。
員工幫助計劃的構成要素
完整的EAP包括：壓力評估、組織改變、宣傳推廣、教育培訓、壓力咨詢等幾項要素。具體地說，可以分成三個部分：
（1）減少或消除不適當的管理和環境因素，對造成問題的外部壓力源進行處理。
（2）對情緒、行為及生理等方面症狀進行緩解和疏導，處理壓力所造成的不良反應。
（3）改變自身不合理的信念、行為模式和生活方式等，對自身的弱點進行充分認識。
員工幫助計劃的服務內容
EAP提供以下7類服務：
（1）管理員工問題、改進工作環境、提供咨詢、幫助員工改進業績、提供培訓和幫助、將反饋信息傳遞給組織領導者，及對員工和其家屬進行有關EAP服務的教育。
（2）對員工問題進行保密以及提供及時的察覺和評估服務，以保證員工的個人問題不會對他們的業績表現有負面影響。
（3）對那些擁有個人問題以致影響到業績表現的員工，運用建設性的對質、激勵和短期的干涉方法，使其認識到個人問題和表現之間的關系。
（4）為這些員工提供醫學咨詢、治療、幫助、轉介和跟蹤等服務。
（5）提供組織咨詢，幫助他們與服務商建立和保持有效的工作關系。
（6）在組織中進行咨詢，使得政策的覆蓋面涉及有關不良現象或行為，並進行醫學治療。
（7）確認EAP在組織和個人表現中的有效性。
四、員工幫助計劃的應用
員工幫助計劃將企業員工心理管理納入到企業管理當中，使企業員工具備了良好的心理狀態，降低了員工工作壓力。企業可通過設置放鬆室、發泄室、茶室等，來緩解員工的緊張情緒；或者制定員工健康修改計劃和增進健康的方案，幫助員工克服身心疾病，提高健康程度；或者通過設置一系列課程進行健康檢查、心理衛生的自律訓練及性格分析和心理檢查等。
五、員工幫助計劃的分類
根據實施時間長短——分為長期EAP和短期EAP
EAP作為一個系統項目，應該是長期實施，持續幾個月、幾年甚至無終止時間。但有時企業只在某種特定狀況下才實施員工幫助，比如並購過程中由於業務再造、角色變換、企業文化沖突等導致壓力和情緒問題；裁員期間的溝通壓力、心理恐慌和被裁員工的應激狀態；
根據服務提供者——分為內部EAP和外部EAP
內部EAP是建立在企業內部，配置專門機構或人員，為員工提供服務。
外部EAP由外部專業EAP服務機構操作。企業需要與服務機構簽訂合同，並安排1－2名EAP專員負責聯絡和配合。
此外，在沒有實施經驗以及專業機構指導、幫助下，企業想馬上建立內部EAP會很困難，所以絕大多數企業都是先實施外部EAP，最後建立內部的、長期的EAP。
六、員工幫助計劃的特點
1、保密性：專業的EAP咨詢機構恪守職業道德的要求，不得向任何人泄露資料，老闆和員工都不必擔心自己的隱私被泄露。
2、EAP服務對企業和員工雙向負責——為來訪者的隱私保密，但是同時協調參與勞資雙方的矛盾，有重大情況（如危及他人生命財產安全）和企業方及時溝通。
3、EAP服務為來訪者建立心理檔案，向企業提供整體心理素質反饋報告。
4、EAP服務方式多樣時間高度靈活，有24小時服務熱線，有面對面咨詢，有分層次分主題的小規模心理培訓、有大規模講座等。
你的串號我已經記下，採納後我會幫你製作
『陸』 醫療器械不良反應自查報告
一、審批許可權經營二、三類醫療器械的企業報省葯品監管局審核批准，核發《醫療器械經營企業許可證》。1、省屬企業（省工商局登記注冊）由省葯品監管局直接受理；2、其他企業、單位由各市葯品監管部門受理並初審驗收，合格的，寫出書面驗收意見和在審查表內簽署初審意見後報省品監管局審批。二、申報資料：1、填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式3份（復印件無效）；2、申請報告1份；3、企業自查總結（對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》和《廣東省核、換·驗收標准》要求）1份；4、企業（公司）章程和最新驗資報告（換證的提供企業資產負債表和損益表）各1份；5、經營、倉儲場所產權證明或租用協議及平面圖1份；6、技術、維修人員一覽表及其畢業證、職稱證復印件各1份（加蓋單位公章）；7、市葯品監管局的詳細書面初審驗收報告1份（省屬企業除外）；8、各項管理規章制度。 （1）質量責任和否決權制度， （2）入庫驗收、保管及出庫復核制度， (3)質量分析及反饋制度， (4)有效期管理制度， (5)門市銷售質量管理制度， (6)特殊、進口醫療器械管理制度， (7)售後服務（安裝、使用技術培訓、保養、維修等）制度， (8)植入及特殊醫療器械質量跟蹤和不良反應報告制度， (9)退貨、不合格、失效期或淘汰醫療器械處理報告制度，⑽衛生管理制度；9、企業名稱工商預登記注冊證明或《法人營業執照》副本復印件1份；10、對所提供資料真實性的自我保證聲明。三、審批程序1、省葯品監管局對申報資料齊全和符合報批程序要求的方可受理。經辦人應在受理之日起15個工作日內組織有關人員或委託市葯品監管部門對照《廣東省醫療器械經營企業資格認可實施細則》進行現場驗收。驗收內容包括：辦公、經營、倉儲、維修場所，檢測、維修設備及安裝維修記錄、質量制度執行、技術人員在崗情況，經營品種及收集保存醫療器械的法規、規章及所經營品種的質量標准、醫療器械產品注冊證等有關資料。2、現場驗收合格者，10個工作日內填寫醫療器械審批表，提出初審意見，按程序報處、局領導審批。四、申報資料要求1、申請報告內容應包括：企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設置、主要經營區域及主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周圍環境。2、經營、倉儲場所平面圖：經營、倉儲場所要表明長、寬（米）、經營布局及貨架擺設位置，消防設備位置、五防設施等。3、技術、維修人員一覽表：是特指理工、醫學、葯學、工程類技術人員，要求列出姓名、性別、年齡、最後畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職務、身份證號碼。4、所有申報資料都必須用A4紙列印，並加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業名稱工商預登記證明或法人營業執照副本、技術及維修人員畢業證、職稱證等復印件，申報單位應在復印件上註明"復印件與原件相符"字樣並加蓋公章，按順序裝訂成冊。五、其他事項企業、單位應按上述報批程序和要求進行申報，嚴禁向經辦人員饋贈財物，如遇索要或接受財物者，請向省葯品監管局監察室舉報。
『柒』 企業安全知識培訓包括哪些方面的內容 麻煩詳盡說明一下，謝謝！！
LeLeQQ1 ，你好：
總體而言，包括人的安全和物的安全，兩個方面，這些天，我們公司正在做這個培訓，我記得比較清楚，防火，防盜，防安全事故，安全生產，安全心理，事故預防。