A. 哪裡有GSP認證考試的題庫，急求
基 礎 常 識 部 分
1、GSP是指什麼？共幾章幾條？
答：GSP是指《葯品經營質量管理規范》，共4章88條。
2、現行葯品批發企業《認證檢查項目》共多少項？
答：132項．其中關鍵項目37項。
3、《中華人民共和國葯品管理法》由中華人民共和國第幾屆全國人代會常務委員會第幾次會議於何日修訂通過，自何日起實施？共幾章幾條？
答：《中華人民共和國葯品管理法》由中華人民共和國第九屆全國人民代表大
會常務委員會第二十次會議於2001年2月28日修訂通過，自2001年12月1日起實施。共10章106條。
4、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》共幾章幾條？自何日起實施？
答：《實施條例》共10章86條，自2002年9月15日起實施。
5、開辦葯品經營企業必須具備哪些條件？
答： （一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員。
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員。
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。
6、開辦葯品批發企業需具備哪些前提？
答：開辦葯品批發企業，申辦人應當向擬辦企業所在省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門規定的設置標准作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
7、葯品的概念是什麼？
答：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定的適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清、疫苗、血液製品和診斷葯品等。
8、新葯的概念？
答：新葯是指未曾在中國境內上市銷售的葯品。
9、什麼是假葯？
答：有下列情形之一的為假葯：
（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未批准生產、進口、或者依照本法必須檢驗而未檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。
10、什麼是劣葯？
答：葯品成份的含量不符合國家葯品標準的為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
B. 求 獸葯GSP考試（培訓）試題
我提供的資料比較齊全的，其中獸葯GSP認證中要求的企業學習培訓資料都收集好的，另外所有的資料提供如下：
1、按照省獸葯GSP的要求整理好的一套需要上交的資料，一般上交資料不多，大概30張紙左右。
2、按照省獸葯GSP現場驗收評定標準的要求制定一套規章制度（這個內容非常重要，必須按照獸葯GSP評分表量身定做，只能多，不能少）
3、編制一套與制度相匹配的獸葯GSP記錄表格（這個內容更加重要，也是完全按照GSP現場評分標准做好的，有些記錄表格必須填寫，有些不需要填寫，但要熟悉）
4、一套需要填寫表格的樣表（這個樣表可為經營戶提供填表參考，有些表格已經給出具體內容，只要抄寫就可以了，很方便）
5、根據GSP的要求編制的獸葯GSP培訓學習內容（有培訓學習計劃，還有每一次培訓需要填寫的內容，抄寫就可以）
6、根據GSP的要求編制的各種標記標簽和需要上牆的內容（比如服務公約，質量承諾，監督電話內容，還有合格區，不合格區，待驗區，退貨區等一系列的標志,都用電腦作圖軟體設置好了，輸出就可以張貼了，非常便捷省時省力）
7、一張獸葯GSP迎檢工作流程說明書（結合本人指導的50來家經營總結，很詳細的告訴經營戶先做什麼後做什麼，如果還不知道如何做，可以電話或者網路咨詢，非常具有指導性）
8、幫助獸葯經營戶買好10來本文件夾，並將各種資料輸出好後按照分類放置好資料，並且每個文件夾都貼有醒目的標簽，非常美觀規范。
我是獸葯GSP指導趙老師，已經指導50來家並已經通過驗收取得獸葯GSP認證，我的這套資料已經被修改完善幾十次了，是一套經得起驗收的資料的，當然我還要指導你驗收前注意些什麼東西，驗收過程中注意些什麼問題，驗收後還要寫一份缺陷項目的整改報告等工作。
C. 那裡有GSP認證的考試試卷
公司GSP認證考試試題（五）
姓名------------- 分數-------------
一 對錯題（共20題，每題3分）
1 《葯品法》要求葯品經營企業遵守的規范是《葯品臨床試驗質量管理規范》。 （ ）
2 GSP試用的范圍不包括合資或外資獨資的葯品經營企業。 （ ）
3 企業質量管理機構的負責人應是執業葯師。 （ ）
4 退回葯品處理的措施是直接放入發貨區銷售。 （ ）
5 葯品質量驗收組對企業購入的葯品進行逐批驗收。 （ ）
6 首營品種是指企業第一次經營的葯品。 （ ）
7 直接接觸葯品崗位的工作人員必須每年進行健康檢查。 （ ）
8 企業進貨應制定能夠確保購進的葯品符合要求的進貨程序。 （ ）
9 葯品堆垛應與地面保留大於30cm的距離。 （ ）
10葯品經營企業中對質量具有裁決權的是經理辦公室。（ ）
11 葯品等待檢驗時掛紅色色標。 （ ）
12 長期儲存的怕壓葯品應定期翻碼整垛。 （ ）
13 葯品退貨記錄保存三年。 （ ）
14 業務銷售部的職責是向銷售企業索取法定的有效證照，審查合格後方可銷售，並做好銷售記錄。 （ ）
15 質量事故的報告程序、內容、認定等屬於質量事故報告制度內容。 （ ）
16 企業的業務銷售部門負責葯品購進程序的操作。 （ ）
17不合格葯品管理制度的內容包括不合格葯品的確認、記錄。 （ ）
18 葯品批發企業質量管理機構的主要職能包括收集和分析葯品質量信息。 （ ）
19 葯品批發企業的各項質量管理制度應包括不合格葯品和退貨葯品的管理。 （ ）
20 購進葯品質量有問題時，質量管理員應及時向質量機構管理負責人匯報情況。 （ ）
二 選擇題（單選，共15題，每題3分）
（ ）1 對退回葯品處理的措施是：
A 直接放入不合格品庫 B 拒絕入庫
C 專人負責，單獨存放 D 直接放入發貨區銷售
（ ） 2 葯品質量驗收時對企業購入的葯品進行：
A 逐件驗收 B 逐批驗收 C 逐個驗收 D 抽檢驗收
（ ）3小型葯品批發企業的驗收養護室面積不小於：
A 50平方米 B 40平方米
C 20平方米 D 70平方米
（ ）4企業進貨應制定能夠確保購進的葯品符合要求的：
A入庫驗收程序 B進貨程序 C驗收操作程序 D銷售出庫程序
（ ）5葯品與牆、屋頂的間距不小於（ ）厘米：
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米
（ ）6養護檢查中，對由於異常原因可能出現問題的葯品應抽樣送（ ）檢驗：
A 葯品檢驗機構 B 質量管理機構
C 質量領導組織 D總經理室
（ ）7庫存養護中如發生質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發貨，並盡快通知（ ）予以處理：
A 葯品檢驗機構 B 質量管理機構
C質量領導組織 D 總經理
（ ）8葯品經檢驗為不合格葯品時掛：
A紅色色標 B黃色色標 C綠色色標 D藍色色標
（ ）9按葯品質量標准對購進葯品驗收屬於（ ）的職責：
A 質量驗收組 B 業務銷售部 C 業務進貨 D 儲運部
（ ）10冷庫溫、濕度應為：
A 2-10℃ 55-85% B 2-8℃ 45-75%
C 2-10℃ 45-75% D 2-8℃ 35-75%
（ ）11葯品出庫符合屬於（ ）部門
A業務進貨 B質量管理 C業務銷售 D儲運
（ ）12GSP的環節不包括：
A 計劃、購進 B驗收、儲存 C銷售 D生產
（ ）13葯品儲存保管工作的職責不包括：
A 安全儲存 B 科學養護
C 按批號發貨 D審驗銷售員的身份條件
（ ）14倉庫儲存葯品必須符合GSP的規定，以下不屬於規定范圍內的是：
A內服與外用葯分開 B西葯中葯分開
C處方葯與非處方葯分開 D片劑與膠囊分開
（ ）15葯品批發企業不準將葯品售給：
A 葯品零售企業 B 三級甲等醫院
C 個人 D 有執業許可證的醫療機構