醫葯電子商務法律法規

『壹』 葯品的電子商務在國內是否合法化

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國內醫葯電子商務現狀分析與前景預測

電子商務作為一種新型的商業運作模式，是當代信息社會中網路技術、電子技術和數據處理技術在商貿領域中綜合應用的產物，是國民經濟和社會信息化的一個重要組成部分。醫葯行業是我國四大重點技術創新產業之一，是一個技術密集程度高、投入多、效益好、風險大的國際性產業。同時，從規范性角度，醫葯行業也是世界公認的容易發展電子商務的行業。發展醫葯電子商務是大勢所趨。那麼當前我國醫葯電子商務的發展狀況如何？前景又將如何？賽迪顧問又一次走近醫葯行業......

國內醫葯電子商務發展現狀分析和前景預測

醫葯電子商務是兩大看漲行業――制葯業和計算機、電信業的結合，其本身具有極大的市場潛力。我國是一個擁有13億人口的大國，這是醫療行業最大的市場後盾。"八五"期間，醫葯行業信息化建設的投資約3億元，完成醫葯電子信息應用項目60多項。"九五"以來，各有關單位更是將信息化建設納入了技術改造總體規劃。在80年代末，90年代初，全國醫葯系統推廣應用財務、統計、倉儲及業務管理等網路系統，這些都為醫葯電子商務的發展奠定了基礎。我國目前有6000多家醫葯生產企業，數萬家銷售企業，年交易額近1500億元。醫葯電子商務是改變醫葯行業"多、小、散、亂"的現狀，扭轉成本高、效益差的局面，迎接加入WTO後的嚴峻挑戰，更好地配合城鎮職工基本醫療保險制度改革的有效途徑。為此，國家經貿委確定把積極推進醫葯電子商務作為2000年的重點試點工作之一。

圖1目前我國醫葯衛生系統信息化應用的主要領域

圖2：國家衛生信息網的基本結構示意圖

一、我國醫葯電子商務的現狀

中國互聯網路已進入快速發展時期，國內大約每兩個小時就誕生一家網站，面向消費者的垂直型網站和專業化網站前景看好，面向特定行業的專業電子商務平台發展潛力大，醫葯健康網站也以平均每個月開通2個綜合站點的速度發展，截止到三月底全國已有近200家醫葯和健康網站，這些網站多為綜合性信息服務網站。目前，北京、上海、廣東、四川等地的一些單位都在積極籌建醫葯電子商務網路系統，國家信息產業部選擇了醫葯衛生電子商作為全國行業類電子商務示範工程，國家經貿醫葯司也已經批准在部分城市開展醫葯電子商務及醫葯電子交易的試點工作，電子商務在醫葯行業有了良好的開端。

國內已開展B TO B電子商務的主要有中國金葯網、中國上海醫貿網、河南醫葯醫葯電子商務系統、中國醫葯信息網西南經貿網和中國醫葯市場網等。另外，北京醫葯集團也已經計劃開展B TO B電子商務。開展B TO C電子商務的網站有網葯等。上海醫貿網和北京醫葯集團計劃將B TO C和社區服務作為將來的一個發展方向。

B TO B電子商務建設資金主要來源於國內醫葯及IT業的行政部門和相關企業，如上海醫貿網和擬建的北京醫葯(電子商務)網。投資規模從數千萬元到上億元不等，隨著海外資本的迅速湧入，一些網站的實際資本已經開始不斷擴張。目前，B TO B的醫葯電子商務網上貿易額占年交易額的比重仍然極低，但增長潛力巨大。以上海醫貿網為例，正式運行8個月間網上交易額已突破1500萬元，預計2000年年底走單量達數億元。B TO B醫葯電子商務網服務對象為醫葯保健品生產企業、供應商、葯房及醫院等。所具有的功能一般包括電子交易、信息增值和網路電子商務等。

中國醫葯衛生電子商務網是我國行業電子商務的示範工程，它的運營和發展對我國醫葯電子商務進行了有益的探索。中國醫葯電子商務網於1998年正式投入運營。中國金葯網是一個包括中國醫葯衛生電子商務網、全國醫葯統計網、中國中葯材網、全國醫葯技術市場網四大專網，以及中國醫葯經貿網、中國醫葯信息學術研究網和中國百姓尋醫問葯網三個特色站點的綜合網。金葯網預計總投資6億元，其中每個地區服務網站建設投資約為300萬元。經過兩年多的建設，金葯網目前擁有上萬個網員，大多數都是制葯企業、批發商和醫院。金葯網提供的服務主要有醫葯信息技術解決方案的服務(特別是電子商務解決方案的服務)、醫葯信息技術產品支持服務，醫葯信息技術運營保障服務以及醫葯信息數據資源服務。金葯網選用IBM的電子商務平台Net.Commerce作為應用平台，RS/6000小型機作為系統硬體平台。目前金葯網已在北京、上海、蘇州、昆明、成都、武漢、新加坡等城市建立了7個地區服務網站，計劃兩年左右時間在國內建立100個地區服務網站，並在瑞典、美國等地建立國外站點。

二、我國醫葯電子商務存在的問題

目前，電子商務在我國還處於發展的初期尚存在許多-待解決的問題。如安全問題，支付問題、配送問題等。這些問題在我國醫葯電子商務中也普遍存在。結合醫葯衛生的行業特點，目前醫葯電子商務的主要問題表現為：

1、基礎條件差，投資不足

截止目前，國內網際網路用戶僅有1000多萬，普及率僅為0.21%，國內90%的企業還沒有接入互聯網，商用計算機聯網普及率低，不足10%。我國網路基礎設施落後，遠遠不能適應電子商務發展的要求。從行業內部看，當前投入到醫葯行業信息化建設及醫葯電子商務方面的資金還不充足。

2、電子商務意識淡薄

企業和消費者的電子商務意識淡薄嚴重製約了電子商務的發展。以天津為例，有近4000家國有企業具備上網條件。但是當第一批動員132個名牌企業上網時，僅有40家有迴音。因此在發展醫葯電子商務時，網路運營商必須要考慮如何讓用戶成為真正的贏家，只有這樣醫葯電子商務才能生存。

3、葯品作為特殊商品應該如何在網上銷售還有待進一步研究

網上葯品同樣也分為處方葯和非處方葯，這兩種葯將以B TO B和B TO C方式交易。B TO B方式涉及許多方面的問題都需要進一步探討。

三、醫葯電子商務的發展前景預測

目前，電子商務在全球發展迅猛，平均大約每九個月其交易額就翻一番，全球電子商務交易額已達到數千億美元，電子商務收入劇增262%。到2003年，預測上網人數將達到3.5億，電子商務市場收入將超過1萬億。亞太地區的電子商務貿易額預測到2004年左右達到400億美元。中國的網上用戶已到890萬人，預測到2000年年底將達到1500萬人。迅速膨脹的網路用戶將給中國企業和中國經濟帶來巨大的發展空間。實踐證明，電子商務的發展將有力地帶動信息製造業和信息服務業的發展。

1、醫葯電子商務B TO B將快速增長

根據世界經濟研究公司Forrester Research的報告，B TO B的電子商務正在以每年99%的速度增長，預計2001年貿易總額將近5000億美元，而到2003年將達到13300億美元，醫葯行業的B TO B的貿易額增長速度是最高的，保持著500%的增長勢頭。

我國醫葯行業的年交易額為1500億元。醫葯行業信息化建設已為醫葯電子商務的發展奠定了一定的基礎。醫葯電子商務被確定為"十五"期間醫葯行業信息化建設的八項任務之一。根據建設規劃，在最近一個時期，醫葯電子商務的發展要結合《醫葯流通體制改革指導意見》的發布和實施，繼續支持有關大型醫葯經營企業和電子商務網路企業密切合作，共同做好醫葯電子商務的試點工作。規劃還指出"十五"期間，力爭促進骨幹企業實現電子商務的聯網運營。一些醫葯電子商務網對其發展也進行了詳細規劃。中國金葯網計劃在兩年內在全國建立100個地區服務網站；中國上海醫貿網已與全國十餘個省會城市達成在當地開設分站的意向，年底在全國將建成40-50個分站。從地理分布上看，我國醫葯電子商務將逐步由經濟發達的大城市和沿海城市向中小城市和內陸城市延伸。可以預見在國家各有關部門支持和網路運營商的共同努力下，我國醫葯電子商務必將顯現快速增長的勢頭。

通過對目前B TO B醫葯電子商務網的運營狀況分析，賽迪顧問預測我國B TO B醫葯電子商務的交易額近3年內年增長速度約為300%，到2003年網上交易額約為年交易額的10%。

2、醫葯電子商務B TO C前景廣闊

從發達國家的情況看，網上醫葯交易十分普遍，美國醫葯界已經完全進入網上交易時代。據統計，1998年形成了1700億美元的市場規模。Drugstore.com、Healtheon.com、PlanetRx.com等先聲奪人，傳統大葯局連鎖店也緊鑼密鼓地籌劃著上網賣葯，根據一份調查報告，全美上網上口中有50%表示曾在網上查詢醫療保健相關資訊或購買過醫葯保健品。而目前與醫療保健相關的網站至少接近兩萬個。

有關調查顯示，北京有近1／3患者選擇去葯店購葯，在流動人口比例更高的深圳這個比例則為40%。這都表明中國醫葯零售市場的規模正在擴大。中國醫療體制改革帶來的醫葯分業、建立職工醫療保險制度、頒布國家基本用葯目錄清單、實行處方用葯(RX)和非處方用葯(OTC)分類銷售等，都將在另一個層面上進一步促進醫葯零售市場的興旺。結合我國網路基礎設施和網民數的發展態勢，可以預見我國B TO C醫葯商務將是一個潛力巨大，商機無限的領域。

隨著居民對醫療保健的要求提高，國家醫療制度改革的深化，國家對醫療衛生系統信息化建設的投資不斷增加。並且醫院和制葯企業資金比較充足，在完成基礎設施的建設後，其投資重點向內涵式發展模式轉變。在這種情況下，加強信息化建設成為醫療系統各企業的重要目標。當前信息技術應用已在醫療服務、衛生管理、醫學教育和醫學科研等領域全面展開。

賽迪顧問對我國醫葯文衛生系統信息化建設的調查研究認為，當前我國醫療衛生系統信息化建設的特點和發展趨勢主要表現在以下幾個方面：

一、HIS建設的重點由HMIS轉向CIS

經過近二十年的發展，我國醫院信息系統(Hospital Information System，HIS)建設已經初具規模。信息系統的發展經歷了從單機系統、局部網路系統到整個醫院信息系統的多個階段。特別是隨著國家金衛工程的展開，已經有許多醫院相繼建立起醫院范圍的信息系統，一些公司相繼開發了商品化的整套醫院信息系統並在醫院推廣應用。在信息系統應用技術上，客戶/伺服器結構的信息系統已經成為大型信息系統的主流，使用Windows環境和圖形化的用戶界面是目前醫院信息系統主要採用的客戶端環境，基於SQL語言訪問的大型資料庫在醫院信息系統中也已普遍使用。在醫院院區網路建設中已經比較普遍地使用結構化網路布線、採用乙太網和快速乙太網，網路交換技術也大量地使用。

但由於受資金和管理模式的影響，我國醫院信息化建設總體上比較落後。相當數量的HIS建設只停留在以經濟管理為主線、面向醫院內部資金流和物流管理的階段，即側重於醫院管理信息系統(Hospital Management Information System，HMIS)建設。國際發展趨勢表明，醫院信息系統已從重在費用信息管理的階段發展逐漸發展到面向臨床醫療信息管理的CIS(Clinic Information System)階段，包括電子病歷(Computer-based Patient Records CPR)系統、醫學影象系統(Picture Achieving and Communication System, PACS)、實驗室檢查系統和遠程醫療等互動式網路信息服務功能的開發和應用。而且，根據國際經驗，我國大型綜合性醫院的HIS投資的臨界點為1000萬元以上。由此可以預見，在信息化方面醫療行業的需求還是很大的。

電子病歷、醫學影象為HIS的最亮點。目前我國已有一批醫院建立了醫院信息系統，具備了向電子病歷發展的基礎。計算機技術和通訊設施的發展，計算機和通訊設備的性能價格比迅速提高為電子病歷和醫學影象系統的發展奠定了基礎。信息技術發展較快的美、日等國對電子病歷已研究多年，美國政府正式宣布，作為政府一項工程正式啟動實施。目前我國醫療系統實現電子病歷的軟硬體條件已經具備，研究和實驗工作剛剛起步。目前CPR需要解決的主要問題包括：研究適合電子病歷多種內容、媒體的數據結構；恰當可靠的安全機制；高效經濟的存儲方案；實用方便的數據輸入和閱讀手段；標准規范的數據交換方法。建立PACS的一個目標是方便圖象的存取，另一個目標是建立無膠片化的醫院，提高經濟效益。標准化技術、PACS與其它系統的信息交換問題、圖象預取技術和圖象壓縮技術是當前PACS應用的主要技術。設備上，PACS不僅要建立1-2個可以顯示圖象的工作站，還需要高質量的圖像採集設備(如專用的膠片激光掃描儀)、大量的圖象顯示設備、十幾個TB的在線存貯容量和高速度的網路通訊設備。

遠程醫療正在迅猛發展。我國的遠程醫療近幾年發展迅速，一些著名的醫學院校、醫院都建立了遠程會診中心。目前我國主要的遠程醫療網路有國家衛生部金衛醫療網、中國醫學基金會互連網路和軍隊遠程醫學網路。中國醫學基金會受國際醫學互聯網路協會和國內外企業單位的委託，組建了中國遠程醫療會診骨幹網。骨幹網聯通了25個省、自治區、直轄市的近40家部屬、省屬重點醫學院校附屬醫院和省屬重點醫院，基層網聯通約50家地、市、縣級醫院。為了加快金衛醫療網路的建設，金衛醫療網路工程有限公司與美國STM衛星公司在北京達成戰略合作協議，決定2000年前後建成醫療信息高速公路。建成後，金衛醫療網路將擁有上萬名著名醫學專家，每年可為上百萬人提供網上醫療會診、咨詢服務。國內遠程醫療趨向於應用服務，傳輸方式多採用電話撥號，部分採用ISDN、FR、VSAT、INTERNET方式。雖然很多公司投入開發研究應用於遠程醫療系統，但是對遠程醫療技術高層次的應用研究還處在無人嘗試階段。

另外，智能卡將在醫葯衛生系統廣泛應用。目前在個別醫院里出現了IC卡進行電話預約掛號，隨著以病人為中心的管理模式逐漸被廣泛接受，付費、查詢、保健、急救醫療等領域都將出現智能卡的使用。

二、衛生管理信息化建設力度加大

根據我國衛生系統的現狀以及國家衛生系統信息化的發展規劃，國家衛生信息網建設於今年正式啟動。國家衛生信息網建設的總體目標建成一個覆蓋中央-省-市(地)-縣(區)四級衛生系統的網路通訊傳輸系統，提高衛生信息質量，加強衛生事業的宏觀管理、科學決策及重大災害的應急應變指揮能力。在優先建立衛生防疫信息網的基礎上，分階段逐步實施並覆蓋衛生系統各個領域，達到衛生及其相關信息網路互連互通，一網多用、資源共享。

現階段(第一期工程)國家衛生信息網的重點應用系統包括"國家衛生信息網衛生防疫信息系統"、"國家衛生信息網網路管理中心"和"國家衛生信息網衛生部區域網"建設。一期工程計劃2002年6月完工。一期工程預計投資2.36億元。中央財政投資1億元，各級地方政府需要配套約1.3億元。中央、省、地市和縣各級衛生網基礎建設資金比例，硬軟體和人員培訓等各項建設的預算資金比例分別如圖所示。

隨著醫療制度改革的深入，醫療保險信息系統的開發應用成為該行業信息化建設的一個發展趨勢。醫療保險信息系統是涉及醫療單位、保險管理機構、參保單位以及居民的財務清算的管理系統。目前國內已有個別地區建立了網路化的醫療保險信息系統。深圳市1992年開始籌建醫療保險信息系統。目前所建成的系統中有47萬職工參保。醫療機構將病人刷卡記帳信息通過網路轉送社會保險中心，再由中心匯總並處理政府、企業和個人醫療費用投入與消費，處理醫療機構費用結算。到目前為止，系統共有DDN線路38條，電話撥號線路85條，遠程通信網點120多個，網路設備總容量達1000多台。

三、電子商務和ERP正成為醫葯信息化的發展方向

目前在建的"中國醫葯衛生電子商務網"(原名"中國金葯電子商務網")是我國第一家大型醫葯專業電子商務網路系統，該系統經過兩年多的建設已初具規模，並在全國10個大中城市建立了地區網站，形成了以中心城市輻射周邊地區並覆蓋全國的網路系統。該系統將陸續建立100個地區服務網站，與Internet相聯，形成覆蓋全國，並與世界相連的醫葯網路系統。"中國金葯網"包含"中國醫葯衛生電子商務網"、"全國醫葯統計網"等專網，以網路形式提供現代高科技的服務保障平台，開展信息交流、科研教學、統計分析、生產管理、信息檢索、電子商務等全方位服務。

隨著醫療制度改革的深入，醫葯分離成為改革發展的必然趨勢。衛生管理部門提出政府葯品采購的設想，電子商務系統是實現這一設想所必須的技術支撐環境。這種電子商務建設的目標是以醫療機構、醫葯公司、銀行、葯品生產單位、醫葯信息服務提供商以及保險公司為網路成員，通過Internet網路應用平台，為用戶提供安全、可靠、開放並易於維護的醫葯貿易電子商務平台。目前上海浦東地區、河南駐馬店地區已經開始嘗試這種系統應用。但是經貿和醫葯管理的有關部門對發展醫葯貿易電子商務的意見不盡一致，我國醫葯行業的電子商務看來還有很長的路要走。

ERP是制葯企業發展的重頭戲。相對於傳統的管理信息系統，ERP更加註重管理的全面性、系統性，更加重視企業與外界的關系(供應鏈概念)，更加支持全球化經營等。這些新的發展正是當前中國企業普遍呈現的管理要求。國內企業對ERP的需求特點是首先ERP要符合中國的管理模式，即ERP軟體的本土化。其次，需要適合不同規模企業的ERP。再者，ERP要建立在Internet和電子商務等先進的技術架構上。國內的一些大型制葯企業已經開始ERP系統，如成都恩威集團、中美史克集團。其它一些制葯企業已經將上ERP系統作為企業的發展方向，如雲南白葯集團。總體來講，制葯企業資金較為充足，管理觀念的改變是發展ERP系統的關鍵。

調查研究還發現，標准化是阻礙目前我國醫院信息系統發展的主要因素。醫院業務流程無標准、共享數據無標准等原因造成HIS的大量的低水平重復開發、難以移植推廣、數據難以共享等問題，而且對HIS的進一步發展產生了潛在的危害。電子病歷、醫學圖象系統和遠程醫療的發展更需要加強醫院信息標准化的建設。信息標准化的建設一方面需要發揮政府的權威性，規范醫用軟體市場，加強醫用軟體市場的管理和監督。另一方面要盡量引進和採用國際信息標准，同時建立國家標准代碼體系。

總之，通過對我國醫葯衛生行業信息化的調查研究，賽迪顧問認為在我國HIS建設由HMIS向CIS轉變過程中，電子病歷系統、醫學影象系統和遠程醫療發展潛力很大，這必將帶動醫葯衛生系統對IT市場產品、技術和服務的需求增長。特別要指出，這些領域的信息化應用的行業特色突出，需要IT業人士和醫葯人士的共同努力。國家對公共衛生信息系統的建設投資增加，醫療保險信息系統的開發應用、醫葯貿易電子商務的開展，將拉動醫療衛生行業對網路通訊設備的需求。生產管理模式和資金實力決定了制葯企業成為ERP管理軟體的潛在用戶。

『貳』 醫葯電子商務概念

醫統天下對電子商務的解釋是電商商務是在互聯網上進行交易、服務、金融回等商務活動，現代電子答商務的開展已經非常的普遍，包括很多的模式:
B2B(經濟組織對經濟組織)
B2C(經濟組織對消費者)
C2C(消費者對消費者)
O2O(網上與網下相結合)
為常見的模式。

『叄』 網路葯品經營監管需遵循什麼

隨著我國電子商務的迅猛發展，「網購」已經成為我國居民日常消費的主要方式之一，而通過互聯網獲取葯品，更因為方便、快捷被公眾廣泛接受。日前，國務院印發《關於取消一批行政許可事項的決定》，決定取消互聯網葯品交易服務企業（第三方）審批。消息一經發布，在社會上引起了廣泛關注和強烈反響。但是，網路葯品經營審批「放開」不意味著監管門檻的降低。「食品葯品監管部門按照 網上網下一致 原則進行監管。網路葯品銷售者應具備葯品生產、經營資質，嚴格遵守《葯品經營質量管理規范》。食品葯品監管部門將持續強化事中事後監管。」國家食品葯品監管總局葯化監管司相關負責人作出解釋。

企業須強化醫葯法規意識

網路葯品銷售者除符合國家葯品監管以及網路交易管理的法律、法規、規章要求外，還應具備符合企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫，能夠保證業務開展要求；建立網路葯品銷售安全管理制度，實現葯品銷售全程可追溯、可核查；建立保障葯品質量與安全的配送管理制度；建立投訴舉報處理、消費者權益保護等制度；建立線上葯品不良反應事件監測報告制度；銷售對象為個人消費者的，還應建立在線葯學服務制度，配備執業葯師，指導合理用葯。

細化加強事中事後監管

食品葯品監管部門按照法律、法規、規章的規定，依職權對網路葯品經營行為實施監督檢查。擬建立全國統一的網路葯品經營信息監測系統，對網路葯品經營信息進行監測，對監測發現的涉嫌違法違規的信息採取分級處置。加強與各有關部門的合作，提升協同執法成效。

加強全面管理吧。

『肆』 醫葯商品電子商務的相關法規有哪些

2005年，國家食品葯品監督管理局(SFDA)出台了《互聯網葯品交易服務審批暫內行規定》
我國現行的醫葯電容子商務法律體系由四部分構成：一是基本法律層面，由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成；二是經濟法層面，包括《中華人民共和國合同法》《電子銀行業務管理辦法》《電子銀行安全評估指引》、知識產權相關法規等；三是電子商務法律法規，包括《中華人民共和國電子簽名法》《中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例》《電子認證服務管理辦法》《信息網路傳播權保護條例》《電子支付指引（第一號）》；四是醫葯類法規，包括《中華人民共和國葯品管理法》《葯品經營質量管理規范》《醫療器械監督管理條例》《葯品電子商務試點監督管理辦法》《互聯網信息服務管理辦法》《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》及其相關通知、補充通知以及葯品集中招標采購相關的法規、管理辦法或通知要求等。

『伍』 電子商務的法律特徵

電子商務法律基本特徵：

（1）電子商務法以商人的行業慣例為其規范標准。
（2）電子商務法具有跨越任何國界、地域的，全球化的天然特性。此兩點是商人法的特徵所在。
電子商務法作為商事法律的一個新興的領域，除了具有上述特質之外，與其他的商事法律制度相比較，還存在具體的特點：
1、程式性：電子商務法作為交易形式法，它是實體法中的程式性規范，主要解決交易的形式問題，一般不直接涉及交易的具體內容。電子交易的形式，是指當事人所使用的具體的電子通訊手段;而交易的內容，則是交易當事人所享有的利益，表現為一定的權利義務。
2、技術性：在電子商務法中，許多法律規范都是直接或間接地由技術規范演變而成的。技術規范的強制力，導源於其客觀規律性，它是當代自然法的主要淵源，理想的實證法只能對之接受，而不能違抗。
3、開放性：從民商法原理上講，電子商務法是關於以數據電訊進行意思表示的法律制度，而數據電訊在形式上是多樣化的，並且還在不斷發展之中。因此，必須以開放的態度對待任何技術手段與信息媒介，設立開放型的規范，讓所有有利於電子商務發展的設想和技巧，都能容納進來。具體表現在：電子商務法的基本定義的開放、基本制度的開放，以及電子商務法律結構的開放這三個方面。
4、復合性：電子商務交易關系的復合性，導源於其技術手段上的復雜性和依賴性。它表現在通常當事人必須在第三方的協助下，完成交易活動。比如在合同訂立中，需要有網路服務商提供接入服務，需要有認證機構提供數字證書等。

『陸』 醫葯電子商務政策的演進有哪幾個階段

眼鏡有五個階段，但是電子商務政策在眼鏡的過程中是隨著淘汰一些舊的體系和制度的而成的。

『柒』 請問醫療器械企業開展電子商務有什麼規定或限制嗎

據我所知在網路作醫療器械的話好像要去當地葯局申請一個互聯網的一個證書版，尤其是在廣告宣權傳的時候如果出現網址在你的廣告中，在廣告審批的時候會跟你要這個證書的。具體你可以咨詢一下當地葯局。好像辦理這些東西是免費的，但是程序挺繁瑣。

我也只是記個大概，沒有具體辦過，只是關心過。

『捌』 國內電子商務的法律現狀

主要針對電子商務的法律如下：

《電商法》《廣告法》《食葯法》等眾多法律。

『玖』 目前辦理醫葯電子商務網站，國家對做這方面的公司有鼓勵政策嗎

一個醫葯電子商務平台，工作比一般的電子商務平台麻煩。因為醫葯涉及到葯品的安回全性。而答且建立一個醫葯電子商務平台要和國家政府單位辦理正規的手續。國家批准在電子商務銷售。國家現在很少對互聯網做出什麼鼓勵政策。

『拾』 目前我國電商領域的法律法規現狀

2005年是中國電子商務政策法律環境建設取得重大進展的一年，全國人大常委會、國務院、眾多部委都出台了推動我國電子商務發展的相關政策法律，加強宏觀指導，營造發展環境，落實優惠政策，提供全方位服務，推動了我國電子商務的快速發展。

一、2005年我國電子商務政策法律建設情況

1.全國人大常委會頒布《電子簽名法》

2004年8月28日第十屆全國人大常委會第十一次會議通過了《中華人民共和國電子簽名法》（以下簡稱《電子簽名法》），並於2005年4月1日開始實施。《電子簽名法》的頒布，標志著我國電子商務法律建設發展進入到一個新的階段。

《電子簽名法》既是我國信息化領域第一部法律，也是《行政許可法》頒布施行以來在信息產業和信息化方面立法設立的第一個行政許可。《電子簽名法》通過確立電子簽名法律效力、規范電子簽名行為、維護有關各方合法權益，從而從法律制度上保障了電子交易安全，促進了電子商務和電子政務的發展，同時為電子認證服務業的發展創造了良好的法律環境，為我國電子商務安全認證體系和網路信任體系的建立奠定了重要基礎。

我國電子簽名法的起草，經歷了徵求意見稿、草案和最終稿三個階段。整個起草過程也是對電子簽名這一新型核證技術認識逐步深化的過程。

1998年，聯合國在頒布《聯合國國際貿易法委員會電子商務示範法》兩年後啟動了《聯合國國際貿易法委員會電子簽字示範法》的起草工作。每年2月和9月分別在維也納和紐約討論《電子簽字示範法》的起草問題，參加國家由最初的十幾個逐步擴展到80多個國家。我國於1999年開始跟蹤聯合國電子簽字的立法工作。當時的對外貿易和經濟合作部派遣代表團參加有關會議，並根據我國電子商務發展情況提出對示範法的起草意見。2002年1月24日《聯合國國際貿易法委員會電子簽字示範法》正式通過。我國學者在更大范圍內對電子簽名問題展開了深入研究。經過多年跟蹤和深入的研究與爭論，電子簽名在現代社會政務和商務活動中的重要作用逐步被各界人士所認識。

2002年國務院信息化辦公室下達了有關國家電子商務政策框架研究課題，對國際上，包括美國、OECD、日本、韓國、新加坡有關立法進展做了大量的研究，在國內也做了大量的實際調查。

《簽名法》起草工作的正式啟動可以追溯到2002年5月，當時由國務院信息化領導小組組織。次年4月，根據國務院立法工作計劃，國務院法制辦會同信息產業部、國務院信息化工作辦公室開始接手《中華人民共和國電子簽名法（徵求意見稿）》的起草工作。

2003年6月，我國全國人民代表大會將《電子簽名法》的立法列入審查計劃，《電子簽名法（徵求意見稿）》發至各地徵求意見。

2004年3月24日，在國務院常務會議上，《電子簽名法（草案）》獲得原則通過，隨即被提交全國人大討論。4月2日，十屆全國人大常委會第八次會議第一次對該法進行審議，並通過人大系統在全國徵求意見。

所謂電子商務是指企業利用互聯網路處理日常的業務、交易，即與供應商、顧客、銀行、分銷商和其他貿易夥伴的日常聯系。美國學者Kalakota & Whinston認為，從通訊的角度來看，電子商務是利用電話線、電腦網路來傳輸資訊、產品和服務；從企業流程的角度來看，電子商務是商業交易及工作流程自動化的技術應用；從服務的角度來看，電子商務是企業管理階層想要降低成本，同時又要提高產品品質及加速服務傳遞速度的一種工具；從網路的角度來看，電子商務提供了網路上的采購與銷售產品和提供服務的能力。

電子商務改變了傳統的買賣雙方面對面的交流方式，也打破了舊有的工作經營模式，它通過網路使企業面對整個世界，為用戶提供全天候的服務。近年來，以發達國家為先導的全球電子商務高速增長，到2003年全球企業對企業 (B2B)的網路交易額將達3．2萬億美元。電子商務如此飛速的增長速度，使它帶來的商機是巨大而深遠的。各國政府紛紛制定電子商務規劃，大力發展自己國家的電子商務建設。我國雖說這幾年電子商務炒得如火如荼，但在實際推廣過程中，其效果還只是停留在電子商務的初級水平上。這種情況有必要認真地分析其中的原因，從而研究適宜我國電子商務發展的對策，積極、穩妥地推進電子商務的發展。本文通過對我國目前電子商務的現狀的分析，提出目前我國電子商務所要解決的主要問題，基於此，文中更進一步探討相應的對策。

一、我國電子商務的現狀

我國電子商務的發展起源於70年代的EDI應用，我國海關是最早引入EDI進行報關，經過幾年的完善發展目前企業可以通過上網申請報關。電子商務迅速發展始於Internet的商用發展，從1998年資料界和媒體宣傳電子商務的概念開始算起，在短短的兩年間，中國的電子商務已從啟蒙階段迅速進入實施階段，據國務院發展研究中心的研究表明，截至2000年7月，中國的網上商店由1998年底的100多家已發展至近1000家，並以平均每天兩家以上的速度增長。發展的區域從北京、上海、廣州等少數城市向沿海和內地各大城市擴展，許多傳統行業的工業和商業企業也開始登上電子商務的舞台，目前電子商務活動發展較快的是網上銷售、網上促銷、網上服務。我國的電子商務發展還處在起步階段，據中國信息產業部有關部門統計，1999年，全國網上消費額(不含個人對個人的拍賣)為5500萬元(相當於 660萬美元)，僅占當年社會消費品零售總額的0．00177％，以此推算，中國電子商務的發展水平僅為美國的0.23％。 1999年末，全國上網計算機為350萬台、互聯網用戶890萬，其中50％在家中上網。現有網路用戶中，參與消費類電子商務的比例僅為28．6％。網路用戶參與網上購物的僅占 20．3％，其中只有40％感到滿意。中國的網上交易還處在起步階段，即使有部分交易額，也多是將網上溝通信息與傳統的資金結算、物流方式相結合實現的。由於傳統企業對電子商務的介入甚淺，整體上看，中國的電子商務尚處於萌芽階段。

二、我國電子商務存在的主要問題

電子商務的興起，對中國來說是挑戰大於機遇。中國在電子商務發展過程中遇到的問題，遠比一般發達國家多得多，不僅需要解決EDI商務由封閉到開放的轉變問題、網際網路商務中大宗交易的保密和安全問題，以及電子納稅及其管理問題等等，而且還存在亟待解決的一系列特有的問題。

1．企業現代化問題。構成電子商務的有政府的管制行為和居民的消費或投資行為，但主要是企業的購銷行為。因此，企業的發展與現代化程度直接關繫到電子商務的基礎。目前我國企業普遍存在著信息管理水平低、信息機構不健全、信息化建設投入不足與建設成本過高、經營管理中運用計算機網路不充分等問題。國家企業中的信息處理能力僅為世界平均水平的2．1％，國家重點企業中70％認為信息化投資不足，用於信息技術和設備投資累計僅占總資產的 0.3％，與發達國家大企業8％～10％的水平相距甚遠，有 62％的企業還認為缺乏專業信息技術人才。

2．信息網路的環境和條件問題。目前我國具有知識產權的基礎或核心技術多為國外研發機構或IT廠商所擁有；產品的關鍵部件或軟體開發的基礎平台多為國外廠商提供，國內廠商只完成組裝和屬地化的應用開發；高性能的計算機和網路設備多是由品牌的產品所壟斷，國內廠商的產品只佔有拾遺補缺的地位；在信息集成的增值和增值領域，國內企業的服務水平相對較低，尤其是涉及企業、行業及國民經濟基本情況與運行狀況的綜合，其開發利用、有效傳輸與社會共享等方面基本處在空白狀態。另外，我國由於經濟實力和技術方面的原因等，網路的基礎設施建設還比較緩慢和滯後，已建成的網路其質量離電子商務的要求相距甚遠。因此，從電子商務的要求看，無論是網路技術、網路管理、技術標准、消費水平、通信速度、安全和保密條件等各方面都存在較大差距。

3．市場成熟問題。電子商務的應用領域分兩類：企業間交易和個人消費者與企業之間的交易。就其發展過程來看，它又必然經歷—個從簡單的商情查詢到網上購物和實現交易的階段。據調查，1997年消費者用於購買網上服務和產品的總價值為32億美元，但上網尋找產品信息後再進行離線購物的達42億美元，這說明建立通暢快速的購物網路並不困難，但建立成熟可靠的消費體系和互相信任的市場運作方式，絕不是一蹴而就的事。在中國，由於在貨源的質量保證上，存在許多不規范的行為，假冒商品、偽劣產品、售後服務不能兌現等等現象，使顧客對網上的消費心有疑慮，所以即使擁有上網條件的顧客，也願意傳統的選貨方式。此外，對於網上的交易，客戶或企業對網上資金帳戶的安全沒有信心。在這種情況下，要發展電子商務，必須加速培育市場．使其盡快成熱起來，從而使電子商務能健康地發展。

4．網上支付問題。電子商務的進行需要支付與結算，將來要在網路上直接進行交易，就需要通過銀行的信用卡等各種方式來完成交易，以及在國際貿易中通過與金融網路的連接來支付和收費。而目前我國各個國有專業銀行網路選用的通信平台不統一，不利於各銀行間跨行業務的互聯、互通和中央銀行的金融監管以及宏觀調控政策的實施。另外，各行信用卡標准不一樣，不能通用，尚不能用信用卡實現網上支付。中國的金融業亟需適應全球化進程而加快變革步伐。
5.協調統一問題。電子商務是個跨越工商行政管理、海關、保險、財稅、銀行等眾多部門和不同地區、不同國家的商務活動，為了保證電子商務的順利實施就必須要有一定的標准和規則、統一的法律、行政框架以及強有力的綜合協調組織。

6.人員素質和技能問題。電子商務是新生事物，它的知識亟需普及。對我國來說，特別需要提高企業領導計算機水平，商務人員的業務素質和網路技能。

顯然，根據我國的國情和觀有條件，我國不可能在短時間內把上述問題都解決了，但我們也不可能等所有問題都解決了再來發展電子商務。發展電子商務是我國必須的、迫切的問題，因此，我們只有在發展電子商務的過程中，積極促成這些問題的逐個解決。

三、解決目前電子商務問題的對策建議
1．應當把企業信息化作為電子商務的基礎。企業信息化是指應用信息技術，開發和使用企業的信息資源，提高企業管理水平、開發能力、經營水平的過程。

二十世紀八十年代以來，全球信息技術飛速發展，尤其是網際網路的出現和應用的普及，使得信息技術得以迅速滲透到社會經濟的各個領域，標志著全球信息社會的形成，信息化成為不以人的意志為轉移的世界潮流。九十年代以來，美國經濟持續增長，原因之—是信息技術及其相關產業的高速發展，具體體現在企業信息化水平的迅速提高和信息技術應用的迅速普及。一方面運用信息技術改造傳統工業，迅速完成了產業升級；另一方面，對信息技術的運用及互聯網的擴展，拉動了計算機軟、硬體的開發和生產。「高增長、高就業與低通脹」，成為美國經濟增長的重要標志。

針對我國的實際情況，當前企業信息化的工作重點是：建立和完善以財務管理為核心的管理系統，循序漸進地推進電子商務的發展。率先推進基礎比較好的國家重點企業的信息化建設，帶動全國企業的信息化建設步伐。我國企業信息化的策略包括以下五個方面：

(1)企業信息化的准備。強化企業決策層對企業信息化的緊迫感和責任感，建立以企業信息主管(CIO)為核心的信息工作體系，研究制定企業信息化的整體規劃和技術方案，做好資金、技術和人才准備。

(2)企業內部資源的整合。按照企業內部資源管理的要求，實現基礎管理、研究與開發的信息化。藉助企業資源計劃(ERP)、計算機集成製造系統(CIMS)、計算機輔助設計 (CAD)，對研發、生產、供應、營銷、服務等環節的連接，對人力、財力、物力和技術等資源的優化。

(3)企業外部資源的利用。通過加強企業間的供應鏈管理、客戶資源管理(CAM)，密切企業與供應商、銷售商的聯系，跟蹤技術、客戶、市場，確保對市場變化的及時了解、迅速反應與競爭優勢。

(4)建立電子商業社區。企業信息化發展到一定階段，要從自身的信息化轉向於建立基於互聯網的電子商業社區。通過互聯網，在同業、上下游企業間開展貿易和業務協同，以信息的實時交互實現信息共享，減少中間環節、消除信息障礙。

(5)開展電子商務。在企業內部信息資源整合的基礎上，在企業間實現信息採集、交流和共享的基礎上，以信息流向資金流、物流遞進，以信息平台向交易平台升級，積極穩妥地開展電子商務。

2．加強政府的積極參與，發揮國家的宏觀規劃和指導功能。電子商務的發展需要政府和企業的積極參與和推動。在發達國家，發展電子商務主要依靠私營企業的參與和投資，但政府仍需積極引導。在發展中國家，則更需要政府的直接參與和幫助。與發達國家相比，發展中國家企業規模偏小，信息技術落後，債務償還能力低，政府的參與有助於引進技術、擴大企業規模和提高企業償還債務的能力。另外，發展中國家的信息產業大都處於政府壟斷經營或政府高度管制之下，沒有政府的積極參與和幫助將很難在這些國家快速地發展電子商務。

在發展電子商務方面，我國不僅要重視私營、工商部門的推動作用，同時也應加強政府部門對發展電子商務的宏觀規劃，並為電子商務的發展提供良好的法律法規環境。

(1)加快網路基礎設施的建設。電子商務是在電信網路上發展起來的。因此，先進的計算機網路基礎設施和寬松的電信政策就成為發展電子商務的前提。在我國由於電信的壟斷機制以及經濟實力和技術方面的原因，造成我國電信服務價格過高，帶寬有限，服務不及時或不可靠等影響電子商務發展的制約因素。同時影響我國電子商務的發展另一制約因素是信息終端設備的普及率低。

從目前我國經濟的發展政策和發屜速度看，隨著電子技術的，經濟的發展必然使硬體終端設備的價格下降，價格的下降必然導致硬體終端設備的普及。因此我們的硬體終端設備的發展將會在不長的時間有很大得改善。對於另一個制約因素，我國目前也正加大競爭機制政策的扶持，而且，隨著我國加入WTO的確定，在此，基於此硬體設施的基礎上，我國在發展網路基礎設施的建設上要注意以下幾個方面：

第一，政府一貫的決策、支持和引導是推廣電子商務的基礎。國家要在不斷發展變化的經濟活動中及時制訂適於我國國情的方針政策。從我國國情出發，放寬電子商務的定義，除推進EDI和網際網路這兩種電子商務外，同時在國內大力提倡和積極推廣通過電話、傳真、電視、電子支付及貨幣傳遞系統等四種途徑的電子商務，以便從電子商務的尋求階段、訂貨及支付階段、運輸階段分別積累有益的經驗和創造必要的條件。

第二，建立於等開放的市場競爭機制。根據不少發達國家發展計算機信息網路，特別是發展Internet／Intranet的經驗，搞電信業壟斷的國家Internet的發展就比較緩慢。例如一些歐洲國家和日本。而電信業開放的美國、加拿大等國家，Internet／Intranet以及國家信息基礎設施的建設就發展迅速。競爭的最大收益者是用戶，他們總是可以得到較好的服務和低廉的價格。電子商務推廣的快慢，是和網路使用的價格高低密切相關的。

第三，大力發展具有中國特色、統一的電子商務應用和服務平台。由於我國目前基礎建設環節薄弱的情況，導致了交易的阻礙以及電子商務應用的良性發展。所以要實現我目電子商務健康發展，必須大力建設堅實有效的電子商務基礎設施。

(2)鼓勵試點，積極引導，推動企業參與電子商務。在推廣電子商務的過程中，應鼓勵試點，取得經驗，逐步推開。電子商務涉及的領域眾多，形式多樣，加上中國行業和區域差別較大，企業管理水平有高有低，對電子商務上的認識不統一。在這種情況下，試點工作是十分重要的。

第一，對於那些經濟比較發達、信息化程度比較高、領導重視、對電子商務有需求和有效益的地區，應鼓勵他們不失時機地發展各種方式的電子商務以發揮其示範效應，以便在電子商務和傳統商務的結合中逐步擴大電子商務比重的做法。電子商務解決不了的問題先由傳統商務的老辦法解決，這樣，電子商務的起步和發展就會容易一些。在我國可以先發展沿海、東部等基礎較好的區域，然後再帶動西部。

第二，應在一些管理和經營特點比較適合電子商務發揮的領域中推行電子商務，例如計算機軟體、圖書出版、醫葯等行業。讓這些行業的企業先行動起來，獲得成功，再帶動其他企業。同時應注意推廣重點的選擇。大企業資金雄厚，上馬比較容易，但有些大企業運用傳統商務一直做的比較好，讓他一下子改變營銷方式容易遇到阻力，而有些中小企業更需要藉助於電子商務促使自己的產品走向市場。因此，也許某些中小企業發展電子商務的積極性會更高一些。

對於積極開展電子商務的試點的單位，國家應在資金、稅收、宣傳等方面給予大力的支持，從宏觀角度加強行業管理，制定相應的政策措施，積極幫助企業解決困難，才能保證我國電子商務實現良性發展。

(3)構造良好的法制環境。全球電子商務的持續發展將取決於合同法律框架的制訂，它們將使電子市場中的跨邊境交易具有統—性及法律上的確定性，無論這些交易是在同一國家之內還是跨國的。在網路空間中，傳統管轄邊界不再適用，也使得兩種或更多的法律中哪—個適用於規范合同存在著很大的不確定性，這就需要制訂通用的法律原則，來解決類似的合同問題及明確相關的法律責任。只有出台地方、國家和國際法律當局所認可的、明確的、共同的法律原則，也只有當客戶、政府和公司認為電子商務與其目前進行的面對面的或紙上的交易具有同樣的確定性時，全球電子商務才能發揮出其全部潛能，中國參與全球電於商務也才有其意義。電子商務涉及的法律保障問題主要有：

第一，從交易安全方面看，要制定一些相關的電子商務法律，使它能夠保證網上交易合同的有效性，加強數據保護，保證用戶的個人隱私權，保證用戶具有對Internet上的信息進行控制的自主權，以解決電子商務上發生的各種糾紛，防止詐騙等案件的發生，保證消費者在電子商務活動中的合法權益不受侵犯，防止單方面對交易信息的生成和修改。

第二，從電子支付方面看，也需要制定相應的法律，明確電子支付的當事人包括付款人、收款人和銀行之間的法律關系，制定相關的電子支付制度，認可電子簽名的合法性。同時還應出台對於電子支付數據的偽造、變造、更改、餘銷問題的處理辦法。

第三，此外，還有一部分法律法規應根據電子商務的發展情況加以補充、修改和完善。這方面的內容主要包括：票據法如何適用於電子商務憑證；消費者權益保護法如何保護網上購物的消費者權益；現有的知識產權法如何保護網上知識產權；廣告法如何管理控制網路廣告等。

(4)加強電子商務安全技術的研究和標準的制訂。要增強人們對電子商務的信任度，除了法律的制訂外，還必須加強計算機的安全技術。有關部門應組織一支精乾的安全技術研究隊伍，集中力量盡快解決電子商務的安全技術問題，包括密碼技術、防火牆技術、認證技術、留痕技術等，並能夠隨著計算機和電子商務技術的發展而不斷改進這些技術，同時為保證網路交易的安全，應著手建立相應的國家級的安全控制中心系統。這一系統應包括國際出入口(信息海關)監控、電子交易證書授權、密鑰管理、安全產品評測認證、病毒檢測和防治、系統攻擊與反攻擊等分中心。通過各種安全控制分中心的協調作用，將電子商務交易風險降低到最小限度。

為了保證網上電子商務活動物理方面的順利完成的，要建好公共電子商品導購平台，它主要涉及網路平台建設和企業信息庫建設兩方面的問題。人們發送到網路上的交易信息，必須准確、迅速地在供應商、流通商、管理部門、銀行、交通運輸等部門之間傳送，這需要各國家、各部門統一信息存儲、通訊、處理的標准和協議，具有—個協調一致的導購平台。同時，各企業的商品信息庫建設是平台的基礎，企業沒有與平台標准一致的商品信息庫，電子商務就失去了生存的基礎。

(5)加強人才培養。在電子商務活動中，在每一個領域，每—個過程都離不開人，在我國現在的電子商務中，不僅需要高新技術人員，而且需要大量的掌握現代信息技術和現代商貿理論與實務的復合型人才。因此政府應充分利用各種途徑和手段培養、引進並合理使用好一批素質較高、層次合理、專業配套的網路、計算機及經營管理等方面的專業人才，以加快我國電子商務建設步伐。國家應該鼓勵教育部門向學生普及網路知識，在有條件的學校，特別是一些大專院校經濟、貿易、計算機等專業院系開設Internet、電子商務、信息管理等選修課程，從而培養高素質的復合型人才，以適應社會的需要。