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Ⅱ 鑽鍝佸搧鐗岃惀閿絳栧垝
Ⅲ 葯品管理自查報告
有關葯品管理自查報告(精選6篇)
不經意間,工作已經告一段落,過去一段時間以來存在的工作問題,非常值得總結,是時候靜下心來好好寫寫自查報告了。大家知道自查報告的格式嗎?下面是我整理的有關葯品管理自查報告(精選6篇),歡迎大家分享。
為加強我院葯品質量管理規范化建設,提高我院葯品質量管理整體水平,保障葯品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品葯品監督管理局制定的《萊西市醫療機構「規范葯房」檢查評定指導標准》進行了充分的准備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到葯品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員葯事管理委員會,負責監督、指導本院葯品質量管理工作和合理用葯。葯劑科設立了葯品質量管理員具體負責葯品的質量管理工作,明確各崗位職責,並建立健全葯品質量管理各環節制度,包括有葯品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊葯品管理制度、冷藏葯品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期葯品管理制度、葯品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;葯品購進、驗收、儲存、養護不合格葯品處理程序等等。
二、葯品的質量管理
1、我院葯事管理委員會根據《國家基本葯物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本葯物目錄》及臨床使用確定了本院葯品采購目錄並審核通過,由葯劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格葯品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進葯品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的葯品按規定管理,專賬記錄,專櫃存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行葯品效期管理,對效期不足6個月的葯品掛牌警示;嚴格按照葯品的儲存條件對葯品進行儲存並定期養護。保證葯品購進、儲存等環節的質量。
三、葯房的管理
按照要求從葯品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸葯品的人員進行健康查體;認真執行葯品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對葯房「規范化」建設實行動態管理,確保葯品使用過程的質量安全。
葯品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危葯品和抗菌葯品的管理和使用。
2、加強葯學專業技術人員的繼續教育培訓。
3、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實好葯品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
5、設立咨詢台、意見箱,積極主動向公眾葯物咨詢服務。
通過「規范化」葯房的創建達標,我們將積極建立以「病人為中心」的葯學保健工作模式,開展以合理用葯為核心的臨床葯學服務。
xx市區XXX葯店,位於XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000餘個,經營方式零售,經營范圍為中成葯、中葯飲片、化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今後的工作中繼續加強和提高葯品質量管理,保證人民用葯安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的葯品,我店嚴格按照《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》及實施細則進行葯品質量管理,根據《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》進行自檢自查,自查結果為「通過GSP認證」現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《葯品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事葯品經營活動,所有證照懸掛於葯店顯著位置,方便群眾監督。
我店根據葯品經營的特點和特殊性,設立了具有葯劑師職稱的專職質量管理員,賦予「一票否決權」,負責葯店的日常管理工作及整個葯店經營活動的質量管理和監督,並定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個葯店所有葯品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個葯店葯品的養護工作。制定了符合《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免「以情管人」的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。
我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,並根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,並建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,並建立記錄。
關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營
葯品並包含質量標准等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今後的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為葯劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標准。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染葯品的疾病,並持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經葯品監督管理培訓考核,成績合格後方可上崗。在崗後,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。並建立了培訓檔案。
關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合葯品陳列要求要求的櫃台51個,共61米,並根據「四分開」原則將其劃分為非葯品區和葯品區,葯品區又劃分為處方葯盒非處方葯、外用葯和內服葯、易串味葯單獨陳列。營業有貨架、櫃台齊備,銷售櫃組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有葯品經營之路管理工作配以電子計算機管理,並配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一台,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標准要求。
關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按「按需采購、擇優采購」的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入葯品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批准文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,並做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。
關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養護
葯品按「五分開」原則和按功效分類陳列,葯品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照「先進先出」的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時採取處理措施,保證陳列葯品的環境符合要求,定期檢查陳列葯品的質量並做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理並做好記錄。
關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業員根據葯品說明書向顧客介紹葯品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方葯的銷售需經具有葯劑師技術職稱的人員審核方可銷售,並做好處方葯銷售記錄,留檔兩年備查。在葯店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
一、葯品購進:
1、先制定葯品購進計劃,並做好記錄。
2、購進葯品全部檢驗,自葯品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫葯品進貨驗收。
二、處方葯與非處方葯管理:
1、處方葯與非處方葯品,分類擺放,不混淆。非處方葯品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方葯憑處方銷售,並填寫處方葯品銷售登記本保存備查。
3、處方葯與非處方葯售出全部開具小票。
三、葯品管理:
檢查有無損壞葯品,近效期葯品,過期葯品,近效期葯品按照規定逐項填寫近效期葯品登記本,單櫃組擺放,以便促銷。
四、葯品養護:
建立葯品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,並登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,並寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏櫃、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。
一、基本情況
我院位於奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬餘人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。葯品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無葯品經營違法行為,所經營葯品無質量事故發生。葯房管理2人,主要從事葯品質量管理、驗收及日常養護工作。葯房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的葯品管理小組,先後制定了10餘項規章管理制度,積極採取有效措施,不斷加強學習培訓,提高葯房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了葯品
管理的長效機制,確保了葯品質量,為保證人民用葯安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、我院成立了「葯品質量管理工作領導小組」,明確各人員職責,制定了葯房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院葯事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院葯械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診葯房的葯品使用及葯品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關葯品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高葯事從業人員的整體質量管理素質
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫葯行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、葯品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸葯品的從業人員定期安排體檢,並建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸葯品的』人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能
污染葯品的工作人員均實行先查體後上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造葯房。配備和更換干濕度計、葯品貨架、冷藏箱。改善葯房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對葯房進行升級改造,能適應我院所儲存葯品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把葯品購進關。認真執行國家葯品采購政策,確保采購葯品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把葯品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標准對購進葯品按照規定比例逐批進行葯品質量驗收,保證入庫葯品驗收合格率100%,對不合格葯品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的葯品逐一進行登記。
(五)儲存於養護
1、認真做好葯品養護。嚴格按葯品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫葯品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊葯品的管理
使用的特殊葯品實行專人專櫃管理。嚴格核對資料後發放葯品。
(七)葯品的調撥與處方的調配
1、葯房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、葯品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保葯品准確付給。
2、做到葯品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售後服務。
4、對葯品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立葯品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)葯品不良反應工作的實施
對葯品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有葯品不良反應的現象發生,及時上報國家葯品不良反應監測網,並及時追回葯品,並對患者進行跟蹤服務。保證葯品安全有效及患者的用葯安全。
三、自查總結及存在問題的解決方案
一直以來,在縣葯品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合葯品主管部門規定的條件。
1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;
2、無違法經營假劣葯品行為
3、改善葯品儲存條件和溫度調節設施,滿足葯品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好葯品質量查詢和葯品不良反應調查工作。
我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的葯品經營質量管理更加規范化、標准化。
我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合葯監部門的要求。
根據《醫療機構葯品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院葯品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院葯品管理工作,成立了醫院葯事管理小組和葯物治療管理小組,負責監督、指導本院葯品的采購、審批工作,科學管理葯品和合理用葯,葯劑科具體負責葯品調配、葯品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責並認真執行。
二、加強管理,建立健全葯品質量管理制度和葯劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌葯物分級管理制度》、《葯劑科工作制度》、《葯房配方查對制度》、《葯品采購管理制度》、《葯品養護工作制度》、《葯劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對葯品質量管理工作和葯劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習葯事法規和葯學專業知識,並進行相關的考核測試,並建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強葯品的管理工作,注重葯品質量。
嚴格執行上級管理部門關於葯品采購的管理規定,我院的葯品采購是通過廣西壯族自治區葯械集中采購平台采購葯品,葯品采購目錄根據《國家基本葯物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本葯物目錄》及結合臨床實際使用確定,並經醫院葯事管理小組與葯物治療學管理小組審核通過,院領導批准,由葯劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區葯械集中采購平台按中標價采購中標葯品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資格的企業采購合格葯品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和葯監部門的管理規定,從具有葯品經營資格的企業中標葯品經營企業廣西健一葯業采購購進葯械。備案了葯品經營企業的《營業執照》、《葯品經營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的'授權書原件和身份證復印件,簽訂了葯品質量保證合同。根據《葯品管理法》及相關葯品法律法規並結合我院實際制定了相關的葯品質量管理制度:包括葯品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期葯品管理制度、特殊葯品管理制度、葯品不良反應報告制度等。購進的特殊管理葯品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的葯品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明葯品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進葯品雙人驗收,並建立真實、完整的葯品驗收記錄。葯品驗收記錄包括葯品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。葯品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行葯品效期儲存管理,對效期不足6個月的葯品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。葯房、葯庫每日對葯品進行巡查與養護,每月進行一次葯品、葯械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期葯品11批次。葯房、葯庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關葯品,葯品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強葯房的管理工作。
按照葯房規范化建設要求擺放葯品,區域定位標志明顯、內服葯與外用葯分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的葯品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時採取調控措施。由依法經資格認定的葯學技術人員負責處方的審核、調配工作。葯學專業技術人員對處方進行審核、調配、發葯以及安全用葯指導。調配處方時嚴格執行「四查十對」制度,確保發出葯品的准確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方葯品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊葯品應嚴格使用專用處方,葯品處方保存2年。每年對直接接觸葯品的人員進行了健康檢查,並建立健康檔案。直接接觸葯品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病,身體健康。
六、認真執行葯品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向葯監部門報告葯品不良反應8例、葯械不良反應1例、葯物濫用50例。
某零售葯店一貫能堅持執行《葯品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強葯品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我葯店葯品質量管理工作得到提升。現自查情況如下:
一、葯店基本情況
某零售葯店是經營多年的老店,經營方式為葯品零售,經營范圍:處方葯與非處方葯:中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、抗生素制劑。葯店目前經營中西葯品種有800多種。本企業在多年的葯品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。葯店現有4人,其中2名葯師,葯士1人。所有人員均有多年葯品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把葯品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售後服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1台、冷藏櫃1台,電腦1台及其他葯品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常葯品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我葯店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行葯店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證葯品購進和服務質量。葯店於年初重新修改了葯店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我葯店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了葯品質量信息檔案;葯品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫葯技能培訓中心組織的各崗位及葯師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我葯店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行葯品的分類管理,在處方葯區、非處方葯區、中葯區、非葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區等基礎上,進行更科學的葯品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購葯品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。葯品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照葯品驗收程序要求對購進葯品進行逐批號驗收,加強對進口葯品的驗收管理。
葯品陳列時,嚴格實施葯品分類管理,規范葯品擺放位置與貯存事項要求,組織好葯品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題葯品,及時向質管員反映;起到了積極預防,確保葯品質量的目的。做好葯品銷售與售後服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展葯品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售葯品的數量准確、質量完好;所有葯品銷售前均檢查葯品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用葯服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本葯店所售出葯品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之後,繼續落實全員、全過程的葯品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我葯店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我葯店在軟硬體方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改。現自查合格!
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