北京临床基因扩增检验实验室筹建策划方案

1. 基因扩增实验室建设规范有哪些

SICOLAB实验室建设一般采用标准：
SNT-1193-2003-基因检验实验室技术要求
CNAS-GL029：2018 基因扩增领域检测实验室认可指南
卫生部印发的《医疗机构临床实验室管理办法》
GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

2. PCR实验室规划设计怎么布局

SICOLAB这样布局设计：
一、临床基因扩增检验实验室原则上分为四个分隔开的工作区域：
1、试剂贮存和准备区
2、标本制备区
3、扩增反应混合物配制和扩增区
4、扩增产物分析区
如使用全自动分析仪,区域可适当合并。
二、各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
三、进入各工作区域必须严格按照单一方向进行,即试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。
SICOLAB实验室整体设计建设工程、生物样本库建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。

3. 临床基因扩增实验室的pcr验收要准备哪些工作

临床基因扩增实验室的pcr验收要准备哪些工作
摘要：为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。
关键词：PCR 实验室
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。
第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。
第三条 本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。
第四条 临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。
第五条 卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。
第二章 实验室设置和验收
第六条 拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：
（一）《医疗机构执业许可证》复印件；
（二）可行性研究报告；
1、 拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；
2、 拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；
3、 拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料
第七条 卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。
第八条 经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至省级行政部备案。在将符合规定的全部材料送达省级卫生行政部门后15日内未收到省级卫生行政部门不同意的意见，方可开展专家组技术验收合格的临床基因扩增检验项目。
第九条 未经专家组验收合格并报省级卫生行政部门备案的医疗机构不得擅自开展临床基因扩增检验项目。
第三章 实验室监督管理
第十条 临床基因检验实验室必须按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》（另发）开展临床基因扩增检验工作。
第十一条 临床基因扩增检验实验室技术人员必须进行上岗培训。经培训合格者，由培训单位发给合格证书，并将培训合格人员名单报卫生部临检中心备案。获得培训合格证书者方可从事临床基因扩增检验工作。
培训单位为卫生部临检中心，或由省级卫生行政部门指定并经卫生部临检中心认定的机构。培训时使用规定的统一教材。
第十二条 以科研为目的的基因扩增检验项目。不得向临床出具检验报告，不得向病人收取任何费用。
第十三条 临床基因扩增检验实验室必须按照《临床基因扩增实验室工作规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临检中心组织的室内质量评价。
第十四条 卫生部临检中心按照本方法和《临床基因扩增实验室工作规范》协调、组织省临检中心对临床基因扩增检验实验室的检验质量进行监测。监测结果报省级卫生行政部门，同时抄送被监测的临床基因扩增检验实验室所在医疗机构。
第十五条 卫生部临检中心或省级临检中心受省级以上卫生行政部门委托可对临床基因扩增检验实验室进行现场检查，现场检查工作人员在履行职责时应出示证件。在进行现场检查时，检查人员有权调阅有关资料，被检查机构不得拒绝或隐瞒。
第十六条 卫生部临检中心对在室间质量评价中不合格的临床基因扩增检验实验室提出警告，对连续二次或三次中有二次发现临床基因扩增检验结果不合格的临床基因扩增检验实验室，卫生部临检中心报省级以上卫生行政部门由省级以上卫生行政部门责令其暂停有关临床基因扩增检验项目，限期整改。经专家组进行再次技术验收并合格，并报省级卫生行政部门核准后，方可重新开展临床基因扩增检验项目。
第十七条 对于未经卫生部临检中心组织的专家组技术验收合格并报省级卫生部门备案，擅自开展临床基因检验项目的医疗机构，由省级卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条予以处罚，并予以公告。公告所需费用由被公告机构支付。
第十八条 出现下列情况之一的临床基因扩增检验实验室，由省级卫生行政部门责令其停止开展临床基因扩增检验，并对其所在医疗机构予以公告。公告所需费用由被公告机构支付：
（一） 开展超出卫生部临检中心组织的技术验收合格并报省级卫生行政部门备案 临床基因扩增检验项目的；
（二） 使用未经国家药品监督管理局批准的试剂开展临床基因扩增检验的；
（三） 在临床基因扩增检验中未开展室内质量控制的；
（四） 在临床基因扩增检验中未参加室间质量评价的；
（五） 在临床基因扩增检验中弄虚作假的；
（六） 以科研为目的的基因扩增检验项目向病人收取费用的；
（七） 使用未经培训合格的专业技术人员从事临床基因扩增检验的；

4. 如何申报DNA实验室 具体流程有哪些

DNA 实验室不知道，但是PCR实验室的认证是有法规要求的，可以参考的文件如下：可以在网站上自己下看看
<>医学实验室质量和能力认可准则>

<医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明CNAS-CL34>
临床基因扩增检验实验室工作规范
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
其他还有一些,可以参考对于生物实验室应该是按照P1,P2,P3,P4的要求来审核的。

5. 如何设计建设标准的NGS实验室

1、平面布局：

NGS实验室的平面布局要从检测项目、检测技术平台、具体工作量这3方面来考虑，并且要遵守“工作有序、互不干扰、防止污染、报告及时”的原则。

2、主体结构：

NGS实验室建设所采用的主体材料为彩钢板与铝合金材料，室内的阴角与阳角采用铝合金50内圆角铝，这样不仅能确保室内的结构牢固、密封性好，同时也不易污染、积尘。

3、各区分隔和气压调节：

NGS实验室大体上分为试剂准备、样本制备、PCR扩增、高通量测序这4个区域。再来看气压调节，要在实验区的外墙和各扇门上安装风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。

4、地面：

NGS实验室的地面必须耐腐蚀、易清洁，具有很好的整体性，因此PVC卷材地面或自流坪地面是不错的选择。如果预算有限，建议选择水磨石地面或大块的瓷砖。

5、消毒：

在NGS实验室的实验区、缓冲区顶部、传送窗内部要配备用于消毒的紫外灯。如果要对实验桌进行局部消毒，还要配备移动紫外线灯。

6、传递窗：

传递窗有机械连锁型、电子连锁型这2种，NGS实验室建议配备机械连锁型传递窗，以便确保样本与试剂在传递过程中不会受到污染。

7、照明：

由于NGS实验室内有洁净度需求，因此相关照明设备必须不积尘、易清洁才行，这里建议配备净化灯具。

6. 厦门市pcr实验室报批流程

咨询记录 · 回答于2021-12-14

7. 基因检测实验室建设有哪些注意事项

1、试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染；可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
2、核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压效果。
3、各个区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流，形成单向流程的保护屏障，避免实验之间的相互干扰，防止核酸气溶胶对实验过程造成污染产生假性结果。
4、实验室的墙体，包括顶棚，应结构牢固、气密性好；所有阴角宜采用圆弧形线条过渡；墙体内壁光洁、不吸附、耐腐蚀、易清洗消毒；地面材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
以上为喜格-总结的基因检测实验室建设的四点注意事项。

8. VOLAB医院PCR实验室规划设计流程与要求有哪些

怎样建立PCR实验室
1、建立样品准备区
这个区域专门用作样品的准备，在制备和操作用于核酸提取的试剂时应该采取预防措施：⑴PCR产物和带有要扩增序列的DNA克隆不能在这个房间操作。⑵组织培养物、组织标本和血清样品都带进样品准备间处理，以根据应用的需要提取DNA或RNA。⑶用于样品处理的工具不能被用作普通分子克隆的工具，也不能用作操作靶序列。⑷DNA样品应该用有专门的防护或正压活塞式移液管操作，以防止在吸取样品时有气溶胶遗留。⑸大体积样品应该用单独包装的无菌一次性移液管吸取。⑹管子打开前都要简短离心以减少气溶胶的产生，而且管子不能用力崩开，这样会产生气溶胶。⑺任何时候都应该穿实验服和带手套，手套要经常更换，尤其在抽提过程中每一步之间都要更换。实验服要专门用于样品准备间，经常清洗。
2、样品准备和RNA-PCR RNA-PCR的额外步骤需要额外的样品操作，这样增加了样品之间污染的机会。为了避免这一问题，反转录一步可以在样品准备区进行。在RNA-PCR中应用UNG以防止污染的方法也有报道。
3、建立前PCR区。
该去专门用于准备各种反应，这个区域必须保持干净，而且没有来自克隆和样品准备的污染。前PCR区必须要有试剂和准备，特别是专门用于前PCR区的正压活塞式移液管。
4、PCR实验室试剂的操作。
⑴所用的所有溶液都应该没有核酸和（或）核酸酶（DNase和RNase）污染。⑵所有PCR试剂中使用的水都应该是高质量的－新鲜蒸馏的去离子水，用0.22μm过滤的，并且是高压灭菌。⑶在20℃到25℃贮存的试剂建议加点像叠氮钠一类的抗微生物剂，在扩增试剂或样品制备试剂中加入0.025%的叠氮钠不抑制扩增反应。⑷所用试剂都应该以大体积配制，实验一下看试剂是否满意，然后分装成仅够一次使用的量进行贮存。⑸所有试剂和样品准备过程中都要使用一次性灭菌的瓶子和管子。⑹新配制的试剂在用于准备新的标本之前应该加以检验。⑺样品准备和前PCR区所使用的移液管在不使用时都应该小心保存。
5、在前PCR区建立PCR混合物。
⑴可以把即刻可用的“主混合物”溶液配好、分装并保存在-20℃或4℃，在实验室只涉及到扩增一种或少数几种特异序列时这样做很有用。⑵如果你的实验室使用多套引物，以致于配制包括所有试剂的单一反应混合物不够经济，可以考虑分装保存够一天的PCR成分。⑶作为一个规则，应该保存一套阴性、弱阳性和强阳性对照样品来分析样品配制和PCR前过程的效率和洁净程度。而且，你也希望通过使用一个已知的弱阳性样品来验证你的样品缓冲液以证明里面不含扩增抑制物。⑷阴性样品要与每组样品同时做，以分析是否存在样品与样品之间的污染以及是否存在PCR产物的污染，阴性对照应该包括核酸以外的所有试剂。⑸当做阳性对照时，有两个理由决定了应该使用最少数量的核酸。⑹由于必须有对照反应，对照模板的特点应该予以考虑。
6、控制污染的方法。
已设计出很有力的酶学方法用来消除一种形式的污染—使用UNG，这一技术能有效地消除由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线，这种方法不能完全消除污染问题，但可以将污染降低几个数量级。
7、后PCR区PCR完成以后，需要分析样品并解释数据，应该留出一个专门用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用试剂、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的，决不能把实验室这一区域的试剂或仪器用于任何前PCR活动

9. 分子病理实验室建设如何设计划分

第一节 病理实验室规划建设的目的
病理学在临床医学的重要性作为临床学家和诊断学家William Osler对病理学在医学中的地位作了重要评价：As is our pathology, so is our medicine（病理为医之本）。这种评价充分反映了病理学作为临床医学的基础，推动着临床医学的发展，同时也包含着临床对病理的需求和期待。病理学是研究疾病状态下致病因子与机体相互反应中患病机体的有关组织或器官的代谢、机能和形态结构的改变，其目的是认识和掌握疾病的本质和发生发展的规律，从而为防治疾病提供必要的理论基础和实践依据.缺乏病理学的研究，人类无从认识疾病，更无法预防和治疗疾病。病理实验室在医院中的主要任务包括对穿刺标本、手术活检及切除标本、尸体解剖完成诊断工作，其范围几乎涉及到所有临床科室的大部分疾病的诊断。病理专业的水平直接影响医院的诊断和治疗水平。众所周知，由于病理专业的工作特点，病理诊断通常被认为是最后诊断，甚至被称为“金诊断”，对病人的进一步治疗和提示预后有着极其重要的意义。
第二节 病理实验室科学化建设的重要性
一、病理实验室的科学化建设有利于病理实验室工作者的身体健康 病理实验被称之为“医之本”，但长期以来因为种种原因，病理实验工作者的都在一个相当恶劣的工作环境中工作。病理实验过程中的甲苯、二甲苯、福尔马林、脱水试剂、染色试剂以及包埋石蜡等各种有毒、有刺激性气味充实于整个实验流程中。其中苯类有机挥发物如果长期吸入过量可能导致人体内白细胞数量的锐减，从而导致白血病。 要解决这些问题，就必须对病理实验室进行科学的规划和建设。如：将诊断办公区与实验区分成两个区域，诊断办公区宜靠南面，实验区宜靠北面。为标本保存、取材、脱水、包埋、染色等可能产生有毒、有刺激性气味的实验过程，采用通风设备加以保护，降低实验室有毒有害气体的含量。同时病理实验室是一个有序的流程，合理的安排不同的功能不仅有利于实验室的管理，也有利于工作效率的提高。
二、病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划 “病理为医之本”，病理学作为临床医学的基础，推动着临床医学的发展。医院的发展依赖于临床医学的发展，临床医学的发展又依赖于病理实验室的发展，所以说病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划。病理实验环境的提高，病理诊断水平也将得到提高，才能正确、快速的诊断疾病，提高医院的知名度。 先说这么多吧！大家有兴趣，再和大家研究研究。
病理实验室规划(第二章)
XX市人民医院病理实验室规划总说明
第一节 XX市人民医院病理科现状 XX市人民医院病理科实验室目前的只有两个房间，一个房间用来做诊断办公室，一个房间做取材、脱水及制片等技术室。而且进入技术用房要经过诊断办公用房，也就是说病理实验中的第一大污染源每一次都是从诊断办公区经过进入实验区的。此外，XX市人民医院病理科全部的实验流程仅仅在一间小小的实验室内进行，很多的实验不可能在这个狭小的空间内完成，如：快速冰冻切片、免疫组化、细胞学及TCT等快速及准确的病理实验无法开展。
第二节 新病理实验室设计总说明
一、实验室设计的主要依据
1.为临床医学的诊断提供更科学的依据，为临床医学的发展提供更明确的方向。 2.根据病理实验室中、长远规划，合格的分配实验室空间，为临床医学更好的服务。
二、实验室设计的规模及范围
1.全面贯彻在经济可能条件下注意科学实用的设计方针，达到实验室高质量、高实用，并为实验室工作人员科学、舒适的工作环境。
2. 满足各项设计规范前提下，考虑实验室科学性、实用性及美观性。
3. 综合考虑周围环境及地形条件。
4. 充分考虑实验室的生物安全设计，保证实验室的工作环境不受外界环境的影响，也保证实验室的污染(水污染、空气污染)不会影响外部的环境。
三、工程设计的规模及概况
本工程病理实验室位于XX市人民医院新建门诊大楼六楼。门诊大楼一共九层，方位坐北朝南，病理实验室总建设面积500多个平方。大楼采用框架结构、现浇楼板设计，建筑开模7200mm。大楼目前建设到了第七层，将于近期完工。实验室开展病理的常规诊断，免疫组化学、细胞学、快速病理诊断等，为临床医学的诊断和发展提供更科学的依据。
第三节 实验室总平面设计
一、实验室平面设计总说明病理实验室平面布局设计见总平面图。实验区设立标本接收室、标本存储室、取材脱水室、包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫化及特染室各一间。办公区设立综合阅片及办公室、文档资料室、玻璃档案室、主任办公室各一间。实验室辅助用房设立男女更衣卫生间各一间、药品仓库室一间。
二、实验室平面设计理念
确定合理实验流程：与实验室操作人员沟通，确定合理的实验流程图，要求该流程对病理诊断、分析最有利，对实验室人员安全操作起保护作用。
2. 确定实验室设备及实验台、柜、通风柜及通风设备：与实验室操作人员沟通，确定各个不同的功能室仪器设备的摆放和定制实验室专用家具。
3. 确定实验区与办公区以及辅助功能室：确定重污染实验区与轻污染实验区，可以确定各功能区域合理污染程度。同时在重污染区我们要设计合理的通风设备加以保护，以防止污染在不同的功能区域间渗透扩散，保障实验操作人员的安全。具体要注意以下几点：
A. 实验室的设计要参照《综合医院建筑设计规范》；
B. 实验室安全设计要遵循《ISO15190：2003（E）2003.10.15第1版医学实验室——安全要求》
C. 确定不同功能区域的污染严重程度，合理规划流程；
D. 确定人员流动的线路、及人员活动的密集程度，严格执行人员流动最小化，尽量采用大空间设计，以减少人员在公共区域的活动,并要求标本传递线路最短；
E. 确定潜在污染外溢的防护措施；
F. 确定实验室“三废”排放需满足标准；
G. 确定实验室通信、消防设施齐全和实验室自我保护功能、必要的检测、显示、报警功能；
病理实验室规划(第三章)
病理实验室整体规划设计说明
第一节 病理科实验室建筑设计的主要依据：
《综合医院建筑设计规范》 (JGJ49-88)
《科学实验室建筑设计规范》（JGJ91-93）
《实验室生物安全通用要求》 (GB 19489—2004)
《医学实验室质量和能力特殊要求》 (ISO-15189)
《第1版医学实验室——安全要求》(ISO-15190)
实验室工作人员对实验室设计的要求及设想
第二节 病理科实验功能区域主要组成： 针对病理实验室主要用途、基本性能指标等特点，确定合理功能区域划分，同时实验室功能区域划分应满足有足够空间放置实验台、通风柜普通工作台及其基本的设备如试剂冷藏柜、冰冻切片机、离心机等仪器的要求。对于XX市人民医院病理实验室我们建议试验区有功能区域如下：标本接收室、标本储存室、取材脱水室、包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫及特染室。标本接收室、标本储存室、取材脱水室为重度污染区，包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫及特染室为轻度污染区；综合阅片及办公室、文档资料室、玻蜡档案室、主任办公室为洁净办公区；辅助用房可设置在实验区的一端。
第三节 病理科实验室装修建议方案:
一、隔断方案：病理科整体隔断建议采用上钢化白玻、下部实墙，下部实墙高度与外墙窗台等高，隔断墙体与靠外墙的实验室内部墙面表面以优质瓷砖被覆，以防止墙面积尘。上部采用10mm以上优质钢化白玻，转角和开门处做立柱。
二、地面方案：病理科实验区地面建议采用2mm以上PVC卷材，PVC卷材具有无缝隙，不易积尘，高耐磨、抗冲击性强，抗菌、易清洁、无噪音等特性。是实验室地面的首选材料。病理科办公室及辅助用房地面建议采用不小于600×600mm优质抛光砖。
三、天花方案：病理实验室天花建议采用轻质龙骨嵌入式或浮搁式铝制扣板天花。
四、门锁方案：病理实验室建议采用方便耐用的球形门锁。
五、防蚊、防虫、防鼠方案：为了对标本和实验区进行保护，建议病理实验室整个区域做防蚊、防虫、防鼠处理，即在外墙窗户安装防蚊、防虫、防鼠纱窗。
六、安全防盗方案：为了保护病理实验室仪器设备、电脑以及病理档案、标本的安全，建议在病理实验与其它区域的连接处安装防盗门。

10. PCR实验室建设中的关键控制点

PCR Laboratory Critical Control Point)：
1 实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。

1.1 试剂贮存和准备区

该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。

对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。

1.2 标本制备区

该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

1.3 扩增反应混合物配制和扩增区

该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外，已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中，通常在第一轮扩增后必须打开反应管，因此巢式扩增有较高的污染危险性，第二次加样必须在本区内进行。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染，应尽量减少在本区内的不必要的走动。个别操作如加样等应在超净台内进行。

1.4 扩增产物分析区

该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测，此区域可不设。

本区是最主要的扩增产物污染来源，因此对本区的压力梯度的要求为：相对于邻近区域为负压，以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

2 污染的预防与控制

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。

2.1 工作区域的严格划分

（1）各个实验区域设置合理；
（2）各个实验区域要有明显的标记（如醒目的门牌或不同的地面颜色等），以避免各个不同实验区域设备物品、试剂等发生混淆。

2.2 合理的系统设置

（1）合理的空调通风系统设置，尽量采用全送全排的空调系统；
（2）严格的气流压力控制，保证不同的实验区内不同的压力要求。

2.3 规范的操作

（1）临床基因扩增检验实验室的技术人员必须进行上岗培训，经培训合格后才能从事临床基因扩增检验的工作；
（2）在实验操作过程中，操作者必须戴手套，并经常更换。此外，操作中使用一次性帽子也是一个有效地防止污染的措施；
（3）清洁工作及时、正确。实验工作结束后，必须立即对本区进行清洁。除常规的消毒液体对表面进行擦拭消毒或紫外线灯的照射消毒外，对一些实验设备还应进行高压消毒处理。

2.4 严格的管理

（1）严格控制进出实验室的人员。与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置独立的通道和进出整个实验区的门；
（2）在各个实验区域使用带有明显区别标志的工作服（如不同颜色），当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其它区域；
（3）尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。
（4）扩增产物分析区是最主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等；
（5）扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变和有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护。

2.5 完备的实验室配套设施

完备的实验室配套设施是保证实验工作的必要条件，应根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器，如超净工作台、离心机、加样器等。