新版gsp培训方案

㈠ 新GSP为什么要求企业负责人是执业药师外聘的可以吗企业负责人和质量负责人有区别吗

可以外聘。

要求企业负责人是执业药师是针对零售企业。是针对诸多年难以解决的质量负责人不在岗问题，提出的解决方案。在较大的企业企业负责人都是外聘的，所以药店的企业负责人也可以外聘，但是他既然是企业负责人就要决定企业的从采购到销售的所有事宜。

根据《药品经营质量管理规范》

第一百二十二条 企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

区别：

1、职权不同

质量负责人，应当由企业高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。如果发生的责任与某一具体负责人无关，可以不用承担责任。

2、学历要求不同

根据《《药品经营质量管理规范》

第十九条 企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

第二十条 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

3、职责不同

质量负责人：

1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

2、企业质量负责人负责验证工作的监督、指导、协调与审批。

3、验证方案需经企业质量负责人审核并批准后，方可实施。

4、验证报告由质量负责人审核和批准。

企业负责人

1、在董事会的领导下，在任期内遵守国家的法律法规和行业主管部门的规定，依法执业，向董事会及股东会负责或报告工作，确保股东出资收益率不低于社会平均收益率；

2、坚持独立、客观、公正的宗旨，诚信服务，保证本企业发展的正确方向。在股东会授权下可对外投资或调整企业发展的方向，并考察洽谈或形成意向报批后吸收其他合伙人；

3、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划，各项规章制度和企业重大决策；

4、代表企业对内外签订各项合同、协议和合约，也可部分授权其他人草签，条件具备时补签认可。严格作好企业风险防范，维护本企业合法权益；

5、兼任企业技术负责人代表企业对外签发重大咨询成果报告（结算审核、标底、招标代理500万元以上或特殊项目）。

6、兼任企业市场负责人或委托代理人以企业名义对外进行市场拓展、业务联系、合约条款洽商或有权利形成意向书，经企业技术、经济以及负责人同意后组织合同草签工作；

7、主持或授权委托技术负责人或项目负责人进行重大业务项目的咨询，决定执业中重大决策问题，业务质量问题，风险问题的处理；

8、协调和处理企业部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神；

9、代表企业或委托代理人代表企业以起诉人和被起诉人的身份到庭或出面处理有关纠纷和争端，对外协调联系处理与政府部门的关系；

10、领导组织处理意外紧急事故，并领导制定和实施紧急方案；

11、组织并实施企业年检,企业资质申报和升级；

12、兼任企业经济负责人负责3000元以内的开支审批，按规程的规定提出或审批本企业的咨询收费标准、收费额度或价格以及重大财务收支和分配办法，报股东会批准后组织实施。

13、按规程的规定提出或审批人员任免、奖惩、招聘、解聘等事项，对于副负责人及其他各级负责人的任何与工作有关的行为有权作出让其立刻更改指令或行为的权利，并对自己发出的指令而且实际执行的后果承担责任或风险；

14、直接上级为董事会,当与董事会的意见不一致时,应努力说服股东会

㈡ 兽药经营企业GSP培训计划怎么写

摘要 1.

㈢ 新版gsp要求培训相关法律法规包含哪些

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药专品经营质量管理规属范》、《药品流通监督管理办法》，如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。

㈣ 新版gsp认证的最新要求 谁有啊

新版gsp认证，未最终定稿，如果需要药品经营质量管理规范（征求意见稿）认证全文：请注明邮箱！

㈤ 新版gsp对软件方面有什么新的要求

新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，对药品经营企业的计算机系统、仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输设备等提出了新要求,提高了市场的准入门槛，有助于抑制低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。
北京英克科技公司创办于1992年，是中国最早提供企业信息化服务的厂商之一。长期以来，英克科技一直致力于推动企业信息化的深度应用，不仅为客户提供信息化解决方案，还为客户提供企业管理咨询、实施维护、项目培训等信息化服务。尤其是对医药行业的长期关注更成为医药行业信息化服务供应商中的翘楚。

㈥ 求GSP培训计划表，培训实施记录表，员工个人培训教育档案的填写，员工2人

新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南（GJPC整理）
新版GSP政策解析
GSP认证专基础知识属
GSP认证的硬件要求

新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
GSP认证常见问题
新版GSP解读

药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本

所有课程都在这，自己填吧

㈦ 新版gsp认证标准主要检查哪些

GSP程序及重点： GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中关于药店的检查项目共有54项，其中重点项有19项，检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。
检查要点具体如下：
一、查档案 首先，认证员要求药店负责人拿出各类文件资料，包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药店相关岗位的人员，重点检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药店的各项制度是否理解，药店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。
二、 查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开，陈列的设施设备是否满足需求。 如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。当然温湿度计及记录是重点检查的内容，不少的药店虽设置了温湿度计，但记录不全，或部分店员不会读取而被检查组扣分。在检查柜组时，认证员往往检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。
三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法，是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类，进口药品是必查内容。遵循以往的工作习惯，药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见GSP认证检查之细致。
四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时，要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。要求详细而真实，不能出现缺项的情况，不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。进货票据的检查十分严格，认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据，即常说的倒查，来判断药店有无违反7201项的情况。
五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容，故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。

㈧ 新版gsp知识的培训及总结

新版gsp知识的培训及总结
1、培训情况概述、培训目标的完成情况和培训成绩

2、学习认识、学习态度、培训纪律等

3、不足、改进方向

㈨ 新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八条规定，药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（二）供货单位和采购品种的审核；
（三）处方药销售的管理；
（四）药品拆零的管理；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
（六）记录和凭证的管理；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（十）药品有效期的管理；
（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
（十二）环境卫生、人员健康的规定；
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（十四）人员培训及考核的规定；
（十五）药品不良反应报告的规定；
（十六）计算机系统的管理；
（十七）执行药品电子监管的规定；
（十八）其他应当规定的内容。