⑴ 龙潭维抢修中心的简介
2006年,“国脉”扩建“增输”。今年元旦前的4天内,“国脉”上游的鄯善、柳园、孔雀河、酒泉4座压气站相继扩建完毕。由此,“国脉”的年输送量将增至170亿立方米,增幅达41%。
2006年10月16日,是西气东输管道全线安全运行3周年纪念日,但西气东输公司从高层管理人员到压气站普通员工,没有一人提起这件事,更没有喜庆的气息。公司副总经理兼安全总监姜昌亮解释:“安全工作无止境。西气东输的安全工作只看记录,不看纪念。”说话时,姜昌亮正在轮南压气站扩建工地,4座压气站的扩建,都是在输气不停的情况下动火作业。
“增输”工程检验了公司的本质安全和大安全观:
——2006年,西气东输未发生较大的安全生产责任事故和生态破坏事故;未发生较大质量事故;未发生群体性疾病的流行和爆发;公司员工百万工时事故死亡率为零;工程建设继续保持“零事故、零伤害、零污染”;实现安全检查计划完成率100%、安全环保“三同时”执行率100%。
——连续5年荣获中国石油天然气股份有限公司安全生产先进单位称号。——西气东输干线及3条支干线通过国家安监总局组织的验收,取得国家安全生产许可证,相关的6个主干线管理处也取得地方安监局颁发的安全生产许可证。
——西气东输管道工程荣获首届国家环境友好工程第一名和国家开发建设项目水土保持示范工程第一名。
公司质量安全环保处副处长顾清林对此总结为:“关键做了一件事——强三基、反三违、严达标、除隐患。”
简单的一句话概括不了繁重的付出,也概括不了本质安全的细节运行。
2006年12月25日15时,西气东输开始向溧阳安顺燃气有限公司溧阳门站供气,这家公司由此成为江苏省第23家使用“西气”的企业。溧阳政府为此举行了一个热闹的启用仪式。启用仪式上,一位政府官员说出了一句朴素的祝语:“安顺、安顺,祝西气东输永远安全顺达!”也许这位官员所说的只是一句寻常的吉祥话,但潜意识中蕴涵的观念却有标志性意义:它意味着“管道要我保护安全”的理念已经成为历史,“我要保护管道安全”的意识开始在民间兴起。回想2002年西气东输正式开工时,向全线群众宣传工程的意义是何等花费心思?安顺燃气有限公司即使在江苏省的23家用气企业中,也只是“中庸之辈”,但他们在启用仪式上表达的主题有两个:感谢中国石油对地方经济的支持;将全力支持西气东输在当地的安全工作。
在江苏,在长三角,在全国,希望使用“西气”的地方政府都在通过各种渠道将“希望”向中国石油表达。因此,2006年,西气东输公司在建的工程项目众多,金坛地下储气库、冀宁支线、淮武支线和宜兴—溧阳支线等等。
安全第一!不因用户急切而赶工期,更不因工期计划而忽略安全质量。恰恰是,以安全质量为中心去科学安排工期,以安全质量为中心去科学安排各种计划。
有了计划就要严格监督执行。公司在各工程现场均设立质量监督项目部,配备相关专业的不可替换人员。增输工程点多线长,公司就在沿线设置4个监督分部。2006年5月,从规范监督机构质量行为入手,分别对金坛地下储气库等项目的监督机构完善情况、不可替换人员到位情况、监督力量配置情况和监督及时到位情况进行定期检查。酷暑严寒,暴雨风沙,阻挡不住现场监督人员的脚步。
QHSE“飞检”是又一种安全措施。2006年,公司针对增输工程制定了专项“飞检”计划。冀宁支线、淮武支线、金坛地下储气库、170亿立方米增输、宜兴—溧阳支线等在建工程的21次“飞检”,860余份现场管理资料的核查,3600余张射线检测底片,谁能量化其中的汗水?
管件和非标压力容器的供货质量是安全的源头,为确保工程用管件、非标压力容器的质量,西气东输管道公司7月组织有关专家对辽阳、兰州等7个管件和非标压力容器生产制造厂家及其驻厂监造进行专项质量检查与评价,对部分厂家存在的不合格品,提出勒令返工或禁止出厂要求。
动火作业是安全工作的难点,但也能成为本质安全的亮点。170亿立方米增输工程和引压管改造工作中的动火作业,危险性大,工期长。每一个动火施工方案都是团队智慧的结晶,都是若干个不眠之夜的见证。24号、52号阀室是极其重要的部位,公司领导亲自参加动火施工方案的审定;新疆轮南首站等重要部位动火的全过程,公司总经理都坐镇调控中心指挥,3位副总现场指挥。
确保安全,上下同心。集团公司总经理蒋洁敏专门派人到增输工程表彰系列动火作业的成功,为西气东输的安全工作鼓劲。
隐患管理零处占压
万千事故,险在隐患。西气东输管道公司形成了独特的隐患管理机制。
调动员工结合岗位特点查找“三违”行为,并严格奖惩和责任追究。凡是“三违”行为引起的未遂事故要当作已遂事故处理,对于习惯性“三违”行为采取强制性的管理手段,对在反“三违”行为中有突出贡献的员工给予表彰和奖励;对于在工作职责范围内出现的隐患,未及时发现,对责任人要给予一定的处罚;对于及时发现并报告事故隐患的部门和个人,经确认,给予一定的经济奖励。为突出风险管理,这个公司全面推行了由豫皖管理处首创的隐患报告激励机制,实行安全隐患识别和整改闭环管理办法,对隐患实行消号管理。为了调动员工查找和发现隐患的积极性和主动性,公司《安全隐患报告及合理化建议激励管理办法》规定,员工对发现的各类隐患、“三违”现象和对安全生产有利的合理化建议,均可受到不同程度的奖励。去年第一季度,韩延军等4人分别受到500元的奖励;第二季度,颜安居、初易武等10人分别受到不同程度的奖励。
向科学管理要安全。2006年,这个公司开展在建或已运行工程的危险和可操作性评估分析工作,并作为一项安全制度在公司全面实施。9月份,对金坛储气库注采气工艺系统等项目开展了危险和可操作性评估分析,为公司控制风险提供了科学保障。
在万里管线,每一辆车都安装了车辆行驶记录仪,记录仪对行车时间、行车速度、是否系了安全带、是否疲劳驾驶等情况均有详细记录,既保证了行车安全,又对驾驶员的考核管理工作提供了依据。
沿万里“国脉”巡走,一个强烈的感受是,“国脉”并非静卧,而是随时处于难以掌控的“蠕动”状态——仅据西气东输管道公司2006年最后一期的《生产周报》:12月24日至31日,仍在管道邻界处建筑施工的有307处,修路、建房、改道、架桥、铺铁轨、种树、开山、架设输电线路、开发区建设、炸药探矿、鱼塘清淤、挖渠引水……这类“蠕动”几乎每天都在发生,再加上进入汛期,水毁冲沟,不可抗拒因素也大大增加。2006年9月19日,陕北一场短暂的阵雨,就造成李家岔一处黄土山被劈下半边,一处管道涵洞垮塌,附近一段路面被冲毁,形成了一个约100平方米的大坑,使管道裸露。那场短暂的阵雨,致使宁陕段水毁冲沟433处。
在全天候的巨大安全压力下,西气东输管道公司年年都是集团公司的安全生产先进单位。
管道被占压是管道管理的“痼疾”。西气东输管道公司自我加压,挑战自我,于2006年年底实现了5830千米“国脉”上方零占压,为本质安全提供了基础,开中国管道史先河,他们凭什么?压力巨大,险情迭出,安全的成果是怎样得来的?
巡线,就是徒步与行车交互使用,沿万里管道巡查,以及时发现自然或人为的可能伤害管道的问题。西气东输管道公司以预防预控为主,因地制宜,构建了多种巡线模式的管道巡护保障体系;总结全线运行3年多的经验,逐步确定了各管理处线路巡护的新模式,逐步探索出“巡线管理一体化”、“专职巡线员与专业巡护管理”、“兼职巡线员与管理处直接管理”3种巡线模式。
新疆管理处采取“线路与站场管理一体化模式”,即以场站为依托,分别在轮南首站、孔雀河压气站、四道班压气站、鄯善压气站、哈密压气站、雅满苏压气站各增设2名线路专职巡护管理人员,各配备1台巡护车辆,以相临场站为半径,进行巡线和线路巡护管理,全天候监视险情;甘肃、宁陕、山西管理处采取“聘用兼职巡线工、专业巡护队伍的管理模式”,即管理处分别配备1个巡护队,下辖3个巡护班,各巡护队分别配备1台巡护车辆和适当的办公设备,同时,按每5公里聘用1名兼职巡线工,每个阀室聘用一名看护员,组织现场管道巡护工作;豫皖、冀鲁管理处采取“专职巡线工、专业巡护队伍的管理模式”,即管理处各自配备1个巡护队,下辖3个巡护班。每个巡护队配备管理人员13人,3台巡护车辆,配备适当的办公设备;苏浙沪、苏北采取“兼职巡线员、管理处管理的模式”,即管理处分别增加4名专职线路管理、协调人员,配备2台巡护车辆,成立现场工作组,负责线路考核以及对外协调。各场站增设1名线路专职管理人员,以相临场站为半径,对管道进行巡护管理。“痕迹管理”的巡线监督管理办法,是所有巡线人员的现场工作情况将会实时记录在手持GPS巡检机中,为及时发现和处理违章施工、违章占压等问题,实现违章占压零增长、提前有效监控第三方施工奠定了坚实基础。
国际案例表明,第三方施工的伤害,是严重威胁管道安全的主要因素,占管道事故的50%。这个公司采取“六步法”严防第三方施工伤害。一是联合现场勘察,二是组织审查施工方案,三是签订安全协议,四是交纳风险抵押金,五是施工全过程监督,六是联合验收。
去年“双兰线”管道在新疆、甘肃段与西气东输管线有946公里伴行施工、13处相交,其中石方爆破段293.4公里,同时展开30多个作业面施工。西气东输管道公司主动与对方协调,全天候、全方位监护施工,在宁夏中—营高速公路与管道交叉的管道改线、甘肃清—嘉高速公路、敦煌铁路、河南西电东送、郑西电气化铁路、南京化工园区等与管道交叉的施工中,确保未发生一起损伤事件。
为方便长远的管道保护,减少管道沿线的潜在威胁,西气东输管道公司加强对在建项目的提前预控工作。为及时掌握沿线的施工动态,管理人员将预防关口前移,实时调查了解管道沿线穿越的地方道路5年的改扩建规划和建设计划,将管道保护的责任和要求明确写入施工合同中。在江南,虽然冬春河流疏浚与鱼塘清淤、春季植树、农耕土地整理动土等施工如家常便饭,但监控、预控工作实实在在,事半功倍。
“零伤害”的实现可见一斑。
西气东输的安全离不开各地百姓的支持。只要发现一处隐患,管理人员就不惜十次八次地奔走,上门讲法规,讲伤害,讲利弊,讲后果;西气东输管道公司的员工千百遍地走乡串户,跋山涉水,游说,宣传。自管道投产以来,他们深入市(县)政府行政主管部门、社区、学校和基层群众之中,采用多种方式、利用各种媒体,大讲《石油天然气管道保护条例》、宣讲管道天然气安全常识,这个公司制作了《管道保护(DVD)宣传专题片》、带有管道保护宣传标语的雨伞、文化衫,印制了宣传挂历、安全挂图等宣传品15.9万件。
管道保护的意识播撒在万里“国脉”沿线,保护管道的自觉意识在“国脉”沿线渐渐形成,各地政府的大力支持,使和谐的企地联动合作机制在12个省区产生影响。
江苏省安监局多次召开管道保护会议,领导亲自协调清除违章占压;从2005年11月开始,这个公司对山西省管线附近的煤矿进行普查,得到了地方政府部门的支持,临汾市公安局下发了《关于消除西气东输管道隐患的紧急通知》,对和西气东输管道有关的煤矿停止火工品供应,关闭了管道周边地区的个体私采小煤窑共19座;陕西省安监局领导亲临管道现场,检查布置管道安全工作;甘肃省经贸委将管道保护作为日常工作,与各市县层层签订管道保护责任状;新疆管理处与新疆维吾尔自治区各级安监部门建立了良好的互动。
甘肃、安徽、江苏等省市安全监督管理局领导亲自到现场调查调研,指导清障工作;豫皖管理处与安徽省安全监督局成立联合清障小组,召开专题会议,布置清理占压工作,率先实现零占压,公安部2005年挂牌督办的8项违章占压于去年年底全部清理完成,全年共清理主干线违章占压671处,实现了主干线全线零占压。2006年冀宁支线共清理违章占压664处,实现了冀宁支线零占压,全面移植了沪宁高速公路苏州段绿化带14公里2342棵树木。
风险评估数字处理
如果说零占压的实现更多的是靠辛劳和汗水,那么每年的防汛攻坚战则更能体现西气东输的大安全观。
为安全度汛,西气东输管道公司同样在预防上着手。这个公司与中央气象台签订了气象服务合同,各管理处则与地方气象台签订了汛期气象服务协议,请他们提供各个时段的天气预报,这个公司所有人员可随时了解管道沿线各地每日24—120小时天气预报、管道沿线一周天气趋势预测、管道沿线各地区月天气趋势预测、灾害性天气预警、汛期预报,6月至8月全国降水趋势预测、每旬天气趋势预测、全国季度天气趋势预测和全国地质自然灾害预警报。
管道地面三桩(测试、转角、硅管)测试的完整性与准确性维护直接关系到管道保护工作的有效性,是有效避免管道机械损伤的必要前提之一。西气东输管道公司各管理处都详细统计了敏感地段管道三桩所在土地的使用者,与之签订“三桩看护协议”。2006年,仅宁陕管理处就签署“三桩看护协议”2515份。通过他们的积极参与,保证了三桩的准确与完整。各管理处规定巡线员必须每日巡线,及时发现、报告三桩的损坏或失准现象。
人为的事故隐患,靠徒步巡线和专职巡线工去发现,而对于自然风险尤其是汛期的应对,就要倚仗先进的完整性管理理念。只有充分掌握管道沿线的汛期风险,才能保证管道的安全。
西气东输管道公司每年分两次适时邀请水利、水保相关专家及设计人员组成汛前、汛后安全风险评估组,对管道沿线的险工险段,特别是险情较大的黄土塬地段和江苏水网段、穿越的大型河流以及新疆、甘肃的山前戈壁,沿线关联的水库进行风险评估。针对存在的问题和隐患点,提出汛期完善、整改措施以及综合治理方案。去年,专家两次评估共检查沿线崾岘700多处、大型河流80多条、水库10余座、各种冲沟300多条,对管道沿线1745个风险点进行了定性评价。
大安全观需要数字化技术。这个公司按照风险管理的程序,组织管道、地质、水工等相关专家针对管道穿越江苏青龙山NB025水库、陕西子长DD099跨越、山西岔口河跨越、甘肃北大河穿越段硅管暴露、陕西延川DE284、DE287崾岘等严重风险点段进行现场踏勘调研,安排专业队伍测量、监测和勘探、科学分析隐患原因,研究合理解决方案,及时妥善处理了管道沿线10多项重大隐患。
完善的管道地理信息系统(GIS)是开展管道完整性管理工作的必要工具平台,它将能够为管理者快速、准确、全面地提供完整性管理所需的管道信息。这个公司管道地理信息系统建设工作自2005年开始,先后完成了系统需求分析、系统建设方案设计和全数字航空摄影测量的航摄工作;项目组重点完成了东段数字摄影测量的全部内、外业工作,形成的多种比例尺地形图和三维空间数据已经按计划入库并交付使用。这个公司管道处幺惠全对记者说:“西气东输领导把对沿线百姓可能造成的伤害列为A类风险,只有充分运用科学手段,才算得上大安全观。”
大型动火平稳运行
2006年是全线输气以来计划变动最频繁的一年。
大安全观要体现在天然气管道的安全平稳高效运行。严重偏离计划的供气,检验着西气东输的大安全观。
生产运行处王小平说:“为保障应急状态下全线的平稳供气,这个公司根据不同工况适时调整运行方案和预案。”9月初干线动火期间,经提前与陕京管道协调,陕京二线向冀宁联络线进气1109万立方米,冀宁线向西气东输下游干线供气1770万立方米,发挥了冀宁联络线保安供气的重要作用。截至2006年年底,西气东输东段累计安全运行1188天,西段安全运行852天,下游供气用户已达49家。
随着输气量提升,启运压缩机数量增加,优化运行成为节能降耗的重点。这个公司利用仿真模拟软件,结合输气计划对输气量提升、运行压气站增多、用户用气峰谷增大等因素反复评估,获取最优方案,用以指导运行。
调度手册是生产管理的基础性文件,随着新管线的投产和老管线的改造升级,西气东输管道公司管理人员不断对调度手册进行升级完善。2006年7月制定并发布了《西气东输冀宁管道调度运行操作手册》,12月完成了包括冀宁线、淮武线等新投产管线在内的西气东输全线工艺站场、阀室流程图的升级更新。此外,配合北京油气调控中心完成《调度运行操作手册天然气分册》的编制,为2007年调度指挥权的移交从制度上做好了保障。
2006年,西气东输管道公司作为股份公司管道生产系统软件第一家推广单位,全面推广管道生产系统的应用。根据西气东输管道公司管理特点,公司完善了管道生产系统中日指定、工艺流程操作票、调度令、数据比对与纠错等多个模块的功能,使管道生产系统真正做到可用、适用。截至目前,管道生产系统在全线60多座站场和近50家用户得到充分应用,极大地提高了调度运行管理的水平和效率。
2006年,西气东输极不平凡:新增工程安全动火和投产不断。冀宁联络线及冀宁3条支线、溧阳支线、淮武线、新增压气站及分输站相继投产,时间紧、任务重。
2006年,西气东输累计新投产管线1575公里,站场19座,阀室66座;共计完成轮南、孔雀河、鄯善等9处站场大型动火施工;并且,密切协调塔里木气田和陕京二线管道,顺利完成24号和52号阀室改扩建为雅满苏和金昌压气站的动火连头作业,比原计划提前3天完成全部作业任务,圆满实现了安全、高质、快速的工作目标,最大限度降低了对下游用户供气的影响。
2006年,西气东输运行设备管理任务繁重,随着冀宁联络线、淮武线、溧阳支线、新增压气站以及储气库的陆续投产,投运站场已达到64座,阀室221座,同2005年相比,站场增加19座,阀室增加66座。管理难度空前提高,但压缩机维检中心高顺华说:“我们仍然能确保设备的安全平稳运行。”
大安全观的落实,调动了西气东输管道公司每个员工的能动性。
应对险情年年演练
演练,一个频繁出现在西气东输工作日志上的词汇。从西气东输管道公司成立以来,全局的,班组的,站场的,年年演练不断。
2006年,为提高管道A类事故应急响应和抢修能力,组织了二次大型抢修演练:第一次是配合国家反恐形势,参加了国家“长城二号”反恐怖演习。演练取得圆满成功,接受了中央领导人的检阅并受到表扬。当时受表扬的是“中国石油”。
第二次是根据这个公司2006年总体工作安排,7月15日,在甘肃管理处组织了以“洪水、泥石流冲断管道应急抢险”为主要内容的A类事故演练,目标是72小时内完成抢修任务。此次参加演练单位12个,观摩单位8个,共计150多人。本次演练有两个特点,其一是选择的演练场地(张掖附近的穿越黑河段管道)逼真,因为7月中旬正是甘肃段管道的主汛期,再加上从7月初开始,黑河上游水库通过黑河河道向内蒙古自治区调水,所以在实际演练时河道内水位大幅度上涨,增加了演练难度;其二是演练科目中增加了旁通管线预制、牵引过河、稳管及对口焊接……
演练成功,不是满足的理由。
鸡蛋里也要挑骨头!从万无一失的标准比对,还是找出了可改进之处:“通过这次演练,我们进一步认识到,在演练方案设计方面,一级方案还要进一步考虑实战要求,比如在公司总部设立指挥部,对演练实施过程进行兵棋推演;对抢修技术支持、材料准备过程和各类保障等内容要有组织机构设计和执行步骤;二级实施方案的实战性、针对性要进一步加强,比如,根据河流的水流情况制定不同的过河方案;在安全环保和文明施工方面,进一步提高水平。”
⑵ 墙体砼设计值为C35,现场飞检实测值为33.0,28.1mp;请教后续如何处理谢谢!
墙体设计混凝土等级C35,应以标准养护试块强度检测的组代表值参加工程同等级混凝土总体评定为准。何谓“现场飞检实测”?
当单组代表值低于35×0.9时,就有可能总体评定时通不过,应邀请设计人到现场研究处理方案。处理规定见GB50300-2013《建筑工程施工质量验收统一标准》第5.0.6条。
⑶ 疫苗造假案背后有什么故事
涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”),是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位?
“狂苗”事件引爆后,上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历,不断被人提起。
,2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌,给长春长生“狂苗”带来了崛起机会。因中检院检测标准的提高,当时能通过的企业仅有辽宁成大一家,外资赛诺菲巴斯德也退出国内狂犬病疫苗市场,“狂苗”持续紧缺。其后长春长生及时升级工艺,迅速进入市场。
2012年,重新拿到GMP证书的长春长生,在市场需求和产能增加的作用下,一跃成为业内第三。
2016年“山东非法经营疫苗案”后,长春长生继续主动抢占市场,2017狂苗批签发量市场份额跃至第二。

通报时间是在飞检一周后
7月15日(周日)下午,国家药监局通报称:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
据悉,国家药监局在接到线索后,早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”,实际通报时间则是一周后。
国家药监局审核查验中心相关人士曾对澎湃新闻透露,“有因飞行检查”的情况大多来自于内部人士举报,在收到线索后中心将会对线索进行初步分析,待确认举报合理性之后会以双随机的形式抽调检查组组长和检查员,组成3-4人的检查小组。
“考虑到廉政问题,一般检查小组成员事先并不知道要检查哪家药厂,而是在到达当地后才能打开密封信封,拿到线索。”相关人士透露。
中国证券报7月17日的报道称,长春长生的“飞检”源于内部员工举报。
曾是长春长生一线员工的于飞(化名)告诉澎湃新闻,由于疫苗行业专业性高,如果不是内部人士举报,外界很难发现,“算是行业潜规则吧,有的数据记录本身就是为了应对检查的。”
另一名在某疫苗公司担任多年高管的资深人士许利(化名)则告诉澎湃新闻,疫苗的生产环节是没有十全十美的,每次检查也总会被查出大大小小的瑕疵,“相当于从80分到100分的区别,也是允许企业不断完善整改的。”
但许利也表示,长春长生此次被发现的可能并非“小瑕疵”,“监管部门轻易不会闹到公众面前”。
长春长生否认50升“大罐”违规
关于事件中造假环节的细节,至今仍无权威披露。
中国证券报7月17日的报道中援引一名长春长生供销商的说法,称生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”所致。
按照上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳的说法,如果将疫苗的生产环节简化,大致为:将狂犬病病毒导入细胞中,让其在细胞中增值,同时需要培养这些细胞,让细胞大量增值,最后收集病毒进行灭活后,添加各种佐剂后做成疫苗。
陶黎纳认为,如果基于上述报道的猜测进行分析,长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”,即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养,但实际生产中却用的大罐,目的是为了提高产量。
“从普通人理解上来看,大罐小罐的区别似乎并不大,差不多类似于大碗和小碗蒸蛋的区别,但在制药领域中,一个工艺的不经意变更有可能会带来‘蝴蝶效应’。”陶黎纳告诉澎湃新闻。
但上述说法并未得到药监部门和长春长生方面的证实。
前述疫苗行业资深人士许利则认为,“如果仅仅是小罐变大罐,药监局不会闹到人民群众面前”。
“前些年,广州诺诚出现过类似问题,但药监局后来评估认为对质量影响并不大,只是让企业先停产,等提交了补充资料之后又恢复了生产,恢复生产后也获得批签发量。”许利说。
7月20日,上市公司长生生物董事长高俊芳在短信中回复了澎湃新闻有关生物反应器问题,强调公司于2017年拿到50升罐(生产)批件。
2010年的“狂苗大洗牌”给长春长生带来机会
长春长生“狂苗事件”的舆论影响和得以预见的对疫苗行业的冲击,让许利颇为感慨,“不应该啊,国家这几年质控、监管真的做得不错,也得到了WHO的认可,我认为国产疫苗质量还是很好的”。
回顾近年来我国生物制品质控规范、批签发检测项目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期间的“狂苗大洗牌”。
陶黎纳清晰地记得,2010年国家提高了生物制品检测标准后,“当时的(狂犬病疫苗)生产企业中,只有辽宁成大一家通过了新检测标准,其他的都不合格”。
资料显示,2009年4月2日,中检院发布《关于人用狂犬病疫苗(vero)细胞批签发检验增加项目的通知》,决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在成品疫苗中实施DNA残留量检测,达不到规程标准要求的将不予签发”。
此次标准改变,将原先要求冻干人用狂犬疫苗DNA残余量的标准不高于10ng/剂提高到不高于100pg/剂。
该通知下达后,曾有多家企业认为当局并未提前给予过渡期,导致2009年之后长达两年多的时间,国内市场只有一家狂犬疫苗企业(辽宁成大)能供应“狂苗”。
这项改革,还直接导致了狂犬病疫苗的发明公司——赛诺菲巴斯德退出了中国狂犬病疫苗市场。
陶黎纳说,巴斯德疫苗当时也未能通过DNA残余量的关,“虽然直到今天,还没有实验能证明巴斯德疫苗的DNA残余量有直接的不良反应”。
检验标准的提高、巴斯德的退出让“狂苗”市场进行了一次大洗牌。
前述疫苗行业资深人士许利说,2010年检验标准升级之后,长春长生连同多项检测标准一起,将工艺从原先的转瓶升级到生物反应器,并顺利拿到了GMP证书。
升级后的狂苗生产线产能效果明显,据上市公司长生生物年报信息,2012年当年因更新生产线,产量下降,加上固定费用分摊使得单位成本上升,导致2013年该“狂苗”产品毛利率下降至21.90%。但随着工艺成熟,2014年“狂苗”产品毛利率达到78.75%,市场占有率跃居行业第三位。2015年1-3月,进入稳定生产后,该产品单位成本大幅下降33.71%,毛利率也相应提高至83.55%。
从整个疫苗行业来看,超过50%的利润率并不少见。许利对此表示,疫苗受种人群相对固定,市场规模平稳,“利润率不高一些的话没有企业愿意做”。
一名就职于某肝炎疫苗生产企业的员工向澎湃新闻表示,该公司曾研发过狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市场稳定的前提下,生产厂家已经饱和。
安信证券行业报告中曾评价:总体而言,疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。疫苗研发周期长且技术壁垒较高,预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快,3-5年就有望达到销售峰值。
上市公司长生生物2017年年报显示,按照中检院同品种批签发量计算,长春长生年签批发量达到355万人份,已经跃至国内第二,市场份额仅次于辽宁成大,排名前列的还有宁波荣安和广州诺诚。
“山东疫苗案”后长春长生继续增长
长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程,不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”,直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。
2016年6月,国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,要求第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
这对所有疫苗生产企业而言都是新的挑战。
长生生物年报中称,“山东非法经营疫苗案”后适龄人群主动接种疫苗的意愿出现下降的情况,同时国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,受新政的衔接、实施等因素影响,对公司产品销售短期内也产生了重大不利影响。
不过即使在这样的情况下,2016年,长春长生疫苗销售达到10.15亿元,同比增长28.52%。
对此,长生生物的解释是:由于产品的刚性需求较强,在疫苗行业整体受到影响的背景下,公司仍然取得了较为乐观的经营业绩。
澎湃新闻记者查阅了2017年陕西、福建、广东等省的二类疫苗集中采购入围名单发现,在冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)品种中,有辽宁成大、长生生物、广州诺诚、宁波荣安、吉林迈丰、河南远大等主流狂苗生产企业。
上述厂家的疫苗,从价格和针剂次数上来说,每一单支针剂的价格均在40-60元;接种方法上来讲,除辽宁成大为独有的2-1-1(四针法、三次接种)外,其余均为5针法(五次接种)。
陶黎纳多次在科普文章中提及,辽宁成大有接种次数少的优势,而且从完成全部针剂的花费总价上来看也最便宜。
“但实际接种时选择的品牌,决定权在市县疾控中心的采购选择上。”陶黎纳表示,“包括辽宁成大、长春长生在内的几家疫苗厂家,一般都能进省级疾控中心的白名单(招标采购入围名单),在这之后就看县区级疾控中心如何选择了。”
接近长春长生的人士透露,长春长生在此之后自建销售渠道,“原先的代理商成了供销商,实际上就是签个合同,成为公司的销售员”。
陶黎纳分析,对于原先在市场上不占优势的品牌来说,此时更有机会提高品牌知名度。
上市公司长生生物年报中这样描述:2017年,长春长生积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求,加强销售管理,积极推动新的推广服务团队的整合和销售渠道的搭建,同时通过加强学术推广会议和公司调研,强化与各级疾病预防控制机构的联系,提高公司疫苗产品的品牌影响力,有效地推进了公司业绩的快速增长。
从财务上来看,该公司当年销售的费用达到5.83亿,同比增长152%,增长的原因其解释为“营销模式受疫苗流通条例影响的推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致”。
同年(2017年),长春长生疫苗销售达到15.39亿元,同比增长51.67%。从批签发量上来看,长春长生已跃居国内第二,占25%市场份额。
除了在工艺和销售上的发展,长春长生投资7.5亿元的狂苗和水痘技改车间原定于2018年底完工,资料显示,技改完成后,该公司狂苗年产量将达到1000万人份。
高俊芳:从国企高管到民营疫苗公司掌门人
7.5亿元的技改车间投资额,来源于2015年长春长生借壳上市后的募资所得。
资料显示,2015年长春长生借壳黄海机械上市后,高俊芳与其配偶张永奎、其子张洺豪一起持有长生生物33.7%的股份,成为实际控制人。
2017年胡润中国富豪排行榜中,高俊芳家族以51亿资产位列820位。
此次“狂犬病疫苗生产记录造假”事件后,高俊芳等人在长春长生在上市之前,如何通过资本运作手段,将一家由长春高新(长春高新技术产业(集团)股份有限公司)和长生所(长春生物制品研究所)联合发起成立的国企变成家族企业的往事,被人不断提起。
据看看新闻报道,在2003年长春高新董事会决议将全部转让公司持有的长春长生股权时,在有包括云大科技、福尔生物等多家第三方报价3元/股的价格下,高俊芳得以2.7元/股的低价受让得到34.6%的公司股权,转让金额4161.6万元。
澎湃新闻梳理发现,长春长生从国企到民营,经历了十多年时间,期间经历19次股权转让以及2次增资。在此期间,高俊芳配偶张友奎、其子张洺豪等家族成员陆续浮出水面。
不仅如此,在股权的频繁交易中,现任康泰生物(深圳康泰生物制品股份有限公司)董事长杜伟民及其合作伙伴韩刚君也确曾以个人或公司法定代表人身份参与交易,并在完成对高俊芳家族的股权转让后,又悄然退场。
2001年,韩刚君以1932万的价格,从长生所处拿到了长春长生30%的股权,6年之后,韩刚君将股权全部转让给了深圳豪言(深圳市豪言生物技术有限公司)。
同年,公司法定代表人为杜伟民的广州盟源(广州市盟源生物工程发展有限公司,杜伟民、韩刚君各持股50%)以43.70万元从长生所拿下了长春长生0.68%的股权。
在参与受让长春长生股权6年后,2007年,杜伟民又和韩刚君一同离场:广州盟源以54.74万元的价格,将股权转让给了于广谦。而韩刚君则将长春长生30%股权转让给了深圳豪言,具体金额未透露。2010年,于广谦将全部股权又转让给了高俊芳配偶张友奎。
深圳豪言的背后,是高俊芳家族。据天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的长春长生股权,到了2010年,被无偿转让给了高俊芳和张洺豪。随后,深圳豪言被清算注销。
从2001年入场,到2007年离场,杜伟民和韩刚君所扮演的角色,隐于高俊芳家族之后,又在高俊芳资本操控掌握长春长生股权环节中,成为不可或缺的一部分。
高俊芳曾任职长春生物制品研究所财务处处长,1992年长春长生成立,高俊芳即出任该公司副总经理,次年出任董事长并兼任总经理。1996年,母公司长春高新上市,高俊芳又晋级为长春高新副董事长。长春高新2001年和2002年年报显示,作为国企高管,高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元(含税),而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元。
本文来源:澎湃新闻
⑷ 建设单位竣工验收管理报告 里面飞行检查内容要体现吗
竣工资料验收:
(1)监理资料;
(2)施工资料(土建工程,电气、给排水、消防、采暖、通风、空调、燃气、建筑智能化、电梯工程)
(3)竣工图(综合竣工图,室外专业图)
(4)其他资料(桩基竣工验收资料,幕墙竣工验收资料,钢结构竣工验收资料,中央空调竣工验收资料,人防工程竣工验收资料,电梯资料等)
竣工验收:
建设单位组织竣工验收确定验收日期并通知各参建单位及各专项部门的有关人员参加,填写《单位工程竣工验收通知书》提前7日通知质监站参加监督。
1、办理雨污水管道接纳手续:
(1)领取并填写雨污水管线接纳表,附雨污水管线施工图、建设项目立项批复、建设项目环境影响审批表、建设项目环境影响报告书(表),到项目所在地行政审批中心建设局办理雨污水管道接纳手续。
(2)排水管理处到现场进行闭水试验合格后,方可进行雨污水管道接纳施工。
2、办理竣工验收备案表
(1)建设工程规划验收(委托具有资质的测绘勘察进行项目的测绘,根据项目所在地规划局要求的出图比例出具项目竣工地形图;领取并填写建设工程规划、用地竣工验收申请表,附建设用地规划许可证、建设用地批准书、建设工程规划许可证、规划总平面图、二份竣工地形图、综合管线规划图、房屋面积勘测报告等资料到项目所在地规划局规划管理科办理规划验收手续,规划管理科到现场验收合格后出具建设项目竣工规划验收合格证。若房屋面积勘测报告面积超出规划报建面积,在领取建设项目竣工规划验收合格证前需缴纳罚款并补办建设工程规划许可证。)
(2)建设工程绿化验收(根据规划要求的绿化率并按绿化施工图施工完成后,邀请项目所在地市政绿化管理处工作人员查看现场,确认绿化种植满足要求后出具单项专业验收证明。)
(3)建设工程环卫验收(根据规划要求建设垃圾房后,邀请项目所在地市政绿化管理处工作人员查看现场,确认垃圾收集房建设满足要求后出具单项专业验收证明。)
(4)建设工程城管验收(邀请项目所在地城市管理办公室工作人员查看现场建筑垃圾清理情况及户外广告的设置是否符合要求,确认合格后出具单项专业验收证明。)
(5)建设消防验收:
①办理建筑消防设施检测报告。到项目所在地具有资质的检测所领取并填写建筑消防设施检测申请表,附建筑工程消防设计审核意见书;各消防系统施工单位从事消防工程施工资格证书、安装许可证、安装;各消防系统隐蔽工程检测验收记录(包括系统试压冲洗记录、电气绝缘电阻测试记录、接地电阻测试记录、阀门单体水气压试验记录等);各消防系统主要产品准销证、许可证、合格证、使用说明书、检验报告;建筑设计水电图;各消防系统竣工图,签订建筑消防设施检测委托书,并缴纳检测费用。配合工程部及检测人员,现场进行建筑消防设施检测。检测合格后出具建筑消防设施检测报告。
②办理建筑工程消防验收意见书。到项目所在地消防部门领取并填写建设工程消防验收申报表,附建筑工程消防设计审核意见书、建筑消防设施检测报告、各消防系统施工单位从事消防工程施工资格证书、安装许可证、安装;各消防系统隐蔽工程检测验收记录;各消防系统主要产品准销证、许可证、合格证、使用说明书、检验报告;各消防系统竣工图。邀请相关人员到现场验收合格后,出具建筑工程消防验收意见书。
(6)建设工程环保验收(到项目所在地环保局窗口领取并填写基本建设项目环境保护竣工预验收卡,准备雨污水接纳申请表、建设项目环境影响报告审批意见提供给环保局,邀请相关工作人员到现场查看,验收合格后出具建设项目环境保护竣工预验收卡。)
(7)建设工程文档验收:
①办理建设工程竣工档案验收意见书
至项目所在地文档中心领取并填写建设工程档案专项验收申请表,并准备以下资料和施工单位、监理单位提供的资料经文档中心验收合格后,出具建设项目竣工档案验收意见书:
a.工程前期资料:建设项目立项报告及建设项目立项批复;勘探;设计;工程地质勘探报告;建筑工程施工图设计审查批准书;建设用地批准书;建设用地规划许可证及红线图;国有土地使用权出让;围墙放样工程测量报告、商铺放样测量报告;国有土地使用证(提供复印件,加盖单位公章);规划总平面图;建设工程规划许可证副本(提供复印件,盖单位公章);建筑工程消防设计审核意见书;卫生审查申请表、卫生监督意见、项目设计卫生审查认可书;建设项目环境影响申报(登记)表;建设项目环境影响报告书(表);建设项目环境影响审批表;建设工程中标通知书或直接发包批准书;建设工程施工许可证;建设工程施工;工程质量监督通知书;建设工程安全监督通知书;建设工程监理;白蚁预防;工程项目开工前的审计意见;固定资产项目新开工统计登记表;雨、污水管线接纳申请表。
b.工程后期资料:建设单位竣工报告;监理评估报告;勘察设计工程质量检查报告;单位工程质量保修书;商品住宅的《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》;白蚁竣工报告;建设项目竣工规划验收合格证、环保竣工预验收卡;单项专业验收证明(城管)、单项专业验收证明(环卫);单项专业验收证明(绿化);单位工程款不拖欠证明;甲、乙双方资料移交证明。
②办理建设工程档案接受证明书:准备竣工验收备案表和规划许可证正本的复印件到项目所在地文档中心办理建设工程档案接受证明书
(8)房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案表:
领取并填写工程竣工验收备案表,由勘察单位、设计单位、施工单位、监理单位、建设单位签署意见并盖章,准备工程竣工验收备案表,施工许可证,施工图设计文件审查意见,建设单位项目法人代表的身份证,单位工程竣工质量验收意见:
①竣工报告
②监理质量评估报告
③设计质量检查报告
④勘察质量检查报告
⑤施工质量竣工验收记录
⑥施工质量控制资料检查记录
⑦安全和功能检验资料检查及主要功能抽查记录
⑧观感质量检查记录
⑨竣工验收报告,建设项目竣工规划验收合格证,建筑工程竣工消防验收意见书,建设项目设计卫生审查认可书,环保部门认可批准文件,建设工程档案接收证明书及验收意见书,城管验收单,环卫项目验收单,绿化验收单,单位工程质量保修书,商品房住宅质量保证书和住宅使用说明书到项目所在地工程质量监督办理竣工验收备案表。