药企qa培训方案

1. 我在一家药厂做QA工作，请问我应该参加一些什么样的关于质量方面的培训

QA哦，那你的会写一些标准的 测试报告。那可以买些资料自学。
如果只是QA的工作，版我觉得不需要说明培训，权把你厂子里的产品熟悉再熟悉就够了。
内部QA主要就这些拉。
外部能要产品跟踪。定期采样之类。

呵呵我和你不一样，我是软件QA的。

2. 要去药厂实习做QA或者QC，需要什么基本知识呢

去QC理化组的话，掌握药物分析中的检测方法，看一下检测操作规范，熟悉一下高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、熔点仪，主要是看高效液相和气相，应用比较广泛。去生测组的话，看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。
去QA前先看下GMP规范的内容，网上很容易找到的。
多动手、多想、少问，为什么说少问呢，如果你有不懂的，你问一下知道了表面，如果查资料会学到更多的东西。
需要有个过程来适应，祝你实习顺利。

3. 想做药厂QA应该学习哪方面的东西

先学习ISO 9000方面知识然后学习 FTA，FMEA。进一步可以考虑6西格玛关于医药专业自己上网查一下也可以找到
刚毕业，不会问你QA的问题的。最多问问你对品质的认识，什么是QA。

4. 在一家刚开业的公司做QA，如何开展品质管理得工作或者需要参加哪些培训感谢！

做5m。做apqp。做原材料检验标准，做各工序检验指导书，做各工序检验项目，新产品开发测试跟进，设定巡检记录表，收集数据，做统计分析

5. 谁有药企qa管理规程

到网络文库里查，如果需要财富值的的话，把网址发给我，我帮你下载。

6. 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容，求有经验人士详解。谢谢！

药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡，负责下发工序合格证及清场合格证，负责成品留样，在库监督样品取样。

对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。

(6)药企qa培训方案扩展阅读：

QA验证工作内容：制定企业验证计划，根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。生产一定周期后，再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控，而验证方面的工作需要积累很多的工作经验，有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA，学习各种检验方法去QC，QA因为负责的是管理方面的内容，因此上线很高。

7. 药厂QA的职业发展和规划

可以不断弥补知识，朝质量工程师方向发展，前景还是不错的。
质量工程师：
工作内容：
 建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行（如按ISO9000/TL9000/TS16949）；
 推进业务流程标准化；
 定义规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；
 参与产品设计、工艺流程的审核工作，以确保其符合品质保证的要求和质量；
 配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
 管理与维护内部使用的监视和测量装置。
培训经历：
 受过项目管理、质量管理方面的培训。
工作经验：
 3年以上质量管理工作经验。
技能技巧：
 熟悉ISO体系，丰富的现场品质管理经验；
 熟悉品质管理手法；
 能够编制质量管理系统文件；
 有质量管理体系建设经验。
工作态度：
 灵活应变的处事能力，有较强的说服、教育、组织能力；
 踏实勤恳，执著敬业，富有团队精神。

8. 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(8)药企qa培训方案扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA