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药品管理法2019培训方案

发布时间:2023-12-16 21:49:54

㈠ 药品生产企业应对员工进行哪些方面的培训

药品生产企业的抄培训应袭主要按照国家食品药品监督管理局颁布GMP(《药品生产质量管理规范》)认证要求对员工展开:1、全员性培训,GMP认证基础知识;2、药品生产人员(含药品质量监督人员QA)培训:药品生产工艺规程、岗位操作规程、生产管理规范、设备操作保养清洁规程等;3、药品质量检查(QC)和质量监督人员(QA):产品标准、产品检验标准和检验操作规程;4、设备维修人员:设备维修保养规程、设备清洁规程等。

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