A. 您好，咨詢您關於隱形眼鏡經營的申報材料
一、申報條件
1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；
2、企業內應具備與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員；質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱，具有依法經過資格認定的專業技術人員。如質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職
3、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
4、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件（儲存設備、設施）。
5、具有對經營產品進行技術培訓、售後服務的能力。
6、應根據國家及地方有關規定，建立健全必備的質量管理制度，並嚴格執行。
7、應收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定。
8、按照《廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標准》驗收合格。
二、申報材料目錄
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
資料編號12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
三、申報資料要求
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確，填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；
5、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供產權證明）應有效；
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效；
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明，註明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字，並逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙列印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
B. 大學生隱形眼鏡市場調查
所謂的調查問卷，無非是圍繞四個方面屬開設計問題的。即產品，價格，促版銷，銷售渠道權。
比如針對產品：你聽說過什麼品牌的隱形眼鏡？（了解委託調查產品的知名度及競牌知名度）你認為配帶隱形眼鏡衛生方便嗎？（受眾的產品知識）你用過隱形眼鏡么（消費習慣）等等~~~
C. 隱形眼鏡市場調查
1，戴的，但不是經常戴
2，我只通過眼鏡店購買
3，我的眼鏡中等，我只會買月拋回
4，我考慮質量，售後一般無所謂答，關鍵是品牌和質量，加上點價格因素
5，是陌生人的話，開的是門店，我會看有沒有掛證照，服務專不專業，場所看起來正規還是其他的這些因素再決定購買
我買的是強生的舒徹，月拋，65/盒/3片
除去商品的質量和服務，其他的我不講究
D. 隱形眼鏡調查報告
啥玩意兒？
E. 隱形眼鏡的案例分析 有誰知道
案例介紹：
於青醫生介紹，近期，一位在校學生小吳，在某知名眼鏡連鎖店購買了新的軟性隱形眼鏡，佩戴一周後出現眼睛刺痛、流淚，雙眼嚴重充血。經檢查發現，就是這個軟性隱形眼鏡造成了小吳的眼睛球結膜出血，彌漫性角膜上皮損傷並發片狀結膜下出血，屬於典型的隱形眼鏡或護理液引發的角膜感染切並發護理液毒性反應的症狀。在醫生的及時診治下，通過立即停戴隱形眼鏡結合抗感染治療，小吳的眼睛漸漸好轉。但是，因為眼睛的問題，小吳不得不病假在家數周，耽誤了功課，郁悶不已。
現在市場上的隱形眼鏡品種繁多，近視又不願戴框架眼鏡而選擇佩戴隱形眼鏡的人占絕大多數。瑞視眼科隱形眼鏡專病門診於青醫生指出，臨床數據顯示，隱形眼鏡驗配參數問題引起的眼睛問題占就診數的一半以上，因此，驗配隱形眼鏡必須選擇專業的視光醫生。另外，軟性隱形眼鏡引起角膜透氧不足，護理液使用不當，隱形眼鏡配戴不當等造成眼乾、眼刺痛、異物感等不適前來就診的患者也非常多。在這些患者中，嚴重的，如學生小吳，還引發了角膜感染、角膜損傷，不及時治療將會導致失明的嚴重後果。因此，日常佩戴隱形眼鏡者正確使用護理液，正確佩戴隱形眼鏡將非常重要。於醫生建議大家，除選擇專業視光醫生驗配外，不要使用過期的，不合格的隱形眼鏡護理液，即使合格的隱形眼鏡護理液打開後也不可使用超過3個月，使用過程中一定要注意清潔，防止護理液二次污染。這些都可以在一定程度上避免感染。另外，所有佩戴軟性隱形眼鏡的人千萬需注意養成良好的佩戴習慣，不可隔夜佩戴，回家上網看書時最好摘下隱形眼鏡改戴框架鏡，以讓角膜充分呼吸。
針對臨床上出現的越來越多的因隱形眼鏡本身問題、護理液問題出現眼睛異常的病例，於青醫生建議近視患者需慎重選擇更加安全可靠的隱形眼鏡產品，千萬不要被五花八門的廣告所誘導。視光醫學研究顯示新型硬性高透氧性隱形眼鏡(RGP)因其真正的高透氧性、高安全性逐漸成為醫生們的首選。但RGP的驗配要求很高，必須到專業的眼科機構由有資質的視光醫生驗配。瑞視眼科隱形眼鏡專病門診開診三年來，日常門診中因軟性隱形眼鏡問題前來就診的患者，有超過40%的患者在醫生建議下換用RGP後，全部杜絕了角膜感染的發生。
除了RGP, 另一種特殊的硬性隱形眼鏡---角膜塑形鏡，因其集高透氧性、安全性及方便性與一體，也漸漸被越來越多的年輕人所接受。此鏡片對於視光醫學的要求更加嚴格，同樣必須在專業眼科機構驗配。
F. 關於隱形眼鏡
我帶隱形眼鏡3年,我建議你不要用速效的葯水,因為我自己用過,覺得這種葯水雖然說有進口成分在裡面,但是我覺得這種葯水保濕效果差,去蛋白也不是很好,其實要說好用還是以前的全能水潤,但他由於有一批產品在生產線上帶菌了,所以市面上賣的都被照回重新檢驗了.衛康的,博士倫的效果都可以,還有一種好象是衛康3C的,還是維C的效果挺好的,我才用完,瓶扔了記不住名字了.反正不管你用那種眼鏡護理液,都要特別注意佩帶前後洗手,洗手後千萬別拿毛巾紙巾擦手,那天我重配眼鏡時醫生還特別說了.摘下來後最好滴一滴殺菌的眼葯水,比如潤潔,帶隱形眼鏡很容易的眼病.
而且有過敏症的人配戴隱形眼鏡易引起的並發症有輕微炎症、眼睛瘙癢、紅腫、結膜炎和眼睛腫脹等。如果這些病症長期不治療，將可能危及到視力。過敏症者如必須配戴隱形眼鏡，最好只在白天使用且每周至少有一天暫停使用。如果出現炎症，最好停止使用。如果2至3天後炎症仍未減輕，應立即到醫院就診。
青光眼、慢性淚囊炎、結膜炎、角膜潰瘍、甲亢等疾病患者若已配有隱形眼鏡，而眼睛正處在炎症期，要待炎症消失後再戴。
發燒患者發熱時眼睛局部抵抗力下降，淚液分泌減少，枯草桿菌就會大量繁殖，使細菌的代謝產物沉積在角膜與鏡片之間，造成隱形眼鏡透氧性降低，角膜正常的代謝受到干擾，從而引起細菌性角膜潰瘍。
騎車旅遊者長距離騎車時，空氣的對流加速，使軟性隱形眼鏡的水分減少，鏡片逐漸乾燥變硬，眼睛會感到不適。時間一長，變硬的鏡片就會損傷角膜，引起眼睛疼痛或細菌感染。
中老年人到了40歲以後，眼部組織會發生比較明顯的退行性變化。眼局部的抵抗力下降，特別是眼球耐受缺氧的能力下降，此時若在眼球表面戴上一層薄的鏡片，會導致眼球缺氧，從而容易出現角膜感染、潰瘍等並發症。40至60歲的中年人可以短時間戴隱形眼鏡，60歲以上的老年人最好不要配戴隱形眼鏡，否則容易引起嚴重的並發症，造成永久性視力損害。
孕期婦女不適合配戴隱形眼鏡。懷孕時，由於人體內的分泌功能發生了變化，使角膜組織屏障功能下降，淚液分泌減少，引起配戴不適，所以最好別戴。
眼睛疾病的嚴重程度與鏡片的清潔程度有關。清潔保養沒做好，污垢堆積在鏡片上，不僅減低鏡片使用壽命，也會造成難以回復的眼睛傷害。
清潔做得好，眼睛問題少
1.一定要用手搓洗鏡片
如同一般臟衣服若沒有經過先搓洗，直接丟入洗衣機，是無法去除頑垢的道理一樣，隱形眼鏡一定要經手搓洗30秒以上，才可達到清潔效果。研究報告指出，由手搓洗鏡片，比任何機器更能有效去除鏡片上的雜質及沉澱物。另外，自來水或開水沒有清潔消毒作用，不可用來清洗隱形眼鏡。
2.每1～2年更換新的隱形眼鏡
再完美的清潔保養方式，仍然會有少許微生物殘留在鏡片上。即使不常使用，鏡片材質經過1～2年後，自然變得老舊，此時應丟棄換新，以免傷害眼睛。其實一年拋的也就帶8到10個月.
3.鏡片不可放在生理食鹽水中保存
生理食鹽水沒有殺菌作用，用來保存鏡片，容易滋生細菌，造成眼睛的感染。
4.不同廠牌的隱形眼鏡， 不可交互使用
因為各廠牌葯水種類成分不同，不可混合使用或隨意更換，以免起化學作用，傷害鏡片。其實，目前為止，眼科醫師均認為，並沒有任何一種隱形眼鏡葯水是完全沒有副作用的。
加熱消毒法不會造成化學葯劑殘留的副作用，但加熱方式易減少鏡片壽命；多功能葯水簡單方便，雙氧系統的殺菌力最強，但是兩者的清潔功能較差。
傳統式清潔、沖洗、浸泡分開使用葯水的方法雖然麻煩，卻是目前醫師認為較安全的清潔保養程序。
5.每周固定去蛋白
蛋白質吸附在鏡片上，日久會形成一片厚牆般，易刮傷眼角膜。酵素片的去蛋白作用，可以分解蛋白質結構，維持鏡片表面的清潔。
成分中含有酵素（enzyme），才具有去蛋白的效果。他認為到目前為止，市面上仍然沒有任何一種消毒葯水，可以完全取代每周的去蛋白工作。
此外，去蛋白酵素片並非浸泡愈久效果愈好。最好不要浸泡超過12小時，林思源醫師解釋，因為經分解後的蛋白質重新滲入鏡片，牢牢吸附，屆時更難清洗。
6.葯水也有使用期限
葯水拆封後，最好在4個月內用完或丟棄換新，以免葯水變質。生理食鹽水拆封後，因不含防腐劑，使用期限最好不要超過1個月。
7.隱形眼鏡配戴前，先沖生理食鹽水
因為隱形葯水多為化學制劑，直接戴在眼睛上容易造成刺激，最好先用生理食鹽水沖干凈再戴。
8.隱形眼鏡不可以長期浸 泡在葯水中
長時間的浸泡，葯水失去消毒能力，還原成為普通水，反而變成滋生細菌的溫床。通常2天要更換一次新的浸泡液，但有些葯水可以密閉保存一星期，需視葯水本身的成份而定。配戴前一定要重新消毒清洗一遍。
9.半年一次送原廠保養
通常眼鏡行是將所有的眼鏡放在一起清洗，易有感染之虞。只要個人將日常清潔保養工作做好，每周固定去蛋白，僅需半年送回隱形眼鏡公司原廠做保養一次即可。
10.雙氧消毒系統，一定要中和後才可使用
雙氧消毒系統因使用3％的過氧化氫（跟一般外傷用的雙氧水一樣），一定要用白金環或中和片後才不會造成眼睛灼傷。像是白金環的中和效果會隨使用次數遞減，建議每次換新葯水時，同時更換白金環。另外，高含水量的拋棄式隱形眼鏡，不宜用雙氧消毒系統，鏡片會變形。
11.眼睛紅，最好先取下 隱形眼鏡
只要眼睛有發紅、畏光、流淚等不適情形，最好立即取下隱形眼鏡，並且帶著隱形眼鏡一起去給醫師檢查，看看是哪裡出了問題。隱形眼鏡族的眼角膜通常比較脆弱，大部份的人都是拖到視力模糊時才來就診，這時視力已經受到相當損傷。
12.定期更換隱形眼鏡的保存盒
美國梅友診所建議，每天都應該沖洗清潔保存盒及放置鏡片的籃子。此外，董曉青建議，每周用熱水燙過、中性洗劑清潔、晾乾；半年左右換一次保存盒和鏡片籃。最好不要放浴室，因為潮濕容易發霉。
G. 隱形眼鏡
那隱形眼鏡不透氣，細菌或病毒在那裡繁殖和排泄刺激眼睛，有可能會給眼睛帶來不可逆轉的損害，是個花錢不撈好的主，何苦呢？還是不要戴那個勞什子了吧。
H. 隱形眼鏡的市場調查報告
隱形眼鏡銷售的提升只在於科技含量的提高和成本的降低，目前人類科技來說，隱形眼鏡還不盡人意，如果其中有極大提高透氧量和舒適度的鏡片品牌出現，其他牌子基本就不用做了。