⑴ 蘇州韓美營銷策劃有限公司怎麼樣
簡介:大牌蛋糕在線預訂,最快3小時送達,更有限時搶購優惠多多。專 合作商家包屬括:黑天鵝、21cake、元祖、味多美等等上百商家。
法定代表人:吳金華
成立時間:2016-12-21
注冊資本:100萬人民幣
工商注冊號:320582000437439
企業類型:有限責任公司
公司地址:張家港市楊舍鎮濱河路2號華東國際大廈B407
⑵ 蘇州醫療器械公司有哪些
蘇州醫療器械公司非常多,雲龍醫療器械公司是其中比較突出的一個,坐落於吳江市北厙鎮育才路,很多公司都雲龍有合作,很有信譽的。希望能幫到你~
⑶ 蘇州優貝特醫療器械有限公司怎麼樣
法定代表人:徐冠男
成立日期:2004-01-14
注冊資本:3000萬元人民幣
所屬地區:江蘇省
統一社會信用代碼:913205827573176918
經營狀態:在業
所屬行業:製造業
公司類型:有限責任公司
人員規模:100-499人
企業地址:張家港市錦豐鎮
經營范圍:研發、生產、購銷:醫療器械(按許可證所列范圍)、通用機械;自營和代理各類商品及技術的進出口業務。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)
⑷ 蘇州有哪些比較知名的醫療器械企業
國際的有飛利浦 西門子
國內的有飛依諾、朗潤等
⑸ 蘇州有沒有專門為企業辦理醫療器械經營許可證的公司和個人呀我現在想辦個醫療器械經營許可證,不太懂。
江蘇省醫療器械經營企業(批發)檢查實施標准
一、機構與人員
第一條 企業法定代表人或負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。
第二條 經營3類醫療器械產品或2類醫療器械產品5個(含5個)類別以上的,應設置質量管理機構(至少有3人組成)。經營2類醫療器械5個類別以下的,可配備專職質量管理人員(以下簡稱質管員),負責企業質量管理工作。
第三條 企業質量管理機構負責人和質管員應在職在崗,不得在其他單位兼職,無嚴重違反醫療器械管理法規行為記錄。
企業法定代表人和負責人不得兼任質量管理機構負責人。
第四條 質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱,並有2年以上從事醫療器械工作經歷。
質管員應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷或國家認可的相關專業初級以上技術職稱(相關專業指機械、工程、電子、醫學、葯學、生物工程、生物醫學、化學、醫學影像、護理學、計算機等)。
質量管理人員不得兼職,應接受上崗培訓,考試合格,方可上崗。
第五條 申請經營植入類產品的,還應配備2名具有醫學專業大學學歷並經過廠商或供應商培訓的人員,應在職在崗,不得兼職。
第六條 企業應設立與經營規模相適應的技術培訓和售後服務部門、人員或約定由第三方提供技術支持。
第七條 從事質量管理、驗收、保管、銷售等直接接觸醫療器械產品工作的人員,應每年進行一次健康檢查並建立檔案。患有傳染病或精神疾病者,不得從事直接接觸醫療器械產品工作。
第八條 超過國家法定退休年齡的人員擔任企業質量管理機構負責人或質管員,年齡不得超過65歲,並應提供當地2級以上醫療機構出具的能夠正常工作的體檢證明。
第九條 經營2類醫療器械產品的,注冊資金應不低於50萬元人民幣。
經營3類醫療器械產品的,注冊資金應不低於100萬元人民幣。超過5個大類後,每增加1個大類,注冊資金應追加50萬元人民幣。
生產企業申領醫療器械經營企業許可證,注冊資金不低於500萬人民幣。
經營所有2、3類醫療器械的,企業注冊資金應在800萬元人民幣以上。
二、經營場所與設施設備
第十條 企業應具有與其經營規模和經營范圍相適應的、相對獨立的經營場所。經營場所不得設在居民小區或居民住宅內,必須符合整潔、明亮、衛生等要求。
經營2類醫療器械和3類醫療器械5個類別以下的經營場所面積不得少於100平方米(建築面積,下同),經營5個類別以上的經營場所面積不得少於200平方米。
第十一條 企業應設置產品陳列室或產品陳列櫃。
第十二條 企業應具有與經營規模、經營范圍相適應的倉庫,不得設在居民小區、居民住宅以及其他不適合設置倉庫的場所。
第十三條 經營2類醫療器械的,倉庫面積不少於100平方米,經營3類醫療器械的,倉庫面積不少於200平方米。
經營需陰涼儲存的產品,應配備不少於50平方米的陰涼庫;經營有冷藏要求的產品,應配備不少於20立方米的冷藏設施。
第十四條 常溫庫溫度為0-30℃,陰涼庫溫度為0-20℃,冷藏庫(櫃)的溫度為2-10℃。
第十五條 庫區周圍應無雜草,無污染;裝卸場所應有頂棚;倉庫應整潔衛生、門窗結構嚴密、地面平整,設施完好,有相應的地墊、貨架、溫濕度調控設備、溫濕度測定儀,並具有避光、防蟲、防鼠、防霉、防污染、防潮、通風、照明、消防等設施。
第十六條 倉庫應有明顯標識,分別設置待驗(庫)區、發貨(庫)區、合格庫(區)、不合格庫(區)、退貨庫(區)。
庫內應實行色標管理,合格區和發貨區為綠色、不合格區為紅色、待驗區和退貨區為黃色。
產品堆放應有明顯的標志和貨位卡,貨垛之間、垛牆之間、垛頂之間應有一定間距。
第十七條 企業應配備與其經營規模相適應的計算機設備和管理軟體,能實現與所在地食品葯品監管部門的計算機數據關聯,及時上傳購、銷、存等相關數據,具有接受當地食品葯品監管部門通過遠程監管平台對其購、銷、存進行監督管理的條件。
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