市場調查萬艾可報告

A. 輝瑞競爭黑幕的過程

北京華科聯合專利事務所王為律師自2001年起就擔任「偉哥（西地那非）」專利無效案的代理律師。2009年，依然要為這個仍未完結的官司忙碌。
事情要從2001年的9月19日，國家知識產權局授予輝瑞公司萬艾可發明專利權，國內企業若使用萬艾可中的「西地那非」成分即屬於侵權。但當時國內已有十幾家制葯企業對以「西地那非」為主要成分的ED葯物做了多年研究，投入幾百萬甚至上千萬。因此，包括白雲山醫葯公司、吉林制葯及合肥醫工醫葯等在內的國內12家企業成立了「偉哥聯盟」，聯名向國家知識產權局專利復審委員會提出申請，請求宣告萬艾可專利無效。
2004年7月5日，復審委宣布萬艾可專利無效。2004年9月，輝瑞為獲得「偉哥」專利權，一紙訴狀將國家知識產權局專利復審委告上法庭，同時還把國內12家企業列為第三人拉上了被告席。北京市一中院一審判決撤銷專利復審委員會萬艾可專利無效的決定。國內的企業不服，於是又上訴至北京市高院。
這實際上只是輝瑞訴訟案件中的一例。多年來，被輝瑞告上法庭的公司無數。而挑起糾紛和法律訴訟正是輝瑞用以壓制競爭對手的一種常用手段。在日前由歐盟委員會公布的調查報告中，輝瑞的這種手段被告知天下。
在歐盟委員會網站公布的這份報告中，為延長其專利有效期，阻止或延遲同類葯進入市場，輝瑞等公司往往以自己的專利權受到侵犯為名將競爭對手告上法庭。而專利糾紛往往需要3年時間才能了結。報告發現，60%以上的被告公司最後會贏得官司，這足以說明原告的目的就是拖延被告公司非專利葯品的上市時間。 「輝瑞是專利大戶。輝瑞一般是先對企業發出警告，然後要求有關部門不讓人家上市，有關部門害怕就不給批，企業也不能生產。」王為律師說道。
專利葯廠利用歐洲法律程序煩瑣、耗時長的特點，拖住仿製葯競爭對手。歐洲法律規定在「訴訟」未結束之前，仿製葯公司是不能銷售還在打官司的產品的。這種官司平均耗時3年，最後往往是專利葯公司敗訴，但專利葯公司已爭取到額外的3年銷售時間，同時也拖了仿製葯公司3年，讓其產品無法銷售。在歐盟委會立案調查的700個專利葯公司狀告仿製葯公司的專利訴訟案件中，420個案子最終是以仿製葯公司勝訴。
例如輝瑞為將降膽固醇葯物立普妥（Lipitor）的專利權延長6年以上，就試圖通過這一法律行動提交針對Ranbaxy制葯公司的訴狀。立普妥是全球銷售額最高的葯物，而輝瑞是該葯最主要的銷售商。2007年立普妥的銷售額為127億美元，相當於輝瑞銷售總額的26%.但是，從2010年3月開始，輝瑞將失去這種葯物的專利權，遭遇仿製葯的競爭，而其替代新葯托徹普又因效果未達預期而被終止研發。
輝瑞等公司的這些不正當競爭行為導致近幾年歐盟新上市的葯品數量明顯少於前幾年，2000-2004年間上市的新葯只有28種，低於1995-1999年間的40種。於是，從2008年1月份起，歐盟開始對其范圍內的制葯行業展開調查。歐盟監管機構在對2000-2007年間17個歐盟成員國未及時入市的葯品進行調查後發現，如果這些葯品能及時上市將為國家醫療體系節省大約30億歐元。
歐盟委員會已將調查報告送達相關公司，在2009年1月31日前公開徵求廠商意見，並在2009年春天出台最終結論性報告。歐盟委員會已在2008年12月28日將這份調查報告送達被調查的相關公司，在2009年1月31日前的這段時間內公開徵求它們的意見，並在2009年春天出台最終結論性報告。

B. 萬艾可的副作用大嗎

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C. 金戈，萬艾可，必利勁有什麼區別

1、名稱不同

「金戈」原料生產批件完成審批，不僅意味著「金戈」將很快上市，同時也意味著廣葯白雲山也將成為「偉哥」原料的供應商，未來還將有望為其他國家的「偉哥」生產企業提供原料。

萬艾可一般指枸櫞酸西地那非，枸櫞酸西地那非是葯品名，主要成分及化學名稱：1-[4-乙氧基-3-[5-（6，7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑並[4，3d]嘧啶）]苯磺醯]-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽 本品為藍色菱形薄膜衣,除去薄膜衣後為白色粉劑。

必利勁®現已在全球近60個國家被批准用於早泄（PE）的治療。

2、用處不同

「金戈」作為原料由廣葯白雲山下屬企業廣州白雲山制葯股份有限公司廣州白雲山化學制葯廠進行申報，繼7月30日「金戈」制劑生產批件完成審批後，「金戈」原料生產批件2014年08月21日完成審批，這意味著「金戈」的原料和制劑都已經完成審批，上市已經進入倒計時。

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18歲至64歲男性早泄（PE）患者：陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反復的射精；和因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳。

萬艾可本品是治療陰莖勃起功能障礙（ED）的口服葯。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種對環磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑。

3、禁忌不同

必利勁，患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。如果醫生選用本品治療早泄（PE），應當在使用該葯品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用本品治療。

萬艾可，服用任何劑型硝酸酯類葯物的患者，無論是規律或間斷服用，均為禁忌症。對西地那非中任何成分過敏的患者禁用。