新版gsp培訓方案

㈠ 新GSP為什麼要求企業負責人是執業葯師外聘的可以嗎企業負責人和質量負責人有區別嗎

可以外聘。

要求企業負責人是執業葯師是針對零售企業。是針對諸多年難以解決的質量負責人不在崗問題，提出的解決方案。在較大的企業企業負責人都是外聘的，所以葯店的企業負責人也可以外聘，但是他既然是企業負責人就要決定企業的從采購到銷售的所有事宜。

根據《葯品經營質量管理規范》

第一百二十二條 企業負責人是葯品質量的主要責任人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規范要求經營葯品。

區別：

1、職權不同

質量負責人，應當由企業高層管理人員擔任，全面負責葯品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。

負責人負責相關的職責，並承擔相應的責任，比如總經理、項目負責人、質量負責人、生產負責人等等。如果發生的責任與某一具體負責人無關，可以不用承擔責任。

2、學歷要求不同

根據《《葯品經營質量管理規范》

第十九條 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

第二十條 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業葯師資格和3年以上葯品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

3、職責不同

質量負責人：

1、采購中涉及的首營企業、首營品種，采購部門應當填寫相關申請表格，經過質量管理部門和企業質量負責人的審核批准。必要時應當組織實地考察，對供貨單位質量管理體系進行評價。

2、企業質量負責人負責驗證工作的監督、指導、協調與審批。

3、驗證方案需經企業質量負責人審核並批准後，方可實施。

4、驗證報告由質量負責人審核和批准。

企業負責人

1、在董事會的領導下，在任期內遵守國家的法律法規和行業主管部門的規定，依法執業，向董事會及股東會負責或報告工作，確保股東出資收益率不低於社會平均收益率；

2、堅持獨立、客觀、公正的宗旨，誠信服務，保證本企業發展的正確方向。在股東會授權下可對外投資或調整企業發展的方向，並考察洽談或形成意向報批後吸收其他合夥人；

3、主持制定和組織實施企業發展規劃，人才發展規劃，各項規章制度和企業重大決策；

4、代表企業對內外簽訂各項合同、協議和合約，也可部分授權其他人草簽，條件具備時補簽認可。嚴格作好企業風險防範，維護本企業合法權益；

5、兼任企業技術負責人代表企業對外簽發重大咨詢成果報告（結算審核、標底、招標代理500萬元以上或特殊項目）。

6、兼任企業市場負責人或委託代理人以企業名義對外進行市場拓展、業務聯系、合約條款洽商或有權利形成意向書，經企業技術、經濟以及負責人同意後組織合同草簽工作；

7、主持或授權委託技術負責人或項目負責人進行重大業務項目的咨詢，決定執業中重大決策問題，業務質量問題，風險問題的處理；

8、協調和處理企業部門之間，從業人員之間的利益關系，培育企業團隊精神；

9、代表企業或委託代理人代表企業以起訴人和被起訴人的身份到庭或出面處理有關糾紛和爭端，對外協調聯系處理與政府部門的關系；

10、領導組織處理意外緊急事故，並領導制定和實施緊急方案；

11、組織並實施企業年檢,企業資質申報和升級；

12、兼任企業經濟負責人負責3000元以內的開支審批，按規程的規定提出或審批本企業的咨詢收費標准、收費額度或價格以及重大財務收支和分配辦法，報股東會批准後組織實施。

13、按規程的規定提出或審批人員任免、獎懲、招聘、解聘等事項，對於副負責人及其他各級負責人的任何與工作有關的行為有權作出讓其立刻更改指令或行為的權利，並對自己發出的指令而且實際執行的後果承擔責任或風險；

14、直接上級為董事會,當與董事會的意見不一致時,應努力說服股東會

㈡ 獸葯經營企業GSP培訓計劃怎麼寫

摘要 1.

㈢ 新版gsp要求培訓相關法律法規包含哪些

《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯專品經營質量管理規屬范》、《葯品流通監督管理辦法》，如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。

㈣ 新版gsp認證的最新要求 誰有啊

新版gsp認證，未最終定稿，如果需要葯品經營質量管理規范（徵求意見稿）認證全文：請註明郵箱！

㈤ 新版gsp對軟體方面有什麼新的要求

新版GSP全面提升了企業經營的軟硬體標准和要求，對葯品經營企業的計算機系統、倉儲溫濕度實時監測、冷鏈物流以及運輸設備等提出了新要求,提高了市場的准入門檻，有助於抑制低水平重復，促進行業結構調整，提高市場集中度。
北京英克科技公司創辦於1992年，是中國最早提供企業信息化服務的廠商之一。長期以來，英克科技一直致力於推動企業信息化的深度應用，不僅為客戶提供信息化解決方案，還為客戶提供企業管理咨詢、實施維護、項目培訓等信息化服務。尤其是對醫葯行業的長期關注更成為醫葯行業信息化服務供應商中的翹楚。

㈥ 求GSP培訓計劃表，培訓實施記錄表，員工個人培訓教育檔案的填寫，員工2人

新版GSP人員條件
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新版GSP認證的最新要求
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葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本

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㈦ 新版gsp認證標准主要檢查哪些

GSP程序及重點： GSP認證內容中葯店現場檢查是重點檢查部分。在認證標准中關於葯店的檢查項目共有54項，其中重點項有19項，檢查內容主要集中在對葯店的經營范圍、經營形式，是否符合規定的要求，相應的人員配備、軟硬體設施的設置、經營的標准化規范化程度等內容進行嚴格詳細的檢查。在進行現場檢查時，先由指定的認證員對葯店的抽檢要求及內容在葯店開一個簡短的現場會，主要是一些檢查的程序要求。
檢查要點具體如下：
一、查檔案 首先，認證員要求葯店負責人拿出各類文件資料，包括葯店員工的花名冊、學歷職稱的原件、葯店的各類證照、葯店各類制度、任命文、質管訊息及健康、培訓檔案等內容，逐一確認葯店相關崗位的人員，重點檢查質管員是否在職在崗，對崗位的職責、工作流程是否熟悉，葯店證照是否齊全有效，是否亮證經營，對於店長及質管員、葯師是否有蓋有公司紅章的任命文。對葯店的各項制度是否理解，葯店有沒有依據制度進行定期的自查，在檢查檔案時與提問同步進行以確認軟體資料的真實有效性。
二、 查經營、葯品陳列環境 認證員在現場檢查經營區與生活區是否分開，陳列的設施設備是否滿足需求。 如櫃組、冷藏設備、溫控設備等相應的設備有否專人負責。他們往往對冷藏設備如冰箱的要求比較嚴格。當然溫濕度計及記錄是重點檢查的內容，不少的葯店雖設置了溫濕度計，但記錄不全，或部分店員不會讀取而被檢查組扣分。在檢查櫃組時，認證員往往檢查櫃組設置是否合理，有無混放及分存不嚴的情況，分類標識是否清楚正確，有無陽光直射情況。空調的功率是否滿足店堂面積的要求等情況也是檢查內容之一。
三、 查分存及進口葯品 葯店是否執行葯品的分類管理辦法，是GSP重點檢查的項目之一。認證員直接進入櫃台內對葯品的分類存放進行嚴格的檢查。如果嚴格按四分存的要求執行，一般不會有問題，這個工作要求葯店在檢查前進行嚴格篩選分類，進口葯品是必查內容。遵循以往的工作習慣，葯店經營進口葯品只要准備「一證一單」就行。然而在檢查中發現，認證員還對葯品與「證單」或證單之間的編號進行核對，少數葯店由於疏忽出現了正單編號不符的情況。由此可見GSP認證檢查之細致。
四、 查各類記錄及表格 在葯店現場檢查時，要貨記錄、養護記錄、溫濕度的記錄、不合格葯品的登記及處理記錄、不良反應的報告記錄、效期葯品的催銷表也是檢查的重點項目。要求詳細而真實，不能出現缺項的情況，不少葯店就存在不良反應報告記錄及效期葯品的催銷表缺失的情況。進貨票據的檢查十分嚴格，認證員習慣依據所陳列葯品檢查進貨票據，即常說的倒查，來判斷葯店有無違反7201項的情況。
五、 現場提問 現場提問是葯店檢查的重點項目之一，檢查的目的是觀察公司對質量的重視程度，員工的素質要求以及是否進行系統的葯學知識、質量制度的培訓。一般提問集中在崗位職責、工作流程、葯學常識、醫葯法規、醫葯信息等內容，故進行有效的、系統的、科學的培訓是必不可少的。

㈧ 新版gsp知識的培訓及總結

新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績

2、學習認識、學習態度、培訓紀律等

3、不足、改進方向

㈨ 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八條規定，葯品零售質量管理制度應當包括以下內容：
（一）葯品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理；
（二）供貨單位和采購品種的審核；
（三）處方葯銷售的管理；
（四）葯品拆零的管理；
（五）特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理；
（六）記錄和憑證的管理；
（七）收集和查詢質量信息的管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（九）中葯飲片處方審核、調配、核對的管理；
（十）葯品有效期的管理；
（十一）不合格葯品、葯品銷毀的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十三）提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十五）葯品不良反應報告的規定；
（十六）計算機系統的管理；
（十七）執行葯品電子監管的規定；
（十八）其他應當規定的內容。