⑴ 使用血糖儀時有哪些注意事項
使用血糖儀時必須注意以下幾點:(1)使用血糖儀前要進行培訓,由專業人員為患者講解和示範,並由患者當面操作一遍,只有患者能熟練應用後才可准許自行使用。
(2)對血糖儀進行質量控制。根據每批試紙編碼不同以及各種血糖儀的不同操作方法,在換用不同批號試紙時,要給予調整;定期用標准試紙或質量控制液進行測試,以確定儀器是否正常運行及結果是否在標明的范圍內。
(3)試紙或感測電極過期或貯藏不當也可造成血糖測試不準確。潮濕可加速試紙失效,所以要及時把瓶蓋關嚴。
(4)定期清潔和保養機器,用醮清水的棉棒或軟布清潔測試區,清除血漬、灰塵等,避免使用酒精、含氨的清潔劑、玻璃清潔劑,腐蝕性清潔劑等。
⑵ 哪個公司可以做智慧血糖儀方案的
智慧的產品,都是帶有一些媒體功能的,比如英唐眾創的智慧血糖儀方案,通過開發一個APP,APP與智慧血糖儀進行連接,其測量的數據和歷史就可以在APP上查看了。
⑶ 醫療機構攜帶型血糖儀管理和臨床操作授權,培訓內容包括哪些
醫療機構臨床用血來管理辦法源(2011版) 第一章 總則 第一條 為加強醫療機構臨床用血管理,保障醫療質量和臨床用血安全,根據《中華人民共和國獻血法》,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱臨床用血管理,是指醫療機構以保障醫療安全和救治患者為目的,...
⑷ 血糖儀試紙技術方案
的重要性,血糖儀試紙免費調技術: 1,血糖儀,一個很常見的錯誤調碼 在一項研究表明,約16%的患者血糖儀和血糖測試帶不匹配,這種不匹配的發生與患者的年齡,性別,糖化血紅蛋白水平,糖尿病或糖尿病的治療,無論何種類型的類型。手動調整代碼血糖儀和糖尿病患者以前接受過培訓中使用的血糖儀,血糖儀調碼錯誤仍然是很常見的。 2,糖尿病患者血糖儀操作水平 科學家有糖尿病和技術人員,使用的血糖儀標準的血糖監測,評估結果顯示血糖患者自己發現以下技能的檢測具有重要意義的准確性。測血糖的患者是錯誤的主要原因是代碼的患者錯誤,現有的血糖儀過程中,調氣血不足。研究發現,16%的患者使用手動調整代碼血糖儀不能正確地調整血糖儀編碼。 3,錯誤的數據機線路血糖監測結果 錯誤提示音代碼血血糖儀糖尿病血糖讀數產生誤差,研究人員對糖尿病患者使用免費的數據機以及兩個手動的調制碼的血糖儀比較。結果發現糖尿病患者,無編碼TM血糖儀表讀數與所有正確的調代碼血糖儀表讀數也很相似。不過,相比與正確調碼的血糖儀,錯誤提示音碼血糖儀的血糖讀數平均誤差高達43%。這個錯誤的評估,無編碼TM血糖抄表錯誤和血糖儀讀數錯誤代碼正確的音,不影響臨床治療;調錯碼的血糖儀讀數誤差臨床治療影響,並會影響健康的病人。無編碼TM血糖的血糖儀誤差數據機現象不存在,從而消除了不準確的血糖值和錯誤調碼的風險。
⑸ 找一家專門做智能血糖儀方案的公司
智能血糖儀的出現可以大大的方便我們的老年人,它可以老老人時刻精確的了解自己的血糖值,做到早發現,早預防,這樣就能夠避免疾病的發生,對於糖尿病患者,它也能對疾病進行針對性的解決。在6108技術方案公司做的智能血糖儀方案里,智能血糖儀可以通過控糖APP記錄血糖、用葯、飲食、運動、血壓等促使患者養成良好的飲食體育鍛煉和用葯習慣。當患者調整了糖尿病用葯方案,改變了飲食習慣或飲食結構,更換了運動方案,智能血糖儀能夠分析實時血糖數據並向患者匯報血糖情況,分析血糖變化的原因。當患者的血糖值過高時,智能血糖儀會提醒血糖過高並提供可能造成血糖升高的原因,提供相應的降血糖方案,避免長期的高血糖導致糖尿病並發症的出現;當出現低血糖症狀時,控糖APP會及時給出建議,如提醒服用一些葡萄糖片或吃一些能快速升高血糖的食品。
⑹ 血糖儀標准
一、醫療機構攜帶型血糖檢測儀管理和臨床操作規范(試行)
為加強各級各類醫療機構攜帶型血糖檢測儀(以下簡稱血糖儀)的臨床使用管理,規范臨床血糖檢測行為,保障檢測質量和醫療安全,根據《衛生部辦公廳關於加強攜帶型血糖儀臨床使用管理的通知》(衛辦醫政發〔2009〕126號)、《關於規范醫療機構臨床使用攜帶型血糖儀采血筆的通知》(衛醫發〔2008〕54號)和中華人民共和國衛生行業標准《攜帶型血糖儀血液葡萄糖測定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本規范。本規范適用於各級各類醫療機構採用各類攜帶型血糖儀進行非診斷性血糖監測。
一、醫療機構血糖儀管理基本要求
血糖儀屬於即時檢驗(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗)設備。其管理應當作為醫療機構POCT管理的一部分。
(一)建立健全血糖儀臨床使用管理的相關規章制度。醫療機構應編寫本機構血糖儀管理規程並認真執行。規程應包括以下內容:
1.標本採集規程。包括正確採集標本的詳細步驟及防止交叉感染的措施。
2.血糖檢測規程。
3.質控規程。制訂完整的血糖及質控品檢測結果的記錄及報告方法。
4.檢測結果報告出具規程。對於過高或過低的血糖檢測結果,應當提出相應措施建議。
5.廢棄物處理規程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。
6.貯存、維護和保養規程。
(二)評估和選擇合適血糖儀及相應的試紙和采血裝置,並對機構內使用的所有血糖儀進行造冊管理。
(三)定期組織醫務人員的培訓和考核,並對培訓及考核結果進行記錄,經培訓並考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作。培訓內容應當包括:血糖檢測的應用價值及其局限性、血糖儀檢測原理,適用范圍及特性、儀器、試紙條及質控品的貯存條件、標本採集、血糖檢測的操作步驟、質量控制和質量保證、如何解讀血糖檢測結果、血糖檢測結果的誤差來源、安全預防措施等。
(四)建立血糖儀檢測質量保證體系,包括完善的室內質控和室間質評體系。
1.血糖儀檢測結果與本機構實驗室生化方法檢測結果的比對與評估,每6個月不少於1次。
2.每台血糖儀均應當有質控記錄,應包括測試日期、時間、儀器的校準、試紙條批號及有效期、儀器編號及質控結果。管理人員應當定期檢查質控記錄。
3.每天血糖檢測前,都應當在每台儀器上先進行質控品檢測。當更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處於最佳狀態時,應當重新進行追加質控品的檢測。每種血糖儀均應當有相應濃度葡萄糖的質控品,通常包括高、低兩種濃度。
4. 失控分析與處理:如果質控結果超出范圍,則不能進行血糖標本測定。應當找出失控原因並及時糾正,重新進行質控測定,直至獲得正確結果。
5.採用血糖儀血糖檢測的醫療機構均應當參加血糖檢測的室間質量評估。
二、血糖儀的選擇
(一)必須選擇符合血糖儀國家標准,並經國家食品葯品監督管理局登記注冊准入臨床應用的血糖儀。
(二)同一醫療單元原則上應當選用同一型號的血糖儀,避免不同血糖儀帶來的檢測結果偏差。
(三)准確性要求。血糖儀檢測與實驗室參考方法檢測的結果間誤差應當滿足以下條件:
1.當血糖濃度<4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±0.83mmol/L的范圍內;
2.當血糖濃度≥4.2mmol/L時,至少95%的檢測結果誤差在±20%范圍內;
3.100%的數據在臨床可接受區(附件1)。
(四)精確度要求。不同日期測量結果的標准差(SD)應當不超過0.42% mmol/L(質控液葡萄糖濃度<5.5mmol/L)和變異系數(CV%)應當不超過7.5%(質控液葡萄糖濃度>5.5mmol/L)。
(五)操作簡便,圖標易於辨認,數值清晰易讀。血糖儀數值應當為血漿校準。單位應鎖定在國際單位「mmol/L」上。
(六)血糖檢測的線性范圍至少為1.1-27.7mmol/L,低於或高於檢測范圍,應當明確說明。
(七)適用的紅細胞壓積范圍至少為30%-60%,或可自動根據紅細胞壓積調整。
(八)末梢毛細血管血適用於在所有血糖儀上檢測。但採用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時,應當選用適合於相應血樣的血糖儀。
(九)血糖儀應當配有一次性采血器進行采血,試紙條應當採用機外取血的方式,避免交叉感染。
(十)不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應當根據具體應用而選用適宜的血糖儀。常見的干擾因素為溫度、濕度、海拔高度,以及乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等物質(附件2)。
三、血糖檢測操作規范流程
(一)測試前的准備。
1.檢查試紙條和質控品貯存是否恰當。
2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合。
3.清潔血糖儀。
4.檢查質控品有效期。
(二)血糖檢測。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干後進行皮膚穿刺。
2.采血部位通常採用指尖、足跟兩側等末梢毛細血管全血,水腫或感染的部位不宜采血。
3.皮膚穿刺後,棄去第一滴血液,將第二滴血液置於試紙上指定區域。
4.嚴格按照儀器製造商提供的操作說明書要求和操作規程 (SOP) 進行檢測。
5.測定結果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結果、單位、檢測者簽名等。
6.出現血糖異常結果時應當採取的以下措施:重復檢測一次;通知醫生採取不同的干預措施;必要時復檢靜脈生化血糖。
四、影響血糖儀檢測結果的主要因素
(一)血糖儀檢測的是毛細血管全血葡萄糖,而實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖,採用血漿校準的血糖儀檢測數值空腹時與實驗室數值較接近,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖會略高於靜脈血糖,若用全血校準的血糖儀檢測數值空腹時較實驗室數值低12%左右,餐後或服糖後毛細血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。
(二)由於末梢毛細血管是動靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
(三)由於血糖儀採用血樣大多為全血,因此紅細胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,隨著紅細胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
(四)目前臨床使用的血糖儀的檢測技術均採用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應人群,應該根據不同患者的情況選用不同酶技術的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類物質干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區分麥芽糖、半乳糖等糖類物質與葡萄糖,經突變改良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質干擾。
(五)內源性和外源性葯物的干擾,如對乙醯氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當血液中存在大量干擾物時,血糖值會有一定偏差。
(六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結果造成影響。
方案一:靜脈血樣比對試驗。
使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉,使其充分混勻,並將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調節至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用於血糖儀檢測,剩餘血樣15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的靜脈血結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內的樣品應當由原始靜脈血樣品獲得。可按如下方法對樣品中的血糖濃度進行調整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應當由製造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當抗凝劑的試管中,然後加人適當的葡萄糖,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
方案二:毛細血管血與靜脈血比對試驗。
空腹狀態,先取指尖末梢全血用血糖儀按照製造商使用說明的方法進行測試。隨後立即採取抽靜脈血,抗凝,15分鍾內離心分離血漿,4℃保存,30分鍾內用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每台血糖儀測試的末梢血糖結果或由製造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結果與參考分析儀測試的靜脈血漿結果之間的差異即為偏差。
註:1.必要時,為了保證完成檢測,需要進行第二次皮膚針刺采血。
2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代,方法參照方案一。
GOD:葡萄糖氧化酶;
NAD-GDH:煙醯胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
Mut.Q-GDH:經改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。
⑺ 血糖儀的關鍵技術
穩定性(CV值,變異系數):穩定性是評價血糖儀好壞的重要指標,由於血糖儀相對誤差較大,譬如血糖是10,根據國家標准測出8或12都可以認為是准確的,但若通過一台機器測出這樣的兩個結果,說明機器的穩定性不好,穩定性不好會使測量者無所適從,很難有效指導病人採取治療方案,所以血糖儀的穩定非常重要,測值穩定的血糖儀說明試紙酶的穩定性好。所以培養酶技術越先進的廠家產品穩定性越好。
准確性(SD值,標准偏差、相關系數):只要試紙穩定性好,就可以通過調節密碼來使測值盡量接近標准值,也就是所謂的定標,准確性的前提是穩定性,沒有穩定性就根本談不上准確性,各廠家的定標標准及技術會有差異,准確性好的產品代表廠家定標技術好。
設定密碼技術:由於是一種生化產品,葡萄糖氧化酶(以下簡稱酶)的培養過程非常復雜,所以每批酶的特性會有一定差異,所以產生的電流會有微小不同,為使每批試紙測量結果都能和標准值盡可能接近,研究人員會通過設密碼來調節不同批次試紙之間的差異,來使各批試紙盡量接近標准值,所以設定正確的密碼非常重要,每個廠家的培養酶和設碼的技術是不一樣的,所以會影響各家產品的品質。
批間差:由於血糖試紙的生產過程對環境要求及其嚴格,生產廠家會通過定標讓測值盡可能與標准值接近,但不同批次的試紙之間的差異肯定要比同批次試紙之間的差異要大一些,這就是批間差;也就是通常同批次試紙的穩定性要優於不同批次之間的穩定性,我們的國家標准對批間差的要求是不大於15%。
溫度補償技術:由於酶是有活性的,一般情況下酶在20度以上活性變化不大,在20度以下,溫度越低活性越差。活性變差就會在和葡萄糖反應時產生的電流變小,從而使測量結果變低,為了在不同的溫度都能測出准確的血糖值,研發人員會通過熱敏電阻根據實時的溫度情況來調節儀器電阻值,從而盡可能使酶和血液在不同的溫度下都能產生和血糖值相匹配的電流,進而得出正確的血糖值,這就是血糖儀的溫度補償。由於各廠家血糖試紙酶的配方不同,所以各家會根據各家試紙酶的特性設定溫度補償參數,但由於酶的特性很難把握,致使各家溫度補償效果參差不齊,總的來說在不同溫度環境下測得的結果越接近,代表該廠家產品溫度補償技術越先進。
適用溫度:由於酶會受溫度影響,所以只有在一定的溫度條件下才可測量血糖,各廠家溫度補償技術高低除能決定高低溫穩定性外,還會決定血糖儀的適用溫度寬度,各家血糖儀的使用溫度稍有不同,一般在10-40度。
核心技術在行業中的現狀
以上六種技術是血糖儀行業中的核心關鍵技術,各廠家產品品質如何主要取決於以上幾條,國產品牌的上述技術和進口品牌還有較大差距,這就是大多數國產品牌試紙售價只有進口大廠約一半但銷量遠遠不如國際大廠的重要原因,且幾乎所有的醫療機構使用的產品都是進口品牌,也說明國產品與進口品還有較大差距。
其實要做到一兩個批次的試紙穩定性和准確性很好並不難,難的是每一個批次的試紙穩定性和准確性都很好,事實上每個廠包括國際大廠也很難絕對保證每個次都很好,如強生公司05年就因試紙設碼錯誤全球召回多個批次的試紙;各廠家的技術區別就在於此,國際大廠的穩定性大多能控制在5%以內,准確率多可控制在95%以上,而小廠和國產產品則很難達到上述水平。
總之,快速血糖監測系統的核心技術比較復雜,各廠之間的技術差異只能說誰對這項技術掌握的更好,還沒有那個廠對所有核心技術都有絕對把握,大家都在不斷的探索中,05年強生定標事件、07年羅氏美國FDA事件都說明即使是國際頂尖公司對快速血糖檢測技術沒有絕對的把握,這些大廠尚且如此,那麼那些小廠的情況就可想而知了。

⑻ ……血糖儀方案怎麼做.
血糖儀的工作原理是葡萄糖氧化酶法,通過毛細血管的血塗在有葡萄糖氧化酶的試紙上,產生化學反應得出的結果就是血糖數值,准確率很高,奧芯科技開發的血糖儀方案就十分成熟。
⑼ 哪個公司可以做智能血糖儀方案的
智能血糖儀為傳統血糖儀注入了新的功能,更科技化的操作,更便捷的數據採集、記錄。目前的血糖儀方案開發較多的如UU眾創,通過藍牙連接APP,在APP上查看數據,而數據則會完整保存下來,而這個血糖儀主要的就是精確度不較高。