① 黔人社廳函[2010]78號 文件。
關於進一步加強職業技能培訓工作的通知 黔人社廳函[2010]78號 各市(州、地)人力資源和社會保障局、財政局: 根據省人民政府辦公廳《關於實施更加積極的就業政策進一步做好促進就業工作的通知》(黔府辦發[2009]102號)精神,為進一步規范和推進我省職業技能培訓工作的開展,現就相關事項通知如下: 一、培訓對象 符合國家規定的享受職業技能培訓補貼條件的人員,身體健康,年齡在16周歲到50周歲之間,參加預備制培訓學員年齡可放寬至15周歲,參加困難企業在崗培訓的職工年齡可適當放寬。 二、培訓分類及時間 職業培訓分為技能培訓(含預備制培訓)、創業培訓和企業職工在崗培訓三類。 (一)技能培訓實行長短結合,開展時間一般為實際培訓天數——12個月,其中:針對「兩後生」的預備制培訓,培訓時間為6——12個月。訂單和定向培訓,培訓時間結合用人單位和就業崗位需求合理確定。其他技能培訓時間一般不少於15天,具體培訓課時由各地以國家職業標准職業工種需達到的規定課時為基準,在合理范圍內核定。 培訓期間每天培訓課時不超過8個,時間超過一個月的長期培訓,每月應適當安排學員至少休息2天。 技能培訓每班不應超過60人。 (二)創業培訓分為GYB(產生你的企業想法)、SYB(創辦你的企業)、IYB(改善你的企業)和EYB(擴大你的企業)四個階段的培訓,每班不得超過30人。其中,GYB培訓時間為3天,培訓學時24課時。SYB培訓時間為10天,集中培訓學時80課時。IYB和EYB培訓時間為5天,集中培訓學時40課時。SYB、IYB和EYB培訓對培訓合格學員的後續指導服務時間不少於6 個月,半年內每周向學員提供不少於8小時的咨詢指導服務。 (三)企業職工在崗培訓。企業依託企業所屬職工培訓機構或人力資源社會保障系統職業技能培訓定點機構對在崗職工進行技能提升培訓,具體培訓課時以國家職業標准職業工種需達到的規定課時為基準,結合用人單位和就業崗位需求,由企業所在地人力資源和社會保障部門在合理范圍內核定。相關培訓要求按人力資源和社會保障部、國家發展和改革委員會、財政部《關於進一步實施特別職業培訓計劃的通知》(人社部發[2010]13號)文件執行。 二、補貼標准 (一)技能培訓補貼標准 1、費用組成 技能培訓補貼分為招生宣傳組織監管費、書本資料費、教學課時(含耗材)費、場地和食宿費四個部分。其中: (1)招生宣傳組織監管費:150元/人(招生宣傳組織費40元/人,送往培訓學校的單程車費80元/人,培訓監管費30元/人)。其中:培訓學員自願到人力資源和社會保障部門報名參加培訓的,招生、宣傳、組織費撥付給各級人力資源和社會保障部門(含鄉鎮、街道勞動保障事務所)。培訓學員自願選擇定點機構參加培訓的,招生、宣傳、組織費撥付給學員所選擇的定點機構。培訓監管費撥付給負責監管培訓過程的人力資源和社會保障部門或其委託的監管機構。 (2)教學課時(含耗材)費:每課時分別為3元/人、4元/人和5元/人。在我省職業技能培訓工種中列為一類的培訓工種,教學課時(含耗材)費為每課時5元/人;列為二類的培訓工種,教學課時(含耗材)費為每課時4元/人;列為三類的培訓工種,教學課時(含耗材)費為每課時3元/人。職業技能培訓工種分類詳見附件。 (3)場地和食宿費:20元/天.人。 (4)書本資料費:50元/人。 2、計算方法 招生宣傳組織監管費和書本資料費按參加培訓人數計算。教學課時(含耗材)費按照有效培訓課時計算,場地和食宿費按參加培訓人數實際在校天數計算。 3、撥付比例 培訓時間少於1個月的訂單式或定向短期培訓,按就業率或職業資格證書(含單項職業資格證)考核,培訓後1個月之內就業或獲職業資格證書(含單項職業資格證)的,撥付100%的全部培訓補貼。1個月之內既未就業也未獲職業資格證書(含單項職業資格證)的,按人數和實際在校天數撥付100%的招生組織監管費、書本資料費、場地和食宿費,按有效培訓課時撥付60%的課時(耗材)費。 培訓時間長於1個月的長期培訓,按就業率和職業資格證書(含單項職業資格證)考核。培訓及鑒定結束後,根據驗收合格的培訓天數和參加鑒定考核人數,撥付招生組織監管費、書本資料費、場地和食宿費。根據驗收合格的培訓有效課時和取得職業資格證書(含單項職業資格證)人數,撥付60%的教學課時補貼。對6個月之內實現就業的,再按實現就業人數撥付其餘40%的課時(耗材)費。 (二)創業培訓撥付標准。 對SIYB培訓合格人數進行補貼,補貼標准如下: 1、GYB培訓補貼標准為230元/人。 2、SYB培訓集中培訓階段補貼標准為1000元/人,後續指導服務階段補貼標准為500元/人,合計補貼標准為1500元/人。 3、對IYB和EYB培訓,舉辦單位在不違反國家物價等相關部門關於收費的相關規定的前提下,實行市場運作。 (三)預撥和結算 經企業職工培訓機構或定點機構申請並上報開班計劃審批通過,對培訓時間超過1個月的長期培訓,也可向定點機構預撥不超過該班根據培訓人數和補貼標准計算的總培訓費用的30%,培訓結束後根據實際培訓合格人數結算和抵扣。具體預撥比例、預撥程序由各市(州、地)人力資源和社會保障部門和財政部門自行確定。 三、組織實施和監管 1、各市(州、地)按照國家和省關於定點培訓機構的基本資質要求,結合各地實際,組織對申報定點機構的培訓機構進行評審,確定本地區定點機構、向社會公示並報省人力資源和社會保障廳備案。就業培訓定點機構實行年審制度,建立正常的進退機制。 2、技能培訓(含預備制培訓)操作流程按照培訓對象到各級人力資源和社會保障部門申報,由各級人力資源和社會保障部門組織或培訓對象自願在全省范圍內選擇定點機構參加培訓,批准開班的人力資源和社會保障部門負責監督管理,由各市、州、地結合實際制定實施方案並報省人力資源和社會保障廳備案後執行。其中,招生、宣傳、組織工作,可以由各級人力資源和社會保障部門(含鄉鎮、街道勞動保障事務所)開展。參加培訓學員申請截止時間由各地人力資源和社會保障部門視當年培訓任務完成情況確定。 3、創業培訓根據國家人力資源和社會保障部的規定,全省統一操作流程和質量標准。具體方案由省人力資源和社會保障廳制定。 4、企業在崗職工技能提升培訓,由企業或企業委託各級人力資源社會保障部門定點培訓機構組織,企業或定點培訓機構到各級人力資源和社會保障部門申報,企業職工培訓機構或定點機構開展培訓,批准開班的人力資源和社會保障部門負責監督管理。由各市、州、地結合實際制定實施方案並報省人力資源和社會保障廳備案後執行。 5、各地享受就業資金補貼的培訓工作開展情況納入全省勞動就業管理網路系統進行管理。 6、本通知規定自下發之日起施行。以前下發的有關職業技能培訓的規定同時廢止。 7、本通知由省人力資源和社會保障廳會同省財政廳負責解釋。 附:貴州省職業技能培訓工種分類 貴州省人力資源和社會保障廳 貴州省財政廳 二0一0年二月二十三日 主題詞:人力資源 職業能力建設 培訓 通知 貴州省人力資源和社會保障廳辦公室 2010年3月1日印發 共印30份 附: 貴州省職業技能培訓工種分類 第一類: 車工、銑工、磨工、電焊工、電工、汽車駕駛員、汽車維修工、計算機調試工、程式控制交換機調試工、製冷設備維修工、鍛造工、模型工、鏜工、熱處理工、中式烹調師、西式烹調師、數控車工、數控銑工、裝潢美術設計、室內裝飾設計、裝飾美工、裝裱工、裝裱鑲貼工、裝飾塗裱工、機械設備安裝工、平版製版工、白酒釀造工、啤酒釀造工、凈水工、機泵運行工、供水設備維修鉗工、供水設備維修電工、供水管道工、變配電運行工、冷作工、鍛工、電氣維修工、汽車維修電工、鍋爐操作工、特種設備操作工、電鍍工、數控鏜床操作工、數控磨床操作工、化學分析工、裝飾裝修工、室內成套設施裝飾工、氣輪機輔助檢修工、電廠管道安裝工、組合機床操作工、加工中心操作工、焊工、金屬熱處理工、冷作鈑金工、塗裝工、裝配鉗工、鍋爐設備裝配工、電機裝配工、高低壓電器裝配工、電子儀器儀表裝配工、電工儀器儀表裝配工、精密儀器儀表修理工、鍋爐設備安裝工、變電設備安裝工、維修電工、計算機維修工、貴金屬首飾手工製作工、電氣設備安裝工、管工、起重裝卸機械操作工。 第二類: 家用電熱器與電動器具維修工、鉗工、機修工、冷食品製作工、熟肉製品加工工、飼料加工設備維修工、農機修理工、工具鉗工、美容師、無線電機械裝校工、無線電裝接工、家用電子產品維修工、計算機系統操作工、無線電調試工、摩托車調試修理工、中式面點師、片劑壓片工、長度量具計量檢定工、長度量儀計量檢定工、長度精密測量工、壓力真空計量檢定工、衡器計量檢定工、硬度計量檢定工、測力計量檢定工、材料力學性能檢驗工、葯物檢驗工、葯物制劑工、中葯材生產人員、油漆檢查工、鉚焊檢查工、材料檢查工、刃具檢查工、特殊材料檢查工、量具檢查工、電氣計量檢定工、模型檢查工、鑄件檢查工、鍛件檢查工、機械檢查工、熱處理檢查工、質量檢驗員、測量工、刨工、木模工、供水儀表工、水表裝修工、供水調度工、水質檢驗工、拖拉機駕駛員、材料成分檢驗工、材料物理性能檢驗工、加氣混凝土製品工、水泥生產製造工、常用電機檢修工、機修鉗工、農藝工、作物種子檢驗工、農作物植保工、菌類園藝工、果茶桑園藝工、盆景工、園林植物保護工、熟食製品加工工、乳品預處理工、裁剪工、司爐工、水處理工、化工儀表工、電石爐工、營銷師、企業人力資源管理人員、項目管理師、電子商務師、企業信息管理師、心理咨詢師、職業信息分析師、網路編輯員、理財規劃師、物流師、廣告設計師、縫紉工、花卉園藝工、蔬菜園藝工、家禽飼養工、污水處理工、中葯炮製與配製工、中葯液體制劑工、中葯固體制劑工、中葯材種植員、中葯材生產管理員、中葯材收購員、中葯驗收員、中葯保管員、中葯養護員、燈檢工、制劑質量檢驗工、制劑試驗工、原料葯試驗工、葯物分析工、微生物檢定工、中葯質檢工、中葯材養殖員、澱粉葡萄糖制劑工、葯方輔助員、生化葯品製造工、疫苗製品工、血液製品工、中葯制焙工、栓劑成型工、中葯片劑工、中葯沖劑工、中葯硬膠囊劑工、生化葯物精製檢驗工、草坪建植工、家畜飼養工、家禽飼養工、茶葉加工工、果類產品加工工、摩托車維修工、手工木工、精細木工、土石方機械操作工、砌築工、混凝土工、鋼筋工、架子工、防水工、化學檢驗工、食品檢驗工、紡織纖維檢驗工、貴金屬首飾鑽石寶玉石檢驗員、防腐蝕工、動物疫病防治員、動物檢疫檢驗員、沼氣生產工、西式面點師、攝影師、家用電器產品維修工、照相器材維修工、鍾表維修工、辦公設備維修工、用戶通信終端維修員。 第三類: 計算機文字錄入處理員、商品營業員、乳品檢驗工、餐廳服務員、美發師、按摩師、化工倉庫保管工、供水營銷員、收銀員、醫療臨床輔助員、護理員、衛生防疫及婦幼保健員、倉庫保管工、汽輪機運行值班員、鍋爐運行值班員、變電站值班員、養老護理員、計算機信息高新技術、音響調音員、推銷員、出版物發行員、中葯購銷員、鑒定估價師、醫葯商品購銷員、中葯調劑員、冷藏工、調酒師、營養配餐員、前廳服務員、客房服務員、職業指導員、物業管理員、眼鏡驗光員、眼鏡定配工、保育員、家政服務員、秘書、公關員、計算操作員、制圖員、話務員。
② 如何寫固體制劑車間月總結
工作匯報如下:
一:加強人員管理、確保生產任務按時完成
由於車間各工序人員流失較多,組織生產困難較大,車間加強了對新招員工GMP的培訓並嚴格管理,新、老員工合理搭配,車間各工序職工思想基本穩定。生產方面,由於今年銷售差,生產任務少且品種更換頻繁,造成生產,人員安排難度大,車間積極配合生技部周密安排,集中生產,全面完成了2011年度生產任務。特別是在今年九月份生產過程中生產任務重、時間緊、人員少的情況下,公司總經理親自帶領行政、後勤人員不分白天、晚上到車間幫助生產提前完成了當月生產任務。
二:加強質量管理、提高生產工藝、降低產品成本
車間嚴格按照GMP操作規范要求,狠抓落實,產品質量明顯提高。
車間在生產過程中積極配合生技部對小兒感冒顆粒進行了工藝調整。原來小兒感冒顆粒制粒工序生產軟材時,制粒難度大,收率低,成本高且職工不願做,通過生技部、車間多次試制終於解決了制粒工序制粒難題,使小兒感冒顆粒生產一次收率提高了25%,降低了生產成本。同時配合生技部對復方穿心蓮片的生產試制,復方對乙醯氨基酚片的工藝調整等工作。
三、加強車間現場監督檢查及定期消毒制度,確保產品質量
車間由於新招員工較多對GMP要求了解少,容易出現差錯,車間
為了更好地落實GMP管理,車間加強培訓並要求各工序班組長、在生產過程中進行現場傳、幫、帶。車間管理人員不定時進行監督檢查,發現問題立即解決。固體制劑車間顆粒劑生產佔全年生產任務85%,且都是由白糖為填充劑,對微生物限度檢查要求尤為重要,車間加強了對各工序生產前及生產後的清場、消毒監督檢查,並安排專人定期對潔凈區、一般區進行熏蒸消毒,車間全年未發生產品質量及微生物限度檢查質量事故。
四:加強安全生產
車間積極配合公司安全部門工作,對車間安全工作落實專人負責,常抓不懈,發現問題及時整改。把安全生產貫穿車間工作的全部,全年車間安全生產全面達標。
五:存在的問題及其他方面
通過總結我們也看到了車間在生產管理及員工思想工作上,後備技術人員培養方面,有待提高主動性和加強管理。
普瑞制葯是巴中醫葯行業的龍頭企業,各級相關部門到公司的指導檢查較多,固體制劑車間又是檢查的重點,經車間全體員工的努力,全面完成了公司安排各項工作。
六:2012年車間工作計劃
1、進一步加強GMP生產管理工作,把好質量關,完成公司下達的各項工作任務。
2、加強車間各工序人員特別是新招員工GMP培訓,提高員工整體素質,逐步推進節能降耗,降低產品成本。
3、加強安全生產,及時完成領導交給其它工作任務。 4、建議公司招收一批年輕職工,為公司的以後大生產打下堅實基礎。
以上是本月固體制劑車間工作總結以及下一月度的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領導給予指正。車間全體員工將不斷努力學習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領導交給的各項工作任務。
固體制劑車間
③ 消毒劑使用期限效果驗證方案、報告
你好樓主! 我幫你找到了一個,你看看是不是你要的,已發到你的消息里了,請注意查收。。。
如果覺得好的話,請採納問題,謝謝。。。
④ 固體制劑穩定性考察有關物質不合格的原因是什麼
留樣和留樣觀察、穩定性研究和持續穩定性考察;
就是說留樣觀察使用留樣進行外觀形狀檢查,不破壞原包裝,對所有批次每年至少觀察一次。
穩定性方面分為穩定性研究和持續穩定性考察,穩定性研究為制定產品儲存運輸條件和有效期的目的,需在做葯品注冊時已經開始。
持續穩定性目的是在穩定性研究得出結論後,使用正常生產的產品對儲存條件和有效期進行驗證。
持續穩定性至少每年每種規格一批,考察使用穩定性研究的長期實驗方案;
其他情況發生需做穩定性的也可按照持續穩定性考察計劃。
⑤ 醫葯倉儲存在問題
1、實施GMP僅停留在表面上
企業領導不重視GMP工作,把認證當作一種形式,通過認證之後萬事大吉。
GMP認證時制定的文件、制度形同虛設,認證後束之高閣。
新瓶裝舊酒,現代化的廠房,原始的管理方式。
不重視人才,通過認證後人才流失嚴重。
重認證、輕管理;重硬體、輕軟體;重效益、輕人才。
2、培訓工作不能深入開展
不重視培訓工作,企業人員素質得不到提高。>每年培訓計劃相同,缺乏針對性。
新法律、法規得不到及時培訓。
工藝改進、設備更新不能進行有效培訓。
新員工及員工崗位調整後不進行培訓。
崗位專業知識不能進行深入培訓。
3、崗位職責不能有效貫徹
崗位職責內容不全面,部門責任不清。
工作有隨意性,重要工作沒有授權。
人員崗位調整不履行審批手續。
質量管理部門不能按規定履行職責
不能按規定程序處理質量問題。
4、廠房、設施不能有效維護
建築物的損壞、破裂、脫落不能及時修復。
設備不按規定清潔、保養,損壞不進行維修。
設備銹腐、防溫層脫落不進行處理,管道、閥門泄露不及時修復。
高效過濾器、回風口損壞、堵塞不及時更換。
5、空調凈化系統不按規定運行
生產過程中不開空調,或只送風不進行溫、濕度調節。
上班後才開空調,沒有考慮自凈時間。
不按規定的周期對環境進行監測及消毒處理。
對初、中效過濾器不按監測要求進行清洗、更換。
對高效過濾器不按規定進行檢漏,連續運行多年不進行更換
6、先進的設備不能合理使用
不熟悉設備性能,先進的設備被閑置。
認證後已淘汰的設備又重新使用。
設備改變不進行再驗證。
對設備缺乏必要的保養和維護
7、水處理設備存在隱患
不按工藝要求選用工藝用水,如大輸液生產使用純化水、固體制劑清潔容器具使用飲用水。
管道設計不合理,盲端過長,易滋生微生物。
純化水、注射用水不循環使用,殘余水不放盡。
注射水不在使用點降溫,低於65℃循環。
不按規定對水系統進行定期清潔、消毒。
不按規定對水系統進行監測。
8、物料管理混亂
物料不按規定條件貯存。
倉儲面積小。
物料不按品種、批號分別存放。
物料貯存不懸掛貨位卡,帳、物、卡不符。
物料狀態標識不明確。
中葯材、中葯飲片外包裝無產地等標識。
不合格品、退貨品沒有專區或專庫存放,沒有進行嚴格管理。
9、取樣不符合規定
取樣環境不符合要求。
取樣數量不足。
取樣後內包裝沒有密封。
取樣後未貼取樣證。
開包的取樣產品沒有優先使用
10、現場衛生不符合要求
生產中的廢棄物不能及時處理。
水池、洗手盆、地漏清潔不徹底,存在死角。
燈具、風口、牆壁懸掛物存留污物。
消毒劑不能定期更換。
人員衛生存在的問題
11、新招錄員工未經體檢上崗。
體檢項目不全,沒有體檢表。
進入潔凈區人員不按規定更衣,潔凈服只有1套不能保證清洗更換。
潔凈區操作人員佩帶飾物,裸手直接接觸葯品。
對進入潔凈區外來人員不進行控制和登記。
12、不進行有效再驗證
不按規定的項目和再驗證周期開展再驗證工作。
缺少開展再驗證的儀器和設備。
不可滅菌的無菌產品不進行培養基模擬驗證。
再驗證方案與前驗證方案雷同
編造再驗證報告和數據。
再驗證流於形式,對生產管理缺乏指導意義。
13、文件制定缺乏可操作性
脫離企業實際狀況,盲目照搬別人模式。
文件不進行培訓,操作人員不了解文件要求。
文件缺乏擴展性,不適應企業