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飛檢線路策劃方案

發布時間:2021-06-07 05:26:52

⑴ 龍潭維搶修中心的簡介

2006年,「國脈」擴建「增輸」。今年元旦前的4天內,「國脈」上游的鄯善、柳園、孔雀河、酒泉4座壓氣站相繼擴建完畢。由此,「國脈」的年輸送量將增至170億立方米,增幅達41%。

2006年10月16日,是西氣東輸管道全線安全運行3周年紀念日,但西氣東輸公司從高層管理人員到壓氣站普通員工,沒有一人提起這件事,更沒有喜慶的氣息。公司副總經理兼安全總監姜昌亮解釋:「安全工作無止境。西氣東輸的安全工作只看記錄,不看紀念。」說話時,姜昌亮正在輪南壓氣站擴建工地,4座壓氣站的擴建,都是在輸氣不停的情況下動火作業。

「增輸」工程檢驗了公司的本質安全和大安全觀:

——2006年,西氣東輸未發生較大的安全生產責任事故和生態破壞事故;未發生較大質量事故;未發生群體性疾病的流行和爆發;公司員工百萬工時事故死亡率為零;工程建設繼續保持「零事故、零傷害、零污染」;實現安全檢查計劃完成率100%、安全環保「三同時」執行率100%。

——連續5年榮獲中國石油天然氣股份有限公司安全生產先進單位稱號。——西氣東輸干線及3條支幹線通過國家安監總局組織的驗收,取得國家安全生產許可證,相關的6個主幹線管理處也取得地方安監局頒發的安全生產許可證。

——西氣東輸管道工程榮獲首屆國家環境友好工程第一名和國家開發建設項目水土保持示範工程第一名。

公司質量安全環保處副處長顧清林對此總結為:「關鍵做了一件事——強三基、反三違、嚴達標、除隱患。」

簡單的一句話概括不了繁重的付出,也概括不了本質安全的細節運行。

2006年12月25日15時,西氣東輸開始向溧陽安順燃氣有限公司溧陽門站供氣,這家公司由此成為江蘇省第23家使用「西氣」的企業。溧陽政府為此舉行了一個熱鬧的啟用儀式。啟用儀式上,一位政府官員說出了一句樸素的祝語:「安順、安順,祝西氣東輸永遠安全順達!」也許這位官員所說的只是一句尋常的吉祥話,但潛意識中蘊涵的觀念卻有標志性意義:它意味著「管道要我保護安全」的理念已經成為歷史,「我要保護管道安全」的意識開始在民間興起。回想2002年西氣東輸正式開工時,向全線群眾宣傳工程的意義是何等花費心思?安順燃氣有限公司即使在江蘇省的23家用氣企業中,也只是「中庸之輩」,但他們在啟用儀式上表達的主題有兩個:感謝中國石油對地方經濟的支持;將全力支持西氣東輸在當地的安全工作。

在江蘇,在長三角,在全國,希望使用「西氣」的地方政府都在通過各種渠道將「希望」向中國石油表達。因此,2006年,西氣東輸公司在建的工程項目眾多,金壇地下儲氣庫、冀寧支線、淮武支線和宜興—溧陽支線等等。

安全第一!不因用戶急切而趕工期,更不因工期計劃而忽略安全質量。恰恰是,以安全質量為中心去科學安排工期,以安全質量為中心去科學安排各種計劃。

有了計劃就要嚴格監督執行。公司在各工程現場均設立質量監督項目部,配備相關專業的不可替換人員。增輸工程點多線長,公司就在沿線設置4個監督分部。2006年5月,從規范監督機構質量行為入手,分別對金壇地下儲氣庫等項目的監督機構完善情況、不可替換人員到位情況、監督力量配置情況和監督及時到位情況進行定期檢查。酷暑嚴寒,暴雨風沙,阻擋不住現場監督人員的腳步。

QHSE「飛檢」是又一種安全措施。2006年,公司針對增輸工程制定了專項「飛檢」計劃。冀寧支線、淮武支線、金壇地下儲氣庫、170億立方米增輸、宜興—溧陽支線等在建工程的21次「飛檢」,860餘份現場管理資料的核查,3600餘張射線檢測底片,誰能量化其中的汗水?

管件和非標壓力容器的供貨質量是安全的源頭,為確保工程用管件、非標壓力容器的質量,西氣東輸管道公司7月組織有關專家對遼陽、蘭州等7個管件和非標壓力容器生產製造廠家及其駐廠監造進行專項質量檢查與評價,對部分廠家存在的不合格品,提出勒令返工或禁止出廠要求。

動火作業是安全工作的難點,但也能成為本質安全的亮點。170億立方米增輸工程和引壓管改造工作中的動火作業,危險性大,工期長。每一個動火施工方案都是團隊智慧的結晶,都是若干個不眠之夜的見證。24號、52號閥室是極其重要的部位,公司領導親自參加動火施工方案的審定;新疆輪南首站等重要部位動火的全過程,公司總經理都坐鎮調控中心指揮,3位副總現場指揮。

確保安全,上下同心。集團公司總經理蔣潔敏專門派人到增輸工程表彰系列動火作業的成功,為西氣東輸的安全工作鼓勁。

隱患管理零處占壓

萬千事故,險在隱患。西氣東輸管道公司形成了獨特的隱患管理機制。

調動員工結合崗位特點查找「三違」行為,並嚴格獎懲和責任追究。凡是「三違」行為引起的未遂事故要當作已遂事故處理,對於習慣性「三違」行為採取強制性的管理手段,對在反「三違」行為中有突出貢獻的員工給予表彰和獎勵;對於在工作職責范圍內出現的隱患,未及時發現,對責任人要給予一定的處罰;對於及時發現並報告事故隱患的部門和個人,經確認,給予一定的經濟獎勵。為突出風險管理,這個公司全面推行了由豫皖管理處首創的隱患報告激勵機制,實行安全隱患識別和整改閉環管理辦法,對隱患實行消號管理。為了調動員工查找和發現隱患的積極性和主動性,公司《安全隱患報告及合理化建議激勵管理辦法》規定,員工對發現的各類隱患、「三違」現象和對安全生產有利的合理化建議,均可受到不同程度的獎勵。去年第一季度,韓延軍等4人分別受到500元的獎勵;第二季度,顏安居、初易武等10人分別受到不同程度的獎勵。

向科學管理要安全。2006年,這個公司開展在建或已運行工程的危險和可操作性評估分析工作,並作為一項安全制度在公司全面實施。9月份,對金壇儲氣庫注采氣工藝系統等項目開展了危險和可操作性評估分析,為公司控制風險提供了科學保障。

在萬里管線,每一輛車都安裝了車輛行駛記錄儀,記錄儀對行車時間、行車速度、是否系了安全帶、是否疲勞駕駛等情況均有詳細記錄,既保證了行車安全,又對駕駛員的考核管理工作提供了依據。

沿萬里「國脈」巡走,一個強烈的感受是,「國脈」並非靜卧,而是隨時處於難以掌控的「蠕動」狀態——僅據西氣東輸管道公司2006年最後一期的《生產周報》:12月24日至31日,仍在管道鄰界處建築施工的有307處,修路、建房、改道、架橋、鋪鐵軌、種樹、開山、架設輸電線路、開發區建設、炸葯探礦、魚塘清淤、挖渠引水……這類「蠕動」幾乎每天都在發生,再加上進入汛期,水毀沖溝,不可抗拒因素也大大增加。2006年9月19日,陝北一場短暫的陣雨,就造成李家岔一處黃土山被劈下半邊,一處管道涵洞垮塌,附近一段路面被沖毀,形成了一個約100平方米的大坑,使管道裸露。那場短暫的陣雨,致使寧陝段水毀沖溝433處。

在全天候的巨大安全壓力下,西氣東輸管道公司年年都是集團公司的安全生產先進單位。

管道被占壓是管道管理的「痼疾」。西氣東輸管道公司自我加壓,挑戰自我,於2006年年底實現了5830千米「國脈」上方零占壓,為本質安全提供了基礎,開中國管道史先河,他們憑什麼?壓力巨大,險情迭出,安全的成果是怎樣得來的?

巡線,就是徒步與行車交互使用,沿萬里管道巡查,以及時發現自然或人為的可能傷害管道的問題。西氣東輸管道公司以預防預控為主,因地制宜,構建了多種巡線模式的管道巡護保障體系;總結全線運行3年多的經驗,逐步確定了各管理處線路巡護的新模式,逐步探索出「巡線管理一體化」、「專職巡線員與專業巡護管理」、「兼職巡線員與管理處直接管理」3種巡線模式。

新疆管理處採取「線路與站場管理一體化模式」,即以場站為依託,分別在輪南首站、孔雀河壓氣站、四道班壓氣站、鄯善壓氣站、哈密壓氣站、雅滿蘇壓氣站各增設2名線路專職巡護管理人員,各配備1台巡護車輛,以相臨場站為半徑,進行巡線和線路巡護管理,全天候監視險情;甘肅、寧陝、山西管理處採取「聘用兼職巡線工、專業巡護隊伍的管理模式」,即管理處分別配備1個巡護隊,下轄3個巡護班,各巡護隊分別配備1台巡護車輛和適當的辦公設備,同時,按每5公里聘用1名兼職巡線工,每個閥室聘用一名看護員,組織現場管道巡護工作;豫皖、冀魯管理處採取「專職巡線工、專業巡護隊伍的管理模式」,即管理處各自配備1個巡護隊,下轄3個巡護班。每個巡護隊配備管理人員13人,3台巡護車輛,配備適當的辦公設備;蘇浙滬、蘇北採取「兼職巡線員、管理處管理的模式」,即管理處分別增加4名專職線路管理、協調人員,配備2台巡護車輛,成立現場工作組,負責線路考核以及對外協調。各場站增設1名線路專職管理人員,以相臨場站為半徑,對管道進行巡護管理。「痕跡管理」的巡線監督管理辦法,是所有巡線人員的現場工作情況將會實時記錄在手持GPS巡檢機中,為及時發現和處理違章施工、違章占壓等問題,實現違章占壓零增長、提前有效監控第三方施工奠定了堅實基礎。

國際案例表明,第三方施工的傷害,是嚴重威脅管道安全的主要因素,占管道事故的50%。這個公司採取「六步法」嚴防第三方施工傷害。一是聯合現場勘察,二是組織審查施工方案,三是簽訂安全協議,四是交納風險抵押金,五是施工全過程監督,六是聯合驗收。

去年「雙蘭線」管道在新疆、甘肅段與西氣東輸管線有946公里伴行施工、13處相交,其中石方爆破段293.4公里,同時展開30多個作業面施工。西氣東輸管道公司主動與對方協調,全天候、全方位監護施工,在寧夏中—營高速公路與管道交叉的管道改線、甘肅清—嘉高速公路、敦煌鐵路、河南西電東送、鄭西電氣化鐵路、南京化工園區等與管道交叉的施工中,確保未發生一起損傷事件。

為方便長遠的管道保護,減少管道沿線的潛在威脅,西氣東輸管道公司加強對在建項目的提前預控工作。為及時掌握沿線的施工動態,管理人員將預防關口前移,實時調查了解管道沿線穿越的地方道路5年的改擴建規劃和建設計劃,將管道保護的責任和要求明確寫入施工合同中。在江南,雖然冬春河流疏浚與魚塘清淤、春季植樹、農耕土地整理動土等施工如家常便飯,但監控、預控工作實實在在,事半功倍。

「零傷害」的實現可見一斑。

西氣東輸的安全離不開各地百姓的支持。只要發現一處隱患,管理人員就不惜十次八次地奔走,上門講法規,講傷害,講利弊,講後果;西氣東輸管道公司的員工千百遍地走鄉串戶,跋山涉水,游說,宣傳。自管道投產以來,他們深入市(縣)政府行政主管部門、社區、學校和基層群眾之中,採用多種方式、利用各種媒體,大講《石油天然氣管道保護條例》、宣講管道天然氣安全常識,這個公司製作了《管道保護(DVD)宣傳專題片》、帶有管道保護宣傳標語的雨傘、文化衫,印製了宣傳掛歷、安全掛圖等宣傳品15.9萬件。

管道保護的意識播撒在萬里「國脈」沿線,保護管道的自覺意識在「國脈」沿線漸漸形成,各地政府的大力支持,使和諧的企地聯動合作機制在12個省區產生影響。

江蘇省安監局多次召開管道保護會議,領導親自協調清除違章占壓;從2005年11月開始,這個公司對山西省管線附近的煤礦進行普查,得到了地方政府部門的支持,臨汾市公安局下發了《關於消除西氣東輸管道隱患的緊急通知》,對和西氣東輸管道有關的煤礦停止火工品供應,關閉了管道周邊地區的個體私采小煤窯共19座;陝西省安監局領導親臨管道現場,檢查布置管道安全工作;甘肅省經貿委將管道保護作為日常工作,與各市縣層層簽訂管道保護責任狀;新疆管理處與新疆維吾爾自治區各級安監部門建立了良好的互動。

甘肅、安徽、江蘇等省市安全監督管理局領導親自到現場調查調研,指導清障工作;豫皖管理處與安徽省安全監督局成立聯合清障小組,召開專題會議,布置清理占壓工作,率先實現零占壓,公安部2005年掛牌督辦的8項違章占壓於去年年底全部清理完成,全年共清理主幹線違章占壓671處,實現了主幹線全線零占壓。2006年冀寧支線共清理違章占壓664處,實現了冀寧支線零占壓,全面移植了滬寧高速公路蘇州段綠化帶14公里2342棵樹木。

風險評估數字處理

如果說零占壓的實現更多的是靠辛勞和汗水,那麼每年的防汛攻堅戰則更能體現西氣東輸的大安全觀。

為安全度汛,西氣東輸管道公司同樣在預防上著手。這個公司與中央氣象台簽訂了氣象服務合同,各管理處則與地方氣象台簽訂了汛期氣象服務協議,請他們提供各個時段的天氣預報,這個公司所有人員可隨時了解管道沿線各地每日24—120小時天氣預報、管道沿線一周天氣趨勢預測、管道沿線各地區月天氣趨勢預測、災害性天氣預警、汛期預報,6月至8月全國降水趨勢預測、每旬天氣趨勢預測、全國季度天氣趨勢預測和全國地質自然災害預警報。

管道地面三樁(測試、轉角、硅管)測試的完整性與准確性維護直接關繫到管道保護工作的有效性,是有效避免管道機械損傷的必要前提之一。西氣東輸管道公司各管理處都詳細統計了敏感地段管道三樁所在土地的使用者,與之簽訂「三樁看護協議」。2006年,僅寧陝管理處就簽署「三樁看護協議」2515份。通過他們的積極參與,保證了三樁的准確與完整。各管理處規定巡線員必須每日巡線,及時發現、報告三樁的損壞或失准現象。

人為的事故隱患,靠徒步巡線和專職巡線工去發現,而對於自然風險尤其是汛期的應對,就要倚仗先進的完整性管理理念。只有充分掌握管道沿線的汛期風險,才能保證管道的安全。

西氣東輸管道公司每年分兩次適時邀請水利、水保相關專家及設計人員組成汛前、汛後安全風險評估組,對管道沿線的險工險段,特別是險情較大的黃土塬地段和江蘇水網段、穿越的大型河流以及新疆、甘肅的山前戈壁,沿線關聯的水庫進行風險評估。針對存在的問題和隱患點,提出汛期完善、整改措施以及綜合治理方案。去年,專家兩次評估共檢查沿線崾峴700多處、大型河流80多條、水庫10餘座、各種沖溝300多條,對管道沿線1745個風險點進行了定性評價。

大安全觀需要數字化技術。這個公司按照風險管理的程序,組織管道、地質、水工等相關專家針對管道穿越江蘇青龍山NB025水庫、陝西子長DD099跨越、山西岔口河跨越、甘肅北大河穿越段硅管暴露、陝西延川DE284、DE287崾峴等嚴重風險點段進行現場踏勘調研,安排專業隊伍測量、監測和勘探、科學分析隱患原因,研究合理解決方案,及時妥善處理了管道沿線10多項重大隱患。

完善的管道地理信息系統(GIS)是開展管道完整性管理工作的必要工具平台,它將能夠為管理者快速、准確、全面地提供完整性管理所需的管道信息。這個公司管道地理信息系統建設工作自2005年開始,先後完成了系統需求分析、系統建設方案設計和全數字航空攝影測量的航攝工作;項目組重點完成了東段數字攝影測量的全部內、外業工作,形成的多種比例尺地形圖和三維空間數據已經按計劃入庫並交付使用。這個公司管道處幺惠全對記者說:「西氣東輸領導把對沿線百姓可能造成的傷害列為A類風險,只有充分運用科學手段,才算得上大安全觀。」

大型動火平穩運行

2006年是全線輸氣以來計劃變動最頻繁的一年。

大安全觀要體現在天然氣管道的安全平穩高效運行。嚴重偏離計劃的供氣,檢驗著西氣東輸的大安全觀。

生產運行處王小平說:「為保障應急狀態下全線的平穩供氣,這個公司根據不同工況適時調整運行方案和預案。」9月初干線動火期間,經提前與陝京管道協調,陝京二線向冀寧聯絡線進氣1109萬立方米,冀寧線向西氣東輸下游干線供氣1770萬立方米,發揮了冀寧聯絡線保安供氣的重要作用。截至2006年年底,西氣東輸東段累計安全運行1188天,西段安全運行852天,下游供氣用戶已達49家。

隨著輸氣量提升,啟運壓縮機數量增加,優化運行成為節能降耗的重點。這個公司利用模擬模擬軟體,結合輸氣計劃對輸氣量提升、運行壓氣站增多、用戶用氣峰谷增大等因素反復評估,獲取最優方案,用以指導運行。

調度手冊是生產管理的基礎性文件,隨著新管線的投產和老管線的改造升級,西氣東輸管道公司管理人員不斷對調度手冊進行升級完善。2006年7月制定並發布了《西氣東輸冀寧管道調度運行操作手冊》,12月完成了包括冀寧線、淮武線等新投產管線在內的西氣東輸全線工藝站場、閥室流程圖的升級更新。此外,配合北京油氣調控中心完成《調度運行操作手冊天然氣分冊》的編制,為2007年調度指揮權的移交從制度上做好了保障。

2006年,西氣東輸管道公司作為股份公司管道生產系統軟體第一家推廣單位,全面推廣管道生產系統的應用。根據西氣東輸管道公司管理特點,公司完善了管道生產系統中日指定、工藝流程操作票、調度令、數據比對與糾錯等多個模塊的功能,使管道生產系統真正做到可用、適用。截至目前,管道生產系統在全線60多座站場和近50家用戶得到充分應用,極大地提高了調度運行管理的水平和效率。

2006年,西氣東輸極不平凡:新增工程安全動火和投產不斷。冀寧聯絡線及冀寧3條支線、溧陽支線、淮武線、新增壓氣站及分輸站相繼投產,時間緊、任務重。

2006年,西氣東輸累計新投產管線1575公里,站場19座,閥室66座;共計完成輪南、孔雀河、鄯善等9處站場大型動火施工;並且,密切協調塔里木氣田和陝京二線管道,順利完成24號和52號閥室改擴建為雅滿蘇和金昌壓氣站的動火連頭作業,比原計劃提前3天完成全部作業任務,圓滿實現了安全、高質、快速的工作目標,最大限度降低了對下游用戶供氣的影響。

2006年,西氣東輸運行設備管理任務繁重,隨著冀寧聯絡線、淮武線、溧陽支線、新增壓氣站以及儲氣庫的陸續投產,投運站場已達到64座,閥室221座,同2005年相比,站場增加19座,閥室增加66座。管理難度空前提高,但壓縮機維檢中心高順華說:「我們仍然能確保設備的安全平穩運行。」

大安全觀的落實,調動了西氣東輸管道公司每個員工的能動性。

應對險情年年演練

演練,一個頻繁出現在西氣東輸工作日誌上的詞彙。從西氣東輸管道公司成立以來,全局的,班組的,站場的,年年演練不斷。

2006年,為提高管道A類事故應急響應和搶修能力,組織了二次大型搶修演練:第一次是配合國家反恐形勢,參加了國家「長城二號」反恐怖演習。演練取得圓滿成功,接受了中央領導人的檢閱並受到表揚。當時受表揚的是「中國石油」。

第二次是根據這個公司2006年總體工作安排,7月15日,在甘肅管理處組織了以「洪水、泥石流沖斷管道應急搶險」為主要內容的A類事故演練,目標是72小時內完成搶修任務。此次參加演練單位12個,觀摩單位8個,共計150多人。本次演練有兩個特點,其一是選擇的演練場地(張掖附近的穿越黑河段管道)逼真,因為7月中旬正是甘肅段管道的主汛期,再加上從7月初開始,黑河上游水庫通過黑河河道向內蒙古自治區調水,所以在實際演練時河道內水位大幅度上漲,增加了演練難度;其二是演練科目中增加了旁通管線預制、牽引過河、穩管及對口焊接……

演練成功,不是滿足的理由。

雞蛋里也要挑骨頭!從萬無一失的標准比對,還是找出了可改進之處:「通過這次演練,我們進一步認識到,在演練方案設計方面,一級方案還要進一步考慮實戰要求,比如在公司總部設立指揮部,對演練實施過程進行兵棋推演;對搶修技術支持、材料准備過程和各類保障等內容要有組織機構設計和執行步驟;二級實施方案的實戰性、針對性要進一步加強,比如,根據河流的水流情況制定不同的過河方案;在安全環保和文明施工方面,進一步提高水平。」

⑵ 牆體砼設計值為C35,現場飛檢實測值為33.0,28.1mp;請教後續如何處理謝謝!

牆體設計混凝土等級C35,應以標准養護試塊強度檢測的組代表值參加工程同等級混凝土總體評定為准。何謂「現場飛檢實測」?
當單組代表值低於35×0.9時,就有可能總體評定時通不過,應邀請設計人到現場研究處理方案。處理規定見GB50300-2013《建築工程施工質量驗收統一標准》第5.0.6條。

⑶ 疫苗造假案背後有什麼故事

涉嫌「狂犬病疫苗生產記錄造假」的長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱「長春長生」),是如何躍上國內狂犬病疫苗市場份額的第二位?

「狂苗」事件引爆後,上市公司長生生物64歲女掌門人高俊芳從國企高管轉型為上市公司掌門人、家族資產積累達51億元的經歷,不斷被人提起。

,2009年至2010年的一次「狂苗」行業大洗牌,給長春長生「狂苗」帶來了崛起機會。因中檢院檢測標準的提高,當時能通過的企業僅有遼寧成大一家,外資賽諾菲巴斯德也退出國內狂犬病疫苗市場,「狂苗」持續緊缺。其後長春長生及時升級工藝,迅速進入市場。

2012年,重新拿到GMP證書的長春長生,在市場需求和產能增加的作用下,一躍成為業內第三。

2016年「山東非法經營疫苗案」後,長春長生繼續主動搶占市場,2017狂苗批簽發量市場份額躍至第二。

通報時間是在飛檢一周後

7月15日(周日)下午,國家葯監局通報稱:根據線索,國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。

據悉,國家葯監局在接到線索後,早在7月6日-8日已前往該公司「飛檢」,實際通報時間則是一周後。

國家葯監局審核查驗中心相關人士曾對澎湃新聞透露,「有因飛行檢查」的情況大多來自於內部人士舉報,在收到線索後中心將會對線索進行初步分析,待確認舉報合理性之後會以雙隨機的形式抽調檢查組組長和檢查員,組成3-4人的檢查小組。

「考慮到廉政問題,一般檢查小組成員事先並不知道要檢查哪家葯廠,而是在到達當地後才能打開密封信封,拿到線索。」相關人士透露。

中國證券報7月17日的報道稱,長春長生的「飛檢」源於內部員工舉報。

曾是長春長生一線員工的於飛(化名)告訴澎湃新聞,由於疫苗行業專業性高,如果不是內部人士舉報,外界很難發現,「算是行業潛規則吧,有的數據記錄本身就是為了應對檢查的。」

另一名在某疫苗公司擔任多年高管的資深人士許利(化名)則告訴澎湃新聞,疫苗的生產環節是沒有十全十美的,每次檢查也總會被查出大大小小的瑕疵,「相當於從80分到100分的區別,也是允許企業不斷完善整改的。」

但許利也表示,長春長生此次被發現的可能並非「小瑕疵」,「監管部門輕易不會鬧到公眾面前」。

長春長生否認50升「大罐」違規

關於事件中造假環節的細節,至今仍無權威披露。

中國證券報7月17日的報道中援引一名長春長生供銷商的說法,稱生產記錄造假或涉及企業在病毒發酵過程中以「大罐」替代「小罐」所致。

按照上海市疾控中心免疫規劃科主管醫師、疫苗科普作者陶黎納的說法,如果將疫苗的生產環節簡化,大致為:將狂犬病病毒導入細胞中,讓其在細胞中增值,同時需要培養這些細胞,讓細胞大量增值,最後收集病毒進行滅活後,添加各種佐劑後做成疫苗。

陶黎納認為,如果基於上述報道的猜測進行分析,長春長生「作假」的環節便應該是指向「細胞培養」,即葯廠通過GMP認證的方案中是使用的是小罐培養,但實際生產中卻用的大罐,目的是為了提高產量。

「從普通人理解上來看,大罐小罐的區別似乎並不大,差不多類似於大碗和小碗蒸蛋的區別,但在制葯領域中,一個工藝的不經意變更有可能會帶來『蝴蝶效應』。」陶黎納告訴澎湃新聞。

但上述說法並未得到葯監部門和長春長生方面的證實。

前述疫苗行業資深人士許利則認為,「如果僅僅是小罐變大罐,葯監局不會鬧到人民群眾面前」。

「前些年,廣州諾誠出現過類似問題,但葯監局後來評估認為對質量影響並不大,只是讓企業先停產,等提交了補充資料之後又恢復了生產,恢復生產後也獲得批簽發量。」許利說。

7月20日,上市公司長生生物董事長高俊芳在簡訊中回復了澎湃新聞有關生物反應器問題,強調公司於2017年拿到50升罐(生產)批件。

2010年的「狂苗大洗牌」給長春長生帶來機會

長春長生「狂苗事件」的輿論影響和得以預見的對疫苗行業的沖擊,讓許利頗為感慨,「不應該啊,國家這幾年質控、監管真的做得不錯,也得到了WHO的認可,我認為國產疫苗質量還是很好的」。

回顧近年來我國生物製品質控規范、批簽發檢測項目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期間的「狂苗大洗牌」。

陶黎納清晰地記得,2010年國家提高了生物製品檢測標准後,「當時的(狂犬病疫苗)生產企業中,只有遼寧成大一家通過了新檢測標准,其他的都不合格」。

資料顯示,2009年4月2日,中檢院發布《關於人用狂犬病疫苗(vero)細胞批簽發檢驗增加項目的通知》,決定「中國葯品生物製品檢定所將對此後申請批簽發的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在成品疫苗中實施DNA殘留量檢測,達不到規程標准要求的將不予簽發」。

此次標准改變,將原先要求凍幹人用狂犬疫苗DNA殘餘量的標准不高於10ng/劑提高到不高於100pg/劑。

該通知下達後,曾有多家企業認為當局並未提前給予過渡期,導致2009年之後長達兩年多的時間,國內市場只有一家狂犬疫苗企業(遼寧成大)能供應「狂苗」。

這項改革,還直接導致了狂犬病疫苗的發明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國狂犬病疫苗市場。

陶黎納說,巴斯德疫苗當時也未能通過DNA殘餘量的關,「雖然直到今天,還沒有實驗能證明巴斯德疫苗的DNA殘餘量有直接的不良反應」。

檢驗標準的提高、巴斯德的退出讓「狂苗」市場進行了一次大洗牌。

前述疫苗行業資深人士許利說,2010年檢驗標准升級之後,長春長生連同多項檢測標准一起,將工藝從原先的轉瓶升級到生物反應器,並順利拿到了GMP證書。

升級後的狂苗生產線產能效果明顯,據上市公司長生生物年報信息,2012年當年因更新生產線,產量下降,加上固定費用分攤使得單位成本上升,導致2013年該「狂苗」產品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟,2014年「狂苗」產品毛利率達到78.75%,市場佔有率躍居行業第三位。2015年1-3月,進入穩定生產後,該產品單位成本大幅下降33.71%,毛利率也相應提高至83.55%。

從整個疫苗行業來看,超過50%的利潤率並不少見。許利對此表示,疫苗受種人群相對固定,市場規模平穩,「利潤率不高一些的話沒有企業願意做」。

一名就職於某肝炎疫苗生產企業的員工向澎湃新聞表示,該公司曾研發過狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市場穩定的前提下,生產廠家已經飽和。

安信證券行業報告中曾評價:總體而言,疫苗是醫葯生物子行業中一門相對不錯的好生意。疫苗研發周期長且技術壁壘較高,預防屬性決定了疫苗上市後放量的節奏較快,3-5年就有望達到銷售峰值。

上市公司長生生物2017年年報顯示,按照中檢院同品種批簽發量計算,長春長生年簽批發量達到355萬人份,已經躍至國內第二,市場份額僅次於遼寧成大,排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠。

「山東疫苗案」後長春長生繼續增長

長春長生「狂苗」從市場第三上升到第二的過程,不得不提的就是2016年的「山東非法經營疫苗案」,直接導致了《疫苗流通和預防接種管理條例》的修改。

2016年6月,國務院發布關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定,要求第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平台集中采購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給本行政區域的接種單位。

這對所有疫苗生產企業而言都是新的挑戰。

長生生物年報中稱,「山東非法經營疫苗案」後適齡人群主動接種疫苗的意願出現下降的情況,同時國家修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》,受新政的銜接、實施等因素影響,對公司產品銷售短期內也產生了重大不利影響。

不過即使在這樣的情況下,2016年,長春長生疫苗銷售達到10.15億元,同比增長28.52%。

對此,長生生物的解釋是:由於產品的剛性需求較強,在疫苗行業整體受到影響的背景下,公司仍然取得了較為樂觀的經營業績。

澎湃新聞記者查閱了2017年陝西、福建、廣東等省的二類疫苗集中采購入圍名單發現,在凍幹人用狂犬疫苗(vero細胞)品種中,有遼寧成大、長生生物、廣州諾誠、寧波榮安、吉林邁豐、河南遠大等主流狂苗生產企業。

上述廠家的疫苗,從價格和針劑次數上來說,每一單支針劑的價格均在40-60元;接種方法上來講,除遼寧成大為獨有的2-1-1(四針法、三次接種)外,其餘均為5針法(五次接種)。

陶黎納多次在科普文章中提及,遼寧成大有接種次數少的優勢,而且從完成全部針劑的花費總價上來看也最便宜。

「但實際接種時選擇的品牌,決定權在市縣疾控中心的采購選擇上。」陶黎納表示,「包括遼寧成大、長春長生在內的幾家疫苗廠家,一般都能進省級疾控中心的白名單(招標采購入圍名單),在這之後就看縣區級疾控中心如何選擇了。」

接近長春長生的人士透露,長春長生在此之後自建銷售渠道,「原先的代理商成了供銷商,實際上就是簽個合同,成為公司的銷售員」。

陶黎納分析,對於原先在市場上不佔優勢的品牌來說,此時更有機會提高品牌知名度。

上市公司長生生物年報中這樣描述:2017年,長春長生積極適應新的疫苗管理政策相關規范要求,加強銷售管理,積極推動新的推廣服務團隊的整合和銷售渠道的搭建,同時通過加強學術推廣會議和公司調研,強化與各級疾病預防控制機構的聯系,提高公司疫苗產品的品牌影響力,有效地推進了公司業績的快速增長。

從財務上來看,該公司當年銷售的費用達到5.83億,同比增長152%,增長的原因其解釋為「營銷模式受疫苗流通條例影響的推廣費、市場服務費、會議費和運輸費增加所致」。

同年(2017年),長春長生疫苗銷售達到15.39億元,同比增長51.67%。從批簽發量上來看,長春長生已躍居國內第二,佔25%市場份額。

除了在工藝和銷售上的發展,長春長生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車間原定於2018年底完工,資料顯示,技改完成後,該公司狂苗年產量將達到1000萬人份。

高俊芳:從國企高管到民營疫苗公司掌門人

7.5億元的技改車間投資額,來源於2015年長春長生借殼上市後的募資所得。

資料顯示,2015年長春長生借殼黃海機械上市後,高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長生生物33.7%的股份,成為實際控制人。

2017年胡潤中國富豪排行榜中,高俊芳家族以51億資產位列820位。

此次「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件後,高俊芳等人在長春長生在上市之前,如何通過資本運作手段,將一家由長春高新(長春高新技術產業(集團)股份有限公司)和長生所(長春生物製品研究所)聯合發起成立的國企變成家族企業的往事,被人不斷提起。

據看看新聞報道,在2003年長春高新董事會決議將全部轉讓公司持有的長春長生股權時,在有包括雲大科技、福爾生物等多家第三方報價3元/股的價格下,高俊芳得以2.7元/股的低價受讓得到34.6%的公司股權,轉讓金額4161.6萬元。

澎湃新聞梳理發現,長春長生從國企到民營,經歷了十多年時間,期間經歷19次股權轉讓以及2次增資。在此期間,高俊芳配偶張友奎、其子張洺豪等家族成員陸續浮出水面。

不僅如此,在股權的頻繁交易中,現任康泰生物(深圳康泰生物製品股份有限公司)董事長杜偉民及其合作夥伴韓剛君也確曾以個人或公司法定代表人身份參與交易,並在完成對高俊芳家族的股權轉讓後,又悄然退場。

2001年,韓剛君以1932萬的價格,從長生所處拿到了長春長生30%的股權,6年之後,韓剛君將股權全部轉讓給了深圳豪言(深圳市豪言生物技術有限公司)。

同年,公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源(廣州市盟源生物工程發展有限公司,杜偉民、韓剛君各持股50%)以43.70萬元從長生所拿下了長春長生0.68%的股權。

在參與受讓長春長生股權6年後,2007年,杜偉民又和韓剛君一同離場:廣州盟源以54.74萬元的價格,將股權轉讓給了於廣謙。而韓剛君則將長春長生30%股權轉讓給了深圳豪言,具體金額未透露。2010年,於廣謙將全部股權又轉讓給了高俊芳配偶張友奎。

深圳豪言的背後,是高俊芳家族。據天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的長春長生股權,到了2010年,被無償轉讓給了高俊芳和張洺豪。隨後,深圳豪言被清算注銷。

從2001年入場,到2007年離場,杜偉民和韓剛君所扮演的角色,隱於高俊芳家族之後,又在高俊芳資本操控掌握長春長生股權環節中,成為不可或缺的一部分。

高俊芳曾任職長春生物製品研究所財務處處長,1992年長春長生成立,高俊芳即出任該公司副總經理,次年出任董事長並兼任總經理。1996年,母公司長春高新上市,高俊芳又晉級為長春高新副董事長。長春高新2001年和2002年年報顯示,作為國企高管,高俊芳年薪先後為5.98萬元、8.4萬元(含稅),而收購長春長生1734萬股股權需支付4161.6萬元。

本文來源:澎湃新聞

⑷ 建設單位竣工驗收管理報告 裡面飛行檢查內容要體現嗎

竣工資料驗收:
(1)監理資料;
(2)施工資料(土建工程,電氣、給排水、消防、採暖、通風、空調、燃氣、建築智能化、電梯工程)
(3)竣工圖(綜合竣工圖,室外專業圖)
(4)其他資料(樁基竣工驗收資料,幕牆竣工驗收資料,鋼結構竣工驗收資料,中央空調竣工驗收資料,人防工程竣工驗收資料,電梯資料等)

竣工驗收:
建設單位組織竣工驗收確定驗收日期並通知各參建單位及各專項部門的有關人員參加,填寫《單位工程竣工驗收通知書》提前7日通知質監站參加監督。
1、辦理雨污水管道接納手續:
(1)領取並填寫雨污水管線接納表,附雨污水管線施工圖、建設項目立項批復、建設項目環境影響審批表、建設項目環境影響報告書(表),到項目所在地行政審批中心建設局辦理雨污水管道接納手續。
(2)排水管理處到現場進行閉水試驗合格後,方可進行雨污水管道接納施工。
2、辦理竣工驗收備案表
(1)建設工程規劃驗收(委託具有資質的測繪勘察進行項目的測繪,根據項目所在地規劃局要求的出圖比例出具項目竣工地形圖;領取並填寫建設工程規劃、用地竣工驗收申請表,附建設用地規劃許可證、建設用地批准書、建設工程規劃許可證、規劃總平面圖、二份竣工地形圖、綜合管線規劃圖、房屋面積勘測報告等資料到項目所在地規劃局規劃管理科辦理規劃驗收手續,規劃管理科到現場驗收合格後出具建設項目竣工規劃驗收合格證。若房屋面積勘測報告面積超出規劃報建面積,在領取建設項目竣工規劃驗收合格證前需繳納罰款並補辦建設工程規劃許可證。)
(2)建設工程綠化驗收(根據規劃要求的綠化率並按綠化施工圖施工完成後,邀請項目所在地市政綠化管理處工作人員查看現場,確認綠化種植滿足要求後出具單項專業驗收證明。)
(3)建設工程環衛驗收(根據規劃要求建設垃圾房後,邀請項目所在地市政綠化管理處工作人員查看現場,確認垃圾收集房建設滿足要求後出具單項專業驗收證明。)
(4)建設工程城管驗收(邀請項目所在地城市管理辦公室工作人員查看現場建築垃圾清理情況及戶外廣告的設置是否符合要求,確認合格後出具單項專業驗收證明。)
(5)建設消防驗收:
①辦理建築消防設施檢測報告。到項目所在地具有資質的檢測所領取並填寫建築消防設施檢測申請表,附建築工程消防設計審核意見書;各消防系統施工單位從事消防工程施工資格證書、安裝許可證、安裝;各消防系統隱蔽工程檢測驗收記錄(包括系統試壓沖洗記錄、電氣絕緣電阻測試記錄、接地電阻測試記錄、閥門單體水氣壓試驗記錄等);各消防系統主要產品准銷證、許可證、合格證、使用說明書、檢驗報告;建築設計水電圖;各消防系統竣工圖,簽訂建築消防設施檢測委託書,並繳納檢測費用。配合工程部及檢測人員,現場進行建築消防設施檢測。檢測合格後出具建築消防設施檢測報告。
②辦理建築工程消防驗收意見書。到項目所在地消防部門領取並填寫建設工程消防驗收申報表,附建築工程消防設計審核意見書、建築消防設施檢測報告、各消防系統施工單位從事消防工程施工資格證書、安裝許可證、安裝;各消防系統隱蔽工程檢測驗收記錄;各消防系統主要產品准銷證、許可證、合格證、使用說明書、檢驗報告;各消防系統竣工圖。邀請相關人員到現場驗收合格後,出具建築工程消防驗收意見書。
(6)建設工程環保驗收(到項目所在地環保局窗口領取並填寫基本建設項目環境保護竣工預驗收卡,准備雨污水接納申請表、建設項目環境影響報告審批意見提供給環保局,邀請相關工作人員到現場查看,驗收合格後出具建設項目環境保護竣工預驗收卡。)
(7)建設工程文檔驗收:
①辦理建設工程竣工檔案驗收意見書
至項目所在地文檔中心領取並填寫建設工程檔案專項驗收申請表,並准備以下資料和施工單位、監理單位提供的資料經文檔中心驗收合格後,出具建設項目竣工檔案驗收意見書:
a.工程前期資料:建設項目立項報告及建設項目立項批復;勘探;設計;工程地質勘探報告;建築工程施工圖設計審查批准書;建設用地批准書;建設用地規劃許可證及紅線圖;國有土地使用權出讓;圍牆放樣工程測量報告、商鋪放樣測量報告;國有土地使用證(提供復印件,加蓋單位公章);規劃總平面圖;建設工程規劃許可證副本(提供復印件,蓋單位公章);建築工程消防設計審核意見書;衛生審查申請表、衛生監督意見、項目設計衛生審查認可書;建設項目環境影響申報(登記)表;建設項目環境影響報告書(表);建設項目環境影響審批表;建設工程中標通知書或直接發包批准書;建設工程施工許可證;建設工程施工;工程質量監督通知書;建設工程安全監督通知書;建設工程監理;白蟻預防;工程項目開工前的審計意見;固定資產項目新開工統計登記表;雨、污水管線接納申請表。
b.工程後期資料:建設單位竣工報告;監理評估報告;勘察設計工程質量檢查報告;單位工程質量保修書;商品住宅的《住宅質量保證書》和《住宅使用說明書》;白蟻竣工報告;建設項目竣工規劃驗收合格證、環保竣工預驗收卡;單項專業驗收證明(城管)、單項專業驗收證明(環衛);單項專業驗收證明(綠化);單位工程款不拖欠證明;甲、乙雙方資料移交證明。
②辦理建設工程檔案接受證明書:准備竣工驗收備案表和規劃許可證正本的復印件到項目所在地文檔中心辦理建設工程檔案接受證明書
(8)房屋建築工程和市政基礎設施工程竣工驗收備案表:
領取並填寫工程竣工驗收備案表,由勘察單位、設計單位、施工單位、監理單位、建設單位簽署意見並蓋章,准備工程竣工驗收備案表,施工許可證,施工圖設計文件審查意見,建設單位項目法人代表的身份證,單位工程竣工質量驗收意見:
①竣工報告
②監理質量評估報告
③設計質量檢查報告
④勘察質量檢查報告
⑤施工質量竣工驗收記錄
⑥施工質量控制資料檢查記錄
⑦安全和功能檢驗資料檢查及主要功能抽查記錄
⑧觀感質量檢查記錄
⑨竣工驗收報告,建設項目竣工規劃驗收合格證,建築工程竣工消防驗收意見書,建設項目設計衛生審查認可書,環保部門認可批准文件,建設工程檔案接收證明書及驗收意見書,城管驗收單,環衛項目驗收單,綠化驗收單,單位工程質量保修書,商品房住宅質量保證書和住宅使用說明書到項目所在地工程質量監督辦理竣工驗收備案表。

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