㈠ 葯品經營企業質量管理策劃書
每項制度要有:文頭、文件編號、起草人、審核人、批准人、起草日期、批准日期、實施日期、文件內容等。
㈡ 醫葯行業GSP質量管理方針是什麼
質量方針(quality policy)
由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。它標志了一個組織在質量方面所奉行的宗旨,闡明了該組織工作中的總要求。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。
質量方針是企業經營總方針的組成部分,是企業管理者對質量的指導思想和承諾。企業最高管理者應確定質量方針並形成文件。不同的企業可以有不同的質量方針,但都必須具有明確的號召力。「以質量求生存,以產品求發展」,「質量第一,服務第一」,「趕超世界或同行業先進水平」等等這樣一些質量方針(服務企業稱之為服務宗旨)很適於企業對外的宣傳,因為它是對企業質量方針的一種高度概括而且具有強烈的號召力。但是,就對企業內部指導活動而言,這樣的描述、概括就顯得過於籠統,因此需要加以明確,使之具體化。
㈢ 質量策劃的步驟
.產品策劃:對質量特性進行識別、分類和比較,並建立其目標、質量要求和約束條件。
質量策劃排列圖
b.管理和作業策劃:對實施質量體系進行准備,包括組織和安排。
c.編制質量計劃和作出質量改進規定。
理解要點:
a.為滿足產品、項目或合同規定的質量要求,供方應進行質量策劃。
b.針對特定的產品、項目或合同,要從人員、設備、材料、工藝、檢驗和試驗技術、生產進度等做全面的策劃。這種策劃的文件表現形式就是質量計劃。
GB/T 19000—ISO9000族標准提出的基本工作方法是:首先制定質量方針,根據質量方針設定質量目標,根據質量目標確定工作內容(措施)、職責和許可權,然後確定程序和要求,最後才付諸實施,這一系列過程就是質量策劃的過程。
質量管理是指導和控制與質量有關的活動,通常包括質量方針和質量目標的建立、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。顯然,質量策劃屬於「指導」與質量有關的活動,也就是「指導」質量控制、質量保證和質量改進的活動。在質量管理中,質量策劃的地位低於質量方針的建立,是設定質量目標的前提,高於質量控制、質量保證和質量改進。質量控制、質量保證和質量改進只有經過質量策劃,才可能有明確的對象和目標,才可能有切實的措施和方法。因此,質量策劃是質量管理諸多活動中不可或缺的中間環節,是連接質量方針(可能是「虛」的或「軟」的質量管理活動)和具體的質量管理活動(常被看作是「實」的或「硬」的工作)之間的橋梁和紐帶。