葯企qa培訓方案

1. 我在一家葯廠做QA工作，請問我應該參加一些什麼樣的關於質量方面的培訓

QA哦，那你的會寫一些標準的 測試報告。那可以買些資料自學。
如果只是QA的工作，版我覺得不需要說明培訓，權把你廠子里的產品熟悉再熟悉就夠了。
內部QA主要就這些拉。
外部能要產品跟蹤。定期采樣之類。

呵呵我和你不一樣，我是軟體QA的。

2. 要去葯廠實習做QA或者QC，需要什麼基本知識呢

去QC理化組的話，掌握葯物分析中的檢測方法，看一下檢測操作規范，熟悉一下高效液相色譜儀、氣相色譜儀、旋光儀、紫外可見分光光度計、紅外可見分光光度計、熔點儀，主要是看高效液相和氣相，應用比較廣泛。去生測組的話，看一下無菌檢測、細菌內毒素、熱原、微生物限度的檢測知識。
去QA前先看下GMP規范的內容，網上很容易找到的。
多動手、多想、少問，為什麼說少問呢，如果你有不懂的，你問一下知道了表面，如果查資料會學到更多的東西。
需要有個過程來適應，祝你實習順利。

3. 想做葯廠QA應該學習哪方面的東西

先學習ISO 9000方面知識然後學習 FTA，FMEA。進一步可以考慮6西格瑪關於醫葯專業自己上網查一下也可以找到
剛畢業，不會問你QA的問題的。最多問問你對品質的認識，什麼是QA。

4. 在一家剛開業的公司做QA，如何開展品質管理得工作或者需要參加哪些培訓感謝！

做5m。做apqp。做原材料檢驗標准，做各工序檢驗指導書，做各工序檢驗項目，新產品開發測試跟進，設定巡檢記錄表，收集數據，做統計分析

5. 誰有葯企qa管理規程

到網路文庫里查，如果需要財富值的的話，把網址發給我，我幫你下載。

6. 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容，求有經驗人士詳解。謝謝！

葯企QC工作崗位具體內容：負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗（理化檢驗和微生物檢驗）；負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證，實驗設備維護保養。

葯企QA工作崗位具體內容：負責車間產品製造過程的質量監控，半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行，監督和檢查生產車間現場清查工序，監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡，負責下發工序合格證及清場合格證，負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。

對應屆畢業生來說，QA和QC工資都差不多，工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場，監控生產葯品的全過程，負責批次樣品留樣、送檢（送QC）。

(6)葯企qa培訓方案擴展閱讀：

QA驗證工作內容：制定企業驗證計劃，根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後，再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控，而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗，有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA，學習各種檢驗方法去QC，QA因為負責的是管理方面的內容，因此上線很高。

7. 葯廠QA的職業發展和規劃

可以不斷彌補知識，朝質量工程師方向發展，前景還是不錯的。
質量工程師：
工作內容：
 建立、維護並持續改善質量管理體系，並確保其有效運行（如按ISO9000/TL9000/TS16949）；
 推進業務流程標准化；
 定義規劃公司的質量管理方案，並有計劃地推進、實施；
 參與產品設計、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質保證的要求和質量；
 配合技術部門進行新產品試制及質量控制；
 分析最終產品及過程產品失效原因，並提出改進方案；
 管理與維護內部使用的監視和測量裝置。
培訓經歷：
 受過項目管理、質量管理方面的培訓。
工作經驗：
 3年以上質量管理工作經驗。
技能技巧：
 熟悉ISO體系，豐富的現場品質管理經驗；
 熟悉品質管理手法；
 能夠編制質量管理系統文件；
 有質量管理體系建設經驗。
工作態度：
 靈活應變的處事能力，有較強的說服、教育、組織能力；
 踏實勤懇，執著敬業，富有團隊精神。

8. 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；

2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

3.負責體系文件管理和變更控制；參與工藝規程及標准操作規程的制訂；

4.負責供應商審核；

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；

6.負責質量管理體系的培訓工作；

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核，物料放行，生產批號結束後的清場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等，進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後，再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(8)葯企qa培訓方案擴展閱讀

在職能結構中，各個職能部門設立自己的QA崗位，位於高級經理之下，獨立於項目組。QA直接對高級經理負責，但業務上需要向項目經理匯報，屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下，由於高級經理專注於業務的發展，QA的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA