1. 請問有無整個人才培養類項目啟動會的全套流程
北森有整套的員工繼任與發展體系構建的流程、軟體及方法,他們提供咨詢、以及軟體的解決方案,還是認證培訓。
資料估計要參加他們的認證培訓課程才能夠拿到!
2. 成立一個中葯材培訓學校要哪些手續在哪裡辦
辦學許可證等。我們可以處理,希望可以幫到你。純手打,望採納。
3. 求助臨床試驗啟動會培訓資料!
PMS和新葯臨床試驗是有一定差別的,要求會有所下降。但無論是個人角度還是從試驗的角度來講,都需要相對比較專業的人來做,雖然每一個CRA都有從新手慢慢成長的過程,但最起碼應該有個人教吧?
4. 啟動會前後要准備些什麼,哪些工作準備比較重要
這個具體項目要具體分析,談談我個人的體會,說的不全面,還請見諒。我假設你所說的試驗啟動前後,是已經選定了研究中心,那還需要從以下幾個方面去完善工作:
① 試驗相關的醫學資料的准備和熟悉(包括方案、IB、CRF、ICF、研究病歷、招募廣告等,對於CRA或項目管理人員尤其的重要);
② 試驗研究機構的資質、硬體(尤其是生物等效或I期試驗,是有專門標準的,需要對照標准進行啟動前的考察,看看病床、儀器的使用校準、生物樣本保存條件還有搶救設施等是否滿足臨床研究的需要);
③保密協議和合同,這個在正式進行試驗之前,需要妥善的准備和確認;
④倫理批件的獲得,這也許是一個潛在的限速步驟,需要提早的對研究中心的倫理審批流程等做充分的考察;
⑤相關人員的配製,比如一個單中心的生物等效試驗,至少要有CRA、PM還有CRC這些最基本的幾大金剛,保證試驗順利進行;
⑥參比制劑和試驗葯物的准備和管理,是啟動前最需要注意的問題之一,要對葯品的運輸、接收、保存、發放、使用、回收、銷毀等形成完整的數據鏈;
⑥啟動會的召開,這其中就牽扯對研究者及具體研究人員的培訓,其中方案、SOP的培訓是重中之重,需要強化到位;
7.研究者文檔的建立,在所有過程中,別忘了收集和保存相關的記錄,畢竟,沒有記錄就沒有發生。
8.啟動後,可能就會面臨受試者的入組,最好跟一下,因為試驗剛開始,所有的環節,大家都才剛接觸,讓大家都有個熟悉的過程,這樣有利於及時的發現和解決問題哦。
我目前想到的就是這些,想到哪寫到哪,可能非常不全面,希望能共同進步。
5. 啟動培訓總結怎麼寫
強調培訓、責任心、檢查與管理的重要。
沒有範文。
以下供參考,
主要寫一下主要的工作內容,如何努力工作,取得的成績,最後提出一些合理化的建議或者新的努力方向。。。。。。。
工作總結就是讓上級知道你有什麼貢獻,體現你的工作價值所在。
所以應該寫好幾點:
1、你對崗位和工作上的認識2、具體你做了什麼事
3、你如何用心工作,哪些事情是你動腦子去解決的。就算沒什麼,也要寫一些有難度的問題,你如何通過努力解決了
4、以後工作中你還需提高哪些能力或充實哪些知識
5、上級喜歡主動工作的人。你分內的事情都要有所准備,即事前准備工作以下供你參考:
總結,就是把一個時間段的情況進行一次全面系統的總評價、總分析,分析成績、不足、經驗等。總結是應用寫作的一種,是對已經做過的工作進行理性的思考。
總結的基本要求
1.總結必須有情況的概述和敘述,有的比較簡單,有的比較詳細。
2.成績和缺點。這是總結的主要內容。總結的目的就是要肯定成績,找出缺點。成績有哪些,有多大,表現在哪些方面,是怎樣取得的;缺點有多少,表現在哪些方面,是怎樣產生的,都應寫清楚。
3.經驗和教訓。為了便於今後工作,必須對以前的工作經驗和教訓進行分析、研究、概括,並形成理論知識。
總結的注意事項:
1.一定要實事求是,成績基本不誇大,缺點基本不縮小。這是分析、得出教訓的基礎。
2.條理要清楚。語句通順,容易理解。
3.要詳略適宜。有重要的,有次要的,寫作時要突出重點。總結中的問題要有主次、詳略之分。
總結的基本格式:
1、標題
2、正文
開頭:概述情況,總體評價;提綱挈領,總括全文。
主體:分析成績缺憾,總結經驗教訓。
結尾:分析問題,明確方向。
3、落款
署名與日期。
6. [求助]啟動會的准備
不知道別人是怎麼做的,下面是學習借鑒他人整理的有關啟動會培訓的東西內,希望大家指容點。會議材料:文件、葯品、特殊的器械、生物樣本盒等物資。討論內容(啟動會報告):1. 研究方案 A. 醫學設計(研究背景、入選/排除標准、效應指標、給葯方案、影響因素)B. 統計設計(試驗設計的類型、隨機化分組方法、設盲的水平、對照選擇)C. 倫理設計(風險與受益的分析、知情告知、倫理審查的約定)D. 試驗管理設計(試驗數據的採集與報告、試驗葯物的管理、不良事件的處理與報告、試驗經費與合同、研究者的培訓、監查)E. 整體計劃、試驗中心病例數分布、試驗流程圖2、研究葯物 (研究者手冊、AE及應對、葯理、儲存、運輸、管理、記錄、應急信封的使用)3、CRF填寫4、生物樣本的獲取和管理、運輸5、特殊設備的演示等6、GCP:A. ICF的填寫和受試者權益保護B. AE/SAE 的處理和報告C. 監查拜訪的計劃和聯絡D. 研究文件的獲取更新和保管會議說明:1. 要主次分明,各個擊破。2. 對沒有具體明細操作的意見,進行匯總,做到各中心都統一操作,試驗前盡可能控制好。