营销活动管理程序文件

㈠ 你好，医疗器械经营监督管理办法中提到的经营质量管理制度、工作程序的文件目录是什么呀还有内容

医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构（质量管理人员）职责
2. 质量管理规定
3. 采购、收货、验收管理制度
4. 首营企业和首营品种质量审核制度
5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度
6. 销售和售后服务管理制度
7. 不合格医疗器械管理制度
8. 医疗器械退、换货管理制度
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10.医疗器械召回管理制度
11.设施设备维护及验证和校准管理制度
12.卫生和人员健康状况管理制度
13.质量管理培训及考核管理制度
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
15.购货者资格审查管理制度
16.医疗器械追踪溯管理制度
17.质量管理制度执行情况考核管理制度
18.质量管理自查制度
19.医疗器械进货查验记录制度
20.医疗器械销售记录制度

医疗器械经营质量工作程序目录
1. 质量管理文件管理程序
2. 质量管理记录工作程序
3. 医疗器械购进管理工作程序
4. 医疗器械验收管理工作程序
5. 医疗器械贮存及养护工作程序
6. 医疗器械出入库管理工作程序
7. 医疗器械销售管理程序
8. 医疗器械售后服务管理程序
9. 不合格品管理工作程序
11. 购进退出及销后退回管理程序

㈡ 医疗器械经营企业工作程序文件目录怎么写

1 质量管理制度-001 质量组织机构

2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任

3 质量管理制度-003 质量否决的规定

4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定

5 质量管理制度-005 首营企业和首营品种审核的规定

6 质量管理制度-006 采购管理规定

7 质量管理制度-007 量验收的管理规定

8 质量管理制度-008 仓储保管、养护和出库复核的管理

9 质量管理制度-009 销售和售后服务的管理

10 质量管理制度-010 有关记录、凭证和档案的管理

11 质量管理制度-011 医疗器械追溯性规定

12 质量管理制度-012 质量信息的管理

13 质量管理制度-013 不合格品管理规定

14 质量管理制度-014 医疗器械不良事件监测和报告规定

15 质量管理制度-015 医疗器械召回规定

16 质量管理制度-016 卫生和人员健康状况的管理

17 质量管理制度-017 重要仪器设备管理

18 质量管理制度-018 计量器具管理

19 质量管理制度-019 质量方面的教育、培训及考核的规定等

20 质量管理记录-001 首营企业/首营品种审核记录

21 质量管理记录-002 购进记录

22 质量管理记录-003

23 质量管理记录-004 在库养护、检查记录

24 质量管理记录-005 出库、运输、销售记录

25 质量管理记录-006 质量查询、投诉、抽查情况记录

26 质量管理记录-007 退货记录

27

质量管理记录-008

不合格品处置相关记录

28

质量管理记录-009

仓库（温、湿度等）等贮藏条件监控记录

29

质量管理记录-010

计量器具使用、检定记录

30

质量管理记录-011

质量事故调查处理记录

31

质量管理记录-012

不良事件调查、报告记录

32

质量管理记录-013

医疗器械召回记录

33

质量管理记录-014

质量管理制度执行情况检查和考核记录

34

质量管理档案-001

员工健康检查档案

35

质量管理档案-002

员工培训档案

36

质量管理档案-003

销售人员和销售委托书档案

37

质量管理档案-004

供货方质量相关档案

38

质量管理档案-005

进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案

39

质量管理档案-006

用户相关档案

40

质量管理档案-007

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

41

质量管理档案-008

计量器具管理档案

42

质量管理档案-009

不良事件监测/召回及报告相关档案

43

质量管理档案-010

其他质量相关档案

44

设备设施验证-001

冷库验证方案及测试报告（如有）

45

设备设施验证-002

冷藏车验证方案及测试报告（如有）

46

设备设施验证-003

车载冰箱验证方案及测试报告（如有）

47

设备设施验证-004

温湿度自动监测系统验证方案及测试报告（如有）

48

设备设施确认-001

㈢ iso9000质量管理体系中销售的程序文件

订单评审管理程序
顾客财产管理程序
客户满意度调查管理程序

㈣ 医疗器械备案企业经营质量管理制度，工作程序等文件目录怎么写

经营质量管理规范文件目录

标 题 页码

医疗器械质量责任和否决权制度 1
医疗器械入库验收、保管养护、出库复核制度 2—5
医疗器械有效期管理制度 6
售后服务制度 7
医疗器械的质量分析及反馈制度 8
卫生管理制度 9
退货、不合格、失效期或淘汰的医疗器械
处理报告制度 10
销售管理制度 11—15
质量检验制度 16
特殊医疗器械及进口医疗器械管理制度 17
医疗器械质量跟踪报告制度 18
发货管理制度 19—21
采购管理制度 22
岗位责任制度 23

㈤ 我现在要写iso9000质量管理体系中销售的程序文件，请求帮助！

与顾客有关要求的过程控制程序
1目的
为了确保顾客的需求得到正确的识别和满足，提高顾客的满意度
2 范围
适用于生产、经营、物流的所有产品
3 职责
3.1 市场部 负责与顾客进行沟通，确定顾客的需求
3.2 计划管理部门 负责组织进行合同的评审, 下达产品采购订单并跟踪订单的执行情况
3.3 生产技术部/生产企业 负责执行订单生产.
4.程序
4.1与产品有关要求的确定
4.1.1市场部 负责进行市场推广并接受顾客的订单，并负责与顾客进行沟通，确定顾客对产品的需求和期望，与产品有关要求包括：
1)顾客规定的要求，包括对交付前、交付中及交付后活动的要求；
2)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
3)产品标准及与产品有关的法律法规要求；
4)组织确定的任何附加要求
4.1.2市场部 可以通过以下途径识别与产品有关的要求：
1)识别顾客提供的合同或订单中明确提出的要求；
2)通过市场调查或与顾客的洽谈中，详细了解顾客在使用、包装和交付以及交付后的服务和价格等方面的要求，将顾客的要求归纳成书面的顾客对产品的要求。
3)识别法律和法规中哪些条款内容与开发、提供的产品有关
4.2与产品有关的要求的评审
4.2.1与产品有关的要求的评审表现形式为合同/订单的评审，包括书面合同/订单、电话或口头订单。
4.2.2评审应在承诺提供产品、接受合同/订单之前进行。
4.2.3通过合同/订单评审，要确保：
1)与产品有关的各项要求得到确定；
2)顾客的要求如果表述得不一致，应通过沟通和评审，确保表述不一致的条款已得到解决。
4.2.4确保公司有能力满足产品的各项要求。
4.3合同/订单评审
4.3.1合同/订单的分类：合同/订单分为常规合同/订单和特殊合同/订单两类
常规合同/订单：公司常规产品，无特殊的要求。
特殊合同/订单：公司首营企业或首营品种、新产品、顾客有特殊要求的产品
4.3.2书面合同或订单的评审载体为《合同/订单评审表》，评审人员需在评审表上签署姓名和日期。
4.3.3《合同/订单评审表》中要明确描述合同或订单要求，满足4.1.1上相应条款要求。
4.3.4内销产品的合同/订单
1) 顾客的口头、电话订单：国内贸易部接口人员在《口头、电话订单记录单》上详细记录顾客要求，常规订单，无特殊要求，国内贸易部指定人员对记录进行审核签字，作为口头、电话订单的评审。当口头、电话订单有特殊要求时，应以《合同/订单评审表》的形式进行合同评审。
2)如库存有现货，接单人员将合同/订单传递至部门负责人，由部门负责人在评审表上签字确认，视为签订合同。
3）如库存无现货的产品，接单人员将合同/订单传递至部门负责人，由部门负责人与相关人员进行沟通，对合同进行评审，评审通过后由接单部门负责人在合同/订单上签字，视为签订合同。
4) 对评审通过的内销合同/订单，由市场部计划部门下达生产指令给生产企业。
4.3.5外销产品的合同/订单
4.3.5.1国际贸易部接单员接到外贸的合同/订单时，对合同/订单进行初审，确定理解顾客表达的要求后将合同/订单传递至部门负责人，由部门负责人与相关人员进行沟通，对合同/订单进行评审，评审结果有以下三种情况：
1.评审通过：由国际贸易部接单部门的负责人在《合同/订单评审表》上签字，并与顾客签订合同/订单。
2.评审存在问题时：由国际贸易部接单员负责与顾客进行沟通，确保表述不一致的条款已得到解决，直至双方达成一致的意见。并及时修订合同/订单，然后由国际贸易部接单部门的负责人在《合同/订单评审表》签字，并与顾客签订合同。
3.评审不通过：由国际贸易部接单部门的负责人在《合同/订单评审表》上注明无法履行的原因，由国际贸易部负责与顾客沟通，告知原因，终止合同。
4.3.5.2对评审通过的外销合同/订单，由接单人员将顾客的合同/订单转化成《生产委托单》的形式传递给市场部 ，若有顾客提供的图纸资料应一并传递。
4.4计划管理部门 根据库存量和销售计划、《生产委托单》的要求，编制产品《购销合同》，由部门负责人审核后下发生产企业执行，必须完整传递顾客的信息要求。
4.5生产企业接到《购销合同》后，进行签字确认，反馈计划管理部门 ，并按要求组织实施生产。
4.6网上订购的合同或订单，由市场部 及时通知相关接口人员，接口人员根据网上信息，与顾客进行沟通，识别顾客需求，转化为书面合同，按要求进行评审，执行4.3相应条款。
4.7 计划管理部门 在进行合同/订单评审时，应与生产企业取得良好的沟通，正确传递顾客合同/订单的需求，确保生产企业能正确识别合同/订单的执行能力，并代表生产企业进行评审。
4.8对于特殊合同，应由市场部 、技术部门、质量管理部、生产部门/生产企业共同参与进行评审，并共同在《合同/订单评审表》上签字确认。
4.9产品要求的变更
4.9.1在合同或订单执行过程中，若产品或顾客要求发生变更，相关的文件要得到修改，并确保相关人员知道变更的要求。
4.9.2如合同/订单与原合同/订单更改的内容变化很大，市场部 负责组织对更改的合同进行重新评审。具体按照4.3的相应条款执行。
4.10计划管理部门 负责保存合同/订单、评审结果记录及评审所引发的措施的记录，保存期限执行《记录和凭证控制程序》。
4.11 计划管理部门 负责时效监控、协调生产企业的订单的执行情况，跟踪订单、顾客要求与实际生产是否一致，发现异常，应及时与顾客沟通，与生产企业沟通，确保满足顾客需求。
5相关文件
《记录控制程序》

6.相关记录
1. 口头、电话订单记录单
2. 合同/订单评审表
3. 生产委托单
4. 购销合同

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7.2 与顾客有关的过程控制程序
1 目的
充分了解顾客要求并转化为对公司安全玻璃产品要求，从而确保满足顾客的要求。
2 范围
适用于对顾客采购公司安全玻璃产品的有关要求的确定、评审，与顾客沟通。
3 职责
3.1公司销售部负责确定顾客的要求与期望，组织有关部门对顾客提出的公司安全玻璃产品要求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2公司质检部负责评审对公司安全玻璃产品的检测能力。
3.3公司生产部负责评审公司客户加工的安全玻璃产品的设计能力及其合理性。
3.4公司生产部负责评审公司安全玻璃产品的生产能力及交货期。
3.5公司采购部负责评审公司安全玻璃所需物料采购的能力。
3.6公司董事长负责所有特殊合同评审表的批准。
4 程序
4.1与产品有关的要求的确定
企业应确定：
a、顾客规定的要求，包括对产品质量、尺寸、规格、价格及售后服务的要求。
b、顾客隐含的要求（规定的用途或已知的预期用途所必需的要求）。
c、有关法律、法规要求；
d、企业在满足上述条件下的附加要求（企业主动承诺的要求）。
4.2与产品有关要求的评审
4.2.1企业应评审与产品有关的要求，合同的评审应在合同签订之前进行，并确保：
a、产品的要求得到规定；
b、与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决；
c、组织有能力满足规定的要求。
4.2.2合同的分类
a、常规合同：对企业常规产品所定的合同。
b、特殊合同：常规合同以外的所有销售合同（如产品的开发、客户要求特殊的产品或异型产品改进要求的合同）。
4.2.3对于有现货的常规合同，公司销售部业务员将产品名称、尺寸、规格和数量等填写在出库单上并签名，经成品库保管员确认无误并签名，即完成公司产品要求的评审。
4.2.4对于销售无现货的常规合同，公司销售部填写《产品要求评审表》，公司生产部对生产能力、交货日期进行评审，公司采购部对物料采购能力进行评审，并在《产品要求评审表》并签字确认。然后由公司销售部门对合同条款的适用性、完整性、明确性进行评审，公司总经理确认即完成评审。
4.2.5对特殊合同，销售的产品由公司销售部填写《产品要求评审表》，评审公司产品的生产能力，公司质检部应评审公司产品质量要求的检测能力，公司生产部负责评审公司产品的生产能力及交货期，公司采购部负责评审公司产品所需物料采购的能力等进行评审，并在《产品要求评审表》中签名确认，报公司董事长批准即完成评审。
4.2.6对于口头订单，业务人员在将相关内容记录在《顾客电话问讯及订单记录》上，并填入《定单确认表》中，经双方确认（用传真，电话记录等方式确认），并执行合同评审程序。
4.2.7评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容，提出问题或修改建议时，由公司销售部负责与顾客联系，征求其书面结果。
4.2.8公司销售部负责保存销售的《产品要求评审表》合同及其它相关文件，包括对于评审过程中提出问题的解决和评审结果的实现等跟踪措施的记录。
4.3合同的确定和实施
4.3.1对产品要求评审后，销售部与顾客签定合同，对老顾客的口头定单，双方对《定单确认表》的内容确认后，即视同签定合同，对于新顾客则必须签定正式合同。
4.3.2合同签定后，由公司销售部的分发定单确认表，下发到公司相关部门，作为公司生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.3公司销售部对合同执行情况进行监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.4产品要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同，定单确认表）应得到修改，应把变更的要求与顾客协调一致，并要求销售部业务员和顾客签字确认，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.5与顾客的沟通
4.5.1公司销售部负责与顾客的沟通。在产品售出前及销售过程中，应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.2根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。
4.5.3公司产品售出后，公司销售部要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《顾客满意程度测量程序》
6 记录
6.1 ZJ7.2—01《顾客产品要求评审表》
6.2 ZJ7.2—02《出库单》
6.3 ZJ7.2—03《定单确认表》
6.4 ZJ7.2—04《销售合同》
6.5 ZJ7.2—05《顾客电话问讯及订单记录》

㈦ 销售与市场的质量体系是怎样的有什么体系文件

没有销售与市场的质量体系!只有质量体系中的销售与市场程序!属于二级文件,如<<订单评审程序>>,<<市场开发程序>>等等!

㈧ 医疗器械备案企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录怎么写 谢谢

覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求即可。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定：医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证经营条件和经营行为持续符合要求。

医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担法律责任。医疗器械经营企业销售人员销售医疗器械，应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

(8)营销活动管理程序文件扩展阅读：

医疗器械备案的相关要求规定：

1、医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。

2、说明书和标签标示要求低温、冷藏的，应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

3、医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全。