医疗机构依法执业培训

2. 个体诊所的法人和负责人可以是一个人吗

你好，个体诊所法人和负责人可以是一个吗？你好，是可以的，但是必须要有这个资本

3. “卫生计生综合监督机构”的主要职能是什么

一、综合监督局的成立及其机构、队伍情况
为了进一步加大对卫生计生法律法规落实情况的监督检查力度，相对集中卫生计生监督职能，提高综合监督效能，国家卫生计生委组建了综合监督局。卫生计生监督是卫生计生工作的重要组成部分，在维护正常公共卫生、医疗卫生、计划生育服务秩序，保障人民群众健康，推动卫生计生事业发展中具有重要的地位和作用。

目前卫生监督职责主要由各级卫生监督机构承担，计划生育监督职责主要由各级人口计生部门的法制机构承担。全国已建立2900余个卫生监督机构，有人口计生法制机构3200余个。一个从中央到省、市、县（区）各自相对独立的卫生、计生监督网络已经形成，并基本实现了城乡全覆盖，为监督工作的有效开展创造了基础条件。全国共有卫生监督员6万余人，卫生监督协管人员17万余人。我们始终坚持把队伍建设作为组织保障，强化教育培训，严格管理，发挥专业优势，执法能力和监督水平明显提升。

二、综合监督体系建设及法律法规监督检查机制建设情况
为深入贯彻落实中央关于卫生计生职能转变与机构改革要求，整合卫生计生系统的监督执法资源，实现优势互补，提高综合监督效能，切实保障人民群众健康权益，2013年12月，我委出台了《关于切实加强综合监督执法工作的指导意见》。通过整合卫生计生监督执法力量，力求做到监督执法机构名称统一、明确职责任务，重心下沉、队伍壮大。

为进一步加大对卫生计生法律法规落实情况监督检查工作力度，有效履行综合监督职责，规范综合监督工作内容和工作流程，做好委内相关业务司局之间的协调与配合，我委制定了《国家卫生计生委综合监督工作协调制度》，确保综合监督工作的顺利进行。 为更好地贯彻落实卫生计生法律法规，有序推动卫生计生法律法规的监督检查工作，2014年，我委印发了《卫生计生重要法律法规监督检查工作规划（2014-2017年）》。根据规划要求，2014至2017年期间，全国卫生计生系统要完成7部卫生计生法律、17部行政法规实施情况的监督检查。

三、综合监督工作开展情况
（一）进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动取得显著成效。近年来，随着社会经济快速发展，人民群众医疗保健需求不断增加，一些地方医疗服务市场混乱、个别医疗卫生服务机构违法违规的问题屡有发生，人民群众反映强烈。根据当前各地医疗市场存在的突出问题，2013年10月-2014年9月，我委联合公安部、食品药品监管总局等6部门开展了为期一年的进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动，严厉打击黑诊所、游医、医托行骗，严肃查处“两非”行为，规范医疗机构、计划生育技术服务机构依法执业，重拳整治医疗服务市场秩序。重点督办了辽宁、山东违法开展医疗美容案件，北京特大医托诈骗团伙，浙江王华璞、王二敏非法胎儿性别鉴定案件。据统计，专项行动期间，全国共查处各类案件9.3万件，没收违法所得、罚款2.2亿元，吊销医疗机构执业许可证326户，移送公安机关案件2833件，刑事立案1256起，刑事拘留1373人，打掉犯罪团伙32个，形成了打击非法行医的高压态势，医疗服务市场秩序得到进一步规范。同时，加强了部门协作与联动，综合治理的工作格局得到巩固，强化了群众安全就医意识，医疗机构依法执业自觉性得到提升。

（二）完成首次卫生计生重要法律法规监督检查工作。根据我委印发的《卫生计生重要法律法规监督检查工作规划（2014-2017年）》安排，2014年5-8月我委在全国范围组织开展了《执业医师法》和《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《学校卫生工作条例》落实情况的监督检查。共确定了217项具体检查内容，检查对象涵盖省、市、县三级卫生计生行政部门、疾病预防控制机构、监督机构、医学考试机构以及部分行业组织、医疗机构、学校等单位。通过监督检查，提升了卫生计生系统行政部门依法行政、依法履职的意识和水平，推动了医疗卫生机构依法执业和学校落实法律责任，营造了知法守法的良好氛围，对检查中发现的问题及时整改落实，确保法律法规落实到位。

2014年下半年，我委继续开展对《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》、《计划生育技术服务管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和《中医药条例》等法律法规落实情况的监督检查工作。在今后三年中，我委还将开展对《献血法》等5部卫生计生法律、9部行政法规实施情况的监督检查，有步骤地将卫生计生重要法律法规实施情况监督检查一遍。通过开展监督检查，全面了解卫生计生法律法规的落实情况，总结经验、发现问题、提出建议，对完善卫生计生法律法规、促进卫生计生行业依法行政和依法执业，提高卫生计生系统行政效能和服务水平、建设人民满意的卫生计生事业起到推动作用。

（三）公共卫生、医疗卫生和计划生育等各项监督工作统筹推进。

——公共卫生监督工作持续加强。公共卫生监督覆盖率明显提升，2013年共监督检查公共场所、饮用水供水单位和学校255万户次，监督覆盖率达到80%，查处违法案件2.4万件，罚款近3000万元，均较2012年有所增加。对日供水千吨以上水厂和二次供水存在的突出问题开展专项监督检查，共检查单位5万家，责令整改9000家，为实现卫生事业发展“十二五”规划确定的饮用水卫生监督工作目标打下基础。组织开展了饮用水输配水管材管件专项整治行动，检查了2378家生产企业和1442家经营单位，抽检产品546件，曝光17件不合格产品。加大学校突发公共卫生事件防控力度，开展城市和农村学校自建设施集中供水监督检查，共检查学校3.2万所，责令整改4800所。联合教育部门开展学校卫生监督综合评价试点工作，对514所学校的教学环境、饮用水卫生、传染病防控等工作完成综合评价，为在全国范围内实施学校卫生监督综合评价做好准备。进一步规范餐饮具集中消毒单位生产行为，严厉打击无证照行为，共监督检查餐饮具集中消毒单位近8000家，抽检了9万余套消毒餐具，向工商部门通报1100余家无照餐饮具集中消毒单位，保障了餐饮具卫生安全。

——医疗卫生、传染病防治监督工作力度不断加大。加强《传染病防治法》落实情况的监督检查，积极应询全国人大关于传染病防治的监督执法工作。主动应对人感染H7N9禽流感疫情，共检查疫情发生地区医疗卫生机构等单位7.5万余户次。在2千余家医疗机构开展以医疗废物管理为重点的分级监督试点工作。组织开展以医疗废物、放射诊疗和医疗广告为主要内容的医疗卫生专项监督检查，检查各级医疗卫生机构56万余户次，立案查处2万余家，罚款2600余万元，促进了医疗服务规范管理。全国传染病防治监督执法工作不断加强，2013年检查医疗卫生机构医疗废物管理57万余户次，警告1.1万余家，罚款1500余万元；检查疾控机构、医疗机构传染病疫情报告49万余户次，医疗卫生机构传染病防治措施规范化水平较2012年有所提升。 ——计划生育监督工作逐步深入。计划生育监督工作思路进一步明确，监督工作规范的研究取得初步成果，基层监督执法资源得到积极整合。开展《流动人口计划生育工作条例》实施情况和社会抚养费征收管理工作的专项督查。对母婴保健和计划生育技术服务机构的常规监督进行了规范。加强计生监督培训，计生监督信息化建设稳步推进。组织参与了打击“两非”等多起计生重要案件的督查督办，推进了计生工作有关法规的落实和依法行政。，

——许可取消下放后的监管工作平稳有序。按照国务院机构改革和职能转变工作要求，推进委本级消毒产品、涉水产品审批制度改革，对取消下放的上百家企业的850余个消毒产品和涉水产品分类提出处理原则，指导地方有序做好衔接工作。印发消毒产品、涉水产品“三新”判定依据，完善审批管理办法。各地及时建立完善工作制度和程序，实现了行政许可和职能转变的有效平稳衔接。组织开展消毒产品和涉水产品国家监督抽检，2013年共抽检1348个消毒产品、1254个涉水产品，对不合格产品依法进行了查处。

（四）规范执法，提高依法行政能力。为规范卫生计生监督执法行为，进一步提高监督队伍依法行政能力，我局每年选择不同重点开展监督执法专项稽查工作。2014年，我们以行政处罚案卷为重点，稽查卫生计生行政处罚案卷中违法事实认定、法律法规适用、执法程序实施、自由裁量权使用及文书制作等方面内容，督促各级监督机构重视行政执法工作，切实采取措施提高监督员执法能力和水平。

下一步，我们将认真贯彻落实十八届四中全会精神，深入开展卫生计生综合监督工作，对照法律规定全面监督卫生计生系统依法行政、依法履职的工作情况，为卫生计生工作的有效开展，为维护群众健康权益保驾护航。

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4. 如何规范有效提升医疗机构依法执业的效能

一、认真学习卫生法律法规，增强依法执业意识

各医疗机构要认真组织学习《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《护士条例》、《中华人民共和国母婴保健法》、《放射诊疗管理规定》、《医疗废物管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律法规，不断提高全体员工依法执业意识。医疗机构投资人和法人（院长）要带头学习卫生法律法规及行业管理规范，不断强化依法办医、依法治理意识，带领并督促职工严格遵守和落实卫生法律法规，诚信为本，促进可持续发展。

二、严格依法执业，规范执业行为

（一）严格规范医疗机构执业行为

取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构必须使用我局核准登记的名称，严格按照执业地点、诊疗科目进行医疗活动。不得违规使用未经批准的机构名称，严禁聘用非专业技术人员从事专业技术工作或使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动。严禁超执业范围违法开展引产、接生（或剖宫产）、取环等诊疗活动。卫生审批窗口将定期将辖区门诊部和医院的人员在册信息向卫生监督所和医政科进行反馈，如有人员注册不到位由医政科和卫生监督所负责对其情况进行核实，并督促人员及时注册到位。

（二）严格规范医疗技术准入

申请开展母婴保健技术服务的医疗保健机构，需向龙湾区行政审批服务中心卫生局窗口提交申请。我局将组织母婴保健技术服务评审专家进行评审，经评审合格的，核发相应项目的《母婴保健技术服务执业许可证》，并在《医疗机构执业许可证》上注明相应的母婴保健技术服务项目。开展放射诊疗科目必须取得《放射诊疗许可证》，操作人员持有《放射工作人员证》，并按规定接受个人剂量监测管理；大型医用设备的购置须获得《大型医用设备配置许可证》，操作人员必须取得上岗证后方可上岗。禁止开展利用超声、影像和染色体检查等技术手段从事非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别人工终止妊娠。严格执行《医疗技术临床应用管理办法》，未经审核批准严禁开展第二、第三类临床医疗技术。

（三）严格规范医务人员执业行为

执业医师必须按执业注册类别、地点、专业执业，从事临床岗位人员（包括麻醉、B超、心电、放射等）必须具有执业医师资格。护理岗位必须为注册护士，检验、药剂等卫技岗位需有相应学历和/或相应专业技术职称。医疗机构新调入或聘用的医务人员以及本单位医务人员因退休、调离、死亡或被辞退、开除而不在本单位工作的，及时向卫生审批窗口办理变更或注销注册登记和备案。

（四）严禁违法违规发布医疗广告

医疗机构要规范医疗广告管理，严禁虚假违法医疗广告。发布医疗广告，必须按照《医疗广告管理办法》向区卫生局申请批准，广告内容必须与审批的内容相符，严禁随意变换广告内容误导公众。严禁通过互联网、散发小报、传单、名片等形式虚假宣传、扩大宣传。规范医疗广告的内部宣传，不得在医疗机构内宣传未经过临床验证、评定的诊疗方法，或者不确定、不规范的诊疗方法。

三、严格执行诊疗操作规范，强化医疗质量管理

（一）建立健全各项制度，严格执行诊疗常规

医疗机构要按照相关的法律、法规和规章，制定和完善各项规章制度，要建立并认真落实首诊负责制度、病历书写制度、病情告知制度、消毒隔离制度等制度。医护人员开展诊疗工作要严格执行各项诊疗常规、护理常规和规范，要严格掌握适应症、禁忌症，规避医疗风险，确保医疗安全。

（二）严格规范医疗文书书写和管理

医疗机构要高度重视医疗文书的书写和管理。门（急）诊病人和住院病人都必须书写病历，病历书写必须按照国家制定的《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》等进行规范书写，并在规定的时间内完成。要严格执行《医疗机构病历管理规定》，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁病历。门诊病历的保存期按规定不得少于十五年，住院病历的保存期不得少于三十年。

（三）严格做好医疗废物管理

医疗机构要严格执行《医疗废物管理条例》，按规定安全处置医疗废物，实施医疗废物分类收集。医疗废物暂存处设施符合要求，严禁在非暂存处丢弃、倾倒、堆放医疗废物，不得将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或个人处置。

四、依法监督检查，确保医疗安全
加强医疗机构依法执业管理，规范医疗市场秩序，是促进医疗机构健康、持续发展的重要手段。我局将依法加强监督管理将依法加强监督检查，及时发现和查处各种违法行为，对违反国家法律法规和政策规定的医疗机构和个人，将按照有关法律法规进行严肃查处。查处结果与医疗机构校验、医师定期考核挂钩，并按《浙江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法》进行记分处理。
（一）对不按照执业登记项目依法执业及不按规定申请办理校验，变更地址、名称、诊疗科目、法人、负责人等，以及停业、歇业、注销等手续的，医政科将依据《医疗机构管理条例》进行处罚。

（二）对诊疗活动超出登记范围的医疗机构，卫生监督所根据《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行处罚。

（三）对医疗机构买卖、转让、租借《医疗机构执业许可证》，或将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为，卫生监督所按照《医疗机构管理条例》第四十六条的规定进行处罚。

（四）对擅自聘用非卫生技术人员的，卫生监督所按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定进行处罚。

（五）对利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的人工终止妊娠手术的行为，以及未经批准，擅自从事母婴保健技术服务的行为，根据《母婴保健法》和《人口与计划生育法》有关规定进行处罚。

（六）对其它违法违规行为，将依据有关规定，坚决予以查处。

医疗机构要本着对人民健康负责、对医务人员负责的态度，严格依法执业，保证持证上岗，规范诊疗行为，确保医疗安全，为保障人民群众健康营造一个良好的医疗环境。

5. 医疗机构执业期间业务开展情况怎么写

医疗机构执业情况报告（示范性文本）医疗机构执业情况报告应包括以下内容：

（一）医疗机构基本建设及业务开展情况；

（二）卫生技术人员、诊疗科目等执业登记项目以及大型医疗设备变更情况；

（三）医疗机构依法执业管理和执行国家有关法律、法规、规章，以及医疗机构内部各项规章制度和各类人员岗位职责情况；

（四）医疗机构组织、信息、财务、设备、建筑、安全、环境等管理情况；

（五）医疗机构诊疗管理、医疗质量管理、院内感染控制和临床输血管理情况；

（六）对卫生行政部门日常监督管理中发现的问题的整改报告;

（七）发生医疗事故的情况、卫生技术人员违法、违规执业及其相应处理情况；

（八）开展特殊医疗技术项目情况。

(5)医疗机构依法执业培训扩展阅读

设立医疗机构基本标准：依据《医疗机构基本标准（试行）》的规定，“本标准（即医疗机构基本标准）为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。

少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未敖本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。”