gsp管理制度培训计划

『壹』 gsp认证13101项怎么整改

gsp认证13101项：企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
可见你企业没有制定年度培训计划并开展培训。年度培训计划总表整改需要从规定的日期开始（一般至少从14年1月开始）年初到年末。计划学习每月至少2次，一年至少24次。
整改方案：
1、制定《企业年度培训计划总表》，项目有：年、月、日，培训内容。
2、在年度培训计划总表中，年初就要计划完一年的培训内容和培训时间，所以制表填写时间应该是年初（填写培训计划比如：11月15日学习《药品管理法》第五章药品管理，11月30日学习“特殊管理药品的规定”，至少计划24次的培训内容）。
3、制定《企业培训实施情况表》，项目有：时间、培训内容、培训人、参加培训人员签到、考核或考试成绩（问答或卷面考试都可）。
4、按照《企业年度培训计划总表》的培训时间和培训计划，填写《企业培训实施情况表》，从年初一直填写到目前。
写一下GSP现场检查因为什么不合格，现在通过认真学习，认识到培训学习的重要性，现在积极整改，......等等。几句话就可，
把整改后的这些内容，附在后面。交到药监局。他们如果觉得可以了，就通过了，他们如果觉得还没有整改到位，你就让他们指导你怎么整改。

『贰』 求GSP培训计划表，培训实施记录表，员工个人培训教育档案的填写，员工2人

新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南（GJPC整理）
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GSP认证专基础知识属
GSP认证的硬件要求

新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
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新版GSP解读

药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本

所有课程都在这，自己填吧

『叁』 新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

(3)gsp管理制度培训计划扩展阅读：

药店gsp认证要求规定：

1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

『肆』 GMP和GSP分别是什么意思

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

“GSP”是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨，从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。

(4)gsp管理制度培训计划扩展阅读：

GSP的特点：

1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品。

3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。

5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"（TQC）的有关内容。严格讲，TQC的管理范围要比GSP大得多，且完全包含了GSP，在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。同时，GSP是一个具体的管理标准，而TQC是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法，也不十分妥当。

参考资料：网络 -GMP网络-GSP

『伍』 GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

(5)gsp管理制度培训计划扩展阅读

1998年，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行

『陆』 兽药经营企业GSP培训计划怎么写

随便写，只要有培训计划即可，不是很复杂，就是培训名称，培训时间、培回训内容，培答训对象等。但要记住，有计划，那对应的就应该有执行有内容有签到有人数啥的。别你的计划是从年初开始，结果等认证的时候已经过去半年了，那些表格还都是空白的，那就不客观了。

『柒』 什么是兽药GSP急急急！！

GSP是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。兽药GSP是国家强制执行，截止2012年3月12日，凡是没有通过兽药GSP认证的兽药经营户均要强行取缔。为了帮助广大兽药经营户快速通过兽药GSP验收，我提供如何迎检兽药GSP的有关指导和帮助，我所提供的资料有以下主要内容。目前在我的指导下采纳我的资料的经营户并且已经顺利通过兽药GSP认证的已达60家。希望各位早点准备早点通过。
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。
以上的资料如果是自己做可以免费咨我,但如果想在最短的时间内快速全面做好各种迎检工作的话也可以完全交个赵老师帮忙做好所有资料工作，费用不超过2000元。请各位抓紧时间，早准备，早通过兽药GSP认证，争取在2012年3月之前通过GSP验收。祝各位顺利。

『捌』 gsp零售药店人员有什么要求

以下是《药品经营质量管理规范》（GSP）关于人员要求的条款：
第二节 人员管理
第一百二十四条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
第一百二十六条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第一百二十七条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。
第一百二十八条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第一百二十九条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
第一百三十条 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
第一百三十二条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
补充说明：各地方的药品监督部门可能会有特别要求，例如广东省2018年有《药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》的规定，人员要求区别是数量。在资质上和GSP的条款要去是一样的。因此，也需要留意各地方药监部门的管理文件。

『玖』 兽药GSP培训计划怎么写

先确定培训大纲，根据大纲做内容，用倒叙的方法比较好，也就是反过来计划，议园养殖兽药网有GSP专题，也行对你有帮助

『拾』 单体零售药店GSP的年度培训计划，药店培训记录和个人培训档案怎么做啊。

做个
电子表格
****药店2015年培训计划
表格
（1）序号
（2）培训内容
（3）培训方式
（4）培训地点）
（5）培训人
（6）预定培训时间
（7）课时
（8）培训对象
（9）考核方式
（10）备注