拆零药品知识培训课题

① 药品基础知识培训的目的

能够更加深入的学习
1、药品的概念：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。

2、药品的类别：

药品经营许可证使用的经营范围

包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。

毒麻精放等特殊管理药品必须持有药监部门相关批件才可经营，否则视为超范围经营。

3.药品的剂型

药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒

剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、

滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、

凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。

4.药品的规格

药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的

量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重

量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5.药品的批准文号

药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生

产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监

督管理部门批准，并发给药品批准文号”。

未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

6. 国家食品药品监督管理局于2003年基本完成对批准文

号的统一换发。目前药品批准文号的统一格式为：

国药准字+1位字母+8位数字。

如：国药准字H20050089

字母含义：H、Z、B、S、T、F、J

H：化学药品 Z：中成药药品

B：保健药品 S：生物制品

F：药品辅料 T：体外化学诊断试剂

J：进口分包装药品

※批准文号的有效期为五年。新疆于2002完成地方药品

文号换发为国药准字号，2010年完成国药准字号再注

册，批准文号与原换发文号一致

6.药品的批号

药品的生产批号一般是指用同一批原料、同一加工设备，经同一次加工所得均一性的产品。

批号是进行质量跟踪的重要标志。

7.药品的生产日期与有效期

• 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

• 药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。

• 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用 有效期至某年某月。

② 什么叫拆零药品

药店、诊所将完来整包装单元（瓶源、盒）的药品拆分后予以销售、使用的药品，一般被称为拆零药品。

拆零药品因为没有完整的包装，所以也没有药品说明书，也未标明品名、规格、批号、有效期、用法、用量、注意事项、不良反应等内容。 由于农村经济落后，拆零药品价格便宜，患者对拆零药品需求很大。

在进行日常监督检查时发现，药店、诊所在拆零药品管理方面存在不少问题，如：摆放凌乱；经营、使用单位无拆零工具或拆零工具不清洁；拆零药品用手直接分发或用不卫生的纸包装；拆零后瓶装药品不加盖存放；等等。在这种情况下，对拆零药品的管理更应引起有关人员的重视。

(2)拆零药品知识培训课题扩展阅读：

对拆零药品管理：

首先，应制定拆零药品管理制度并严格执行；

其次，应设置拆零药品专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生；

第三，拆零前应仔细检查药品的外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零；

最后，拆零后的药品应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售使用的药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素。

③ 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

④ 拆零药品销售要坚持的一问二看三核对是指什么

药品拆零销售操作规程

为依法经营，保证药品质量，满足不同层次顾客的需求，做好药品拆零销售工作，
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，特制定本
规程。

一、药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。

二、药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆
零的药品不受污染。

三、药品拆零销售程序：

1
、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、
规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

2
、养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，
将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时
登记在
“
药品拆零销售记录
”
上。

3
、养护人员拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行
拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效
期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放置妥善以备下次使用。

4
、拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆
零药品的质量合格。

5
、营业员销售拆零药品时，要坚持
“
一问、二看、三核对
”
，即一问清楚顾客所购的
药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要
细心核对，防止差错。

6
、营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用
量、注意事项。

7
、拆零药品销售完成后养护员要及时填写
“
药品拆零记销售录
”
。

⑤ 数量拆零的操作方法

1.
对负责拆零销售的人员进行岗前培训,内容包括相关法规、药品拆零管理制度、药品拆零程序、药品拆零销售记录及有关销售知识。
2.
药品拆零应在专用场所进行,企业应设置专用柜台或工作区,药品拆零及调配工具应放置在清洁的容器内,常用的工具有医用手套、锥子、剪刀、药匙、带盖磁盘等。
3.
药品拆零操作前工作人员应对操作台面、药品拆零工具及手部进行清洁、消毒。
4.
多品种药品拆零销售时,不应同时操作,每个品种操作结束应进行清场,内容包括:核对药品原包装、拆零药品包装、拆零药品数量、与拆零记录是否相符,多余的拆零包装应按规程管控。

⑥ 拆零药品销售的注意事项有哪些

拆零药品销售的注意事项有:
（1）拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注内明药品名称、规格、容服法、用量、有效期等内容的药品。
（2）拆零销售人员应具有高中以上文化程度，由地市以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。
（3）营业场所应设立专门的拆零柜台或货架，并配备必备的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零用工具清洁卫生。
（4）拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留原包装及标签。
（5）拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零销售。
（6）药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专用的拆零药品包装袋中，写明药品名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。
（7）拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
（8）拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，写明药品名称、规格、批号、有效期。
（9）应做好拆零药品销售记录，内容包括：药品通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。

⑦ 拆零药品的要求是什么

药店拆零销售药品应按GSP以下这些条款的要求进行管理：
第135条，建立拆零药品管理制度。
第138条，制订拆零药品销售的操作规程。

第145条，要配备拆零药品的调配工具，包装用品。

第161条，拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。
​第162条，应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。
第169条， 药品拆零销售应当符合以下要求：
（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；
（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；
（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
（五）提供药品说明书原件或者复印件；
（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。