『壹』 质量体系程序文件包括哪些内容
质量体系程序文件内容:
质量手册
程序文件
作业书
产品质量标准
检测技术规范与标准方法
质量计划
质量记录
检测报告
质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
『贰』 质量管理体系都有哪些认证需要什么材料
你提的这个范围太广了,质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;
2、一年的质量目标和KPI的记录;
3、一年的内部审核资料;
4、一年一次以上的管理评审资料;
5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;
6、社保记录;
7、年度经营计划;
大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:
1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;
2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;
3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)
4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;
5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;
6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;
7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;
8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);
9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;
10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;
11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;
12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;
13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;
大致就那么多了,这里还只是简单的描述,具体的事物更复杂,你需要请一个专业的顾问来咨询,如果你只是为了拿到证件,只要保证资料都有即可,好不好再改吧,现在的认证机构审核员,都是本着扶持原则能过一条算一条,不会太为难你的。
『叁』 怎样制定质量管理体系文件编制计划
制定质量管理体系文件编制计划的流程:
1.成立体系文件编制小组;
2.开展培训活动;
3.制定体系文件编制的总体安排;
4.进行质量管理体系过程的策划;
5.制定体系文件编制的实施计划;
6.体系文件的起草;
7.体系文件的审核批准;
8.体系文件的改进和完善;
质量管理体系文件的编制流程,组织可以根据自身情况进行确定,尤其是当规模较小的组织,程序还可以简化。
质量管理体系文件的编制应实施PDCA动态循环,随着体系运行、内审及管理评审中所发现存在的问题,则应及时修改体系文件,体系文件应在不断修改、补充中得到完善,在体系运行中发挥应有的作用,文件修改应按有关规定程序执行。
『肆』 质量体系年度培训计划怎么写
培训计划是本公司按照自己的实际情况自己做的,比方说,我们公司运行内的是TS16949质量管理容体系,那么培训计划就包括内审培训,TS体系知识培训,以及文件控制方面的培训,培训对象是所有人,你也可以针对生产系统组织培训,因为审核的时候要求覆盖所有班次
『伍』 质量管理体系培训计划怎么写
年度计划还是实施计划?
年度计划一般包括培训需求提出人、培训目的、版培训内容、培训方式、日期权、培训覆盖范围、相关部门或领导审批等;
实施计划一般包括:1.培训目的、2:培训内容、3:培训参加人、4:培训方式/授课人(或委托外部培训或内部培训或外聘教师培训等)、5:培训实施时间、6:培训用相关资料、文件等。还有就是相关人员的审批。
『陆』 怎样写年度质量体系培训计划
包括以下内容:
1.培训内容(从公司各部门的培训需求而来)
2.培训老师(要确定有能力的)
3.教材准备人员
4.培训时间/地点
5.参加培训人员
6.考核方式
『柒』 企业的质量管理体系与措施怎么写
由于贯彻了GB/T19001和GJB9001B及AS9100C标准以及公司的质量体系文件,使公司的管理及生产和服务过程得到有效的控制,保证了质量管理体系的有效运行。
公司通过贯彻质量方针和目标,通过这种审核、管理评审和不断地采取纠正预防措施,实现体系的持续改进。
公司于2011年5月份和9月份进行了两次内部审核,9月底的内部审核,公司调动全员参与本次内审工作,严格按照质量体系要求对各部门进行审核,共开具了11份不合格项,并在规定时间内完成不符合项的整改。通过内部审核我们认为本公司领导重视质量体系建设工作,质量意识强,质量体系文件基本符合标准的要求,全体员工认真贯彻执行质量体系文件并得到实施。
公司加强各岗位员工技能培训,于年初制定了年度培训计划,各部门都能按照计划进行培训,提高了员工工作技能,基本达到了预期效果。
公司加强工艺改革,不断进行技术创新,以实现持续改进。
总体上说,公司编制的质量体系文件符合组织的实际情况,指定的质量方针于组织的宗旨相适应,质量目标能够分解到各职能部门和相关层次,生产和服务过程得到了有效控制,已初步具备自我完善的能力,产品完全满足顾客要求与法律法规的要求,产品质量稳定,为顾客服务及时,顾客满意率高。
『捌』 质量体系中的培训计划问题
不一定!
这要看培训的项目,如果有些项目是技能型的,可以安排实操,有些问题是经验交流可以是会议,语言类可以是
口试
,方式可以不同,但都要你提供相应的记录,以证明合格与否。
『玖』 质量体系程序文件包括哪些内容
质量体系包括方针目标和文件架构。文件架构包括:一级文件/质量手册、二级程序文件、三级作业指引、四级表单记录。
二级程序文件包含:质量管理体系标准条款中强制要求形成文件的信息、根据企业的实际运作,建立的规范其流程运作的其他程序文件。
三级作业指引包含:具体的知道员工实际操作的文件,也包括一些图纸规范等。
四级表单记录包含:为证明体系正常运作而创立的表单。表单填写内容后所形成的记录。