药品法规培训计划

① 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

② 药品公司制定培训计划莹至少包含哪些培训内容

你好！在选择培训机构的时候要注意以下几点：
1、首先要确认这个学校是否有专适合你属自己的专业；
2、选择学校一定要去学校看看，教学环境跟师资力量；
3、问清楚学习的时间，以及会不会项目教学，这样毕业后好就业；
4、学完后，学校会不会推荐就业，这点也很重要。
对于想学什么专业技能，你得从以下几方面来考虑：1、选择一个自己爱好的专业，兴趣才是最好的老师。2、根据自己的家庭来选择专业，学习的最大支撑者是家庭。3、结合当地的发展前景选择专业，毕业后你的打工地点的发展前景对专业的选择也很重要。4、多看下自己身边就业成功人士来选择专业。

③ 医疗机构对麻醉药品的培训计划

为进一步加强医疗机构特殊管理药品管理，提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平，促进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”（以下简称项目），项目启动暨师资培训会议于1月23日在京召开,卫生部医政司赵明钢副司长、国家食品药品监督管理局安监司王者雄副司长、卫生部合理用药专家委员会汪复副主任委员、北京大学神经科学研究院韩济生院士、北京协和医院罗爱伦教授和国药集团药业股份有限公司李军同志出席了会议。
项目计划用3年时间（2009年7月-2012年7月），分五个阶段，采用师资培训和普及培训两级培训模式，在全国31个省（自治区、直辖市）的332个设区的市，以巡讲的方式对持有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构中，约4万名特殊管理药品管理人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、6万名医护人员进行培训。

卫生部会同国家食品药品监督管理局负责项目的组织和管理，包括确定培训方案并组织实施、确定培训内容、指定机构具体负责培训和考核、对培训和考核工作进行监督和指导。卫生部合理用药专家委员会负责全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训具体实施工作，包括制订具体工作计划和工作方案、编写培训教材、组织全国师资培训、组织和指导各地培训、组织对培训的督查、命题和考核等相关工作。各省级卫生行政部门负责组织和管理培训项目在本辖区内的相关工作，指导各地区开展培训工作，并协助组织对受训人员的考核工作。

卫生部要求，地方各级卫生行政部门和医疗机构要提高对医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用的特殊性和重要性的认识，充分认识开展此次培训对于提高医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用水平的重要意义，以高度负责的态度组织和指导项目的实施，确保培训工作的顺利开展。地方各级卫生行政部门要积极开展本次培训工作，认真组织培训项目在本辖区内的相关工作。培训结束后，及时组织开展对受训人员培训效果的检查、监督和考核工作，保证培训工作取得实效，充分结合本地实际，采取群众容易理解和接受的方式，开展形式多样的宣传活动，向群众普及特殊管理药品管理和合理应用相关知识，推动全社会共同支持和参与特殊管理药品的合理应用工作。

合理用药是提高药物治疗水平，降低医疗费用，使病人获得优质医疗服务的必要条件。提高医疗机构药事管理水平，促进临床合理用药，可以保障患者获得安全、有效的药物治疗，减轻个人和政府的经济负担，同时对于实现安全、有效、方便、价廉的医药卫生体制改革目标具有十分重要的意义。据介绍，为加强药物临床应用管理，规范医务人员用药行为，促进临床合理用药，国务院2006年颁布了《麻醉药品和精神药品管理条例》，卫生部先后颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》等一系列规章和规范性文件，对临床合理用药做出了明确规定。卫生部在2005-2008年“医院管理年”活动和2009年“医疗质量万里行”活动中，都将加强临床合理用药工作作为重要督导内容。各地也通过健全规章制度、加强宣传教育、监督检查落实等多种措施，促进药物合理应用水平不断提高。 卫生部、国家食品药品监督管理局有关部门负责同志，卫生部合理用药专家委员会有关专家，各省（区、市）卫生厅（局）医政处有关负责同志，部分医院院长、专家代表出席了项目启动仪式。

④ 如何找药品的法律法规培训内容(要最新的法律法规)

药品经营质量管理规范

• 制定机构：国家食品药品监督管理总局

• 发布内日期：2015年06月容25日

• 生效日期：2015年06月25日

第一章总 则

第一条

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

第三条

药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

http://www.lawxp.com/statute/s1763294.html

⑤ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写

2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训

5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！

⑥ 药店医保政策培训内容

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药店整改报告
沈丘县医保中心领导：
您好！
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！

沈丘县XX药店
2012年5月15日

⑦ 医疗器械关于企业制定的年度培训计划内容

医药公司年度培训计划（一）
一、进行培训需求调查。作为医药企业的人力资源部门或培训组织者，首先应在培训前对受训人员的需求进行调查。
需求调查的最好方式是问卷调查。问卷的设计一定要简单，而且容易回答，能激发被调查者的兴趣。此外，还必须结合访谈的形式，向各级管理者和他的下级进行调查，以分析绩效评估表、技能项目需求调查表、重点人群的抽样面谈等方式，确定销售人员及其管理者岗位技能的差距和重点的技能培训项目。
二、进行培训预算。对于调查数据，必须进行系统的分析，结合对受训人员学习资质的评估，总结差距和根源。
制定培训解决方案应遵循如下步骤：明确方案涉及的培训项目;评估现有的培训资源、人手、资金、课目、师资等;确定培训的重点项目和常规项目，确定培训工作的重点;确定出哪些培训课程可自主开发，哪些需外购或定制，最后确定自有师资的培养数量、培训系统的建设，做出培训计划和培训预算。
在培训预算方面，有固定培训预算的医药企业，大多按各部门员工数量或全年销售额定出一定的比例。对新公司、新部门，预算可以相对高一些;而发展平稳且有经验的公司，可相对低一点。
三、进行受训对象的细分。对医药企业中与销售直接相关的人员，按横向医药业务分工的不同，可以划分为以下几个类别：药店超市组类;医院组类;普药商务组类;销售管理人员;产品经理;内部培训师。纵向划分的话可按进公司的时间长短和所处层级划分为：新进员工、需进阶型员工、成熟深资历型员工。
四、进行培训课程分类。一般可以分为基础篇、技能进阶篇、实战提升篇三部分，然后按照参训人员的分类逐级安排。还可根据医药企业的具体情况，或安排内训，或送学员外出参加一些公开课。尤其是对企业高层、产品经理，大多可以通过参加行业内组织的公开课来实现能力的提升。部分销售精英也可以安排其外出参加某些公开课，作为企业对他们的奖励。
医药公司年度培训计划（二）
为适应机构改革后食品药品监管工作的需要，进一步提高监管人员和从业人员的整体素质和依法行政能力，增强工作的创造力和执行力，着力打造高素质的食品药品监管队伍和从业人员，根据局务会研究决定，特制定20XX年度局干部和从业人员学习培训计划。
一、指导思想
深入学习实践科学发展观，以提高食品药品监管人员和从业人员整体素质、增强工作创新能力为目标，引导广大食品药品监管人员和从业人员牢固树立“学”字为先的理念;通过对食品药品监管人员和从业人员进行理想信念教育、优良作风教育、廉洁从政教育和专业知识教育，提高其整体素质，建设一支政治强、业务精、作风正的行政执法队伍和遵纪守法的从业人员。
二、总体目标
结合“干部作风整顿”活动及“创先争优”活动和保持党的纯洁性学习教育活动，通过开展学习培训，使食品药品监管人员和从业人员政治素质及个人修养有进一步提高，增强应对新形势、新机遇、新挑战的能力;坚持经常化、制度化的学习机制，积极推进知识创新、工作创新和监管创新，适应食品药品监管新形势、新任务的要求。
三、学习培训内容
(一)进一步加强政治理论学习。学习《中国共产党党章》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》等党内法规，学习胡锦涛同志在庆祝包括中国共产党成立90周年大会上和在十七届中纪委七次全会上的重要讲话精神，学习科学发展观重要论述。学习新的操作规范，学习从业人员职业道德规范。
(二)进一步加强业务知识学习。重点加强食品、药品、医疗器械监管法律法规学习，并结合工作实际，深入学习《食品安全法》，深入研究食品药品监管法律法规，加强药品不良反应监测、特殊药品监管法律法规的学习;开展药品、医疗器械市场监督和药品案件稽查基础知识讲座和从业人员相关业务知识和技能的学习。
四、学习培训方法(具体安排见附表)
(一)集中学习和自学相结合。局领导干部要结合中心组的学习，坚持每周二下午集中学习。同时要坚持自学并认真做好读书笔记。
(二)举办专题辅导。结合开展保持党的纯洁性学习教育活动，联系食品药品监管中心工作，从业人员操作规范，适时邀请省、市专家或专业人士作辅导讲座。

⑧ 学习药品法律法规

学习药品法律法规可以要求我们严格按法规生产操作，生产出合格的药品，让人民用药安全，安全用药。如《药品生产质量管理规范》，还可以知道什么是假药、劣药等，学习法规很有必要的。

⑨ 药品零售相关法律法规的培训

药品法律法规相关知识培训讲义
药品监督管理体制的历史变革
1998年由原来的国家医药局和卫生行政部门整合为 “国家药品监督管理局”为执法主体；
2003年国务院对国家药品监督管理局增加食品协调职能名称改为“国家食品药品监督管理局”；由国务院直接领导。
北京和全国30省市不同，北京食品协调职能市政府给了工商行政管理局，北京主体名称“北京市药品监督管理局”。
2008年召开十七大国家体制进行了重组，实行大部委制，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理,理顺食品药品监管体制，各省市正在按国务院的精神制定方案。
一、法律的概念和特征
法律是由国家制定或认可的，这是国家创制法律的两种形式。所谓国家制定法律，是指国家立法机关按照一定的立法程序直接创制法律，即制定出新的、过去没有的法律规范。所谓国家认可法律，是指国家立法机关根据实际需要，对社会上原来已经存在的某些风俗习惯、道德规则、宗教教规等加以确认，赋予其法律效力，使之成为法律。
法律具有以下基本特征：
是由国家制定或认可的；具有国家强制性。
法律的实施方式是靠国家强制力保证实施，这是法律最主要的特征；
法律具有普遍约束力，即在国家权力管辖范围内对全体社会成员都具有普遍约束力。这是法律的另一个显著特征；