药店质量培训计划

⑴ 药品公司制定培训计划莹至少包含哪些培训内容

你好！在选择培训机构的时候要注意以下几点：
1、首先要确认这个学校是否有专适合你属自己的专业；
2、选择学校一定要去学校看看，教学环境跟师资力量；
3、问清楚学习的时间，以及会不会项目教学，这样毕业后好就业；
4、学完后，学校会不会推荐就业，这点也很重要。
对于想学什么专业技能，你得从以下几方面来考虑：1、选择一个自己爱好的专业，兴趣才是最好的老师。2、根据自己的家庭来选择专业，学习的最大支撑者是家庭。3、结合当地的发展前景选择专业，毕业后你的打工地点的发展前景对专业的选择也很重要。4、多看下自己身边就业成功人士来选择专业。

⑵ 药品行业如何进行企业培训

诚然，药品在药店的销售过程中，店员所起的作用是毋庸置疑、不可替代的。通过对药店店员的培训不仅可以体现制药工业依托店员来提高自己的产品销量，且可以更能体现自我药疗的社会价值！因而很多制药工业将培训特别是产品知识的培训作为最直接、最经济、最有效的市场营销手段，而且把这项工作列为OTC工作的核心任务之一。 但是我们在实际工作中发现，尽管制药工业把药店的店员作为重点工作对象，通过OTC代表的日常拜访进行日常培训、通过药店每月例会进行集中培训，期望通过培训来使他们掌握相关的产品知识和卖点，达到向消费者主动推荐的目的，但是实际的情况却不容乐观。一方面连锁药店没有把培训作为提升店员技能的利器，反而收入收取制药工业的高额培训费用当做营业外收入，另一方面，对药店的店员而言，大部分的店员将培训当做了一种负担，抵触情绪特别大。 这种情况的出现令制药工业异常尴尬，不做培训竞品的终端拦截更加严重，对品牌工业而言，连锁药店的市场份额越来越萎缩，做培训不仅要负担高昂的成本费用，且培训后销量没有实质性的提升！ 为什么会出现这种情况呢？笔者先后走访了沈阳、长春、北京、深圳、长沙、杭州等十余城市，与这些城市的主流连锁药店做了沟通，大致可归纳如下几点： 1．程序化的培训流程：制药工业在集中培训上通常都采用会议的方式，把店员集中在一起，由工业厂家代表讲一些产品知识，中间穿插几个有奖问答或者抽奖环节。而店员的日常拜访培训也一样，几句产品知识介绍加上小礼品的诱惑………， 久而久之，程式化的培训方式难免使人产生厌倦感。 2．千人一面的产品知识：各制药工业在产品卖点上均表现雷同，产品知识上的介绍缺少对疾病病症的描述，与竞品的比较上，无强有力的说辞，更不能告诉店员如何用精简、干练的语言打动消费者。无疑这些产品知识对店员的销售帮助没有任何效果！ 3．填鸭式的表现方式:制药工业在培训表现方式上多采用填鸭式的教学方式，老师的语言枯燥无味、如同嚼蜡，缺乏吸引力，不能引起共鸣，而听着店员则硬着头皮混混欲睡的听。 4．行政压力的束缚：由于连锁药店舍不得占用店员工作时间，因而针对店员的培训往往是以牺牲个人的休息时间为代价。如不去参加，行政压力的干预将使职业生涯或者薪资收入降低，只能不得已而为之的参加。带着如此情绪去听课，其效果就更可想而知了。 正式上述的这些原因造成了制药工业培训的尴尬局面，令制药工业的此举变得举步维艰，更令众多制药工业的市场营销人员苦恼不已。那么面对这些问题，做为制药工业该如何去解决呢？带着这个问题加上笔者多年在连锁药店的培训经验，认为工业企业应从以下几个方面进行改进： 1、 层级化实施的培训管理： 就是按着听课者的层级来组织培训课程，即针对店员、店长、门店管理部、商品部、采购部等设计不同的课程。毕竟不同岗位的员工思考问题的层次和角度是不一样的，拿店员来说，如讲门店管理的课程无疑超出了其日常工作范围，同样针对店长来说，如何设计促销方案的课程也超出了其工作权限！俗话说的好：屁股决定思维！就是指这个道理。针对不同的岗位的人组织实施不同的培训课程，不仅有助于调动连锁药店各层级的兴趣度，而且更能建立与之深度合作的吸引力。 在这一点上昆明滇虹药业率先在业内进行了突破，如针对营运总监的组织了《将你的药店引入动车时代》高峰论坛；针对采购总监组织了《走出非药品经营的“蜗居”时代》的峰会；针对药店营运部提供的《“非诚勿扰”的客流量》、《“不见不散”的毛利率》、《寻找提升促销效率的“钥匙”》；针对店长提供的《吹响“客单价”的集结号》；针对店员提供的如何《如何售卖外用药》等，这些培训课程在与其合作的连锁药店中引起了很好的反应，受到了这些连锁高层的一致认可！并使得其部分品种在这些连锁中销量达到了200%的提升！ 2、 多样化的培训形式： 我们知道，现在大部分连锁药店的店员都是 80、90后员工，他们的性格特点是“个性张扬，追求自由”。而现阶段大部分制药工业的培训形式都拘泥于传统式的“填鸭式教育”，因此结合这些店员的特点，应采用联谊活动、户外拓展、野外郊游的方式进行培训，将这些培训融入到这些活动中，在满足其表现欲望过程中，穿插入如挖宝、有奖竞猜等互动性、娱乐性的产品知识内容，在寓教于乐中进行不断强化店员的产品知识。 多样化的培训形式不仅适用在店员身上，在连锁药店的其他层级也可以进行，如针对高端营运总监或者采购总监，培训的课程益采用案例分析讨论在进行，在讨论中学习、在讨论中整理经营思绪，达到开卷有益的效果；此外还可以组织高管异地学习的方式。尽管这些课程从表面上看与产品的销售无关，但是此类培训活动对客情关系的巩固、销售资源的换取起到了无可比拟的推动作用。 3、 培训内容上的实战性：#p#分页标题#e# 与前几年相比，医药市场上的培训课程越来越多，培训内容上五花八门，培训老师的素质也参差不齐。尽管课程内容的多样性和广泛性对药店来讲是好事，但是随着连锁药店人员接触的越来越多，其要求也越来越高。那些以前闻所未闻的理论性课程现在已经非常反感，而实战型课程则受到欢迎。这就要求提供培训的工业企业必须有所针对性的准备，像前面提到的滇虹药业的课程，每个课件的设计都是穿插着大量的案例来进行讲解的，有的课程在部分连锁中甚至出现了停业听课的少见现象。 实战型的培训对制药工业提供的培训内容来说，其难度设计是相对而言比较大，毕竟能讲这部分课程的老师不多见，且课程内容本身一定要结合连锁药店遇到的实际问题。因而对制药工业来讲，选定老师和课程内容最好是采用外聘的方式。 4、 语言表达的生活化： 记得曾经看到过一篇文章，写美国总统大选期间，候选人在各州巡回演讲时，都是几分钟就把自己的立场阐述得一清二楚，因为他们讲的都是大白话，妇孺老幼、引车卖浆之流都能听明白假如他当选总统将要给老百姓带来什么利益。这就是“精英治国”与“草根民主”之间的有效结合。 笔者听过不少店员反映有些制药工业提供的课程，培训师故弄玄虚、莫测高深，满嘴是术语，时不时地还蹦出一两个英文单词，本来很容易懂的事，结果越听越整不明白了。因而制药工业提供的课程，就语言表达上一定要通俗易懂，要知道我们的消费者都没有接受过医学、药学的正规教育，听不懂那些晦涩难懂的专业术语。因此，在培训时要用通俗、直白的语言，把你的品牌理念、产品的治病机理、作用功效通过店员之口，传递给每一个可能购买你的产品的顾客。“复杂事情简单化”是做事的最高境界，而用简练又生活化的语言把复杂的道理解释清楚，则是培训的最高境界。 5、 卖点提炼简约化 卖点对于一个产品的重要性而言，不啻于一场重大战役中重型弹药，卖点提炼的是否精准，是能否打动消费者花钱购买的关键。 由于国内的药品绝大部分都是仿制药，产品高度同质化是普遍现象。因而产品卖点提炼的不好，店员听课时就可能索然无味、充耳不闻，因为你所讲的这些东西，也许前一阶段其他厂家已经讲过了，你纯粹是在“炒冷饭”。既然培训效果不理想，实际销售时大打折扣自然就在情理之中了。因此，卖点首先要能说服店员，要让他们切实感觉到，从你这里得到的东西在实际销售过程中能够有效的说服顾客。 至于卖点的提炼无非是从产品的原材料采购、加工工艺过程、产品质量控制、剂型、包装以及日服用的平均费用等等方面来提炼，提炼后最好是以一句话、三句半或者顺口溜的方式加以表达，语言生动、朗朗上口，能充分调动顾客的购买欲望。如：“洗不掉的头屑，用康王”、“紧急避孕，一片搞定”………。 6、 培训跟踪及时化 制药工业提供的培训，不管是产品知识也好，还是营销技巧、管理技能等，这仅仅是万里长征中迈出的第一步，重要的是后期跟进工作是否及时、到位。俗话说“打铁要趁热”，因而应该在培训后的几天时间里迅速的对接收培训的听者进行逐一的拜访，以加深客情、并进一步就销售问题做沟通，以达成店员首推产品或者促销时限性的效果。 以上几点体会，在笔者所操作的滇虹KA部都以进行了实践，其效果总的来说还比较满意，以此服务换取了滇虹在连锁品牌知名度的提升。 药店店员培训是考量OTC营运体系是否高效的一项重要指标。它要求制药工业应具有很高的计划性和统筹能力，良好的语言表达能力以及策划、组织、协调能力。尤其是各种大型活动实施过程中，现场气氛的调动、活动节奏的掌握、内、外部各种关系的协调、突发事件的应对等等，都是对制药工业综合素质的考验。读了《》的人还读了: 1、晶网培训中心大学城教学点 2、培训工作应注重“时效” 3、假日催热职业充电培训机构巧用通用网址广揽生源 4、盲目培训，误了发展 5、如何激发员工的培训热情？ 6、入党积极分子思想汇报：培训班社会实践活动 7、开展培训到底要注意什么？

⑶ 药品批发企业年度培训计划多久一个

通常，各个企业都在做年度培训计划，但是由于企业管理水平、人力资源干部素质以及企业对培训的看法的不同，导致各个企业的年度培训计划存在较大的差异。
比较常见的做法是由人力资源部设计培训需求调查表，下发给各部门，然后由人力资源部汇总成年度培训计划，由总经理办公会讨论通过。这个程序基本上没有太大的差异，绝大多数企业都是如此。
其中，区别在于需求调查表的内容和结构。有的企业做得比较简单，在需求调查表上列了一些比较流行的课程，让部门根据需要去选择，而课程的介绍往往也只是一个名称。至于课程的培训对象、培训目标、课时、课程大纲、提供商等内容则无法准确获知，所以，当需求调查表下发到部门的时候，部门负责所做的工作也只是按照人力资源部“限选3-5项”的要求在课程名称后面打勾，对于自己到底需要什么样的培训，对什么人进行培训，以及人力资源部能提供什么培训等根本不关心，在他们看来，这又是例行公事，只要把人力资源部下发的表格填写完成，就是完成了年度培训计划的任务。
做得更好一点的企业，除了列出一些课程名称之外，还会设计一些开放式问题，如：“需要什么培训”、“为什么需要这些培训”，“希望通过什么方式进行培训等”，但是忙于业务的部门负责人哪有心思和时间关心这些在他们看来摸不着头脑的问题，于是，他们依然是在课程后面打勾。
因此，制定年度培训计划时需要注意以下三个问题：
第一，掌握真实需求并能描述需求的来源。所谓掌握真实需求，是指要了解各个部门当前的工作最需要的培训需求，而不是时下有哪些最流行的课程和哪些最知名的讲师。很多企业容易犯一个错误，就是在进行培训需求调查的时候并不是从公司的业务出发，而是从培训提供商出发，不是考虑员工的工作需要什么培训，而是从一些培训机构来信来函的介绍中所列举的课程出发，把这些课程重新编排，作为需求调查的内容。
这样的做法很容易误导对培训并不熟悉和擅长的部门负责人，以为培训就是听口碑好的老师的课，不管老师讲什么内容，只要是名师，只要是知名的培训机构，就是最好的选择，因此，他们把知名的老师和知名的机构作为培训需求的源头，制定本部门的培训计划。
其实，培训的需求来自绩效。这是培训的唯一来源。一切培训活动都是为了帮助员工提升绩效，帮助员工与企业步调一致，目标统一。
所以，只有从员工绩效出发的培训需求才是最真实的需求，也是企业最需要的。从这个观点出发，人力资源部在设计培训需求调查表的时候，就要从员工的绩效出发，设计结构化的培训需求调查表。关于这个问题后面还要详述。
第二，年度培训的目标要清晰。所谓培训目标，其实很简单，也很明确，就是帮助员工改善绩效。在这个大目标的基础上，可以根据员工的工作职责以及上一绩效周期的绩效考核，确定针对性的培训目标。例如，上一绩效周期内，员工在工作计划方面存在薄弱环节，工作缺乏计划性，或计划不合理，可以设计一个《如何做好计划管理的课程》，培训目标是：掌握计划管理的理论、学会编制计划、学会检查计划。
第三，编写一份高质量的年度培训计划书。为使年度培训计划的制定更加有效，人力资源部应该编写一份高质量的年度培训计划书，年度培训计划书主要考虑以下几个方面的内容：
·培训需求调查
·年度培训计划的制订
·年度培训计划的组织
·培训总结

⑷ 开零售药店，药店必须有的档案都需要什么呀比如有，药品质量管理档案，养护档案。。。。还需要哪些

首先你先要制定开办药品零售企业的规章制度（按照GSP要求制定），根据规章制度完善各种记录和档案。药品购进（批发商的资质材料包括首营企业及首营品种的审核）、药品购进验收记录、储存（温湿度记录及养护记录）、设施设备的养护记录、人员的档案（包括健康档案）、购进票据及销售票据的保存、销售处方药的医师处方留存，销售含麻黄碱类药品的记录，制定年度培训计划及培训记录、有关法律法规的收集等。就是对照GSP标准逐条落实。

⑸ 百度问问

关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知

国食药监安[2006]120号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。

国家食品药品监督管理局
二○○六年三月二十三日

药用辅料生产质量管理规范

目 录

第一章 总则
第二章 机构、人员和职责
第三章 厂房和设施
第四章 设备
第五章 物料
第六章 卫生
第七章 验证
第八章 文件
第九章 生产管理
第十章 质量保证和质量控制
第十一章 销售
第十二章 自检和改进
第十三章 附则

第一章 总 则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求”的规定，制定本规范。

第二条 本规范旨在确定药用辅料（以下简称辅料）生产企业实施质量管理的基本范围和要点，以确保辅料具备应有的质量和安全性，并符合使用要求。

第三条 辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高，企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质，确定执行规范的起始步骤。

第二章 机构、人员和职责

第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。

第五条 质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料、中间体和成品；有权审查生产记录，以确保没有发生差错或对发生的差错已作了必要的查处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。

第六条 质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求。

第七条 企业应配备一定数量的与辅料生产相适应的管理人员和技术人员。从事辅料生产的各级人员应具有与其职责相适应的受教育程度并经过培训考核，以满足辅料生产的需要。

第八条 企业应建立并执行培训规程。培训应包括相应的专业技术知识、岗位操作规程、卫生知识及本规范等内容。应由具备适当资质的人员进行足够频次的培训，以确保员工熟悉本规范的要求。培训应有相应的记录。

第三章 厂房和设施

第九条 企业应有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。

第十条 应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。辅料生产、包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养，以保持良好的状态。

第十一条 生产区和贮存区应有与生产规模相适应的面积和空间，以合理放置设备、器具和物料，便于生产操作，并最大限度地减少差错和交叉污染。

第十二条 空气处理系统的设计应能防止交叉污染，对产尘量大、易产生交叉污染的区域不应利用回风。

第十三条 应根据产品的性质和工艺要求设定和控制温度和湿度。

第十四条 厂房应能防止鼠类、鸟类、昆虫和其它动物的侵扰。应采用必要的措施防止原料在厂区内发生污染或控制污染。厂房应根据工艺要求设必要的防尘及捕尘设施。

第十五条 所有的区域都应有适当的照明，并按规定设置应急照明。

第十六条 生产操作区地漏的设置应与生产要求相适应，并采用液封或其它装置防止倒吸和污染。

第十七条 生产人员和物料出入生产车间，应有防止交叉污染的措施。应配备适当的盥洗设施以方便生产区员工使用。

第四章 设 备

第十八条 辅料生产、包装、检验和储存的设备，其设计、安装应有利于操作、清洁、保养。设备的设计应能将操作人员直接接触所导致的污染降低到最低程度。封闭的设备和管道可安装在室外。

第十九条 生产用设备与物料接触的表面应光滑、平整，不与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用，易于清洗或灭菌。

第二十条 对残留物难以清洗的辅料，应使用专用生产设备。

第二十一条 应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品直接接触，不可避免时，所用润滑剂或冷却剂至少应符合食用要求。

第二十二条 应标明与设备连接主要固定管道内物料的名称和流向。

第二十三条 企业应有定期校验关键仪器设备的计划和规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备，包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源至法定标准。

第二十四条 应建立并执行辅料生产、包装、检验、储存所用关键设备（包括工器具）的维修保养规程。维修保养记录至少应包括以下内容：
1．维修保养的详细说明及实施维修人员。
2．设备维修保养前后生产的品种和批号。

第二十五条 水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的标准。

第五章 物 料

第二十六条 应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。

第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有质量标准，企业应按质量标准对物料进行检验，并审核供应商的检验报告，以确保物料的规格和质量满足辅料生产的质量要求。

第二十八条 成品和对成品质量有影响的关键物料应有明确的标识，以便通过文件系统对其进行追溯。质量体系应保证辅料产品的双向可追溯性。应能运用批/编号系统或其他途径，借助原料的标识（名称、编号）对辅料生产过程中所使用的原料追溯查询。对连续法生产所用的原料，应明确一定数量的原料作为一个批并给定具体批号。难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应编号，其收、发、 存、用应有相应的管理制度。

第二十九条 应建立确定原料、包装材料、中间体和成品等检验状态的管理系统。待验、合格、不合格物料和成品等应合理存放于有明显标志的区域，并有明确标示状态的标记。不合格物料应有效隔离，批准放行前不得使用。

第三十条 成品标签必须符合有关法规的要求，标签应有名称、级别、批号、生产企业等内容。

第三十一条 成品、中间体和原料应在合适的温度、湿度和光线条件下处理和存放。易燃易爆和其它危险品的贮存应严格执行国家有关的规定。

第三十二条 生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质的污染，如要求供应商提供卫生检疫部门的动物健康证明或其他检疫、检验证明材料。

第三十三条 使用菌种生产辅料的企业, 应建立菌种鉴定、保管、使用、储存、复壮、筛选等管理制度, 并有相应记录。

第六章 卫 生

第三十四条 应有防止污染的卫生措施, 并制定卫生管理制度。

第三十五条 生产、检验和仓储区域应保持清洁卫生。应按生产和空气洁净控制要求制定厂房、设备、容器具等的清洁规程, 内容包括清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法和存放地点等。

第三十六条 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

第三十七条 更衣室、浴室及厕所的设置不得对生产区域造成污染。

第三十八条 应建立有效的清洁制度以清除产品残留物和污染物，设备清洁的状态应有适当标识并有记录。

第三十九条 生产、检验、维修和仓储岗位的人员应穿着与其工作相适应的清洁工作服，不应佩戴首饰。工作服应不产生静电、不脱落异物。洁净区仅限于该区生产操作人员和经批准人员进入。

第四十条 应每年对生产人员进行体检, 并建立健康档案。当人员所患疾病或外部伤口可能对辅料的安全和质量带来不利影响时，应将其调离与原料、包装材料、中间体和成品直接接触的岗位。各级人员均应保持良好的卫生习惯，当自身健康状况有可能对产品造成不利影响时，应主动向主管人员报告。

第七章 验 证

第四十一条 应根据被验证对象制定验证方案，明确验证的项目、方法和合格标准，并按验证计划实施验证。验证完成后应写出验证报告，由验证负责人审核、批准。

第四十二条 应对生产厂房、设施及设备进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。

第四十三条 工艺验证是实现质量保证目标的关键。应在工艺验证文件中阐明反应过程、工艺控制参数、取样以及中间测试要求，为工艺验证的顺利进行奠定基础。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，应进行再验证。

第四十四条 清洁验证应能以数据资料证明主要设备、容器清洁消毒规程的有效性。如采用具有代表性产品的清洁模式制定清洁消毒规程，应保证清洁消毒满足产品和工艺的特定要求。

第四十五条 验证过程中获得的数据和资料应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告和验证总结。验证方案或报告中应清楚阐述被验证的对象/系统、需验证的项目、合格标准、结果评价、参考文献、建议、偏差和漏项、方案、结果审批等方面的内容。

第八章 文 件

第四十六条 应建立符合质量管理要求的文件管理系统，并制定、执行有关受控文件的标识、起草、复核、发放、归档、变更、过期文件收回处理的规程。

第四十七条 应建立并执行生产和质量控制的书面规程。规程的批准、修改和分发应加以控制，以确保生产全过程所使用的规程均为现行版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应有制度以确保文件正确发放并收回以前的版本。

第四十八条 受控文件应具有专一性的编号，注明发放日期，并标明版本号。应由指定的部门发放文件，所有文件的变更以及变更原因应有记录。

第四十九条 产品的所有记录应清晰易读。批相关的所有记录至少应保留至产品有效期后的一年。记录档案应便于追溯查询，其存档环境应符合有关规定。

第五十条 连续工艺生产或按批生产的产品均应有生产和质量控制记录，以记录每批产品生产和质量控制相关的所有信息。记录可存放在不同的场所，但应方便查询。记录通常包括以下二类：
1．指令性文件，即发至生产车间的批生产指令或控制文件原稿的复印件。
2．记录性文件，即完成批生产、包装或暂存等重要操作步骤获得的记录。文件的内容应包括：
（1）各操作步骤完成的日期/时间；
（2）所用主要设备和生产线的编号；
（3）每批原料或中间体的品名、编号或批号；
（4）生产过程中所用原料的数量（重量或其它计量单位）；
（5）中间控制或实验室控制的结果；
（6）包装和贴签区使用前后的清场记录；
（7）某些加工步骤实际收率或产量的说明以及理论收率的百分数；
（8）标签控制记录,并尽可能附上所有使用标签的实样；
（9）包装材料、容器或密封件的详细说明；
（10）对取样过程的详细描述；
（11）生产重要步骤操作、复核、监督人员的签名；
（12）偏差查处记录；
（13）最终产品检验记录；
（14）以无菌操作方式生产药用辅料时，应有无菌操作区关键点环境监测的记录。

第五十一条 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并有操作人和复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改，如需更改，应在更改处签名，并保持原数据仍可辨认。

第九章 生产管理

第五十二条 企业应确保重要的生产过程能够连续稳定地运行。

第五十三条 每批产品生产应进行物料平衡检查。如有显著差异，必须查明原因。在得出合理解释、确认无潜在质量偏差后，方可按正常产品处理。

第五十四条 如在同一厂房或用同一台设备生产不同级别的同种产品，在不改变质量、安全的情况下，允许前一批的少量产品带至下一批中。

第五十五条 生产过程中需要暴露的产品应置于清洁的环境中，必要时应对生产环境进行监测，以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性气体应按原料要求管理。

第五十六条 无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生产环境相似，并制定相应的环境监测规程。无菌辅料灭菌后的操作必须使用无菌操作技术，无菌生产过程中有关灭菌及无菌操作区环境监控的结果，应纳入批生产记录中，并作为最终产品质量评估的重要依据。

第五十七条 生产过程中的工艺用水应符合产品工艺要求。一般情况下，工艺用水应符合饮用水质量标准。当产品工艺对水质有更高要求时，企业应建立包括理化特性、细菌总数、不可检出微生物等的标准。如由企业自行处理工艺用水使其达到标准，应对水处理工艺进行验证，并对系统的运行进行监控。如企业生产的非无菌辅料用于生产无菌药品，应对辅料最终分离和精制的工艺用水进行监测，同时应控制细菌总数及内毒素。

第五十八条 如企业采用加热或辐射的方式来减少非无菌辅料微生物污染时，辅料在灭菌前应达到规定的微生物限度标准，且灭菌工艺处于受控状态。应对采用的灭菌方法进行验证，以证明达到设定的要求。不应将辅料产品的最终灭菌替代工艺过程的微生物控制。

第五十九条 对储存条件有特殊要求（如避光和隔热等）的辅料，应在其包装上注明。

第六十条 回收溶剂在同一或不同的工艺步骤中使用时，必须符合回收使用或与其它溶剂混用的标准。

第六十一条 需反复使用的母液以及含有可回收辅料、反应物或中间体的滤液, 应符合投料的标准。批生产记录中应有符合回收规程的回收记录。

第六十二条 应根据工艺监控的需要进行中间检查和检测，或在指定操作点及规定的时间对实际样品进行检测，检测结果应符合设定的工艺参数或在规定限度以内。应根据中间体检测的结果来判断工艺过程是否正常运行。不合格的中间产品不得流入下道工序。

第六十三条 每批辅料都应编制生产批号。批的划分原则如下：
1．连续生产的辅料，指在一定时间间隔内生产的质量和特性符合规定限度的均质产品。
2．间歇生产的辅料，由一定数量的产品经最后的混合所得的质量和特性符合规定限度的均质产品。
第六十四条 为确保批的均一性或方便加工，可以进行中间混合，应对混合过程进行适当的控制并有记录。批与批之间应有重现性。不合格批号与合格批号的辅料不得相互混合。

第六十五条 更换品种时，必须对设备进行彻底的清洁。同品种生产中更换批次时，应清场并有记录。可允许批生产中物料零头的结转。在残留物影响产品质量情况下，应在更换批次时，对设备进行彻底的清洁。

第六十六条 应规定辅料生产各工艺步骤的完成时间和间隔时间。此外，还应规定直接接触产品的设备、容器、包装材料和其它物品的清洗、干燥、灭菌到使用的最长间隔时间。

第六十七条 包装过程应确保辅料的质量和纯度不受影响，并确保所有包装容器贴签正确无误。应有防止包装和贴签操作发生差错的措施。如辅料容器可回收并重复使用，原标签必须清除或涂销。同一辅料生产中使用的周转容器上所有以前的批号或标签也应清除或涂销。

第六十八条 辅料的包装系统应具备下列条件：
1．包装相关的规格/标准的文件、检查或测试方法以及清洁规程（如有此要求时）。
2．封签或其它识别包装是否被开启的安全措施。
3．容器封口性能作过评估，证明封口系统能保护辅料不变质、不受污染。
4．已建立储运和处理规程，能保护容器及封口，减少污染、减少损坏和变质、避免混批。

第六十九条 应制订并执行有关规程，以确保印制、发放的标签数量正确，标签内容准确无误。应有书面规程规定多余的标签及时得到销毁或退还专用标签储存区。已打印批号的多余标签应予销毁。包装和贴签设备在使用前应进行检查，以确保与下一批号无关的所有物料均已清除。无论是在辅料包装线上贴签，还是使用事先印制好的包装袋包装，或用槽车运送，均应建立完整的文件和记录系统，以满足上述有关要求。

第七十条 应对所有不合格批进行调查，查明原因并有调查记录。应采取措施防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估及处理规程，并按规程对不合格产品审查，并确定不合格品的最终处理方案。处理方案通常包括:
1．通过返工达到标准。
2．改变其使用级别。
3．销毁。

第七十一条 辅料产品可以进行返工或再加工，但须遵循返工和再加工的规程。不允许只依靠最终检验来判断返工产品是否符合标准，应对返工或再加工过程进行调查和评估。
为保证返工产品符合设定的标准、规格和特性，应对返工后物料的质量进行评估并有完整记录。应有充分的调查、评估及记录证明返工后产品的质量至少等同于其它合格产品，且造成返工辅料不合格的原因并非工艺缺陷。
返工或再加工过程不属正常生产过程，因此，未经质量部门审批准，不得进行返工。

第七十二条 使用自动化控制系统或其它复杂设备时，应符合下列要求：
1．系统与规程能证明设备及软件性能达到设定要求。
2．已建立并遵循定期检查、校验设备的规程。
3．有适当的保留程序和记录的备份系统。
4．确保只有被授权人员才能修改控制程序；程序的修改应通过验证并有记录。

第十章 质量保证和质量控制

第七十三条 质量管理部门应负责辅料生产全过程的质量管理和检验。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人员和检验人员, 并有与辅料生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器和设备。

第七十四条 质量管理部门应有为确保产品符合法定或企业内控质量标准所作检验的完整记录，具体包括：
1．对检品的详细描述，包括物料名称、批/编号或其它专一性的代号以及取样时间。
2．每一检验方法的索引号（或说明）。
3．物料和产品检测原始数据，包括图、表以及仪器检测图谱。
4．与检验相关的计算。
5．检验结果及与标准比较的结论。
6．检验人员的签字及测试日期。

第七十五条 应有试剂和试液采购、制备的书面规程。购进的试剂和试液应标明名称、浓度、有效期。试液制备的记录应予保存，包括产品名称、制备时间和所使用材料的数量等。容量分析用试液应按法定标准进行标定，标定的记录应予保留。

第七十六条 为确保原料、中间体、成品等符合有关标准要求，检验方案应包括质量标准、取样规程以及检验规程等。

第七十七条 成品应由质量管理部门检验并应符合标准。成品放行前，所有生产文件和记录，包括测试数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得放行出厂。

第七十八条 检验结果如不符合标准要求，必须按照书面规程进行调查并有记录。除非查明原检验结果有误，否则不得对样品进行复检并只根据复检结果合格放行产品，而应采用所有检验数据的统计学结果，包括原检验结果和复检的数据，来确定该批产品能否放行。当怀疑检品不具备代表性时，可采用同样的原则处理。

第七十九条 留样应保存至使用期限后一年，留样量应不少于全检量的二倍。

第八十条 辅料留样的稳定性考察应有文件和记录。应按稳定性考察计划定期进行测试。计划通常包括以下内容:
1．每年考察的批数，样品的数量以及考察的间隔时间。
2．留样的储存条件。
3．稳定性考察所采用的测试方法。
4．如有可能，稳定性考察样品所用的容器及贮存时间应与销售产品相同。

第八十一条 应建立有关规程，以便对原料采购、质量标准/规格、设备以及生产工艺等方面的各种变更进行鉴别、分类、记录、审查和批准。应由质量管理部门和负责产品注册的部门一起负责最终批准变更。重要操作的变更应有验证结果支持。应在企业内部以及企业与用户之间就变更的影响进行必要的沟通。

第十一章 销 售

第八十二条 应保存辅料的销售记录。记录应包括辅料名称、批号、发送地点、收货人、发运量、发货日期等信息，以便必要时收回产品。

第八十三条 应有辅料退货的保管、处理、检验和再加工的书面规程并遵照执行。对退回辅料应作好退货标识并将其置于待处理状态。如产品暂存、贮存、发运及退货过程中的各种条件影响了产品的安全性、质量或纯度，应将产品作报废处理。应作好退货记录并予保存，记录内容应包括产品名称、批号、退货原因、退货数量、处理结果和处置日期等信息。

第十二章 自检和改进

第八十四条 企业应定期组织自检，以检查质量活动是否按计划进行并确定质量管理体系的有效性。应按照自检规程进行自检并跟踪自检结果。应与被检查部门的负责人一起对自检结果进行讨论，被检查部门应针对存在的问题及时采取措施予以改进。

第八十五条 应通过客户投诉、产品质量回顾、工艺能力研究、自查和客户审计等方面的信息寻找质量体系的薄弱环节并制订相应的改进措施。

第八十六条 应定期对产品质量指标、客户投诉内容、工艺运行参数、工艺故障等进行回顾总结，确定质量体系改进的方向。

第八十七条 企业应建立并执行以下规程：
1．调查产品不合格、退货、用户投诉并有防止此类问题再次发生而采取必要措施的规程。
2．分析工艺、生产操作、偏差、质量记录和维修报告以查找并消除导致产品不合格潜在因素的规程。
3．采取预防措施，及时处理可能导致质量风险的各种问题的规程。
4．采用适当管理手段，确保纠偏计划有效实施的规程。
5．采取纠偏措施后及时对规程进行必要的修改和审批的规程。

第十三章 附 则

第八十八条 本规范下列用语的含义是：
批（Batch/lot）： 采用一个或一系列加工过程生产出的一定数量的质量和特性符合规定限度的均质原料、中间体、包装材料或最终产品。在连续工艺条件下，一批可以是指生产中质量和特性符合规定限度的特定的一段。批量也可以是一个固定的数量或是在一个固定的时间段内的生产量。
批号（Batch Number, Lot number）： 用以确定一个批次生产、加工、包装、编码和分发历史全过程的具有专一性的数字、字母/或符号的组合。
受控文件（Controlled documents）： 质量体系的组成部分，即为保证质量体系的有效运行，由质量部门批准颁发需企业各部门遵照执行的文件。
批生产工艺 （Batch Process）： 指从辅料的各种起始原料生产药用辅料的制造过程。
批记录（Batch records）： 记述从原料阶段到该批完成的整个历史文件和记录。
预防性维修保养 （Preventive maintenance）： 即计划性维修，指根据设备的特点和运行情况，为防止设备运行过程中出现故障而定期进行的维修保养活动。
混入（Commingling）： 通常指批交替生产或连续工艺法中一个等级或一个批号剩余的少量物料与另一个等级或另一个批号的混合。
连续法工艺（Continuous Process）： 一种连续供料生产物料的制造工艺。
关键工艺（Critical Process）： 直接影响产品质量特征的生产工艺步骤。
交叉污染（Cross-Contamination）： 生产过程中一种原料、中间产品或辅料产品对另一种原料、中间体或辅料产品的污染。
客户（customers）： 包括用户、中间商、代理商和药用辅料供应链中的其他组织。
均一性物料（Homogeneous Material）： 整个一批组份、密度/定量特性均匀一致的物料。
典型产品（Model Proct）： 在组份、功效或质量标准/规格上能代表某一组同类产品的产品。
返工（Reprocessing）： 将以前加工过但不符合标准或规格的物料返回至原工艺过程，并重复常规生产的一步或几步必要的步骤。
再加工（Reworking）： 将以前加工过但不符合标准或规格的物料用与原工艺不同的加工步骤进行加工处理。
标准操作规程（Standard Operating Proceres）： 经过批准用于执行某一特定操作的书面规程。
验证（Validation）： 一个能确保某项特定工艺、方法、或系统始终如一产生满足预定标准的书面计划和规程。
验证负责人（the person in charge of validation）： 由企业指定负责验证工作的人员。验证负责人可以是项目中负责验证的人员，也可以是企业质量部门中主管验证的人员或质量部门的负责人。
供应商（Supplier）： 按合同提供原料或提供一种或多种服务的组织。
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⑹ 药店医保年度培训计划

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做个电子表格****药店2015年培训计划
表格（1）序号（2）培训内容（3）培训方式（4）培训地点）（5）培训人（6）预定培训时间（7）课时（8）培训对象（9）考核方式（10）备注

⑺ 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

⑻ 新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

(8)药店质量培训计划扩展阅读：

药店gsp认证要求规定：

1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

⑼ 药店店长计划书该怎样写

如果我是店长 在公司工作有两年了，在两年的工作学习和生活中我已经深深的爱上了公司这个企业。所以今天我来到这里就是想自己可以为公司做更多的事，干更多的活。我相信凭着我对公司的一份忠心、对工作的一份细心、对同事的一份爱心、对产品的一份专心。我可以做一个合格的店长。 如果我是店长 第一、 抓住四个管理 1． 巩固销售管理 一个销售店面作为销售终端，销售是最主要的职能。在保持自身销售业绩不断提升的同时我要不断激发销售员的销售兴趣。具体的内容就是每日以销售员为核心的现场销售、服务、价格控制、货源协调和竞争对手的调查等。 2． 加强服务管理 服务的地位已经从一种销售的工作手段上升到与销售并重的工作目标层面。这也是一个店与其他竞争对手与众不同且优势明显的一个特点。服务的内容很多，但是最终的目的却很简单：让顾客满意。服务的内容包括很多，其中包括三米微笑、耐心讲解、阳光朝气等等。（在第七详细介绍） 3． 提高人员管理 管事先管人，人员管理的好坏直接关系到销售与服务的质量。一流的销售团队必须要拥有一批一流的销售人员。而销售员总体素质的高低与管理密不可分，我会着手提高销售人员的责任心、商品知识、销售技巧和上进心。提高销售效率，杜绝无事闲聊等行为。而目前在我心中一个优秀的销售团队的人员配备方面=4+1+1应该是一个比较理想的数字。（保持最少两个销售迎宾，一个销售行里找客户和调查竞争对手） 4． 人性化环境管理 我们已经明确提出“为顾客创造一个良好的购物环境与氛围”，环境管理的基本目标就是塑造良好的硬件环境。其中现场物品管理，卫生、赠品/礼品、展台展架都属于环境管理的对象。而根据现有的条件和情况我会在物品的合理摆放、赠品礼品的位置选择、显示器播放的PPT（播放一些对销售有促进的PPT，比如产品图片或是介绍等）、标签样式，店面气氛上加强规划。 第二、亲力亲为，以身作则 店长是一个店面的最高指挥官，基本职责就是全面负责店面的各项日常管理工作，但是作为一个刚刚上任的新店长、我会事事亲力亲为，以身作则，决不推脱责任。用我的行动来感染我的销售。用我的积极、活力来带动我的销售员的销售业绩。用我的行为来带出一支有着新的销售理念的强悍的销售团队。 第三、我做店长的五原则 1、“爱店如家”的责任意识：因为我爱我的工作，所以我也坚信我能做好我的工作。 2、以身作则的工作作风： 严守公司的制度，用我的积极向上带动员工的销售兴趣。 3、细心耐心的性格品质： 用细心耐心来提高成交几率和团队上下一心的团队风气。 4、公正处事的道德原则： 对事不对人，公平处理团队内部一切大事小事。 5、绝对服从的工作体制： 对上级下达的任务和命令绝对服从。 第四、不断学习、不断成长 坚持每天每时随时随地不断学习和提高计划、组织、协调、领导等各项能力，要求自己和销售人员不断学习自家的商品知识，更要学习其他品牌产品的产品知识。鼓励销售员要多看有积极意义的书籍，经常组织集体讨论、集体培训、竖立“销售明星”等。 第五、基础培训 如果每一个销售人员都有足够多的专业知识及素质。那嘛和愁卖的少，和愁利润少，和愁完不成任务。重而可见加强基础培训工作的重要性。不仅要定期给销售做自家的产品培训，还要定期的做其他品牌产品的产品培训。提高销售的荣辱感，重儿促进他们的上进心，使他们能自己学、看、想。 不仅要定期给他们做产品培训，定期的服务培训、销售讨论也是闭不可少的。 第六、合理的赏罚制度 合理的赏罚制度不但可以激励员工积极向上的销售心态，更能让他们感觉是在给自己干活，给自己做老板。重而充份的调动所有销售人员的积极主动性，提高销售业绩。 第七、服务是最大的一张"王牌 记得零售业巨人沃尔玛的CEO李斯格特讲过：“当人们提到沃尔玛时，不要去想我们每年2000多亿美元的销售数字， 那并不代表沃尔玛。我希望沃尔玛在人们心中的印象永远是蓝色的工作服，以及能让你们满意并再次光临的微笑”。 员工是服务的化身，是公司的形象大使。好的服务就会赢得好的口碑。好的服务不仅可以展现员工个人风采，提高自身素质，也是提升了公司整体形象，产生无形的效益。 店面以零售为主，在现代零售业竞争中，服务竞争在一定程度上已经取代价格竞争，成为新一轮市场竞争的焦点。今天的三好街已经不是单纯的产品经济时代了，而是从产品经济时代在向商品经济时代转变，后者只是加入了少许的服务，利润和销量就要比前者多很多。我要做的就是要带出一支以服务型经济为主的团队，因为只有这样才可以在日益竞争激烈的三好街中处于不败之地，完成领导下达的一个一个又一个任务。 我要让我的每一个销售都知道，我们也许没有某某公司的价格好，但是我们的服务是最好的，我们可以超越他们的地方就是这里，我们和他们不一样的地方就是这里，他们卖的是产品，而我们卖的是服务。 培养销售3米微笑的习惯、细心耐心的性格、阳光向上的工作氛围、更专业的专业知识、更好的素质修养等等，要让他们了解，我们卖了比别人更多的服务，所以我们的商品可以不比别人的产品便宜。彻底的消除现在的比拼价格的坏习惯，每当顾客问能不能便宜的时候都说可以便宜。告诉他们靠价格销售的销售员是最不合格的销售。因为店面销售的意义在于利润，而不是出货量。鼓励销售提高单位商品的利润，提供暴利奖，暴利王奖等等如果我的销售团队都可以拿暴利奖的时候，那才证明我的店面销售团队很强悍，是一支到哪里都能敖敖叫的团队，是一支能叫其他竞争对手都非常惧怕的团队。 最后我要说的是，不论我和我的销售团队在哪个店面，我都会让顾客看见我们就好象回家一样，来到我们的店面就会有放心、舒心、安心的感觉。让公司看见我们的销售队伍就会有安心、放心、开心的感觉。我更相信我们可以和公司一起成长壮大，完成我们曾经的梦想，达成我们曾经的愿望，通过我们每一个人的努力来打造出完美的品牌店面，品牌公司。 希望大家给于品评建议,一起成长