㈠ 政府在食品药品安全管理中应如何提高依法行政的水平
一、牢固树立执政为民的理念
把握树立执政为民的理念,一是要增强宗旨观念,围绕民生问题,深入贯彻落实科学发展观,真抓实干创新监管理念,解决公众热点难点问题,真正把为民谋利的要求落到实处;二是要牢记发展是党的执政兴国第一要务的理念。积极拓展执法新领域,探索执法服务新方式,维护药品市场经济发展秩序,营造公平、公正的药品市场竞争环境;三是要严格依法行政。加强食品药品执法人员的法制观念和依法行政能力,坚持有法可依,有法必依,执法必严,违法必究,在依法行政中树立党在人民群众中的地位和形象。
二、牢固树立创新监管方式的理念
创新是不断做好工作的源泉。创新而规范的监管方式,是营造药品市场公平竞争环境的有效手段。而提高和监管药品市场工作应从以下几个方面入手:一是牢固树立“以人为本”的监管理念,严格履行监管职责,进一步强化企业作为食品药品安全第一责任人的意识;二是树立科学监管理念,要彻底改变过去运动式、被动式、突击式的监管理念,树立常态、精细、长效的科学监管理念;三是树立监管与发展并重的监管理念,要彻底改变轻监管、重发展的理念,加大对食品药品保障体系和设施的投入,加强食品药品源头管理;四是树立公正廉洁的执法理念。以执政为民、执法为民为指导,通过一层抓一层、一级负责一级、层层抓落实,做到依法执政,以事实为依据,以法律为准绳,把好事实关、证据关、程序关和法律适用关,确保执法监督行为程序化、规范化、合法化。公正执法、廉洁执法、文明执法,让党和政府放心,让人民群众满意。
三、加强队伍建设,树立良好执法形象
继续加强干部队伍自身建设,不断提高监管能力和监管水平,行政执法人员的素质高低直接影响着监管对象乃至全社会对政府部门的形象。严格依法行政,对执法队伍的素质提出了更高的要求,当前加强食品药品监管部门执法队伍建设的重点在于:一是严把行政执法队伍“进门关”。对进入不同岗位的行政执法人员的文化素质应提出不同要求,努力改善和提高行政执法队伍的知识结构,不拘一格选拔人材;二是抓好行政执法人员的法律知识和业务知识的培训,提高严格执法,规范依法行政执法的能力和水平;三是定期对行政执法人员进行岗位职责纪律教育;四是强化文明执法意识。
四、加强制度建设,提高执法水平
加强制度建设是食品药品监管部门做好执法工作的重要保障。严格执法、依法办事,必须要严格和规范执法行为,完善执法程序,建立统一、公正、合理的执法机制。
要以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,提高执法工作的透明度。实行执法行为的公开化,公开办事要求、办事时限、办事结果,接受社会的监督;建立对企业执法检查的登记许可制度和预告制度,以确保当事人享有的知情权。严格按行政许可要求,进行依法监管,将行政执法作出的处理依据、过程和结果向社会公开,不发生“内外”有别之类的问题。要规范执法行为,重点是改变重执法实体、轻执法程序、重结果制裁、轻事前监督的现象,同时健全制度和强化监督,确保职责的履行。
五、营造安全有效的用药环境。
随着社会主义市场经济的不断发展,制售假劣药品的违法事件也不断发生。有些药品肉眼鉴别不出,甚至用科学的设备鉴别有时也难以鉴别真伪,严重的威胁了老百姓的安全用药。那么如何营造良好的用药安全环境?首先要严格规范药品市场准入关,对从事药品经营者要进行全面清理登记,并全程跟踪检查;建立长效监管机制,不断完善各项措施,加强全系统的信息互联网,与相关部门联合打击违法制售假劣药品和违法生产、经营药品的行为;加大食品药品安全知识宣传力度,增强公众的自我保护意识,形成社会各界共同参与食品药品监管的良好氛围。
六、公平公正文明执法,树立监管形象
食品药品监管部门在药品市场监管和行政执法中能否赢得人民群众的信任,不仅在工作中要做到“亲民、爱民、利民”,还应做到公平、公正、文明执法。食品药品监管执法人员在行政执法中担负着惩恶扬善的正义和责任,要在社会各界和人民群众中唤起法律的尊严,树立公正与正义的良好形象,提升食品药品监管部门在人民群众中的形象和地位。因此,做到公平公正执法,除制度和管理的因素外,关键是在执法中用好手中的权利,确保执法的从严、公平、公正,树立执法信用。
来源:http://www.xjboz.gov.cn/html/2011-06/11-06-16-Q9KV.html
㈡ 如何做好新时期的食品药品监管工作
如何做好新时期的食品药品监管工作
当前食品药品监管面临的困难和问题从食品药品监管工作部门自身来讲,一是制约科学监管的问题和思想障碍还比较多,依法行政的思想未得到全面落实,监管工作定位不够准确。二是经费不足问题困扰着基层,一些工作任务无法落实。三是监管队伍的监管能力、监管水平还不能适应监管工作的要求。从监管对象来看,药品生产经营企业的诚信经营机制和企业自律性还比较差,违法违规事件时有发生;医药产业和餐饮服务行业优胜劣汰的市场机制没有完全形成;药品流通秩序不够规范,不合理用药现象仍然普遍。食品药品监管工作面临的新形势当前,党和政府把食品药品安全提升到了一个新的战略高度,县委县政府将食品安全工作列为县“十二五”发展规划,专门进行部署。同时将食品药品安全监管工作列为乡镇政府日常工作重点,作为年终考核乡镇政府的工作绩效目标之一。这些变化,为食品药品监管工作迈上新台阶创造了有利条件。食品药品监管工作机构改革后,监管任务、监管体制发生了变化。监管部门负责消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管,相关健康产品的监管相对集中,具体监管责任更重。省级以下食品药品监管体系发生的变化使食品药品监管部门所承担的具体监管责任没有淡化,改进和加强监管工作的要求没有弱化,保障公众饮食用药安全的根本任务没有变化。践行科学监管理念,提高食品药品监管水平濉溪县食品药品监管工作思路的核心就是坚持以人为本,确保人民群众饮食用药安全。牢固树立科学监管思路,按照市场运行的客观规律,构建合理的监管机制和制度体系,最大限度地优化配置各项监管资源。加强队伍建设,进一步提高科学监管水平和能力。一方面要抓领导班子建设,不断提高执政能力和领导水平,树立政治意识、大局意识、服务意识。另一方面抓好执法队伍建设,增强执法人员的凝聚力和战斗力,牢固树立“执法就是服务”理念,将严格执法与热情服务结合起来。创新监管手段,建立长效监管模式。加强食品药品安全责任体系建设,加大培训教育力度,强化企业是产品质量第一责任人的观念。监管部门要增强监管责任意识,建立完善责任制。推进企业诚信体系建设,完善行业自律机制,建立科学的评价体系及运行机制,优化诚信建设氛围,为企业发展做好服务。建立健全技术支撑体系,以科学技术和手段为依托,继续完善食品药品检验机构建设,提高检验检测能力和技术水平;加强信息化建设,利用网络实现对相对人的远程监管,力求降低监管成本,提高监管效率;完善重大食品药品安全事件应急机制,健全和监测工作运行模式、组织体系,努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。健全监管机制,规范行政行为。加强对执法行为的监督,规范和提高执法人员的执法水平,推进依法行政。加强内部监督,完善对认证发证、稽查处罚等重点领域人员的监督,实行权力分解、岗位轮换、集体审批,公开办事制度和办事程序,防患于未然。主动接受社会各界的监督,向社会公布药品监管法定依据、执法程序、办事期限及服务承诺,确保药品监管相关法律法规得到正确贯彻。把推行政务公开作为提高行政效率、优化发展环境的一项重要措施,让公众参与监管,推进效能建设,优化政务环境。
㈢ 食品药品安全知识读本读后感或心得
心得一:食品安全培训心得体会
食品安全是关系国计民生的大事,
在学校直接关系到广大师生的身体健康
和生命安全。
为了
提高学校师生参与食品安全的意识,普及食品安全科学知识。根据定兴县教育局关于进一步
加强学生食品安全教育的通知精神和要求,我校于
20xx
年
5
月
6
日
5
月
20
日在全校开展了
食品安全教育活动。经精心组织,开展了形式多样、内容丰富的食品安全宣传教育活动,掀
起了全校师生广泛参与的食品安全教育活动高潮,取得了显著成效。具体总结如下:
一、学校领导高度重视,精心组织,方案周密,提高了全校师生对开展食品安全进校园活动
重要意义的认识,认真制定计划、任务落实到人、责任到位,确保了活动顺利开展。
二、在活动期间,我们学校做到了三个一,即:上一节食品安全为主要内容的《健康教育》
课
;
召开一次食品安全主题班会
;
办一期以食品安全为主题的《卫生与健康》宣传拦。
三、学校开展食品安全进校园活动期间,通过在校门悬挂横幅、张贴标语,宣传食品安全知
识,营造保障食品安全,建设和谐校园的良好氛围。
四、
活动开展期间,
每天中午在校园广播中利用
15
分钟时间,
向广大师生宣传食品安全,
并
鼓励大家积极主动投稿,提供食品安全等相关知识,得到了广大师生的广泛参与。
五、通过开设健康教育课、生活中的食品安全专题讲座、宣传栏等多种形式,向广大师生介
绍相关的食品安全知识,
如:
《如何识别真假商品》
、
《如何做到健康饮食》
、
《各种有色食物对
补充微量元素的特效》
、
土豆变绿不能吃、
豆荚半生吃了中毒等知识,
组织学生进行了一次食
品安全常识的全面宣传教育大会,引导学生科学饮食。
㈣ 如何运用五大发展理念指导食品药品监管工作
一是创新监管理念,实现安全监管“社会化”。食品药品监管是公共安全治理的重要内容,推进食品药品治理体系和治理能力现代化,关键是发挥各级党委、政府的主导作用,充分调动社会力量,鼓励和支持社会各方参与,形成政府、企业、社会“三位一体”的食品药品安全监管格局。要建立健全食品药品安全日常监管机制和信用监管制度,落实企业主体责任。加强隐患排查、信息通报、事故处理、联合执法、打击犯罪等方面的协调联动,形成良好的部门协作机制。要大力开展食品药品法律法规和安全知识宣传教育,增强公众的安全意识,提升公众的科学素养,强化群防群控的社会基础。要进一步完善群众监督平台,将“12331”投诉举报平台与日常监管、稽查办案深度融合,通过采取有奖举报、群众监督、加大查处力度等多种形式,形成齐抓共管、社会共治的监管格局。
二是创新监管体制,实现基层监管“网格化”。落实食品药品安全责任的关键,是强化基层基础建设,确保每一个社区、每一个乡镇、每一户企业都有人抓、有人管。要按照“属地管理、区域负责、人员定岗、责任到人”的原则,严格界定监管责任和责任范围,确保“网格化”监管职责落到实处。当前,最关键的问题是要积极推进县、乡监管机构规范化建设,按照“四有两责”的要求和“三室一库”的标准,抓紧落实乡镇食品药品监管机构的办公用房和执法装备,配齐配强一线监督执法人员,确保基层监管“横向到边,纵向到底,全面覆盖”。
三要创新监管方式,实现监督执法“精准化”。以风险管理为核心实施精准监管,突出食品药品生产经营事前管理预防,强化事中事后监管,实施分级分类管理和“清单式”监督检查,强化企业主体责任落实,构建更加完善有效的风险防控机制。要紧盯与公众日常消费关系密切的重点食品、突出的隐患和问题,集中力量在短期逐个解决,让群众对监管有真切“获得感”。要坚持问题导向,继续深入开展“四小”食品整治、流通环节仓储环境整治、学校食品安全整治、中药材中药饮片整治等专项整治行动,加大乳制品、食用油、酒类、肉类、食品添加剂、保健食品、食品包装材料、一次性餐饮具和药包材、药用辅料等重点品种综合治理力度,严厉打击非法添加、非法使用非食品原料等违法行为。
四要创新监管手段,实现安全监管“专业化”。要开展对各级党政领导干部的培训,提高食品药品安全工作决策能力和管理水平。要分层次、分类别、大规模开展对各类监管人员的培训考核,并通过领导干部讲党课、机关科室讲业务、基层干部讲经验等办法,举办各种执法培训班,实现一线执法人员培训“全覆盖”,打造一支专业化的监督执法队伍,有效解决 “新手”不会干、不敢干的问题。要加强检验检测、信息共享、产品追溯等技术支撑体系建设,提升监管工作的科学化水平。要落实全面从严治党主体责任,组织全系统党员干部学习党章尊崇党章,坚定理想信念,牢固树立和认真践行为民监管理念,坚定对党和人民的忠诚。要健全惩治和预防腐败体系,把落实主体责任转化为具体行动,把纪律挺在前面,切实抓好廉洁自律准则和纪律处分条例的学习贯彻,加强对监管人员履职情况的监督,定期开展行政许可、案件查办等高风险岗位的执法监督,及时发现和纠正日常监管中存在的有法不依、执法不严等违法违规现象,努力营造风清气正的干事创业环境。
㈤ 食品从业人员食品安全培训内容
食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后方可参加工作。
1、食品生产经营食品安全监管,《食品安全法》规定由哪个部门监管?
答:食品药品监督管理部门。
2、什么是“五病”?
答:“五病”是指患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等。患有“五病”的人员不得从事接触直接入口食品的工作。
3、晨检是指?
答:(1)晨检是指每天上岗前检查员工是否患有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等疾病。
(2)患有上述有碍食品安全病症的人员,应立即离开工作岗位,待查明原因并将有碍食品安全的病症治愈后,方可重新上岗,并做好记录。
(3)食品生产经营者应建立每日晨检制度。
4、什么是食品添加剂“五专”管理?
答:专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。
5、从业人员“四勤”是指?
答:(1)勤洗手;(2)勤剪指甲;(3)勤换衣服;(4)勤洗澡、理发。
如何识别食品标签
1、必须标注的内容:
食品标签必须按照《食品标签通用标准》正确标注各项内容。包括食品的名称、配料表、净含量及固形物含量、制造者、及经销商的名称和地址、生产日期和贮存指南、质量等级、产品标准号、保质期等。
2、标签内容齐全,标签内容完整、规范和真实。
3、保质期和保存期的区别
保质期是指最佳食用期,在标签上规定的条件下,保持食品卫生质量和营养的期限。在此期限内,食品完全适于销售,并符合标签内容和产品标准中所规定的卫生质量;超过此期限,在一定的时间内食品仍然可以食用的。保存期是指推荐的最终食用期,在标签上规定的条件下,食品可以食用的最终日期;超过此期限,产品的质量可能发生变化,食品不再适于销售和食用。
㈥ 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门应当加强对执法人员的什么培训
食品安全法律、法规、标准和专业知识与执法能力等的培训
㈦ 如何加强食品药品安全监管工作
(一)坚持全程监管,严格执法。一是加强对生产加工环节的监管。要严格食品药品生产、加工、经营准入制度,不能随意降低标准和门槛,从源头上把好关。对不符合规定和违反程序的厂商要严查重罚,坚决整治和依法取缔,真正起到震慑作用。二是加强对流通环节的监管。严格执行索证索票制度,加大产品抽查力度和抽检批次,坚决销毁过期和变质的食品药品,确保进入流通领域的食品药品安全。三是加强对餐饮业的监管。重点对经营场所环境卫生、原辅材料进行整治和规范,禁止不安全和不卫生的肉、菜上桌入口。特别要下决心综合整治市场的餐饮点,符合条件的,核发《餐饮服务许可证》,不符合条件的,坚决予以取缔。同时,要加大投入,改善条件,彻底改变“脏、乱、差”的面貌,让老百姓吃得安全,吃得放心。
(二)采取有力措施,强化工作保障。要进一步健全和完善食品药品监管保障机制。在现有基础上,适当增加监管部门执法人员编制,加强工作力量,保证工作的需要。加大财政投入,将食品药品监管专项经费纳入各级政府财政预算,并随着财力增长逐年增加。进一步改善食品药品安全执法交通工具、检验检测装备、取证工具和信息化设备,解决检不了、检不出、检不准、检的慢等问题。加大对市场建设投入,改善硬件,完善设施,提升水平,为人民群众提供方便、安全、放心、满意的购物消费场所。
(三)加强队伍建设,提高执法水平。加强对食品药品安全监管执法人员的思想教育、道德教育和法制教育,增强贯彻执行法律法规的自觉性,强化工作责任感和使命感。强化业务技能培训,不断提高工作能力和执法水平,培育和建设一支有责任、肯吃苦、讲奉献的高素质执法队伍。加强执法人员行为自律教育和廉政建设,既要严格执法,更要文明执法,进一步规范执法行为,树立良好的执法形象。
(四)深入宣传,形成人人关心食品药品安全的良好社会氛围。食品药品安全涉及千家万户,和每一个人都息息相关。只有加大宣传力度,使广大群众知晓食品药品安全常识,增强他们鉴别能力,自觉参与食品药品的监督。积极举报不法经营行为,大力支持执法部门严格执法,使伪劣食品药品无市场,无藏身之处,造就食品药品监管工作良好的社会环境
㈧ 国家对食品药品安全采取的措施有哪一些
国家对食品药品安全采取的措施有:
(一)、食品安全措施。
1.加强食品安全监测。
制订食用农产品产地区划。建立农产品产地环境安全监管体系,系统调查农产品产地污染状况,开展重点地区、典型农产品产地环境质量安全监控。强化对农业投入品的质量和环境安全管理。建立国家农兽药残留监控制度,农产品质量安全例行监测由目前的37个城市扩展到全国所有大中城市。建立原粮污染监控制度,开展原粮质量安全和卫生监测,建设粮食质量安全和原粮卫生监测网络。开展非食品原料风险监测,系统调查非食品原料污染情况,建立重点食品强制性标准全国专项检查制度,实施电子标签管理制度,建立和规范食品召回监督管理制度。完善食品安全卫生质量抽查和例行监测制度,建立食品质量监测直报点。完善国家食品污染物和食源性疾病监测网络。
2.提升食品安全检验检测水平。
整合并充分利用现有食品检验检测资源,严格实验室资质管理,初步建立协调统一、运行高效的食品安全检验检测体系,实现检测资源共享,满足食品生产、流通、消费全过程安全监管的需要,力争使国家级食品安全检测机构技术水平达到国际先进水平。促进检验检测机构社会化,积极鼓励和发展第三方检测机构。
3.完善食品安全相关标准。
进一步加大食品安全标准的制订修订工作的力度,基本建立统一、科学的食品安全标准体系。推动我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的进程,积极参与国际标准制订修订。根据我国食品生产、加工和流通领域具体情况,制订具有可操作性的过渡标准或分级标准。
4.构建食品安全信息体系。
充分利用现有信息资源和基础设施,建立国家食品安全信息平台,形成包括国家、省、市、县四级的食品安全信息网络和国家对重点企业的食品安全要素的直报网络;建立高性能、易管理、安全性强的食品安全动态信息数据库;建设国家食品安全基础信息共享系统,形成服务于食品安全监测分析、信息通报、事件预警、应急处理和食品安全科研及社会公众服务的网络协同工作环境。加快建立食品安全信息统一发布制度。
5.提高食品安全科技支撑能力。
开展食品安全科学的基础研究、高技术研究、关键技术研究和食品安全科研基础数据共享平台建设,加强应用技术和相关战略研究。跟踪研究国际食品法典委员会标准、主要贸易国食品安全监管手段以及世界贸易组织《实施卫生与植物卫生措施协定》和《技术性贸易壁垒协定》通报评议。加强食品安全技术能力建设,初步建成既有自主创新能力又与国际接轨、开放的食品安全科研体系。加强食品安全人才队伍和学科建设。
6.加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设。
完善食品安全应急反应机制,建立实施食品安全快速反应联动机制。加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系,以及培训演练基地、现场处置能力建设,提升政府应急处置能力。全面加大食品安全重大事故的督查督办力度,健全食品安全事故查处机制,建立食品安全重大事故回访督查制度和食品安全重大事故责任追究制度,逐步完善国家食品安全监察专员制度。
7.建立食品安全评估评价体系。
逐步建立食品安全风险评估评价制度和体系,研究食品可能发生的危害后果及其严重性,以及危害发生的概率,并据此划分食品的风险等级,其动态评估结果作为政府食品安全决策和管理的基础。
8.完善食品安全诚信体系。
进一步增强全社会食品安全诚信意识,营造食品安全诚信环境,创造食品安全诚信文化。初步建立食品安全诚信运行机制,全面发挥食品安全诚信体系对食品安全工作的规范、引导、督促功能。逐步建立企业食品安全诚信档案,推行食品安全诚信分类监管。完善“食品安全工作地方政府负总责,企业是食品安全第一责任人”制度,加强行业自律,建立食品企业红黑榜制度。
专栏8 食品安全诚信
食品安全诚信分类监管 建立食品生产经营主体登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库,广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等,完善食品生产经营主体诚信分类监管制度。
量化分级管理 全面推行食品卫生监督量化分级管理,强化食品卫生许可和监督管理。
9.继续开展食品安全专项整治。
严厉打击生产经营假冒伪劣食品行为,重点开展高风险食品安全专项整治,进一步提高与公众日常生活密切相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点品种和种植养殖、生产加工、流通及消费重点环节的食品安全水平。完善食品安全区域监管责任制,进一步加强和改进对食品企业日常监管措施,探索农村小型食品生产加工、经营企业的有效监管模式,有效遏制使用非食品原料、滥用食品添加剂和无证照生产加工食品的违法行为。进一步加强食品市场监管力度,继续整顿和规范食品广告,重点整治中小城市食品广告。结合社会主义新农村建设,全面加强农村食品安全监管工作,指导和开展农村食品安全专项整治,建设农村食品现代流通网、社会监督网和监管责任网,全面提升农村食品安全保障能力。
10.完善食品安全相关认证。
建立健全“从农田到餐桌”全过程的全国统一的食品认证体系,完善认证制度。建立农产品产地认定和产品认证制度,积极开展有机食品、绿色食品等认证工作,加大推进无公害农产品认证和饲料产品质量认证力度。对农业投入品生产企业、农产品加工企业、农业生产过程进行管理体系认证。完善良好农业规范、良好生产规范、良好储藏和运输规范、危害分析和关键控制点、绿色市场认证,提高食品企业自身管理能力。加快我国食品认证的国际互认进程。
11.加强进出口食品安全管理。
建立和完善进口食品质量安全准入制度,制订科学合理与国际接轨的准入程序。在对食品风险分析的基础上实施分类管理,提高进口食品检验检疫的有效性。完善进口食品查验制度,重点对食品中农兽药、食品添加剂、致病微生物、有毒有害物质、标签标识进行查验。建立和完善“一个模式,十项制度”(即“公司+基地+标准化”管理模式,种植养殖基地备案管理等十项管理制度)的出口食品安全管理体系。充分运用世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》和《实施卫生和植物卫生措施协定》规则,建立完善的食品安全技术性贸易措施体系。制定进出口食品质量安全控制规范,制订、修订与食品检测相关的检验检疫行业标准。
12.开展食品安全宣传、教育和培训。
制订食品安全宣传教育纲要。加强食品安全法律法规、政策和标准的宣传报道,普及食品安全基础知识,提高全社会食品安全意识,增强消费者的自我保护和参与监督能力。加快建设食品安全培训体系,对政府管理人员、执法者、企业管理与工作人员、新闻工作者、消费者进行多形式、多途径的食品安全教育和培训。
(二)药品安全。
13.提升药品安全监管水平。
(1)构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建立高效运转、成本经济的药品注册管理体制。加强对药物临床研究及临床前的过程监督检查,全面实现我国药物非临床试验和药物临床试验在《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》的条件下进行。开展药品评价技术方法学研究,强化和规范我国创新药物与进口药物的安全性评价技术,引导和鼓励创新药物研发。强化药品标准管理,实施“提高国家药品标准行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的国家标准体系。建立完善保健食品注册检验评价体系。
(2)加强药品生产质量监管。进一步完善《药品生产质量管理规范》认证制度,修订《药品生产质量管理规范》,提高《药品生产质量管理规范》的实施水平,逐步与发达国家《药品生产质量管理规范》接轨;强化药品生产的动态监管,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善《中药材生产质量管理规范》实施管理体系,推行《中药材生产质量管理规范》,保证中药材生产质量;加强对药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器的监管。
(3)完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络,规范药品不良反应和报告监测制度,强化药品不良反应报告责任。制定实施《药品再评价管理办法》,制订配套的技术规范与指南,对已上市药品分期分批开展再评价研究。建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强药品不良反应监测机构建设,完善药品不良反应监测体系,提高市(地)、县级药品不良反应监测能力。进一步完善处方药与非处方药分类管理制度,配合医药体制改革,全面实施处方药与非处方药分类管理,推动处方药与非处方药分类管理立法工作。进一步规范药品包装和说明书。修订《药品经营质量管理规范》认证标准,完善《药品经营质量管理规范》认证管理办法及跟踪检查制度,制定实施《药品流通监督管理办法》,促进现代物流发展。建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络,对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度,完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。
(4)完善药品检验体系建设。规范各级药品检验机构职能;合理配置药品检验资源;加强药品检验检测方法研究,搭建药检系统技术平台,普及快速检测技术;建立与完善全国药品技术检验信息管理和数据交换系统;完善送检、抽检、批批检相结合的药检制度,改革药品监督抽验机制,提高药品抽验资金的使用效率。
(5)建立完善中药标准规范和技术评价体系。建立完善中药管理分类系统,制订相应管理规范和技术评价标准;研究构建具有中国特色、符合中医药规律的中药标准规范和技术评价体系基本框架,制订完善中药材种质标准、中药材标准、中药饮片标准和中成药标准,建立中药材种质资源收集、繁育技术规范、地道药材种质特性鉴定技术规范;进一步完善生产加工中药材、中药饮片、中成药过程中的标准和规范;制订地道药材质量保证体系;制订中药上市前技术审评标准和上市后再评价标准;制订中药对照物质研究指导原则,建立国家中药标准物质库。加大对民族药的扶持和监管力度。积极倡导建立传统药物国际协调机制。
14.规范医疗器械安全监管。
(1)建立健全医疗器械监管法规体系。完善医疗器械法规体系,适时修订《医疗器械监督管理条例》,制定实施《医疗器械流通监督管理办法》,制定修订《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。
(2)加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系,制订修订医疗器械国家和行业标准500项;加强与国际标准化组织合作,提高国际标准采标率;建立医疗器械有关标准物质研制和试验验证工作机制。
(3)加强医疗器械检测体系能力建设。加强国家和省级医疗器械检测能力建设。充分利用社会资源,扩大检验机构的资格认可;提高医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力;加强对高风险医疗器械的检测。建立医疗器械的监督抽验和评价性抽验的工作机制和工作体系,拓展检验项目和检验范围,规范抽验行为,加大抽验力度。
(4)加强医疗器械审评审批体系建设。建立并完善国家和省级医疗器械技术审评体系,建立审评专家咨询队伍,搭建医疗器械技术审评信息沟通交流平台;建立和完善统一的技术审评规范;规范医疗器械注册审批行为。严格新型医疗器械和高风险医疗器械的临床前研究的技术要求。健全医疗器械临床试验机构,开展符合医疗器械专业特点的临床试验机构资格认定工作。建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度。
(5)加强医疗器械质量体系管理。制订并分步实施医疗器械质量体系管理规范总则和无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、有源非接触医疗器械、体外诊断试剂实施指南和检查员工作指南。开展医疗器械质量体系管理规范相关培训,强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查,促进生产企业达到规范要求。
(6)加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设。制定实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》,并制订相应技术指南和工作规范,建立健全报告体系,强化企业的报告责任和义务。搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台,建立预警、召回等制度。
(7)加强对在用医疗器械的监管。加强在用医疗器械调研,制定在用医疗器械监管制度。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究,建立在用医疗器械监管评价方法,提高在用医疗器械监管效率。
15.强化药品、医疗器械市场监管。
(1)严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案,对构成犯罪的,及时移交司法机关依法追究刑事责任。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管,深入整顿和规范其市场流通秩序。
(2)继续整顿和规范药品、医疗器械广告。加强广告审批队伍素质建设,严格按照标准审查广告内容,建立广告监测网络,加大监测力度。加强有关药品、医疗器械广告管理法律、法规的宣传,增强公众对违法广告的辨别能力,积极发挥社会监督作用。引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告,堵塞违法发布渠道。对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业,依法予以严肃查处。逐步建立综合治理机制。
(3)推进药品、医疗器械诚信体系建设。完善药品诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立医疗器械生产企业诚信管理制度,加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设,建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案,初步建立医疗器械诚信运行机制;建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。
(4)深入推进农村药品监督网和供应网建设。总结农村药品监督网和供应网建设经验,建立健全运行机制。建设农村药品监督网和供应网要与建设社会主义新农村,特别是建立新型农村合作医疗制度相结合。制定符合农村药品供应实际的引导政策和监管措施,鼓励和引导建设符合现代物流发展方向的药品供应网,支持指导农村基层医疗机构自采、自种、自用中药材,保证农民用药安全有效、方便及时。
16.加强药品、医疗器械突发性群体不良事件应急能力建设。
加强药品、医疗器械突发性群体不良事件监测、预警网络建设,提高应对药品、医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速响应能力;提高重点地区的药品、医疗器械检验机构应对突发事件的应急检测能力。按照就地就近原则,强化对假冒伪劣药品和医疗器械进行无害化处理。积极探索药害事件赔偿制度。
17.推进药品、医疗器械监管信息化进程。
实施“3511”工程,促进互联互通和信息共享,实现部门间业务协同,提升监管效率和水平。加快药品和医疗器械的注册、审评、企业认证、稽查等核心业务系统建设。拓展和完善公共服务系统,加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐,不断提高对企业和公众服务水平。
18.改善药品、医疗器械监管基础设施。
统筹规划,改善行政执法机构办公和装备条件,建设办公业务用房,配备必要的执法装备,经过五年左右建设,行政执法机构的办公业务用房和执法装备基本满足执法需要,经济发达地区可以适度超前。整合现有检验检测资源,合理布局,改善实验条件,配备仪器设备,整体提高技术支撑的硬件水平。
㈨ 怎样提高广大人民群众药品法律法规和用药安全的认识
一是认真履行职责,着力规范食品药品市场秩序。在县委、县政府和市食品药品监督管理局的正确领导下,认真学习贯彻党的十七大及十七届五中、六中全会精神,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,大力践行科学发展观,全面贯彻落实全市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神,认真执行《食品安全法》、《药品管理法》,紧紧围绕县委、县政府“建立健全社会管理和运行机制,抓好整顿和规范市场经济秩序工作,强化食品、药品市场监管”的决策部署,按照“内强素质,外树形像,严格监管,保障安全”的工作思路,大胆创新,破解监管难题,监管与规范并举,加大工作力度,深入开展食品安全专项整治和药品安全专项整治,拓展监管工作思路,标本兼治,着力治本,全面提升食品药品安全监管水平,切实保障群众饮食用药安全。在餐饮服务食品安全监管工作中加强对学校周边、城乡结合部小餐饮,建筑工地食堂等食品安全薄弱环节的专项整治力度,制定和完善标准,明确责任主体,按照“量化分级”要求规范管理,并逐步提高监管水平,进一步推行示范店(街)创建,全面加强餐饮食品添加剂、地沟油治理力度,确保餐饮食品安全;保健食品、化妆品监管工作中要加大保健食品、化妆品监管力度,抓紧完成全县保健食品、化妆品的健档备案工作;药品监管方面,在药品生产经营企业着力加强GMP、GSP认证及跟踪检查力度,在医疗机构中积极认真推行药品质量规范化建设,加强铬超标药品、中药材中药饮片、非药品冒充药品等专项整治,加大药品生产经营企业委托销售监督管理,依法严查委托销售私设库房、租赁柜台、走票、过票等严重扰乱药品市场经营秩序的违法行为,使群众用药安全有效得以保障。
二是加大宣传力度,充分调动社会监督力量。进一步加大宣传力度,充分利用互联网、报刊、广播电视等多种手段,全方位宣传食品安全分段监管工作模式和本部门工作职责、工作情况,不断提高部门职责群众知晓率,提升部门形象社会认可度,为食品药品安全监管营造良好社会环境。广泛深入开展食品药品安全进万家活动,重点在“3.15”消费者权益保护日、两法颁布实施日、食品安全宣传周(月)等特定时期,有针对性地开展食品药品安全知识宣传,印制《安全饮食健康生活》和《农村食品安全手册》、《学生食品安全手册》等宣传资料,深入开展进社区、进机关、进学校、进企业、进农村“五进”宣传活动,全方位,多层次宣传食品药品安全知识,使人民群众对食品安全问题有比较科学全面的认识,特别是对一些热点的食品安全问题,要加大宣传讲解力度,提高群众对食品安全的认识水平和判断能力,维护社会生产生活和谐有序。不断提高企业守法经营的法律意识,加大食品药品安全法律法规知识普及力度,积极组织餐饮服务业、药品生产经营企业开展餐饮服务许可、药品生产经营质量管理规范等相关知识培训,努力提高企业诚实守法意识。
三是强化教育,着力提升干部队伍素质。加快人才队伍培养,培养一专多能的通用型人才,努力改善和解决干部队伍专业结构不合理,人少事多的矛盾。改进机关工作作风,坚持首问责任制,不断强化责任意识,对来电、来访人员热情接待,耐心解答,着力解决“门难进、脸难看、事难办”的损害群众利益的问题。实行限时办结制,不断提高办事效率,对群众反映的问题即接即办,有问必复,对责任心不强,工作敷衍,办事拖拉,造成不良影响的追究相应责任。创新廉政工作机制,组织开展岗位责任安全廉政风险防控工作,做到有什么样的廉政风险,就有什么样的防控措施,力争廉政建设有新突破,新成效,不断加强机关廉政文化建设,提高拒腐防变能力。
四是规范执法行为,促进依法行政。进一步健全完善行政执法制度体系建设,继续坚持行政审批受理、审查、审核“三分开”和行政处罚调查、审核、决定、执行“四分离”制度,强化对行政审批权和处罚权的制约,对行政处罚自由裁量权进行量化、细化,进一步规范行政处罚权。制定完善《食品药品行政执法责任制度》,使行政执法行为得到进一步规范。加强法律法规学习培训,定期组织执法人员开展法律法规知识培训,通过集中培训、开展法律法规知识竞赛,使执法人员熟练掌握法律条文,通过对典型案例的深入剖析和法律条款的解读,不断提高执法人员对法规条款的理解和把握水平。组织开展案卷评查评比活动,努力提高一线执法人员的整体素质。依法简化办事程序,优化行政执法环境,严格执行各项法律、法规和政策,抓好收费项目清理,优化行政许可流程,简化办事环节,努力打造行政审批快车道,实行集中式、开放式审批,实行“一站式”服务,竭尽全力搞好服务。
五是建立健全长效机制,进一步加强政风行风建设。在下一步的工作中我们将迅速把思想统一到这次政风行风质询会议的安排部署上来,将以这次会议为契机,精心组织,周密安排,在巩固前阶段成绩的基础上把民主评议政风行风工作与党员创先争优活动、“基层组织建设年”活动、“作风建设提升年”活动和“效能风暴”行动相结合,与促进食品药品监管事业发展相结合,认认真真抓好活动每个阶段、每个环节,高质量、高标准完成这次民主评议政风行风各项任务。
㈩ 食品安全培训感想
食品安全学习心得体会
近几年来,由于关于食品安全的事件层出不穷,食品安全问题已经成为人们关注的焦点之一。这些事件暴露了我国食品安全的监督和管理存在着各种各样的问题。下面就我就几个方面来讲讲加强食品安全性的几项措施:
一、强化源头管理
近年来我国食品产业发展快速,对经济增长的贡献率逐年加大,但同时由于准入门槛低等原因,大量食品企业规模小、分布散、集约化程度不高,自身质量安全管理能力较低。庞大的食品生产消费量、众多的生产经营者,再加之食品安全监管体制机制还不健全,这些我国食品安全基础薄弱的最大制约因素。要从根源上解决食品安全问题,首先应建立从农场到餐桌全过程的产业链监控体系,无论是蔬菜还是肉食,只要是食品范畴都应该列入监控范围之内。从生产资料如水、土壤、饲料开始,就应该加强监控,不能等到进入市场时再检测。
二、建立信用档案加大教育宣传
近年来发生的一系列食品安全事件凸显了我国食品行业的信用缺失问题,信用缺失已经成为制约我国食品行业健康发展的重要因素。为此政府应建立完善的食品安全信用档案,真正在全社会建立产品源头可追溯、去向可追踪、信息可存储、产品可召回、查有线索、找有依据的良性运行机制。同时,完善食品安全宣传教育机制,加大食品安全宣传教育力度。当前公众的食品安全防范意识、法制观念并未有大的加强,教育是食品安全防御措施的基本环节。社会应形成一种氛围,使食品的生产者、经营者、消费者兼具食品安全的支持者、维护者和创造者三重身份,从而降低监管成本,提高监管效力。
三、整合监管机构
我国食品安全管理分别由食品药品监管、农业、商务、卫生、质监、工商等多部门实施分段管理,可能出现“多头分散、衔接不紧”的状况。因此应该进一步理顺食品安全管理体制,由一个部门为主实施“综合性、专业化、成体系”的监管。不论食品哪个环节出现问题,都会追究该部门的责任,从而避免监管缺位或者职责交叉、责任不清,最大限度地堵住监管漏洞。
四、加大执法力度
在我国,之所以出现接连不断的食品安全事件,与法律对违法者的惩罚力度是有关系的。【食品安全学习心得体会3篇】食品安全学习心得体会3篇。当企业违法时,中国法律对其的处罚是:消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款10倍的赔偿金。这种标准的处罚丝毫不能威慑到企业。一些违法食品生产商就是因为“过低的违法成本”,才敢生产“问题食品”。因此,要对食品安全违法犯罪活动始终保持严厉打击的高压态势,违反法律法规的要从严惩处。