医药质量管理培训课程

Ⅰ 如何做好药品质量管理

医院管理能否得到社会的认可,在很大程度上取决于药房药品质量管理水平的高低。笔者从自身的实际工作出发,结合所学的知识就现今药房的药品质量管理工作谈一些体会。1药品入库管理药品必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货日期等;进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章;血液制品还要核对由国家生物制品检验所出具的《生物制品批号签发合格证》复印件并加盖章供货单位质量管理机构原印章。2药品出库管理药品出库应遵循“先进先出”和按批号发货的原则。发货时必须进行质量检查,同时要双人核对。按照门诊药房和住院药房申领的品种、产地、规格、数量、批号进行出库。对近效期药

Ⅱ 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

Ⅲ 药品质量与安全专业学什么英语学吗

药品质量与安全专业主要学习跟食品质量安全相关的物理，化学，生物和计算机知识，英语算是选修课程，可以额外学习，为之后的工作铺路。
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Ⅳ 2022新版药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班怎么缴费

登入国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），在网站首页右上角点击"专业技术人员培训网"，在网站里面寻找缴费方式。

拓展：GCP培训内容
1.GCP法规起源与进展； 2.GCP总则与申办者； 3.申办者临床试验质量管理体系； 4.研究者与药物临床试验实施；5.药物临床试验的伦理审查；6.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计；7.临床试验方案设计中的统计学要求；8.研究者手册；9.药物临床试验必备文件；10.网络考试。

Ⅳ 医药营销专业都学什么课程

医药来营销专业核心课程：自

药品流通概论、市场营销学、临床医学概论、药理学、药剂学、药事管理学、营销策划、国际贸易实务、财务管理学等

医药营销专业基础课程：

生理学、人体结构与功能学、免疫学、药理学、有机化学、分析化学、天然药物、药剂学、药物化学、药物分析、临床医学概要、药品营销学、电子商务、会计学基础、广告实物、消费行为学、物流管理、药品经营管理、药事法规与药事管理学、谈判与推销技巧等30多门课程。

(5)医药质量管理培训课程扩展阅读：

知识技能：

1、掌握药剂制备、药物分析的相关知识，能进行制剂制备基本操作和药品质量检测；

2、掌握医学、药理学的基本理论和基本知识，能参与临床合理用药，进行药物用药指导；

3、掌握药品营销学和管理学的基本理论和实践技巧，具备市场调查和研究消费行为的能力，能胜任医药营销工作；

4、掌握药事管理的基本知识，熟悉药事法规及经济法原理；

5、具有熟练应用计算机的能力，能进行网络管理。在校期间可参加“营销师”资格考试，毕业后可参加“执业药师”资格考试。

Ⅵ 药品质量管理的介绍

药品质量管理是药学、生物制药类专业的一门专业课程。本教材在编写过程中，以就业为导向，以培养技术应用能力为主线，遵循医药类、生物制药类专业的培养方向，并注重突出实用性、先进性及本课程的特色。本教材可供全国高职高专中医药类、医药类各相关专业的学生使用，亦可作为医药商业、医药生产企业、医院、药品监督、药品检验机构等进行人员培训的参考教材。

Ⅶ 医药公司如何把质量管理工作做好

制定严格的质量管理制度并严格执行，下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括：规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准，工艺技术路线（处方），质量标准的变革，检验方法的改进，质量指标完成情况，与国内外先进水平的差距，留样观察数据，返工退货情况，重大质量事故及用户反映意见等。 经营企业商品质量档案内容包括：所购（调）入商品的质量标准、购进商品检验记录、质量变动情况、有质量问题商品处理情况、用户查询意见等。 第二十三条 质量分析制。医药生产企业必须坚持厂级、车间、班组的定期三级质量分析会议制。分别由厂长、车间主任、班组长主持，分析质量情况，研究制订、改进和提高质量的措施。 医药经营企业应建立定期质量分析制，由经理主持，分析质量情况，提出改进和加强质量管理的措施。 第二十四条 留样观察制。药品生产企业要认真开展留样观察工作，专人负责，定期复检、观察，做好记录，建立留样档案。通过留样观察对产品质量稳定性进行考察。 第二十五条 商品保管养护制。医药经营企业对商品应按规定条件进行储存，观察其质量变化情况，作好记录。要贯彻“先进先出”、“近效期先出”的规定。要严把“入库验收关、在库养护关、出库验发关”。 第二十六条 质量统计报告制。医药生产企业要认真按国家统计局制订的统计报表的规定，定期向省、自治区、直辖市各专业公司报送，同时报当地医药管理局（总公司）和国家医药管理局各有关专业公司。由省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）报国家医药管理局质量标准司。内容应有文字说明和原因分析。每期报表要保持内容的连续性，质量统计的依据应按统一规定执行，不得任意更改。 第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时，应认真从速处理，并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围： （１）因发生质量问题造成成品整批报废者； （２）医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者； （３）在库医药产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者； （４）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者； （５）因质量问题每批（次）造成以下经济损失者（工时不计），化学药品和医疗器械生产企业５０００元以上（含５０００元）；中药生产企业和医药经营企业３０００元以上（含３０００元）； （６）出口医药产品，因质量问题退货、索赔或造成事故影响较坏者。 凡属上述之一者，均作重大质量事故。 发生因质量问题造成人身死亡或性质恶劣、影响很坏的重大质量事故，企业应在２４小时内报告当地医药管理局（总公司）、专业公司的同时上报国家医药管理局及有关专业公司。其余重大质量事故也应三天内由企业向局及专业公司汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不超过１５天。一般事故随质量月报上报。 凡发生重大质量事故不报者，要追查企业质监部门及厂长（经理）责任。并作隐瞒质量事故论，视其情节，给予批评、通报或纪律处分。 第二十八条 用户访问制。医药生产、经营企业应树立“一切为了用户”的服务思想，做好销售后技术服务工作，定期进行用户访问调查了解医药产品出厂后的质量反映、存在问题和研究改进措施，医疗器械要实行“三包”。对人民来信反映的医药商品质量问题，应认真核实，及时妥善处理。 [编辑本段]第六章 质量责任制 第二十九条 各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）质量管理处的职责： （１）负责贯彻国家有关质量、标准、计量方面的法规、规定和方针政策，组织开展全面质量管理工作，并结合本地区实际情况制订实施细则及组织实施。 （２）负责督促、检查本地区医药生产、经营企业质管、质检机构的建立和完善，组织对质管、质检人员的培训，以不断提高其技术业务素质； （３）组织开展标准化、计量、创优评比和质量管理小组活动工作； （４）监督检查《药品生产管理规范》，《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行； （５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对企业申请《医药产品生产许可证》的审核工作； （６）负责组织重大质量事故调查、分析，提出处理意见及防范措施； （７）负责有关质量方面的人民来信、来访工作，会同有关部门处理不合格产品； （８）组织开展医药产品质量检查和交流质量管理工作经验。负责对医药产品质量的监督检查和质量统计报表的上报； （９）指导监测站、企业质管、质监部门的工作。组织质量监测工作； （１０）参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，新产品的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作； （１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。 省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。 第三十条 医药生产、经营企业的厂长、经理要把质量管理列入重要议事日程，对产品质量负全面责任。要经常听取质量部门和广大职工及用户对产品质量的意见，主持召开企业质量会议，了解和研究质量问题，处理重大质量事故，以及决定奖励质量先进集体和个人。厂长、经理对不合格产品无权批准出厂或销售。 第三十一条 质量管理、质监科（股）的负责人对产品质量负主要责任。具体研究制定质量创优升级规划。协助技术部门研究制订质量措施，原材料、辅料、重要中间体等的质量标准。监督企业各部门和全体职工严格执行产品质量标准和各项质量管理制度。负责质量管理、检验的日常工作，指导车间化验室工作。严格把好产品出厂、销售质量关，会同搞好质量、质检人员培训，接受上级质量管理部门的业务指导，并有权越级向上级主管部门报告反映质量情况。 第三十二条 医药生产、经营部门都应定期或不定期组织开展质量自查，主要查思想、查管理、查产品质量、查生产经营条件、查服务态度。经常掌握并研究质量状况，对查出的质量问题应及时严肃处理。 医药生产、经营企业必须切实做到： （１）不合格的产品不准出厂和销售； （２）不合格的原材料，零部件不准投料、组装； （３）国家已明令淘汰的产品不准生产和销售（经批准的出口产品除外）； （４）没有产品质量标准、未经质量检验机构检验的产品不准生产和销售； （５）不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假冒名牌； （６）不准经销过期失效产品； （７）药物制剂必须按工艺规程及处方生产，不得低限投料生产； （８）没有经过鉴定、没有完整技术资料的医疗器械产品不准生产。 对违反上述规定的企业，其性质恶劣，情节严重，造成极坏影响的，要追究其领导人的责任，直至法律制裁。

Ⅷ 医药研发部门培训有哪些

相关法律法规的培训，相关技能的培训，以及相关一些基础知识的培训。在医药研发部门培训的话，主要就是有这些培训，然后在法律法规培训里面主要还分为了药品经营质量管理规范的一个培训，然后新颁布的药品流通法律法规的宣传和培训。

然后在专业知识培训的话，就会培训一些药品常识培训、业务技能培训等等，然后在培训方式的话，就会以面对面的方式为主，或者以试卷考核的方式，还有就是线上培训等等为主。

在这些培训的时候，通常都会对学生进行淘汰或者其他方面的一些措施。所以以上就是医药研发部门的培训的一些部分内容。

Ⅸ 药品质量管理的内容简介

药品质量管理是药学、生物制药类专业的一门专业课程。本教材在编写过程中，以就业为导向，以培养技术应用能力为主线，遵循医药类、生物制药类专业的培养方向，并注重突出实用性、先进性及本课程的特色。本教材可供全国高职高专中医药类、医药类各相关专业的学生使用，亦可作为医药商业、医药生产企业、医院、药品监督、药品检验机构等进行人员培训的参考教材。
按照以任务为导向、工学结合的项目设计思路，全书共分为八个学习项目：项目一药品质量管理系统的框图绘制；项目二模拟生产车间的设计与GMP认证管理；项目三模拟药店的设计与GSP认证管理；项目四模拟药品生产车间的GMP认证和模拟药店的GSP认证；项目五中药地黄的生产及GAP认证；项目六沙利度胺的非临床研究及GLP认证；项目七甲型u1N1流感疫苗的临床试验及GCP认证；项目八医院制剂维生素E乳的生产及GPP认证。
本教材项目的设计兼顾药品质量管理的全过程，充分体现全面质量管理的理念。另外，为了突出和强调药品生产质量管理、药品经营质量管理的重要性，本书单独设立项目四，专门探讨作为企业如何准备、申请相应的质量管理规范认证，以使企业达到认证合格水平。