gsp质量管理体系文件培训计划

⑴ 药品经营质量管理体系文件包括哪些内容

药品经营质量管理体系文件包括以下内容：
1、质量管理体系内审的规定；
2、质量否决权的规定；
3、质量管理文件的管理；
4、质量信息的管理；
5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；
6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；
7、特殊管理的药品的规定；
8、药品有效期的管理；
9、不合格药品、药品销毁的管理；
10、药品退货的管理；
11、药品召回的管理；
12、质量查询的管理；
13、质量事故、质量投诉的管理；
14、环境卫生、人员健康的规定；
15、质量方面的教育、培训及考核的规定；
16、药品不良反应报告的规定；
17、设施设备保管和维护的管理；
18、设施设备验证和校准的管理；
19、记录和凭证的管理；
20、计算机系统的管理；
21、药品追溯的规定；
22、其他应当规定的内容。
《药品经营质量管理规范》第十七条 质量管理部门应当履行以下职责：
（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
（二）组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；
（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（八）负责假劣药品的报告；
（九）负责药品质量查询；
（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；
（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
（十二）组织验证、校准相关设施设备；
（十三）负责药品召回的管理；
（十四）负责药品不良反应的报告；
（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；
（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
（十八）协助开展质量管理教育和培训；
（十九）其他应当由质量管理部门履行的职责。

⑵ 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

⑶ 怎样搞好GSP 质量管理

实际就是一些文字性的档案工作，如果没有经过检查，我觉得你不会有太大的感觉，经过了大的检查，你就知道该怎样做，做什么。多到网上查一下，多询问同行，公司不会太重视你，但是属于你的事情一定要完成，否则后果很严重。不能硬按照要求来做，属于要求的东西在能力范围内尽量备齐了，各项记录完整，剩余的就要看公关了，推荐你个QQ群 GSP研究院

⑷ 如何进行ISO9001质量管理体系文件培训

ISO9001质量管理体系文件培训可以采用授课，
按实例进行演示等方法进行。
一般对于不同岗位的人，培训的重点是不同的。
如，对于人力资源管理程序，适用培训对象是部门主管，人力资源部门。
对于研发过程管理办法，适用培训对象是研发部门人员。

⑸ 兽药经营企业GSP培训计划怎么写

随便写，只要有培训计划即可，不是很复杂，就是培训名称，培训时间、培回训内容，培答训对象等。但要记住，有计划，那对应的就应该有执行有内容有签到有人数啥的。别你的计划是从年初开始，结果等认证的时候已经过去半年了，那些表格还都是空白的，那就不客观了。

⑹ 我的药店马上要过GSP认证 需要备哪些文件档案能具体列出来的最好。还有，GSP认证要注意哪些大方面

GSP认证需要的文件档案包括：
一、质量管理制度：
1、有关业务和管理岗位质量责任制度
2、药品质量验收管理制度
3、药品陈列管理制度
4、药品养护管理制度
5、药品销售及处方管理制度
6、拆零药品管理制度
7、经营服务质量管理制度
8、不良反应报告制度
9、卫生和人员健康管理制度
10、人员教育、培训及考核的管理制度
11、不合格药品的管理制度
12、顾客退换货处理制度
13、效期药品管理制度
14、中药饮片销售管理制度（不经营中药饮片则不需要）
15、质量信息管理制度
16、质量管理制度检查考核制度
17、低温冷藏药品管理制度（不经营低温冷藏药品则不需要）
18、首营品种、首营供应商审核制度
19、药品采购制度
二、记录文档：
1、验收记录本
2、首营品种审批表
3、首营供应商审批表
4、药品购进记录本
5、药品按月养护检查记录本
6、效期催销表
7、质量问题处理记录本
8、人员档案
9、药品报损销毁记录本
10、培训记录本
11、健康档案
12、温湿度记录本
13、处方笺
14、不良反应记录本
15、投诉处理记录本
16、顾客意见本
17、不合格药品台账

其实GSP总的说来就是：“写好你要做的，做好你所写的，记录好你所做的”，对照GSP条款逐项的去准备，关键是带*的是关键项目，不能出问题，认证时不要得罪检查人员，一般不会有太多问题。

⑺ 单体零售药店GSP的年度培训计划，药店培训记录和个人培训档案怎么做啊。

做个
电子表格
****药店2015年培训计划
表格
（1）序号
（2）培训内容
（3）培训方式
（4）培训地点）
（5）培训人
（6）预定培训时间
（7）课时
（8）培训对象
（9）考核方式
（10）备注

⑻ 质量管理体系培训计划怎么写

年度计划还是实施计划？
年度计划一般包括培训需求提出人、培训目的、版培训内容、培训方式、日期权、培训覆盖范围、相关部门或领导审批等；
实施计划一般包括：1.培训目的、2：培训内容、3：培训参加人、4：培训方式/授课人（或委托外部培训或内部培训或外聘教师培训等）、5：培训实施时间、6：培训用相关资料、文件等。还有就是相关人员的审批。

⑼ 药店gsp培训内容有哪些

药事法规、产品知识、药学职业道德、GSP质量体系文件、计算机系统知识等。