⑴ 质量体系审核员的培训的一些问题
1、参加培训后是否要通过全国统一考试才能申请注册成为实习审核员？
必须通过CCAA(中国认证认可协会)的统一考试后才可以注册为实习审核员,从实习审核员注册审核员还必须经过一次考试
2、请问全国统一考试的难度如何，一般通过率为多少？
第一次考试的难度不大,一般认真学习基本能通过;第二次考试的难度就大了,近期一般通过率在10-15%间
3、质量体系审核员在实习阶段的待遇如何，其就业前景如何？
实习阶段只是积攒经历,一般认证机构不会给工资的;就业前景不好说,目前质量体系的审核员数量不少,而且这个行业的前景也难说
4、实习审核员的审核经历在目前是否很难积攒到？
比较难攒,要看你所找的机构对你是否愿意培养了
我也算这个行业比较老资格的了,以上仅供你参考
⑵ 如何取得质量体系审核员和认证实验室评审员资格
质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法
第一条为加强对从事认证工作的质量体系审核员和认证实验室评审员的管理，依照《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，制定本办法。
第二条国家技术监督局对质量体系审核员（以下简称审核员）、认证实验室评审员（以下简称评审员）实行国家注册管理制度。
第三条国家技术监督局授权中国认证人员国家注册委员会（）〔简称国家注册委员会（CRBA）〕，负责审核员、评审员的考核、评定注册资格和监督管理工作。
第四条国家注册委员会是由政府有关部门、有关机构及团体的代表和专家组成的评定机构。其主要职责是：
（一）制定审核员、评审员国家注册的具体实施细则和实施方案；
（二）组织对审核员、评审员的培训、考核工作；
（三）负责实施对审核员、评审员的资格评定；
（四）负责对国家注册审核员、评审员的日常监督管理；
（五）负责处理与国家注册工作有关的申诉。
第五条审核员、评审员国家注册的程序是：
（一）个人申请。申请国家注册审核员的，有两名相应资格的国家注册审核员介绍；申请国家注册评审员的，有两名相应资格的国家注册评审员介绍；并由认证机构或省级技术监督部门或有关行业主管部门推荐；
（二）国家注册委员会考核、评定注册资格；
（三）国家技术监督局批准，颁发注册证书。
第六条申请国家注册的审核员、评审员应当具备以下条件：
（一）能够正确执行有关认证的方针、政策、法规，熟悉相应的质量管理或者实验室评审的标准、指南和有关规定；
（二）具有大专以上学历和中级以上技术职称；
（三）接受过国家批准的认证培训机构的培训，并且取得合格证书；
（四）从事三年以上认证、质量监督、质量管理或者产品检验管理工作，并且有质量体系审核或者实验室评审的工作实践；
（五）具有较强的组织管理和综合评价能力，能够解决审核或者评审工作中的实际问题；
（六）遵纪守法，坚持原则，实事求是，作风正派。
第七条国家注册审核员、评审员的权利：
（一）受认证机构、评审机构的聘用，可以承担注册范围内的审核、评审任务；
（二）受国家批准的认证培训机构的聘用，可以承担有关业务培训授课任务；
（三）受认证咨询机构聘用，可以承担有关认证咨询业务。
第八条国家注册审核员、评审员的义务：
（一）严格按照有关认证的法律、法规、规章进行审核、评审工作；
（二）尊重客观事实，保证审核、评审工作的公正性，在审核、评审工作中，如实记录被审核、被评审方的现状，不得提示其改变现状；
（三）严格按照注册范围从事审核、评审工作，对出具的审核、评审报告负责；
（四）保守被审核方、被评审方的技术秘密；
（五）不得对被审核方、被评审方既提供咨询又进行审核、评审工作；
（六）接受国家注册委员会和聘用机构的监督；
（七）按规定向注册委员会交纳注册费用。
第九条聘用机构有权对其聘用的国家注册审核员、评审员进行监督，对违反职业道德、有失公正、谋取私利的，视情节轻重，给予纪律处分，或者解除聘用合同。处分及处理情况应当在十日内向国家注册委员会报告。
第十条国家注册委员会对注册的审核员、评审员实施监督管理。对不能履行第八条所述的各项义务，或者证实不适合承担审核、评审工作的，经国家注册委员会审议后，报国家技术监督局批准，暂停或者撤销注册资格、收回注册证书。
第十一条国家注册审核员、评审员注册证书有效期为三年，在注册证书有效期内，国家注册审核员应当至少进行五次有效的质量体系审核活动；国家注册评审员应当至少进行二次有效的实验室评审活动。
证书有效期满前三个月内应当向国家注册委员会申请办理重新确认和换证手续。
第十二条外籍人员可以向国家注册委员会（CRBA）申请注册。具体办法由国家注册委员会（CR－BA）依据本办法制定。
第十三条对特殊行业的审核员、评审员的国家注册管理，除执行本办法外，还应当执行国家注册委员会的相应规定。
第十四条国家注册委员会可以依据本办法制定实施细则。
第十五条本办法由国家技术监督局负责解释。
第十六条本办法自发布之日起施行。一九九二年一月三十一日国家技术监督局发布的《产品质量认证质量体系检查员和检验机构评审员管理办法》同时废止。
⑶ 企业gmp认证培训计划的编制怎么写
2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训
5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！
⑷ 怎样制定公司内审员的培训计划
内审员培训计划应该根据标准的更新程度,审核人员的素质来决定吧,如公司有储备力量要作为内审员,那应该计划培训,如公司导入了新的标准或原标准换版了,也应该进行培训
⑸ 公司内部内审员培训计划如何写
主要是培训内容 以及培训时间、培训主讲、参加人员、培训方式、培训考核等等方面 内审员培训到华夏审核员培训网
⑹ ISO9000认证计划怎样写
ISO9001的导入分五个阶段：知识准备——立法——宣贯——实施——检查。1.知识准备阶段：主要是ISO9001标准知识的学习培训，目的是明确标准要求，掌握标准要领。2立法：就是体系文件编制（共4层次文件），公司的体系文件就是公司的法。首先策划质量方针、目标，然后编制手册（1级）、程序文件（2级）、作业指导书（3级）和所需的表格（4级）；3.宣贯：就是将公司编制的文件要求向每个人员传达，确保所有人员清楚自己的职责和应做的工作；4.实施：就是根据文件规定的要求实施，比如该填写记录的要填写记录，该做标识的要做标识；5.检查：检查体系运行（即实施）情况，体系运行2个月的样子，组织内审员（或聘请外部审核员）对公司体系运行情况进行一次全面内部审核，将审核中出现的问题加以改善，不适用的文件进行修改。当公司觉得外部审核机构可以审核的时候，就可以填写认证合同，迎接外审了。当然，一个公司实施ISO也不一定非要外部审核，当客户需要你提供ISO证书的时候，还是需要外部机构审核，获取ISO9001证书的。 所以你在编制ISO9000导入计划的时候，可以根据这五个步骤去编制。也就是说知识准备阶段即培训阶段分一个阶段，在这个阶段中，可以规定几次培训的时间和内容（一般的标准培训时间累计为16小时）；立法即文件编制阶段（一般至少一个月时间）：你可以分方针目标的制定、手册、程序、作业文件、表格编制的完成时间；宣贯（一般培训时间至少8小时）：你准备分几次培训，比如按部门培训或者是文件的层次培训，计划一下；实施：你要明确什么时候开始实施（即从文件正式下发的时间开始算起），累计运行2个月，检查：内审的时间一般分为成立内审小组，内审小组成员接受内审知识培训、编制内审计划和内审检查表、开始内审（根据公司规模，一般为1-3天不等），内审不符合整改：根据不符合项的整改内容，有的可以当场整改，有的可能需要更多甚至一个月时间，然后，就是选择认证机构，向认证机构提交认证合同和申请。
⑺ iso9000质量管理体系内部审核员审核计划书怎么写
20 年度9月 ISO/TS16949质量管理体系
内部审核实施计划
编号：
一、 审核目的：
判定公司ISO/TS16949质量管理体系是否符合标准要求，体系运行是否有效。
二、审核依据：
1、 ISO/TS16949：2009标准；
2、 相关的法律法规（含产品标准）；
3、合同/顾客特殊要求（含相关程序）；
4、含质量方针的质量手册、程序文件；
5、控制计划、管理规范，技术图纸和作业指导。
三、审核方法：
查资料、现场观察或实测、询问；
四、审核范围：
区 域----本公司办公、生产、后勤有关区域、现场
体系覆盖产品及过程----车载电子产品的设计开发、生产、销售及售后服务的管理。
五、审核组
组长：
A小组：
B小组：
C小组：
六、审核时间：2009年9月21日~ 9月26日
七、审核实施计划 （见下页）
八、其他注意事项：
1、本次审核设组长一名，由管代担任，其余内审人员两人一组，不设小组组长，审核任务由小组两人共同完成，审核中出现的具体问题直接汇报组长；
2、利用一周左右时间，各小组可以按照实施计划安排的时间实施审核也可依据各部门具体工作另行确定时间，时间安排上需受审核与审核小组双方同意，以不影响正常工作进行为原则；。
3、请各小组提前预习受审核部门的相关文件，审核检查表由总经办负责提供；
4、各小组做好审核记录，审核结束后，内审记录提交总经办存档；
5、根据检查结果各小组负责不符合项开具，不符合项的整改由总经办体系负责追踪；
6、在审核时间内，各部门部长安排好本部门工作，保证正常工作的有序进行。
审核实施计划表
日期 时间 审核内容 审核组
过程及其对应条款 过程拥有者
9月21日 9：10~9：30 首次会议 （受审核方负责人及内审小组成员）
10：00-11：00 高层管理/持续改进过程
5/6.1/8.2.1 总经理
A
14：00~17：00 质量成本和效益控制
5.5.1/5.6.1.1/6.1/7.1/7.4.3.2/7.5.5.1/8.3/8.4 财务部
C
9月22日 9：10-12：00 与顾客有关的过程
7.1.1/7.2/7.3.2/7.5.1.7-8/7.5.5/8.2.1 销售管理中心（） B
13：30-17：30 监视和测量过程/实验室要求
5.5.1.1/5.5.2.1/5.6.2.1/7.1.2/7.3.5/7.4.3.1/7.5.3/7.6/
8.2.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2 质管部
（） A
9月23日 9：10-12：00 产品实现策划过程—产品设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品开发 G
13：30-17：00 产品实现策划过程—制造过程设计
4.2.3.1/6.2.2.1/6.3.1/7.1.1/7.1.4/7.3/8.5.2.2 产品工艺部
E
9月24日 9：10-12：00 供应链管理过程
4.1.1/7.3.3/7.4/7.5.5/8.2.4/8.4 物流部
F
13：30-17：00 生产部和服务提供过程
4.2.3-4/6.2/6.3/6.4//7.1.1/7.1.4/7.3/7.5/7.6/8.2.2.2/
8.2.3.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2 生产部
H
9月25日 9：10-9：40 质量体系策划过程、人力资源管理过程
4.2.3-4/5.4.1/5.5/6.2/8.2.1~2/8.4/8.5 管理者代表
D
9：40-12：00 管理监视和测量/内审过程
4.1/4.2/7.1/8.1/8.2.2/8.5 总经办
D
14：00-17：00 资源管理过程
5.4.1/5.5/6.3/6.4/8.4 行政部
B
9月26日 9：30-10：30 审核小组会议
11：00-12：00 末次会议（受审核方负责人及内审小组成员）
备注：在各部门均审查4.2.3、4.2.4、5.5.1、6.2、8.4、8.5
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
⑻ 实验室资质认定评审前要做好哪些准备
一、管理要求的准备
1成立工作机构
2确定申请项目及检测能力
3确定人员
3.1确定授权签字人 每个实验室至少应有两个授权签字人。
3.2明确技术负责人和质量负责人
3.3培训与任命内审员及质量监督员。
4管理体系的建立与运行
4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件
4.2质量管理体系文件试运行与改进。 一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。
5评审前内部审核和管理评审
5.1内部审核
5.2管理评审。
6提出申请 凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料
6.1《计量认证申请书》
6.2法人资格证明或法人授权证明文件
6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件
6.4质量手册
6.5程序文件
6.6典型检测报告
7现场评审汇报材料的准备工作 主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
二、.技术要求的准备
1人员培训与考核
1.1制定培训计划
1.2计量认证基础知识的培训
1.3检测人员持证上岗考核。
2技术能力准备
2.1新开展检测/校准项目的评价确认
2.2非标准方法的确认
2.3现场考核项目的准备。
3仪器设备的计量检定与校准
3.1编制仪器设备一览表
3.2仪器的计量检定、校准及验证
3.3计量仪器的标识化管理
3.4装置、设施的标识化管理
3.5编制仪器检定周期表
3.6仪器设备的期间核查。
4档案管理
4.1组织管理:至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件:上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件:包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系:各种版本的质量体系文件。4.5内部审核:审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审:评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训:培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案:每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制:环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新:现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源:周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验:验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理:项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制:文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书:报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包:分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户:顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。 4.18设备管理:购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应:采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。 4.20例外许可:例外许可申请表、例外许可评审审批表。 4.21不合格工作及纠正预防措施:纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置:抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。 4.23自校:自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质:标准物质证书。4.25期间核查:期间核查方法、期间核查记录。4.26其它:如测量不确定的评定等。
⑼ 请问：我是ISO9000认证的内审员，5月份要来内审，我应该做那些准备工作谢谢！急需答案
企业认证之前应具备的材料
一、文件和记录的管理：
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；
2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；
3. 文件发放记录（各部门都要有）
4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；
5. 各部门质量记录清单；
6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；
8. 各种质量记录签字要齐全；
二、管理评审：
9. 管理评审计划；
10. 管理评审会议的“签到表”；
11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；
12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；
13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
15. 年度内审计划；
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书；
18. 内审成员资格证书复印件；
19. 首次会议记录；
20. 内审检查表（记录）；
21. 末次会议记录；
22. 内审报告；
23. 不符合报告及纠正措施验证记录；
24. 数据分析的有关记录；
四、销售方面：
25. 合同评审记录；
26. 顾客台帐；
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；
28. 售后服务记录；
五、采购方面：
29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；
30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；
31. 采购台账（包括外协产品台帐）
32. 采购清单（应有审批手续）；
33. 合同（应经部门负责人批准）；
六、库房：
34. 原材料、半成品、成品名细台帐；
35. 工具名细台帐；
36. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；
38. 量具检定记录；
39. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；
40. 入、出库手续；
七、设备方面：
41. 设备清单；
42. 检修计划；
43. 设备维护保养记录；
44. 特殊过程设备认可记录；
45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；
八、生产方面：
46. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；
47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；
48. 不合格品台账；
49. 不合格品的处理记录；
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；
52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；
53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；
54. 关键过程一定要有工艺规程；
55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56. 生产现场不能出现未经检定的量具；
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；
九、产品交付：
58. 发货计划；
59. 发货清单；
60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；
61. 顾客收到货物的记录；
十、人力资源：
62. 岗位人员任职要求；
63. 各部门培训需求；
64. 年度培训计划；
65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）
66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；
67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；
十一、 安全管理：
68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；
69. 消防设备、设施清单；
说明：
1. 以上内容必须准备完善；
2. 强调各个部门的质量记录一定要完备；
3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；
4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；
5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。
6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。
⑽ 质量体系认证计划怎么写要具备什么条件才可以认证
***公司九月份（TS16949）认证工作计划
序号 工作内容 责任部门 完成时间 完成情况
1 一．宣传鼓动
采取宣传栏、横幅标语和问卷等各种方式向全体员工展示以下内容：
a.质量方针
b.质量方针内涵
c.质量目标
d. 计划通过TS16949：2009三方审核的时间
e.2010年公司经营目标，实际达成状态和趋势
g.现场5S活动等内容。
营造出***公司正在全力推行TS16949：2009国际标准的氛围。调动全体员工的热情，积极参与认证工作。学习质量方针、质量方针内涵和质量目标的内容。准确掌握有关运作程序，形成记录。踏踏实实做好本岗位工作，迎接十一月份三方审核。 综合部 9月15日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．编制《部门职责管理办法》、《员工激励管理办法》《电脑、网络管理办法》 综合部 9月20日
三．素质
实施素质现状调查，形成人员素质状况矩阵表
特殊过程人员清单→资格证明，特殊过程人员的顶岗计划 综合部 9月30日
四．编制2010年度员工培训计划，并按计划实施九月份培训资料汇总
五．编制公司中长期发展计划
六．九月份经营计划及过程目标完成状况统计汇总（10月5日完成） 综合部 10月5日
七．过程目标
统计分析“ 文件发放及时率”
统计分析“培训计划完成率”
统计分析“员工满意度”
统计分析“千人负伤率”
综合部 9月30日
一．编制《仓库管理办法》（仓库贮存条件的规定，包括防火、防潮等安全设施） 营管部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．经营
编制年度、月度经营计划、产品计划通知单
生产能力调查资料（生产部提交）
顾客订货信息登记
A、B、C类合同评审资料
交付计划完成率（生产部提交）
合同/订单/经营计划更改、更改信息传递
顾客档案的建立
成品库房帐、卡、物一致
先进先出的策划收发存的交接手续
销售人员/合同评审人员授权书 营管部 9月30日
2 三．采购
A、B类供方质量能力审核
A、B类年度合格供方的名册
A、B类供方年度质量体系开发计划
A、B类采购物质质量协议、价格协议、技术协议
A、B类供方的供货业绩评价（每半年）
A、B类质量信息反馈台账
采购物资分类清单（ABC三类）
采购物资采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录
供方交付进度的跟催记录
进货物资的报验通知
四．过程目标
统计分析“合同评审率”
统计分析“顾客满意度”
3 一． 编制《设备操作、保养规程》《全生产管理办法》《5S检查标准及管理办法》 生产部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．生产
生产能力调查资料
生产计划（年、月份）
生产计划更改资料
生产进度监控（日、周、月） 生产部 9月30日
三．设备
设备台帐（注明关键设备）
设备保养维护年、月计划及实施记录
各类设备日常点检记录
统计分析“设备完好率”
设备标识（完好设备、关键设备、封存设备、报废设备）
设备操作证（全体员工持证上岗）
设备档案、设备履历卡
设备润滑、清洗换油计划与实施
设备易损件安全库存明细（注明关键设备）。
四．现场
5S现场检查结果评比、展示 生产部 9月30日
五．工装
工装标识（名称、规格、数量）
工装的日常保养（记录）
工装的预防性维修（记录））
工装易损件安全库存明细。
六．过程目标
统计分析“产品一次交验合格率”
统计分析“产品交付计划完成率”
统计分析“5S现场检查合格率
统计分析“设备完好率”
统计分析“设备完好率”
七．检验
过程检验和试验记录
全尺寸检验和功能试验报告
检验人员资质持证上岗
4 一． 编写《MSA分析管理办法》《产品检验规程（含接收准则）》 质管部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．体系：
一、二方ISO/TS16949审核员的资格
内审年度计划和审核实施计划（产品、过程、体系） 质管部 9月30日
三．持续改进：
制定年度持续改进计划
四．测量设备：
计量管理人员的资格
委托外部检验和试验机构的资质证明
检验测量和试验设施台账
检测设施的周期检定计划
检测设施使用有效期限的标识
检验测量设备的操作保养规定
必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）
测量系统分析计划
五．检验
进货检验和试验记录
进货检验不合格品控制、缺陷收集卡
过程检验和试验记录
过程检验不合格品控制、缺陷收集卡
最终检验和试验记录
最终检验不合格品控制、缺陷收集卡
检验人员资质持证上岗
5 六．过程目标
统计分析“产品退货率（ppm）”
统计分析“记录抽查合格率”
统计分析“测量设备定期检定/校准计划的完成率
统计分析“MSA分析计划完成率”
统计分析“原材料检验合格率”
统计分析“检验中的漏错检率”
统计分析“不合格品及时处置率”
统计分析“体系审核完成率”
统计分析“过程审核完成率”
统计分析“产品审核完成率”
统计分析“管理评审输出要求落实率”
统计分析“纠正预防措施落实率” 质管部
9月30日
6 一．编制《FMEA控制管理办法》《控制计划管理办法》《SPC分析管理办法》 技术部 9月20日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．技术文件
技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
技术文件和资料的标识（图号/编号、受控、）
技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改）
技术文件的存档管理
贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
电子文件的管理规定 技术部 9月30日
三．APQP
从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料
¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书
¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单
¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。
过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67 技术部 10月15日
四．过程目标
统计分析“产品质量先期策划 (APQP)计划完成率”
7 一．质量成本
质量成本计划
质量成本的核算
质量成本的开支范围
质量成本的分析和报告 财务部 9月30日 9月30日，由总经理、
管理者代表、总工、各部长到会，听取各部门汇报九月份认证工作计划完成情况（各部门要携带实际记录到会汇报）。
二．过程目标
统计分析“质量成本分析报告完成率”
统计分析“销售收入”
统计分析“销售成本”
统计分析“管理费用”
统计分析“财务费用”
统计分析“产品销售费用”
统计分析“利润”