1. 零售药店gsp认证资料有哪些
1、认证资料总索引目录
2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)
3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试题等,以这些题作为平时的培训学习资料,收集到个人的个人培训档案里)。
4、企业档案(详细见企业档案目录)
5、生化药品申请资料(如变更经营范围,增加生化药品时用)
6、相关报告 包括:A、自查报告
B、工作汇报(现场检查时企业负责人的汇报资料)
C、不合格项目报告(现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告)。
7、相关标签 包括:A、文件夹的封面标签(打印成小条贴在文件夹、袋上)
B、服务公约(打印装镜框挂在墙壁上)
C、近效期药品警示牌(挂在药店醒目的位置)
D、工作人员一览表(打印装镜框挂在墙壁上)
E、标签:生石灰、易串味药品专柜、处方药、非处方药、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(刻字或打印贴到相应的柜台上)
8、库房的标签包括:
A、三色四区(待验区黄色、合格区绿色、退货区黄色、不合格区红色,用地标线划分。)
B、生石灰、易串味药品专柜、非药品专柜、儿科用药、神经系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、内科用药、皮肤科用药、维生素与矿物质用药、呼吸系统用药、妇科用药、外科用药、外用药专柜(1)皮肤科外用药(2)五官科外用药(3)妇科外用药(4)外科外用药(打印或做小牌子贴到相应的位置)
9、库房硬件:配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。
库房软件资料:验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期药品警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。
10、门店硬件:干湿温度计、冰箱、空调、货柜(全封闭推拉玻璃)、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。
门店软件资料:近效期药品警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、
2. 药店GSP认证申报资料(示范文本)我要的是表格。可以下载的
在前面我们只是有介绍说,
药店gsp认证
想要得到药店gsp认证这要准备的材料还是蛮多的,也是非常的重要的,缺一不可的。例如我们在申请药店gsp认证的应该准备的是gsp认证申请表,还有的应该是有《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。我们在想得到药店gsp认证的那就必须得有药店企业的质检报告书,和该企业的一些无违规经销假劣药品问题说明,还要的是考虑负责人和质量管理人员的情况考核。还有的就是药店人员对于药品验收、养护人员的报告情况也是要有的。还要考核该申请人对于质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件,以及质量负责人的聘用合同书等。
要进过这以上的这些步骤之后你才能够申请到药店gsp认证书,准备要开店的你准备好了吗?如果你达到了以上的要求之后你们是可以去申请药店gsp认证的。希望你们成功。
3. 药店gsp认证表格必须都填吗怎末填
GSP认证的表格很多,要依据事实填写。有的一定要填写,比如首营企业、首营品种、验收纪录、处方药调配登记、药品拆零纪录、健康档案。培训档案、培训纪录、温湿度纪录、养护记录(可以和盘存合并)等。有的可以不要填写的(没有发生)比如药品销售退回纪录、药品不良反应纪录、不合格药品登记表、销毁纪录等。
4. 谁能给我套零售药店GSP认证要做的材料的表格
所需材料和表格太多,你可以从下面的网址下载。
药店全套GSP认证申请资料链接网址:http://59.175.137.36/forum/showtopic-147.aspx
但是表格怎么做,有的表格可以不填,必须有空白表格。但是大多数表格都要填的,每一张表格一种填法,有的很复杂,网上无法指导,你到当地药监局咨询一下,你们当地应该有GSP认证指导机构。
5. gsp认证表格
药品零售企业GSP认证申报表格填写要求
一、药品经营质量管理规范认证申请封面
受理编号、受理日期由认证管理机构填写
申请企业:填写企业名称与《药品经营许可证》及公章一致
所在地:具体填写到所在区
二、企业基本信息
填写的企业名称、地址、经营方式、经营范围、性质、企业法定代表人(负责人)应与《药品经营许可证》核准内容相同
企业类型:根据企业经营规模填写大、中、小型
开办时间:填写取得《营业执照》日期
法定代表人(负责人)、质量负责人的执业药师或技术职称,已取得执业药师资格的只填执业药师,否则只填技术职称
质量负责人:指企业领导人中负责质量管理的负责人
联系人:建议填负责人及手机,联系电话填药店电话
基本情况:要求反映企业情况,药学技术人员数量、所占比例、经营规模、质量保证情况,一年内有无过经销假劣药品问题等
三、企业负责人员和质量管理人员情况表
管理人员表:此表的填写范围为企业法人(负责人)、质量管理机构负责人和质量管理人(填写时通过上下键新增人员信息,单击鼠标右键删除选中信息)
四、企业验收养护人员情况表
养护人员表:此表的填写范围包括企业从事验收、养护工作人员及营业员
五、企业经营设施、设备情况表
根据企业设施、设备的实际情况填写。如无所设项目栏目,应注明“无”
表中所有面积均为建筑面积,单位平方米
“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋
冷库体积可以是用于储存药品的冰箱容积
六、制度目录
包括企业的质量管理制度、岗位职责、操作程序等制度目录,按GSP要求应含下列内容:
(一)有关业务和管理岗位的质量责任
(二)药品购进的管理规定
(三)药品验收的管理规定
(四)药品陈列的管理规定
(五)药品养护的管理规定
(六)首营企业和首营药品审核的规定
(七)药品销售及处方管理的规定
(八)拆零药品的管理规定
(九)特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定
(十)质量事故的处理和报告的规定
(十一)质量信息管理规定
(十二)药品不良反应报告的规定
(十三)各项卫生管理制度
(十四)人员健康状况的管理规定
(十五)服务质量的管理规定
(十六)经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定
七、自查报告(参考内容)
(一)企业的基本情况
(二)制定实施GSP方针、目标管理和计划
(三)GSP管理机构或专职质量管理员
(四)组织学习和全员培训、考核情况
(五)药学技术人员的配备、充实和继续教育情况
(六)GSP硬件投资改造情况
(七)职责制度、过程管理
(八)制度执行考核情况,内审时发现质量及解决办法
6. 我的药店马上要过GSP认证 需要备哪些文件档案能具体列出来的最好。还有,GSP认证要注意哪些大方面
GSP认证需要的文件档案包括:
一、质量管理制度:
1、有关业务和管理岗位质量责任制度
2、药品质量验收管理制度
3、药品陈列管理制度
4、药品养护管理制度
5、药品销售及处方管理制度
6、拆零药品管理制度
7、经营服务质量管理制度
8、不良反应报告制度
9、卫生和人员健康管理制度
10、人员教育、培训及考核的管理制度
11、不合格药品的管理制度
12、顾客退换货处理制度
13、效期药品管理制度
14、中药饮片销售管理制度(不经营中药饮片则不需要)
15、质量信息管理制度
16、质量管理制度检查考核制度
17、低温冷藏药品管理制度(不经营低温冷藏药品则不需要)
18、首营品种、首营供应商审核制度
19、药品采购制度
二、记录文档:
1、验收记录本
2、首营品种审批表
3、首营供应商审批表
4、药品购进记录本
5、药品按月养护检查记录本
6、效期催销表
7、质量问题处理记录本
8、人员档案
9、药品报损销毁记录本
10、培训记录本
11、健康档案
12、温湿度记录本
13、处方笺
14、不良反应记录本
15、投诉处理记录本
16、顾客意见本
17、不合格药品台账
其实GSP总的说来就是:“写好你要做的,做好你所写的,记录好你所做的”,对照GSP条款逐项的去准备,关键是带*的是关键项目,不能出问题,认证时不要得罪检查人员,一般不会有太多问题。
7. 药店GSP认证验所需要的表格模板有哪些
设备管来理台、培训计划、实施、个源人培训、签到、健康查体、文件发放、计算机信息修改申请、计算机操作使用权限审批、设备使用记录、设备检查维护、维修、非冷连运输药品收货、采购、验收、质量投诉查、陈列环境检查、近效期、处方药调配销售、药品拆零销售、药品追回、招回等等各种记录、登记表格
8. 求GSP培训计划表,培训实施记录表,员工个人培训教育档案的填写,员工2人
新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP认证专基础知识属
GSP认证的硬件要求
新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
GSP认证常见问题
新版GSP解读
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本
所有课程都在这,自己填吧
9. 单体零售药店GSP的年度培训计划,药店培训记录和个人培训档案怎么做啊。
推荐按照如下表格进行制作。