1. 兽药GMP,兽药GMP认证,GMP认证过程是如何
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
药品 GMP 认证工作程序
1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。 评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
6.2 对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .
药品 GMP 认证
一、关于药品 GMP 认证：
《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
二、 GMP 认证所需资料：
1 ． 药品 GMP 认证申请书（一式四份）；
2 ． 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
3 ． 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；
4 ． 药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人） ；
5 ． 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；
6 ． 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；
7 ． 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
8 ． 药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；
9 ． 申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
10 ．药品生产企业（车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；
11 ． 药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
三、药品 GMP 认证工作流程
1. 申请认证企业
2. 省药品监督管理局安全监管处
3. 国家药品监督管理局安全监管司
4. 国家药品监督管理局认证中心
5. 国家药品监督管理局安全监管司
2. 兽药生产人员GMP培训应该培训些什么
这里有个PPT
自己下载好了
兽药GMP培训教程
目录
兽药GMP概念与发展里程
兽药GMP观念与质量意识
兽药GMP条款
兽药企业如何实施GMP
3. 谁能解释一下兽药GMP,全面一点！！
兽药 GMP 的完整概念
GMP 是英文 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 GMP 是世界制药工业界一致公认的药品 ( 包括兽药 ) 生产必须遵守的准则，日本 、澳大利亚等国家早已作为制药行业的必须执行的法规正式颁布实施。
我国《兽药 GMP 》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药 GMP 》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药 GMP 》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
1989 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范 ( 试行 ) 》及 1994 年农业部颁发《兽药生产质量管理规范实施细则（试行 ) 》以来，各级兽药管理部门及全国兽药行业对如何实施《兽药 GMP 》经历了一个较长的理解和认识过程。近年来，实施《兽药 GMP 》的形势出现了令人可喜的局面，各级兽药管理部门和各兽药企业纷纷加紧了实施《兽药 GMP 》的步伐，积极制定了实施《兽药 GMP 》的规划，举办各级《兽药 GMP 》培训班，力争在 2005 年底前达到标准。
编号 名词 解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含活的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一定的条件下，在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
4 批 在规定限度内具有同一性质的质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
5 批号 用于识别"批"的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
6 批生产记录 记录一个批号的产品制造过程中所用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。
7 文件 一切涉及药品生产、管理的书面标准和实施中的记录结果。
8 待验 系指物料在允许投料或出厂前、所处的搁置、等待检验结果、不能使用的状态。
9 无菌 完全不存在的活的生物[注：无菌状态是绝对的，不存在不同程度的无菌状态
10 灭菌 使达到无菌的状态
11 质量 产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和
12 质量保证 为使人们确信某一产品、过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的计划、有系统的全部活动。
13 质量控制 为保持某一产品、过程或服务质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动。
14 质量管理 对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。
15 质量体系 为保证产品、过程或服务质量满足规定的或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。
16 质量监督 为保证满足质量要求，由用户或第三方对程序、方法条件、产品、过程和服务进行连续评价，并按规定标准或合同要求对记录进行分析。
17 验证 用以证明在药品生产和检验中所用的厂房设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法等是否确实达到预期目的的一系列活动。
18 状态标志 用于指明原辅材料、产品、容器或机器之状态的标志。
19 净化 指为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。
20 空气净化 去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
21 污染 作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染
22 污染物 作为处理对象的物体或物质，由于粘附、混入或产生某种物质，使其遭受污染，该种物质称为污染物。
23 洁净 未被污染的状态称为洁净。
24 洁净室 根据需要，对空气中尘粒（包括微生物）、温度、压力和噪声进行控制的密闭空间并以其空气洁净度等级符合药品生产质量管理规范为主要特征。
25 洁净度 指洁净空气中空气含尘（包括微生物）量多少的程度。
26 洁净区 由洁净室组成的区域。
27 无菌室 指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。
28 人员净化用室 人员在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室。
29 物料净化用室 物料在进入洁净室之前按一定程序进行净化的辅助用室。
30 气闸室 为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。
31 空气吹淋室 强制吹除工作人员及其衣服上附着尘粒的设施。
32 技术夹层 主要以水平物件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。
33 气流组织 指对气流流向和均匀度按一定要求进行组织。
34 单向流 具有平行线，以单一通路单一方向通过洁净室或洁净区的气流。（曾称"层流"）。
35 非单向流 具有多个通路或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。（曾称"乱流"）。
36 纯水 系去离子水与蒸馏水的通称。
37 蒸馏水 通过蒸馏法制得符合中国兽药典蒸馏水项下规定的水。
38 去离子水 指经离子交换法制得的25°C时电阻率大于0.5×106Ω.cm的水
39 注射用水 符合中国兽药典注射用水项下规定的水。
40 空态测试 指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行的测试。
41 静态测试 指洁净室净化空调系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员情况下进行的测试。
42 动态测试 指洁净室已处于正常生产状态下进行的测试。
4. 求 兽药GSP考试（培训）试题
我提供的资料比较齐全的，其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的，另外所有的资料提供如下：
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师，已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证，我的这套资料已经被修改完善几十次了，是一套经得起验收的资料的，当然我还要指导你验收前注意些什么东西，验收过程中注意些什么问题，验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。
5. 什么是兽药GMP
兽药GMP（GOOD MANUAFACTORY PRACTICE),即兽药生产质量管理规范，是兽药生产行业的质量管理执行准则。
6. 兽药GMP认证考题
我的考题是兽药的《兽药制剂学》测试题一、概念：兽药：用于治疗、预防、诊断畜禽的疾病，有目的地调节畜禽的生理机能，并规定有适应症或主治功能用法用量的物质。GMP：指药品生产质量管理规范。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。20070422：指2007年4月生产的第22批药。“三好”“四会”：管好、用好、修好 会使用、会保养、会检查、会排出一般故障物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量的比较并适当考虑允许的正常偏差。批：在规定限度内具有同一性质和质量、并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。污染：作为处理对象的物体或物质。由于粘附、混入或生产某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。有效期：兽药可使用的常温储存期限。（稳定性、反应速度）净化：为了达到必要的洁净度而部障污染物质的过程。二、问答题。1、因质量原因退货怎样处理？因外在质量原因由质监部门进行检查后确认无内部质量变化，作出返工处理决定进行返工。因内外质量原因，应在质监部门的监督下进行销毁2、事故的“三不放过“指的是什么？（1）、事故原因分析不清不放过（2）、事故责任人和职工未受到教育不放过（3）、没防范措施不放过3、标签、使用说明书必须注明哪些内容？印刷、发放、使用时有何规定？答：标签、使用说明书必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和有效期限等。药品的标签、使用说明书必须与兽药监察管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用。4、如何填写清场记录?清场记录的内容是什么？答：每批药品的每一生产阶段完成后必须有生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录并附则有清场合格证。5、生产人员的卫生要求是什么？（1）每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐形传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从事药品生产；（2）、生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生；（3）每日上岗前应在更衣室穿戴好符合不同生产区域工装要求的工衣、工帽、工鞋；（4）操作前要将手洗净，直接接触的药品的工作人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品；（5）离开工作场地时，必须脱掉工衣、工帽、工鞋。12、不属于假药，但不符合国家兽药标准的兽药是（劣药）。13、过期变质的兽药是假药14有种兽药在生产中被污染，这种兽药是假药15、一种兽药的标签，说明书所表明的适应症或功能主治超出了规定范围，这种兽药是假药。16、有一种兽药，没有标明批号，这种兽药是劣药17、一种兽药的有效期实际是2年，但却标明3年，这种兽药是劣药18、有一种兽药的标签上没有标明有效成分，这种兽药是劣药。19、含量不够的兽药是劣药。20、国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的兽药是假药。
7. 谁有保健食品gmp培训资料和试题，发个谢谢
药品GMP培训考试cGMP
Mintau
Testing
System服务对象：广大医药生产企业，广大医药人才，医药生产人员及想在GMP方面发展的人员。服务目的：提高个人GMP认识水平、提高产品质量系统区分：在线版、单机版。（公司可以根据自身的特点选择购买）考试类别：药品、兽药、保健品。http://cgmptest.mintau.com/综合优势第一优势：全心为了提高员工素质，最终为求保证产品质量的过关。通过系统，可以掌握员工的基础知识水平，在提高员工素质的同时对产品质量来说是个重要保证。第二优势：降低人力资源培训管理成本。不用再为了考试题而聘请专家，不用为了改试题而组织人力，无形中减免的是工资的输出和公司资源的耗损。第三优势：免去传统考核模式。员工随时随处上机考试，可以利用工作间隙甚至是任何时间完成考试。能掌握好员工完成的时间，免去了集中统考的不科学性。第四优势：综合管理。随时查阅员工成绩了解员工水平。分析总体人员素质层次，实现横向对比，了解员工间的差距和各层次的优劣。第五优势：免去文档的积累。该系统在使用中没有了纸质文档的积累，免去了专人负责文件的工作负担。快速提取历史资料。运用中能达到考核时间的精简和工作效率的提高。
8. 通过兽药gmp知识的学习,结合自己的工作岗位,谈谈你在日常的工作中,如何更好的发挥自己的作用QA
你说的是农业部查询兽药真假的软件吗………从你平时下载软件的地方下载就可以，……（国家兽药查询）……这个软件，就可以了，然后打开软件扫描兽药袋上的二维码，扫不出来的，就是假药！！
9. 什么是兽药GMP兽药GMP有什么特点
GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。 我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程申，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是合格优良的。
麻烦采纳，谢谢!