开展药品gsp培训计划

『壹』 gsp认证13101项怎么整改

gsp认证13101项：企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
可见你企业没有制定年度培训计划并开展培训。年度培训计划总表整改需要从规定的日期开始（一般至少从14年1月开始）年初到年末。计划学习每月至少2次，一年至少24次。
整改方案：
1、制定《企业年度培训计划总表》，项目有：年、月、日，培训内容。
2、在年度培训计划总表中，年初就要计划完一年的培训内容和培训时间，所以制表填写时间应该是年初（填写培训计划比如：11月15日学习《药品管理法》第五章药品管理，11月30日学习“特殊管理药品的规定”，至少计划24次的培训内容）。
3、制定《企业培训实施情况表》，项目有：时间、培训内容、培训人、参加培训人员签到、考核或考试成绩（问答或卷面考试都可）。
4、按照《企业年度培训计划总表》的培训时间和培训计划，填写《企业培训实施情况表》，从年初一直填写到目前。
写一下GSP现场检查因为什么不合格，现在通过认真学习，认识到培训学习的重要性，现在积极整改，......等等。几句话就可，
把整改后的这些内容，附在后面。交到药监局。他们如果觉得可以了，就通过了，他们如果觉得还没有整改到位，你就让他们指导你怎么整改。

『贰』 新版药店gsp认证现场提问质量负责人的职责有哪些

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件。

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

(2)开展药品gsp培训计划扩展阅读：

药店gsp认证要求规定：

1、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

2、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

『叁』 谁有:药品经营质量管理规范认证GSP自查报告

你根据自己的实际情况结合一下，希望对你一帮助！

XXX大药房实施GSP认证情况自查报告

MMM食品药品监督管理局：

根据《药品管理法》及有关文件精神，为实施GSP认证，MMM大药房组织员工学习了《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》，并投入资金X万余元进行GSP改造，对照“药品零售企业GSP认证检查评定标准”，进行了自查和GSP内审，认为本药店已达到GSP认证标准要求，现报告如下：

一、企业概况：

MMM大药房属个体企业，企业注册地址位于MMM镇，营业面积X平方米，药品从业人员X，其中中药师X人，分别担任药品质量管理、验收、养护等工作，药店全体人员均经药监部门培训持证上岗并建立了健康档案。药店于X年X月X日领取《药品经营许可证》，并取得了《营业执照》。按照《药品经营许可证》规定的经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品，现经营药品XXX余种。

二、药品GSP质量体系自查总结

1、XXX大药房负责人XXX，XX毕业。药房获许经营后，下发了相应的文件，任命药品质量管理员、药品质量验收员、药品养护员、药品采购员，并制定了各人员的工作职责和管理制度。

2、人员与培训

企业质量管理员、验收员、养护员职称证书分别为中药师和从业药师，且从事多年药品营销工作，有相应的药品零售工作的经验。

从事药品质量验收、采购、养护、营业员全部经XXX食品药品监督管理局培训持证上岗。

自成立以来，本药房制定了培训计划，定期组织员工学习《药品管理法》等与药品管理相关的法律、法规，并随时接受上级的培训和继续教育，按照市药监局的安排，全体员工都进行了预防性健康检查，体检全部合格，并建立了健康档案。

3、设施设备

（1）营业场所设置按“自治区药品零售企业设置企业设施暂行规定”执行，营业场所整体布局合理，营业面积XX平方米，店堂宽敞明亮整洁，货架柜台齐全，销售柜台标志醒目。

（2）营业室设置了拆零专柜，拆零记录，药勺、镊子、剪子，药品包装袋，温湿度计、消火栓、冷藏冰箱，并对部分设施设备做好定期维护记录。

三、药品进货管理

药店制定了《药品采购质量管理制度》，购进药品一律从具有《药品生产企业许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产企业或合法经营企业进货，对首营企业档案进行严格审核后方可购进药品。

四、药品验收的管理

药店制定了《药品验收质量管理制度》，验收人员按规定审核购进票据的合法性，从药品外观、性状等检查药品内、外包装，并按验收程序逐批验收，保证药品验收记录做到真实完整，字迹清晰，保存完好。

五、药品养护与陈列管理

由于药品的理化性质不同，易受外界因素（如光线、湿度、温度、空气）的影响，而发生内在质量变化，为此，我店对陈列的药品按每月全部检查一次，并做好药品陈列检查记录；对需重点养护的药品，首先予以确定重点养护品种，适当增加检查频次，同时填写重点药品养护记录，建立养护档案，以确保药品质量。

六、销售与售后服务

1、销售过程中严格按“先进先出、近期先出”的原则销售药品。

2、销售药品时，驻店药师要对处方进行严格审核，同时对处方药要做好相应的销售记录。

3、营业时间佩带胸卡，着装整齐，咨询服务指导顾客安全合理用药。

4、对拆零药品设置了专柜，并做好药品销售记录，正确指导顾客用药；

5、营业店堂内明示服务公约，公布了举报电话，并设置顾客意见簿，保证了每位顾客的合法权益。

七、自查结论

按照药品零售企业GSP认证检查评定标准，XXX大药房逐条进行了自查，从企业负责人、质量管理员、药品养护员的职称证明，到员工培训、营业场所、药店设施设备，以及药品购进、验收、养护、销售等方面严格按GSP标准建立企业质量管理机构，制定质量管理制度。

综上所述，XXXX大药房已达到GSP标准要求，特向贵局提出认证申请。

此报告

XXXX大药房

X年X月X日

『肆』 单体零售药店GSP的年度培训计划，药店培训记录和个人培训档案怎么做啊。

做个
电子表格
****药店2015年培训计划
表格
（1）序号
（2）培训内容
（3）培训方式
（4）培训地点）
（5）培训人
（6）预定培训时间
（7）课时
（8）培训对象
（9）考核方式
（10）备注

『伍』 求GSP培训计划表，培训实施记录表，员工个人培训教育档案的填写，员工2人

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『陆』 gsp综合办公室主任主要职责

1． 负责员工招聘录用工作，建立公司员工信息档案；
2． 编制企业年度培训计划，负责企业员工的职业教育和岗位培训，组织开展药品法律法规、企业管理规章以及专业技术、药品知识、职业道德方面的教育培训；
3. 合理调配相关药学专业技术人员，保证质量管理方面的岗位人员符合规定条件；
4. 每年组织直接接触药品的岗位工作人员参加健康检查，并建立健康档案；
5. 新进员工和岗位调整人员必须进行岗前培训及体检，合格后方可上岗；
6. 配合质量管理部门开展质量管理体系内审工作，负责本都门质量改进工作或纠正／预防措施的贯彻实施；
7. 协助质量管理部对企业药品经营质量管理制度落实情况的检查、监督和考核；并根据质量责任制，制订奖罚措施；
8. 负责企业内部管理架构及机构设置等文件的起草；
9. 负责企业内部各类设施设备的购置、维修、调拨、报损等管理，落实水、电等消防安全工作，定期进行检查、指导，发现隐患及时采取有效措施；
10. 确保仓储硬件设施和设备完好，符合药品储存要求；
11. 组织办公场所、仓库环境卫生的检查工作，督促员工劳动防护措施的落实；
12. 负责监督相关文件通知的下发。

『柒』 兽药经营企业GSP培训计划怎么写

摘要 1.

『捌』 GSP每年最少培训多长时间

这个是要根据本企业的制度所决定的！每个地方的监管单位要求也不同。基本的原则为零售：最少不能少于4次/年（也就是每季度一次，但是其中一定要有两次的笔试）；批发：每月一次！ 供参考