药品经营企业培训计划怎么写

『壹』 专科生学习药品经营与管理的写职业规划书的范文

（1）以公众为对象 （2）以美誉为目的 （3）以互惠为原则 （4）以长远为方针 （5）以真诚为信条 （6）以沟通为手段 公关由社会组织、公众、传播三个要素构成 （三）公关员申报条件 初级公关员（国家五级）：（具备下列条件之一即可） 从事本职业工作一年以上： 中等职业学校公关专业（新闻、广告、营销、秘书）以上学历； 经初级公关员职业资格培训，并取得结业证书。 中级公关员（国家四级）：（具备下列条件之一即可） 从事本职业或相关工作（新闻、广告、营销、秘书）三年以上； 从事本职业工作二年以上且经过中级公关员职业资格培训； 取得初级公关员职业资格证书后，从事本职业工作二年以上； 大学专科及相关专业并从事公关工作一年以上； 大学本科公关专业（新闻、广告、营销、秘书）以上学历。 高级公关员（国家三级）：（具备下列条件之一即可） 从事本职业工作五年以上； 取得中级公关员职业资格证书后，连续从事本职业工作三年以上； 大学毕业从事本职业工作三年以上，经过高级公关员职业资格培训； 连续从事公关工作10年以上，经过高级公关员职业资格培训。 （四）所学专业与喜欢职业的关系
所学专业：商务英语（涉外文秘） 喜欢职业：外企公关经理 1、专业侧重点为英语，将来拥有较强的中英文能力 1、负责协调沟通公司对内对外的公共关系 2、专业培养在业务知识和能力方面具有较扎实的秘书基础知识和基本技能 2、经总经理正式任命，作为公司发言人，并做好公司的新闻宣传及相关资料 的收集整理、记载存档工作 3、能熟练运用网络与现代办公自动化设施，并具有一定的调研、信息处理以及协调、公关等能力 3、负责指导、管理、监督公关部下属人员的业务工作，并开发导入CIS创建名牌、建立企业文化等活动 职业分析小结： 以上的种种资料显示，公关业有着良好的发展前景。在现今劳动力市场总体供大于求的状况下，公关业却总体上求大于供。而中国国际公共关系协会（CIPRA）对公关业的大力提携也将会为公关业带来一片繁荣。
三、职业目标的设定 1、制定计划SMART的原则 Specific （可实施的方案） Measurable （可度量性） Achievable （可实施性） Result-oriented（重结果） Timing （时限性） 2、SWOT分析 优势因素（Strengths） 劣势因素（Weaknesses） 机会因素（Opportunities） 威胁因素（Threats）
优势因素 1、性格活泼开朗 2、从小学就在担任一些班级干部 3、从小母亲就教育我要礼貌待人 4、由于受父母性格的影响，对他人真诚有爱心 劣势因素 1、工作经验太少 2、我现在才大一，专业技能还不熟练 3、与社会接触太少，相关信息也只是靠网络查询及老师的 给予 4、对自己喜欢的职业了解还是不多 机会因素 1、国家对外企的待遇很好，吸引了很多外企来投资 2、自中国加入WTO后更多的外企走进了中国，同时带来 了更多的机遇 威胁因素 1、竞争日趋激烈，不管是在那里都有众多人才 2、我现在只是专科的文凭，这在日后找工作时多少会成为 我很大的弱点 3、职业测评中推荐的职业 助教/教学助理/教辅人员/教育、职业和学校咨询师/学前班、幼儿园和小学特殊教育教师/中学特殊教育教师/医疗和公共卫生社工/小学特殊教育教师 市场经理/培训和发展经理 4、结论 职业目标 将来从事公关业的外企公关经理 职业发展策略 进入外资企业专业公关部门 职业发展路径 走管理路线 具体路径 一般职员—项目执行（AE）—项目主任（AS）—经理（AD）
四、计划实施 职业生涯规划表 大学毕业后的职业规划表： 姓名 *** 性别 女 出生年月 1987年9月 籍贯 江苏连云港 政治面貌 团员 学校 江苏城市职业学院 个人因素分析结果 性格外向、良好的协调和沟通能力，喜欢具有挑战性和刺激性的生活，适合说服他人观念或行为，需要不同于他人想法的工作。 可选择的职业：广告和营销经理、市场经理、人事经理、心理学家、客服主管等 环境因素分析结果 从自己的潜能与外在和内在环境的相互作用来看，自己非常适合从事管理类和公关类的工作。 职业选择 外企公关经理 职业生涯路线选择 外企高层管理路线 职业生涯目标 长期目标 公关经理 实现时间 2024年 中期目标 中层管理人员 实现时间 2013年 短期目标 基层职员 实现时间 2009年 完成短期目标的计划与措施 1、提高自己的求职能力，争取进入某公司先积累一定的经验及打下关系基础 2、参加公司能力培训并参加初级公关员职业资格培训，取得结业证书后参加初级公关员的考试。 3、积极学习怎样处理人际关系和培养管理能力，为中级公关员准备。 完成中期目标的计划与措施 1、参加中级公关员职业资格培训并参加考试。取得证书后参加公司的管理工作 2、在实践中培养自己的能力，为高级公关员考试做准备，并准备晋升经理。 完成长期目标的计划与措施 1、把自己的性格磨练得沉稳冷静，考取高级公关员后晋升为经理，并继续学习。 2、为公司新产品推广撰写公关策划方案并开发或协助导入CIS，为公司创建名牌， 在校期间的提高相关技能的规划： 我现在已经是大一的学生了并且大一的学习生活也将结束，因此规划时间是从大二至大学毕业 2007年6月~7月中旬 完成职业规划书后立即进入英语三级A的备考中并带着进入本学期的学习内容，以迎接6月下旬的英语三级A的等级考试及7月中旬的期终考试。 报名参见10月的自学考试，考取法律专业的本科证书。 2007年7月底~8月初 进入暑期后去一些大城市进行一些初步的实地考察，如南京、上海等。大致感受一下一些大城市的文化特点、气候水土及人城匹配等。
2007年8月中旬~2007年10月中旬 认真备考10月的第一次自学考试，并阅读一些与公关业相关的资料书籍。坚持每天起码两小时的英语学习时间，并报考12月中下旬的英语四级考试。 2007年10月下旬~2007年12月上旬 继续备考英语四级（CET4），与此同时对公关这一行业做一些深入的了解，并在实践中逐步培养自己的公关能力。 2007年12月中下旬~大二上学期 参考12月中下旬的英语四级（CET4）考试，争取一次过掉。结束掉以后就报名参考剑桥商务英语（BEC）初级。 大二下学期~大三毕业之前 继续参考英语六级（CET6）和剑桥商务英语（BEC）中级与高级的考试。并在此期间培养自己成为一个标准公关人的技能。 五、备选方案 1、备选方案Ⅰ（考取公务员） 我所学专业还非常适合考取公务员。许多公务员的职位所要求的专业就是文秘或是英语专业，这对我来说是一个非常有利的因素。而我个人的性格特征、职业价值观等也都很符合公务员的要求。 以下是2007年公务员招录职业简介表摘录（仅限连云港） 单位名称 职位名称 职业简介 专业 九三学社连云港市委 文字秘书 从事机关文字工作 文秘、社会工作 市工商联 办公室科员 文秘兼财会 文秘、经济管理 市委党校 综合文字 综合文字工作 文秘、经济、政治理论 赣榆县机关事务管理局 办事员 文字工作 文秘、新闻等 …… …… …… …… 2、备选方案Ⅱ（考取教师资格证） 根据我的测评报告及自身性格等综合因素，我还非常适合做一名教师。上学期间对同学提出的问题有足够的耐心去解答，并从多角度讲解，直至该同学弄懂明白。所以我可以考取教师资格证书后进入学校当一名教师。 附： 申报教师资格证要求： 1、普通话水平应当达到国家语言文字工作委员会颁布的《普通话水平测试等级标准》二级乙等以上标准。 2、各级各类学校非师范专业毕业生申请教师资格应按省教育厅部署补修教育学、心理学课程，并由省教育厅统一组织考试合格。（申请学历为师范专业毕业人员免于教育学、心理学考试） 3、各级各类学校非师范专业毕业生申请教师资格应参加教师资格认定机构组织的面试、试讲。(申请学历为师范专业毕业人员免于面试、试讲)
4、具有良好的身体素质和心理素质，无传染性疾病，无精神病史，按《申请认定教师资格人员体检标准及办法》，在教师资格认定机构指定的县级以上医院体检合格。 六、结束语 1、中国公关业的发展之路 （一）机遇与挑战 近年来，随着中国加入世贸组织后，加快了国际接轨，中国政治经济体制的不断健全，外商投资环境的改善，为公关咨询业进一步发展提供了保障。入世5年来，外国医药、汽车、金融保险、农产品不断冲击中国市场。中国的家电、纺织品也将扩大出口，迎接新的条款及反倾销的抵制。在这充满机遇与挑战的时期，中国公关业要发展自己，就要走在各行业的前面，要熟知WTO的法律条文，要懂国际商务规则，要吃透所服务对象的行业法规，要了解各国社会、经济、文化，要有好的外语条件，因此，当业内同仁在讨论入世所面临的挑战时，我认为，挑战来自自己本身。只要我们具有高素质的公关人才，就能趋利避害，为国家经济建设发挥新的作用。 （二）任务与措施 针对当前中国公关业的发展状况，我们认为要做以下努力： 1.转变观念，加快公共关系理论研究和公关教育。我们要与国家人事部门共同推进国家公务员的公共关系理论培训，使政府公务员和国家大型企事业单位管理层接受公共关系的理念，保障入世后政府职能的转变，进而全面提高社会广大公众的公共关系认知。 2.培养高素质的专业公关人才，教育单位与专业公关公司联合培养后备人才。 3.加快行业法律法规建设步伐，完善行业行为准则，确保行业的可持续发展。 4.制定中国公关业的发展战略，研究公关理论，分析中国公关业市场，建立行业规范，探讨地方组织发展的措施，改变目前存在的全国地方组织发展不平衡的局面。 2、结后语 社会在不断地发展着，每天的就业形势都在变化，这就要求我们要在规划后再根据社会的不断变化来不断地调整我们的人生规划，也许在这样那样的形势所迫下我们无法实现自己原先的规划，但自古职业就无贵贱之分，只要能够为祖国为社会的建设贡献自己的力量就是完美的实现了自己的人生规划。 其次要我真诚地感谢汪弘老师的讲座，如果不您我对职业规划不会有什么深层的认识，更加不会明白它的重要性，也许毕业后就浑浑噩噩地找一份工，并没有什么目标。还要感谢学校举行此次比赛，给了我这样一个平台来展望我的未来职业。 最后衷心祝愿每位同学都可以实现自己的职业梦想。

『贰』 药品经营企业员工培训记录的内容有哪些并求具体表格。

药品经营企业员工培训一般包括企业内部培训和企业外部培训。培训记录的内容包括：培训计划、培训通知、培训讲义、培训签到、培训考核、培训总结、培训效果分析等内容。

『叁』 企业gmp认证培训计划的编制怎么写

2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训

5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！

『肆』 药品批发企业年度培训计划多久一个

通常，各个企业都在做年度培训计划，但是由于企业管理水平、人力资源干部素质以及企业对培训的看法的不同，导致各个企业的年度培训计划存在较大的差异。
比较常见的做法是由人力资源部设计培训需求调查表，下发给各部门，然后由人力资源部汇总成年度培训计划，由总经理办公会讨论通过。这个程序基本上没有太大的差异，绝大多数企业都是如此。
其中，区别在于需求调查表的内容和结构。有的企业做得比较简单，在需求调查表上列了一些比较流行的课程，让部门根据需要去选择，而课程的介绍往往也只是一个名称。至于课程的培训对象、培训目标、课时、课程大纲、提供商等内容则无法准确获知，所以，当需求调查表下发到部门的时候，部门负责所做的工作也只是按照人力资源部“限选3-5项”的要求在课程名称后面打勾，对于自己到底需要什么样的培训，对什么人进行培训，以及人力资源部能提供什么培训等根本不关心，在他们看来，这又是例行公事，只要把人力资源部下发的表格填写完成，就是完成了年度培训计划的任务。
做得更好一点的企业，除了列出一些课程名称之外，还会设计一些开放式问题，如：“需要什么培训”、“为什么需要这些培训”，“希望通过什么方式进行培训等”，但是忙于业务的部门负责人哪有心思和时间关心这些在他们看来摸不着头脑的问题，于是，他们依然是在课程后面打勾。
因此，制定年度培训计划时需要注意以下三个问题：
第一，掌握真实需求并能描述需求的来源。所谓掌握真实需求，是指要了解各个部门当前的工作最需要的培训需求，而不是时下有哪些最流行的课程和哪些最知名的讲师。很多企业容易犯一个错误，就是在进行培训需求调查的时候并不是从公司的业务出发，而是从培训提供商出发，不是考虑员工的工作需要什么培训，而是从一些培训机构来信来函的介绍中所列举的课程出发，把这些课程重新编排，作为需求调查的内容。
这样的做法很容易误导对培训并不熟悉和擅长的部门负责人，以为培训就是听口碑好的老师的课，不管老师讲什么内容，只要是名师，只要是知名的培训机构，就是最好的选择，因此，他们把知名的老师和知名的机构作为培训需求的源头，制定本部门的培训计划。
其实，培训的需求来自绩效。这是培训的唯一来源。一切培训活动都是为了帮助员工提升绩效，帮助员工与企业步调一致，目标统一。
所以，只有从员工绩效出发的培训需求才是最真实的需求，也是企业最需要的。从这个观点出发，人力资源部在设计培训需求调查表的时候，就要从员工的绩效出发，设计结构化的培训需求调查表。关于这个问题后面还要详述。
第二，年度培训的目标要清晰。所谓培训目标，其实很简单，也很明确，就是帮助员工改善绩效。在这个大目标的基础上，可以根据员工的工作职责以及上一绩效周期的绩效考核，确定针对性的培训目标。例如，上一绩效周期内，员工在工作计划方面存在薄弱环节，工作缺乏计划性，或计划不合理，可以设计一个《如何做好计划管理的课程》，培训目标是：掌握计划管理的理论、学会编制计划、学会检查计划。
第三，编写一份高质量的年度培训计划书。为使年度培训计划的制定更加有效，人力资源部应该编写一份高质量的年度培训计划书，年度培训计划书主要考虑以下几个方面的内容：
·培训需求调查
·年度培训计划的制订
·年度培训计划的组织
·培训总结

『伍』 药店培训计划和培训内容是什么

提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药房经营工作按部就班，有序推进。

一、岗前培训：

培训内容为国家政策法规规章，药品经营和验收养护等知识，培训时间为4学时，通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，了解国家对药品经营方面的政策法规和规章，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、政策法规培训：

主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理制度：

岗位责职，操作规程培训，计划在领取到《药品经营许可证》试营业期间，理论结合实践同步进行，安排培训时间为每项制度（岗位责职、操作规程）1学时，共需要38个学时，通过培训，掌握药房工作要点、重点及工作相关要求。

四、药品不良反应知识及准确上报药品不良反应案例培训：

安排培训时间为4学时，培训方式为聘请专业技术人员讲解，通过培训，正确掌握和理解药品不良反应的概念，定义，药品不良反应上报的重要意义和上报方式。

五、药品知识培训：

药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

『陆』 <药品经营许可证>换证自查报告怎么写

《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况：北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。《药品经营许可证》证号：，营业执照注册号：，经营范围：中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号：*******公司设有四部两室：质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。现有员工**人，其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人，占员工总数65%，从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人，占员工总数30%。二、 管理职责：1、机构设置公司按现代企业制度规范运作，实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度，保障质管人员行使职权，监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。公司成立了以总经理为首，质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组，制定了企业年度质量方针目标，并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度，根据本公司制定的制度，质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录；质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导，对存在的问题下达整改通知，进行后续追踪检查；落实奖惩措施，保证制度、职责的有效实施。三、 人员与培训1、 人员条件企业法人代表具有中医师职称，本科学历，从事药品经营管理11年；企业负责人为主任医师，硕士研究生毕业，从事药品经营管理11年；企业质量负责人为执业中药师，本科学历，从事药品经营质量管理19年；质管部主管为执业药师，具有大专学历，从事药品经营管理8年；质管员为执业药师，具有大专学历，从事药品经营质量管理16年；验收员1人为相关专业大专毕业，3年从药经历；养护员为相关专业大专毕业；从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求，持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检，建有企业员工健康管理档案；直接接触药品的人员健康检查全部合格，没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。3、培训教育公司每年制定培训计划，其内容包括：有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等，按季度组织员工进行培训，并建有档案。四、 设施设备1、 营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号，面积66m2。仓库用房位于丰台区**，面积**，高**，按用途分为常温库590m2，阴凉库94.5m2，验收养护室26.6m2，辅助用房88.9m2，储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、 设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库：地架、货架、3块温湿度计、换气扇；阴凉库：地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱；验收养护室：1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘；库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。公司目前拥有运输车辆3辆，并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、 业务经营实行计算机化管理按照GSP要求，对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。目前有业务操作系统计算机4台，从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴，可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份，以确保其安全。五、 小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作，公司根据GSP的要求，公司领导对各项工作进行了严格规范管理，不断的总结学习，围绕药品流通过程的特点，从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手，建立健全质量管理机构，完善质量管理职责程序，改善药品经营质量管理硬件设施，并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起，进行了一系列有效、协调的GSP工作，控制了不合格药品通过公司进入流通领域，保证了供应药品的质量，确保人民用药安全，符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的要求。并通过自查基本达到《药品经营许可证》换证的标准，现我《公司药品经营许可证》将于2010年1月30日到期，现郑重地向北京市药品监督管理局朝阳分局提出换证申请，请分局领导对我公司换证工作进行检查验收。 北京**医药科技开发有限公司2009年10月28日

『柒』 国家食品药品监督管理局关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知的行文内容

国食药监办[2010]237号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》（国办函[2010]67号）精神，根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办[2010]194号）要求，国家食品药品监督管理局（下称国家局）研究制定了基本药物全品种电子监管实施工作。现将有关事项通知如下： （一）培训安排
1．培训时间：2010年7月1日至2010年8月15日
2．培训组织：培训工作由国家局统一部署，各省（区、市）局具体承办。
国家局负责制定培训计划、培训课程，编印培训教材，组织师资力量，督促检查各省培训工作实施。
各省（区、市）局负责统计和核实辖区内电子监管的相关生产企业名单，上报国家局；安排落实培训地点，具体承办培训工作（培训场地要求见附件1）。
3．培训内容
（1）药品电子监管网的监管原理；
（2）数字证书的发放；
（3）生产企业入网相关准备工作；
（4）药品包装线改造相关知识；
（5）药品赋码印刷相关知识；
（6）药品电子监管网客户端操作方法；
（7）监管码扫描终端操作方法。
培训方式：半天时间授课，半天时间上机操作并考核。
4．人员要求生产线业务主管1名：了解企业产品和生产线情况；软件系统维护人员1名：具备基本的计算机操作知识，如执行程序、中文录入等。
（二）入网要求
按照国食药监办[2010]194号文件规定，相关药品生产、经营企业和各级药品监管部门须办理药品电子监管网入网手续。
1．凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
2．从2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
3．相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备，对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。
4．各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护，并对药品数量和流向进行实时监控。
5．2010年各省（区、市）局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，各省（区、市）局负责统一办理。
企业如需增加数字证书，由企业自行承担费用。企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。 （一）各省（区、市）局应将药品电子监管工作的实施要求以及相关规定及时通知相关企业。组织辖区内相关企业及时入网并按时参加培训。
（二）药品经营企业培训已由国家局统一部署，各省局实施完成。新开办企业或未参加培训企业，由各省（区、市）局组织安排，国家局配合提供相应的培训师资和教材。
（三）对已实施电子监管的麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂，按照《关于在全国范围内建设特殊药品监控信息网络的通知》（国食药监办[2007]482号）和《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）文件要求执行。
（四）各省（区、市）局请于2010年6月25日前，将培训计划表（附件2）报国家局信息办。国家局将根据情况，统筹协调，下达具体培训时间安排。请各省（区、市）局认真做好培训工作，培训完成后10个工作日内将培训总结报国家局信息办。
在实施过程中如有问题或者建议，请及时联系和反馈。
国家局信息化办公室
联系人：李镔、胡漾
联系电话略
附件：
1．培训场地要求
2．培训计划表
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月十七日

『捌』 2021河南开办药店要求

2021河南开办药店要求如下：

一、药品零售连锁企业，应当由药品零售连锁企业总部及其配送中心（仓库）和若干家连锁门店有机构成，药品零售连锁企业总部应对其连锁门店统一企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范（简称“六统一”）。

二、新开办药品零售连锁企业，应符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第28号）《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）规定的相关条件和上述“六统一”的有关要求，同时符合以下条件：

（一）药品零售连锁企业总部应为独立的法人企业，连锁门店可为药品零售连锁企业总部设立的非法人分支机构，也可为药品零售连锁企业总部投资设立的法人企业。

药品零售连锁企业设立时，总部应签订“六统一”承诺书，保证在其设立及存续期间严格按照“六统一”管理要求，对连锁门店的药品质量安全承担管理责任。

（二）药品零售连锁企业总部应按照《药品经营质量管理规范》要求，建立与零售连锁管理模式、经营范围、经营规模相适应的质量管理体系，满足药品零售连锁运营的实际需要。

（三）药品零售连锁企业总部应设立与连锁经营实际相适应的组织机构及相应岗位，明确规定其职责、权限及相互关系；制定质量管理体系文件，指导监督文件的执行，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

（四）药品零售连锁企业总部应制定总部及其连锁门店的年度培训计划，确定培训内容和时间，统一组织开展总部及连锁门店的人员培训工作，对连锁门店新招录人员必须进行岗前培训和岗位轮训，并建立培训档案，连锁门店人员的培训档案（纸质或电子形式）在总部和门店同时留存（或通过信息化系统共享查阅）。

（五）连锁门店应执行国家和省关于药品经营质量安全管理的相关规定。

连锁门店应确保其各机构及相应岗位人员有效执行药品零售连锁企业总部的质量管理文件。连锁门店的企业负责人，全面负责该门店的药品经营质量管理工作。

（六）药品零售连锁企业总部应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖该企业药品的购进、储存、物流运输、零售连锁门店销售等经营管理和质量控制全过程；运用信息化手段对药品经营活动统筹管理，保证经营数据真实、准确、完整、实时、可追溯，确保经营全过程的药品质量与安全；能够实现配送中心及连锁门店的药品收货、验收、储存、分拣、出库复核、发货、运输、收货、出售等仓储物流作业及销售过程的数据采集和记录。

药品零售连锁企业总部及连锁门店，应通过计算机信息管理系统，实现质量管理全程信息可追溯，连锁门店终端可在线联网查询和打印票据。

（七）药品零售连锁企业总部应统一采购药品，并对购进药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核。

（八）配送中心（仓库）应当具有与药品零售连锁企业经营范围、经营规模相适应的，符合《药品经营质量管理规范》及药品质量特性的储存运输设施设备、仓储管理计算机系统、温湿度自动监测系统，具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能与条件，确保药品质量安全。

（九）连锁门店经营的药品应由其药品零售连锁企业总部统一配送或统一委托配送，配送过程应当符合《药品经营质量管理规范》有关要求。

药品零售连锁企业总部直接配送药品的，由总部对供货单位及品种相关资质、供货单位销售人员的合法资质进行审核管理。

药品零售连锁企业总部委托配送药品的，应将受托配送企业的相关资质、销售人员资质等资料提供给连锁门店，或向连锁门店开放网上即时查询功能。通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版随货票据、资料具有同等效力。

连锁门店接收配送药品时，应在确认药品的质量状态后，在统一的计算机信息管理系统中确认和记录，自动生成验收记录。

（十）连锁门店应当按照药品零售连锁企业总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动，不得接收和销售药品零售连锁企业总部配送（含委托配送）以外的药品。

药品零售连锁企业总部的申报程序

登录河南省政务服务网—>用户注册—>用户登录并进行实名认证—>选择省药品监督管理局—>选择申报事项—>查阅办事指南—>点击在线办理—>按照要求填写申请并上传相关电子申请材料附件—>点击提交申请 —>网上预审通过—>到省药品监督管理局政务服务大厅（郑州市花园路127号）提交纸质申请材料或邮寄纸质申请材料。

以上内容参考河南省药品监督管理局—河南省药品监督管理局关于明确药品零售连锁企业行政许可有关事项的通告