检验检测机构培训内容摘要

A. 检验检测机构除了做体系文件还要做哪些文件

一、检验检测机构除了做体系文件还要做：程序文件

1、《检验检测机构资质认定评审准则》中提到有三十个程序文件（具体见表格）

程序文件是对质量管理体系各质量要素的具体阐述，与质量手册一起共同构成对整个质量管理体系的描述。程序文件的范围应该覆盖本要求，其框架层次以及简繁程度应该根据检验检测机构的性质、规模和工作范围而确定。

2、评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》，对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围 进行了解，并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价。

二、检验检测机构

1、检验机构类型有:

（1）官方检验机构:由国家或地方政府投资，按国家有关法律、法令对出入境商品实施强制性检验、检疫和监督管理的机构。如美国食品药物管理局(FDA)。

（2）半官方检验机构:有一定权威、由国家政府授权、代表政府行使某项商品检验或某一方面检验管理工作的民间机构。如美国担保人实验室(UL)。

（3）非官方检验机构:由私人创办、具有专业检验、坚定技术能力的公正行或检验公司。如英国埃劳氏公正行。

2、检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3、资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

三、检验检测机构的质量管理体系的构成

质量管理体系文件应包括：

1、形成文件的质量方针和质量目标；

注：总体目标应该以文件形式写入质量方针声明，质量方针声明应该由最高管理者授权发布。

2、质量手册；

3、本要求所规定的程序文件；

4、检验检测机构为确保其检验检测过程的有效组织、实施和控制所需的文件，例如作业指导书、管理制度、记录表格等；

注：指导书一般包括：检验检测细则、检验检测方案、仪器设备操作规程、仪器设备核查规程、仪器设备自校准规定等。

5、与检验检测有关的外来文件，例如法规、技术规范、标准、政府相关部门的文函通知以及客户图纸、资料等。

注：文件可以采用任何形式或者类型的媒体。

B. 检验检测机构质量控制包括哪些内容

1、品质：产品或服务满足规定或潜在需求的特征和特性的总和。

2、品管：为保证和提高产品品质所进行的调查、计划、组织、协调、控制
检查外观的信息，反馈的总和。
3、品质控制：为满足品质要求所采取的作业技术和活动，是预防而不是事后把关弥补。
4、品质保证：为使客户相信产品品质能满足规定的品质要求所必须要全部有计划、有系统的的活动。（简称QA）
5、品质管理：指为达到和确定产品符合品质要求的一切职能和活动，其中职能指品质保证系统，活动指实施品保系统的具体过程和行为。
6、“认证”的定义：由充分可以信任的第三方证实某一以鉴定的产品或服务，符合特定标准或规范性文件的活动。
7、AQL值：在抽样检查中认为可以接受连续提交检查过程的平均上限值。
8、检验：将技术资料于产品对比的过程。
9、误差定义：实验中测量值与真实值不一致，这种矛盾数值的表现称为误差。
10、质量成本：为了确保和保证满意的质量所发生的费用及没有达到满意质量所造成的损失。
11、批量：提交抽样检查单位产品的数量。
12、不合格：单位产品品质特性不符合规定。
13、不合格品：有一个或十个以上不合格的单位产品。
14、CR缺陷（致命缺陷）：指对人体生命及财产造成危险的不良。
15、MA缺陷（严重缺陷）：任何客户皆不愿购买的，正常使用中不良或外观严重不良或需要更换零部件的不良。
16、MI缺陷（次要缺陷）：比较挑剔的消费者不原购买的不良或勿需其他工具即可修正的不良。
17、判定标准：认为可接受的不良或到客户手中市场上不会对产品销售造成影响的允收水平。

C. 检验检测机构管理体系的外部因素包括哪些内容

监管机构、市场行情（检验检测方面）、政府机构的法律法规对机构的影响等等。

D. 检验检测机构的管理人员的工作描述应包括哪些

这个得根据具体的岗位具体分析。不能笼统的说。

E. 对检验检测机构监督管理主要有哪些内容

答：药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构，不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。违反上述规定的，由其上级机关或者检察机关责令改正，有违法收人的予以没收；情节严重的，对直接...

F. 实验室检验检测机构还需要哪些专题培训

尽量选择正规的培训机构，最好的cnas指定的几家培训机构，培训的内容比较规范，证书好用，而且培训的时候一般能获得一些认可所需的资料。

申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

《检验检测机构资质认定管理办法》：

第一条为了规范检验检测机构资质认定工作，优化准入程序，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。

第二条本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

本办法所称资质认定，是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

G. 成分检测的摘要

成分检测：
成分检测主要是检测产品的已知成分，对已知成分进行定性定量分析，是一个已知成分验证的过程，一般需要做成分检测的是产品出现质量问题，或是产品本身是委托他人生产，为了验证其是否严格按照所提供的配方及要求进行生产。成分检测（包含成分检测、成分测试项目）是通过谱图对未知成分进行分析的技术方法，因该技术普遍采用光谱，色谱，能谱，热谱，质谱等微观谱图。
成分检测所得到的检测报告具有法律证据的作用，可以用来打官司，具有法律效应。目前国内有很多进行检测的机构。

H. 检验检测机构资质认定质量控制包括哪些主要内容

检验检测机构资质认定质量控制包括：

1、使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制。

2、参加实验室间比对实验或能力验证计划。

3、使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测。

4、对存留物品进行再检测。

5、分析一个物品不同特性结果的相关性。

6、控制图。

7、其他有效的技术核查方法。

申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；

（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；

（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；

（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；

（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；

（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

I. 检验检测机构从业规范的主要内容有哪些

计划性的文件吗，一些是必须有，和本检验检测机构的体系文件要求有关 1、培训计划 2、质控计划 3、监督计划 4、期间核查计划 5、计量检定计划（不一定适用） 6、内部审核计划 7、管评计划 8、材料购置计划