Ⅰ 如何进行质量体系文件编写的培训心得
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通过培训，对质量体系文件的编写有了一定的认识，自己对相关文件的编写有了一定的认识，但是由于自己之前从未接触过这方面的知识，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑问。正是带着这些疑问听了这次培训，自己对标准有了全面的认识，而且对文件的编写有了几点感触：
1).该有的程序文件都要建立。目前标准规定是26个程序性文件（除第七章相关内容可合理删减，也应作出说明）。这些程序文件可以加以合并或者分开，但内容不能漏。2).独立文件的内容应简洁明了，工作流程要严谨，应明确职责。整个体系文件的内容要一致。不能一件事情这个文件这么说，另一个文件说法又换了。3).学会利用相关程序的规定要求，避免重复性工作。比如我的质量手册说明了人员职责，其它文件只要引用写明具体条款就可以了。
一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证，质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的，没有严格的制订程序作为保障是很难产生这样的体系的，全面质量管理也就无从谈起。
Ⅱ 2008版GB/T19001质量管理体系内审员培训试题答案
2008版GB/T19001质量管理体系内审员培训试题答案
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Ⅲ 2017 质量管理体系内审员试题E卷及答案
第一页
5选B
6选B 其他没问题
第2页
13× 14× 15√
简答题
审核点包括：a是否建立了采购程序，该程序是否包含了供应商的选择、评价、业绩监控等要求；b是否对供应商的业绩策划并进行监控，是否能够提供监控的证据，是否保留了相关的记录c是否与供应商签订了采购协议，至少包含产品的要求、过程的要求，必要的设备、人员要求、产品要求及接受准则等信息；d采购产品是否按策划的要求进行了验收，是否保留了验收的相关文件化信息。
2.不符合项报告一般包括被审核部门和负责人、内审员姓名、审核日期、审核依据、不符合项事实描述、不符合的评定依据、不符合性质、被审核部门的确认及对不符合项的原因分析、拟采取的纠正措施及预计完成时间、纠正措施的完成情况及跟踪验证结果
3.
6.2.1 组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。
质量目标应：
a) 与质量方针保持一致；
b) 可测量；
c) 考虑适用的要求；
d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；
e) 得到监视；
f) 得到沟通；
g) 适当时进行更新。
组织应保持质量目标的形成文件的信息。
6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：
a) 要做什么；
b) 需要什么资源；
c) 由谁负责；
d) 什么时候完成；
e) 如何评价结果。
4.
以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理
5.
定义不同：
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
对象不同：
纠正：不合格，只是“就事论事”。
纠正措施：产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。
预防措施：潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。
四、
有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 应识别设计和开发的更改，在实施更改前应经：a评审；b验证；c适当时，确认；d批准。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 灭菌过程和无菌屏蔽系统在实施前得到确认，适当时，还应在后续的产品或过程更改实施前得到确认。
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 组织应建立选择和评价供方的准则，准则应：a、b、c、d；应保留供方能力或绩效的评价、选择、监视和再评价的结果及由这些活动引起的任何必要的措施的记录
有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6为确保结果有效，必要时，测量设备应：a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。
Ⅳ 内部质量管理体系审核员试卷，求详细答案，急！！！
质量方针为质量目标提供框架.质量方针是方向,一句话或口号,质量目标需要量化.
制订审核计划,写查检表,召开首次会议,进行现场审核,小组讨论,召开末次会议,开出不符合报告,验证改善效果.
第一方审核是组织内部,第二方审核是客户,第三方审核是认证机构.
第一方审核：以手册中所列的过程为准，应多于或至少包括标准全部过程（允许删除除外）。内审可按过程以滚动方式进行，每次只涉及一个或几个过程，但在一个周期内（一般为一年），标准的全部过程必须全部包括。
第二方审核：经与第二方商定，标准的过程可以删除，但需在合同中说明。
第三方审核：标准规定的过程不能少。案例题答案:
1.违反6.2.2
2.违反7.5.1
3.违反5.5.3
4.违反5.3或7.2.2
Ⅳ 全面质量管理基本知识试卷（A卷）
质量管理是通过使顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益来实现企业长期成功的一种管理途径
Ⅵ ISO9001:2008质量管理体系内审员试题
二、判断题
下列各题中，你认为正确的在（ ）内划“√”，错误的划“×”。每题1分，共10分。
（ √ ）1、审核发现是指审核过程中观察到的实事。
（ √ ）2、ISO9001标准为那些需要证实其是否有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求产品的组织规定的要求。
（ √ ）3、为帮助被审核方寻找改进的机会，审核中应尽可能多地寻找不符合项。
（ × ）4、审核是一个系统、独立的形成文件的过程。
（ × ）5、审核证据包括被审核方人员的陈述。
（ × ）6、“纠正措施”是指对不合格原因进行调查，确定责任人。
（ × ）7、如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应作出结论说：“质量管理体系不存在不符合项”。
（ × ）8、采购信息必须以文件的形式发给供方。
（ √ ）9、质量管理体系文件可以作为员工培训教材。
（ √ ）10、对产品标识的目的之一是为了区分不同检验状态的产品。
试卷部分 2：满分70分
一、问答题（每题10分，共30分）
1、举例说明“全员参与”原则在ISO9001标准中的体现（至少写出2个条款）。
答：5.5 、6.2
2、简述首次会议一般应包括的步骤和内容。
审核组长阐述审核的目的、范围、依据；
受审方代表发表讲话
3、“以顾客为关注焦点”原则的内容是什么？这一原则在ISO9001：2008标准中主要体现在哪些条款上？
答：1.组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望
2.有条款 7.2.1 和 8.2.1
二、案例分析题（每题20分，共40分）
请您根据所述情况判断：如果能判断有不符合项，请写出不符合ISO9001：2008标准的条款号和内容，并写出不符合事实和严重程度。如提供的证据不足以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路。
1、装配车间的最后一个工位是最终检验，由电脑的测试仪检测并自动记录，分离不合格品。审核员问：“仪器是否定期校准？”车间主任说：“这是160万美元买来的世界上最先进的设备，国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。”
答：7.6 一般不符合
2、审核员在销售部查2001年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是星河公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只有2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还有没卖出去。
答：7.2 一般不符合
Ⅶ 质量安全管理体系试题答案
目前国家的注册审核员体系主要有4个:ISO9001质量管理体系国家注册审核员\\ISO14001环境管理体系注册审核员\\OHSAS18001职业健康安全管理体系注册审核员\\ISO22000...
Ⅷ 质量/环境管理体系基础知识培训试卷
1错2对3错4错5错6错7对8对9对10对11错12对13错14对15错选择题 1D2B3C4A
Ⅸ 质量管理体系考试题
以下是一部分，希望对你有帮助！1、ISO成立于：________，总部设在：__________。2、在GB/T 19001-2000中，对程序的建立有明确的要求，并规定了六个条款必须形成程序的文件，分别是： 3、GB/T 19001-2000标准的名称是：4、ISO9000族标准中，主要由三个标准组成，其代号分别是5、我公司质量管理体系文件的结构分为4层，分别是：6、一个完整的程序文件，分为七层，分别是:7、质量的定义是：______。8、过程的定义是：__。二、问答题（每题4分，共24分）1、质量体系中要求组织必须建立程序文件，请问：建立程序文件的重发性是什么？2、编写程序文件的注意事项有哪些？ 3、程序文件与作业指导书有何区别？4、在生产过程中，经常会出现返工或返修，请问二者之间的区别是？5、在质量管理体系中，有八项原则，分别是：6、结合本职工作，简明阐述你将如何做好“过程方法（既：你的本职工作将有什么样的过程，这些过程你将如何实施，在实施中你将如何控制？）”？三、根据描述判定对应条款（每题2分，共22分）（本题请写出条款号或条款内容，最好二者均写出）1、HR部对公司员工进行抽样调查，得出的结论是普遍安全意识较弱，于是培训课组织安排了安全知识培训和消防演习。____________。2、文控中心对我公司所有现行作业指导书进行清查，看是否有已经损坏，引致不能正常阅读的情况，并根据情况进行更换。______________。3、销售部根据计划对客户进行调查，在公司所有客户中，选取了25家顾客进行问卷调查，并根据回复，进行统计、分析。__________。4、品管部对我公司现有的计量仪器进行登记管理，并按不同类型做了计量计划，并完整对计量证书进行了管理。_____________________。5、装配部对在制产品安排专人进行自检工作，并做出相关记录，对不良的产品控制在了本工序。_________________________。6、制造部在生产A产品时发现，该产品没有作业指导书，于是负责人向工程部门询问，并要求文控中心发出使用。_________________。7、PMC部制定了“半成品”，“成品”，“暂存品”，“不良品”等标识牌，在生产过程和库房均可见正常使用。制定了“成品库房管理制度”，其中提到，产品的堆放不能超过五层，产品不能直接放在地面，需要用木板隔离。__________________________。8、开发部在B产品的开发完成后，由测试人员对产品的功能、性能分别进行了测试，并出具了测试报告。________________________。9、工程部对公司现有生产设备进行的台帐管理，并根据不同的设备制定了“设备保养维护规定”，并检查各部执行情况。______________。10、采购部对公司现有供应商进行定其调查，然后根据近半年的供货业绩，作出综合评价，以确定是否继续保持合格供方资格。___________。11、公司向第三方提出，因我公司所有产品均由顾客提供设计，我们只负责进行生产，所以申请对7.3条设计与开发进行删除处理。_______。四、案例分析（每题5分，共30分）（进行分析，并判断不符合条款）1、审核员在对生产部进行审核时发现，该部现生产的ADSL产品无对应《插件作业指导书》，在测试组发现《测试作业指导书》已经不能损坏，看不清具体内容，对作业员没有指导意义。2、审核员在审核设计部A1120T产品时，发现《设计总结报告》中提到：“该产品因C4电容偏大，造成远距离不能LINK，故由104改换为102”，但未见其测试报告和测试记录。3、审核员在对品管部审核时，发现CC05T产品于10月9日检验不合格，仍入到成品库，发给客户。询问成品检验员是何原因，检验员解释说：因为该批产品是外观不良，不会对产品引起功能和性能上的不良。4、在公司的内审程序文件中规定由品管部主导，每半年实施一次内部审核，但审核员只发现了一次内审报告。询问品管部负责人何原因，解释说：我们是做了两次，但是因为上次审核发现体系运行良好，觉得没有必要形成审核报告，所以就连第二次一起作出综合评价。5、审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。销售科长说：“我们查了一下发现是印刷厂给印错了，为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。并且我们对供应科的采购员也进行了批评，还扣发了他当月的奖金。”审核员问：“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪，并把说明书进行了更换？”销售科长说：“没有，因为我们的用户都是老用户，他们对于产品很熟悉，一般不会出问题的。”6、公司在生产DD03产品时，因为元件数量太多，在SMT贴片作业过程中，出现30%的元件贴偏，不能达到要求。审核员问：这是什么原因造成的？工艺甲说：我早就知道这个产品用一般工艺流程会出问题，但这个产品是工艺乙做的，和我没关系。工艺乙说：这种产品可为元件多，封装小，所要要采用二次定位工艺，因为以前没做过，所以不知道。
Ⅹ ISO9001:2008质量管理体系内部审核员培训试题，大家帮忙解答下！急。
1、建立质量目标，并确保识别和策划实施质量目标所需的资源，应是（C、最高管理者的职责）
2、合同评审应在（ C、投标或接受合同及订单以前进行）
3、内部质量管理体系审核的目的是（ A、评审质量管理体系的符合性和有效性）
4、对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于（C、采购的产品对随后产品的实现或最终产品的影响 ）
5、当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程（C、实施评审和确认 ）
6、在可追溯性要求的场合，组织应控制并记录（A、产品的唯一性标识 ）
7、审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的（C、客观性和公正性 ）
8、以下那类文件不属于质量管理体系受控范围的文件（ C、财务报表 ）
9、内部质量体系审核的结果应作为（ B、管理评审的输入内容之一）
10、质量管理体系文件（ C、可采用任何形式或类型的媒介）
11、以下哪个标准属于ISO9000系列的核心标准（ E、A+B+C+D）
12、由认证机构对组织进行的审核是（A、第三方审核 ）
13、将输入转化为输出的相互关联和相互作用的一组活动是（ B、过程 ）
14、资源可包括（ D、A+B+C）
15、产品类别有（ D、以上均是）
16、以下属于ISO9000系列标准中八项质量管理原则的内容是（B、过程方法、持续改进、全员参与 ）
17、设计和开发确认的目的是（ B、确保输出满足输入的要求）
18、ISO9001:2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（ C、过程 ）方法
19、内部审核应审核那些部门（ D、A+B+C）
20、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（B、质量计划 ）