固体制剂知识培训组

① 98版gmp三个附录是什么

98版GMP的附录分别为：无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂

② 制剂实验室小试和中试需要哪些基本的实验操作及需要掌握的基础知识

制剂实验室的小试研究工作因制剂的类型不同也存在较大的差异，如果是固体制剂研究内，基本设容备操作包括湿法混合造粒机、干法造粒机、混合机、流化床、高效包衣机、挤出滚圆机、压片机的使用操作。固体制剂的检查试验的基本操作包括：硬度测定、振实密度测定、卡尔指数测定、DSC测定、激光粒度仪测定、溶出度测定、休止角测定、脆碎度测定等。相应的固体制剂的中试放大需要的操作与小试相同，需要了解工艺放大的规律还需要看相关的专著。需要的基础知识很难几句话讲清楚，“世界上有很多没用的人，从来没有没用的知识”，可以说你大学学过的任何一门基础课和专业课都是制剂研究的基础知识，只是很多人学过只能应付考试，工作中不会用罢了。此外，还需要在工作中学习的知识就更多了，药品注册法规、专利的法规；辅料知识、设备知识都需要。准备受苦吧，没有10年坚持不懈的努力，很难成长为一个称职的药剂研究人员。

③ 山西生物应用职业技术学院怎么样

我劝你最好不要来现在你在学校里见10个人问下就有9后悔来这的

④ 整个公司的GMP年度培训总计划,要结合固体制剂车间制定一个固体制剂车间的长

⑤ 固体制剂空调系统验证选一个房间来确定自净时间可以吗

首先，世界上10个最大的环境问题
1，升温

2，臭氧层耗竭

3，减少生物多样性

5酸雨，森林瑞传播减

6，荒漠化

7，大气污染

8，水体污染

9，海洋污染

10，固体废物污染

二，我们的环境条件

1，空气污染是一个烟雾污染，酸雨损害的灰尘和污染幅度。

2，酸雨主要分布在长江以南，青藏高原和四川盆地东部。中国中部地区的酸雨污染最重。

3，河流，湖泊和水域普遍受到不同程度的污染，除了一些内陆河流和大型水库，污染呈上升趋势进入工业发达镇附近海域的污染尤为突出。

4，七大水系珠江，长江，黄河，淮河，海河，滦河，辽河，松花江，黄河，松花江，辽河流域水污染。

5，大淡水湖泊总磷，总氮广泛的污染，水体富营养化严重。

6，四大海区中的渤海和东中国海的严重污染，中国南海打火机。

7，渔业水域生态环境的恶化还没有从根本上改变，并呈加重趋势。

8，城市环境污染呈加重趋势。

9，在城市地下水污染普遍严重，恶化的趋势。多数河流受到不同程度的污染。

10，全国2/3的河流和10多万公顷的农田被污染。

三日历环境日的主题

1974年：只有一个地球

1975年：人类居住

1976年：水，生命的重要资源

1977年：关注臭氧层破坏，水土流失，土壤退化和毁林

1978年：

1979年：为了儿童和未来 - 没有破坏的发展没有破坏的发展。

1980年：新的10年，新的挑战 - 没有破坏的发展

1981年：保护地下水和人类的食物链和人类;防止有毒化学品污染

1982年：纪念人类环境会议在斯德哥尔摩的10年，提高环保意识， 1983年：管理和处置有害废弃物，防止酸雨

1996年：我们的地球，我们的家园，我们的人居

1997年：生命地球上

环境污染概述

高度发达的行业，因为人们预期的负面影响是不够的，以防止有害的，导致全球三大危机：资源短缺，环境环境污染和生态破坏。人类不断地释放到环境中的污染物。但是，由于大气，水，土壤扩散，稀释，氧化还原，生物降解作用。污染物的浓度和毒性会自然降低，这种现象被称为环境净化。如果排放的物质超过环境的自净能力，环境质量差发生变化，危害到人类的健康和生存，这发生在对环境的污染。

有各类环境污染：

点由环境因素：空气污染，水污染，土壤污染。

由人类活动点：工业污染，城市环境的污染，农业面源污染。

环境污染所造成的性质，来源点：化学污染，生物污染，物理污染（噪声污染，辐射，电磁波）固体废物污染，能源污染。

环境污染会造成生态系统的直接损害和影响，如沙漠化，森林砍伐，生态系统也造成间接对人类社会的危害，有时是间接的环境效应的危害比直接造成了更大伤害，但也更难以消除。例如，温室效应，酸雨，臭氧层破坏和空气污染是来自于对环境的影响。这来自对环境的污染对环境的影响具有滞后性，常发生污染不容易被察觉或预期，但是，倘若说，环境污染已经发展到一个非常严重的阶段。当然，环境的污染，最直接，最可能感受到人类环境的质量下降的后果，影响人的生命，健康和生产活动的质量。如城市空气污染所造成的空气污染，发病率增高的人，等污染水环境质量恶化，饮用水源的质量普遍下降，威胁人类健康，造成早产或胎儿畸形和等。严重的污染事件不仅带来健康问题，也造成社会问题。随着污染的加剧和人们的环保意识，由于污染引起的人群纠纷和冲突逐年增加。

目前全球范围内有不同程度的环境污染问题，具有全球影响的大气污染，海洋污染，城市环境问题。随着经济和贸易的全球化，环境污染也日益呈现国际化趋势，近年来在这方面的危险废物越境转移的出色表现。

保护地球，从我做起

古往今来，地球母亲用甘甜的乳汁哺育了无数代子孙。原来的初中，她是谁装饰可爱。但现在人类为了自身的利益，折磨她的眼睛。人类只有一个地球，而地球正面临着严重的环境危机。 “拯救地球”已成为世界各国人民最响亮的。

我觉得周围环境的恶化心痛，我想：年轻人作为未来的接班人，如果人类生存环境的组成和不理解环境问题的严重性，无视法律和法规有关环保，不增强的环保意识，认真履行保护环境的义务，那么我们的生活将毁在自己的手中，上帝会惩罚我们严厉打击。为此，我决定应该开始关心我们的家园，保护生存环境，做一个监护人来保护环境。

就在刚刚过去的一年，我积极参加学校开展植树活动，带领我们来的第一天（6）中队的班干部创造的“绿色天使”Zhilvhulv团队，鼓励团队成员们在校园里领养的小树苗，利用课余时间给它梳妆打扮，因为它长成参天大树的基础上。在学校组织的“让地球充满生机”的签名活动，我郑重地签上自己的名字在上面，并写下了自己的承诺，环保和对未来的美好憧憬的期望。我积极参加学校，举行世界环境日呼叫奖品，严重检验，收集各种信息，进行社会调查，写关于环境治理的设想在文章中，我经常去学校组织的环保讲座，观看环保记录相环保知识有奖问答参与者正在积极调查活动，填补每一个问题。我参与“红领巾Zhilvhulv队”施工现场，发表了大量的环保图片和环保知识，以及法律方面的环保知识，环保方面的发展在世界上的环境条件;每个月我利用网络，报纸，查找一些最新的主题和不同的板块“环境信息”告诉你也经常产生一些广告牌，推广环保知识和生活的环境意义。提高大家的环保意识，呼吁同学从不同的角度来关心自己的家园，从身边的小事做起，为周围的环境奉献自己的一份力量！我积极动员周围的人的法律保护和建设，还有人类唯一的家园，促进经济和社会的可持续发展，为人类文明做出贡献。我有同学和共同主办的“保持一个盆栽植物，采用一棵树，珍惜每1绿色，所以全在我们身边的绿色”和“小泡沫午餐箱也没有使用塑料包装袋和一次性筷子，让的留走从白污染“的倡议。让我们放下方便袋，拿起篮子，让我们一起携手走向一个明亮的绿色未来，辉煌，灿烂的未来！

据我收集的一份报告说：“环境问题是由于人类不合理所造成的天然来源的开发和利用。触目惊心的环境问题主要是空气污染，水质污染，噪音污染，食品污染，不当开发和利用自然资源这五大类。“告诉我们一个事实如铁，他们像恶魔般无情地吞噬着人类的生活。它威胁着生态平衡，危害人类健康，制约经济和社会的可持续发展，它让人类陷入了困境。为此我作出声明：“只要我们 - 人类一直保持心灵环保意识，环境管理，依法意识，地球村将成为一个美丽的天堂。”未来的天空是蓝色的，水是清澈的，绿树成荫鲜花遍地，人类可以享受大自然赋予我们的幸福。

“真正考验我们对环境的贡献是不是言论，而是行动。”虽然我现在做的只是一些微小的事情，但我坚信，如果我们每个人都有责任来保护环境，从小事做起，从自己的心脏，携手保护我们的家园，自然会给人类应有的回报。在温暖的摇篮 - 草原上休息，在慈祥的微笑 - 的天空生长在爱的源泉 - 河流沐浴黄色星期天

西安天梁餐？厣贤高粱饭吗？ V灰？缫丝怀忧？继承人头Χ柯俏俏ü饩褪嘈杂的脖子？提供;

4月7日是星期天的早晨拉开大幕，不禁让我吃惊。我再也看不到像之前蓝色，太阳不再像以前一样闪耀的天空。远处的高楼大厦像海市蜃楼，像那些模糊。风暴的影响下，人们都在建设自己的照明灯点亮。天地的边界一直不甚明朗，但浑黄之一。在大街上的人们都全副武装，包着头巾捂着嘴。积沙成恐惧的呼吸道。出了家门，气味扬沙，吹过，他的脸会觉得大型和小型沙打在你的脸上，顿时我的脸干净，并涂上了一层土黄色釉，把我的脸打扮成土著人面临。我低头一看，大地也穿上了一层土黄色的衣服。过了一会儿，下起了大雪。很多人都兴奋，他们认为雪是白色的，美丽的。但他们错了，今天的雪像一颗炸弹炸出了一朵朵“黄登陆的人。”迷茫的人狼狈不堪。我也一直像一个小泥猴一样的“轰炸”。

今天的情况下，让人们再次看到了破坏环境所带来的后果。在一次次的灾难提醒，人们已经认识到遵循自然规律，珍惜我们的生活环境已成为必不可少的。我相信，随着科学技术的不断进步，通过不断的努力全人类，植树造林，保护环境，维护生态平衡，在灾害发生的频率将逐渐减少。地球那副美丽的面孔将再次出现在我们的面前！

人类只有一个地球

我爱地球，爱我们的家园的生存。山爱她，爱她的绿草蓝天......

香水鲜花在实地考察中，我与蝴蝶玩，笑，在茂密的森林中，我追鸟在一起，唱歌，早上，我走进光步行到野外郊游，涌起水雾，白色薄纱般的轻轻地漂浮在空中。吸吮香花，严享受阳光的沐浴，我陶醉在哪里;晚上，我坐在稻谷飘香的农家小院子里，抬头看着明亮的星星，听蝉辽环，青蛙波，仿佛置身于这个迷人的梦想童话王国。春天，我坐在牛背上，在广袤无垠的草原上，听着田园的旋律，悠扬的穆迪。夏天，我坐在船，桨击败任何着那绿色的湖水，看海鸥光传递到湖面辽阔;秋天，我站在树下，凝神期待一片片地着那金色的树叶飘落;冬天，我站在窗口，享受着蓬松的雪花在空中飞舞。在这如诗如画的天堂，我的心是彻彻底底醉！

曾几何时，人们砍伐森林，使自然界的生态平衡已被摧毁。沙丘吞噬万顷肥沃，可爱的家被洪水摧毁，从而使人类大自然的报复尴尬哑。美贝克曾经说，没有自然，有没有人性，这是世界上一个伟大的简单的道理。一味地掠夺自然，征服自然，只会破坏生态系统，咎由自取，使人类濒临麻烦。事实上，这也是不错的，人们不给自然留面子，当然，自然不会给留后路，98洪水，沙尘暴在2000年，事实上，这是人类的天性发出警告。

曾几何时，人们任意逮捕滥杀，使粗暴践踏人类的朋友。 “千山鸟飞绝，万径人踪灭”，这是在动物杀害的后果，最真实的写照。学生熊受伤的事件来糊弄他们疯狂的狩猎，人类是否也会把自己在枪口下？记住，保护动物就是等同于保护自己。

曾几何时，战争的爆发，使赖以生存的地球满目疮痍。火对植被的破坏，核辐射破坏的生活，尽管在广岛和长崎的蘑菇云已经散去半个多世纪以来，有还是贫瘠可用的。因此，绿色和平是全人类的一个重要前提。

我无法想象，如果我们再这样下去，世界会是一种怎样的惨景？地面寸草不生，尘土弥漫的天空，人类将恶魔般的尖叫声，一堆堆白骨。在那之前，我们只能说，人类曾经属于地球，但地球将永远不会再属于人。

顾曾经说过，世界上，每个人都有责任。保护环境和维持生态平衡的历史责任落在我们的世纪一代的肩膀。让我们都热爱自然，热爱地球吧，手挽着手，肩并肩，心心投从一个绿色的河堤，捍卫资源，捍卫环境，捍卫地球，捍卫我们美丽的家园，现在！

爱綦江綦河 - 我的母亲，从北到南，蜿蜒。我长大了，在她的怀里。她生下了我童年的欢乐。我的金色童年的快乐时光，淇河一起度过。

只豆丁一样大，我记得，当无数的早晨，看着朝晖河河上跳跃，可能反映了清晰的红色，到淇河覆盖的周围郁郁葱葱的榕树也穿上日出丝带着红领巾。三五成群的男人和女人，沿着河边走，呼吸新鲜空气，享受微风玩鸟的晨曲。

在端午期间，美仑美奂的龙舟在河上的比赛将举行。其次，争先恐后地聚集观看龙舟整齐地排列在河江，一船有一个古铜色肌肤，每一个大汉纷纷使出每力量。礼炮每一个声音，船行携手，掀起了江郎山涛。河边的人急得直跺脚，有的大声欢呼，有的伸出他的脖子像长颈鹿，像老长......船在河的敲击声浪中耕犁浪，勇气......

我童年的幸福，都沉浸在清澈的河流，齐下沉。只要明确察言观色，所有美好的回忆都从荡漾下沉旋出。现在，当我独自一人迎接淇河，它已面目全非：肮脏的水在岩石中夹杂着大量的垃圾，偶尔也有12人亡的鱼浮到散发着醉人心腐臭。绿色环保，不，鸟，无声。河垃圾堆积大，清新芬芳的微风往事已成了一个苦涩的恶臭。我很伤心淇河喊：“你去老的魅力在哪里？”，但它仅仅是与海浪拍打着河中，像垂危的病人，呻吟着，可悲的人哭了出来：“清除救我！ “

也许因为它过去的美国，也许是因为它现在是丑陋的，也许这是时代的要求，发出了求救中天淇河得到回应。市委，市政府高度重视，岐江河整治，组织人力删除岐江河两侧的破旧楼宇不平衡，在河岸上的树木种植红花，禁止人们到河边倒垃圾，禁止生活污水排放入河淇河开始恢复生机，重现昔日的美丽倩影。我想：假以时日，岐江河 - 我的母亲，她是比以往任何时候都更爱我们的家

我们的地球母亲是生命的摇篮。地球母亲的身上有高山，大海，有高原，平原。最难能可贵的是，它有一个生命，我们人类生活在地球上，我们是地球的主人。

地球是所有生物的家园，是我们赖以生存的环境，地球母亲可以提供我们食物，穿，用，玩，用甜美的乳汁哺育儿女，我们的地球母亲温暖的地球母亲拥抱幸福成长。为什么我们可以快乐地生活在地球上吗？因为地球母亲可以向我们提供充足的氧气，可以为我们提供足够的水，充足的食品......她是一个关注孩子，爱他的孩子一个好母亲。

但是，我们人类如何对待地球母亲呢？我们人类自己的生存，或者说，为了更好地自己的生命，不顾身体的地球母亲，混沌污水处理厂，烟囱浓浓黑烟，乱砍伐森林树木，乱浪费资源等等。破坏了臭氧层绕地球大，清澈的水变得混浊，茂密的森林成为发现任何蓝色的天空变得灰暗，绿色的青山变得光秃秃的，山体滑坡，森林火灾，动物灭绝，严重缺水的一系列灾害此起彼伏，使我们的地球母亲已经不堪。而事实上，我们面对与现实地球毁灭。啊！这太可怕了，那么，我们不知道该怎么办，我们将如何生存？

我们已经看到了严重的后果，我们可以让它毁了你？不能！我们人类应该采取积极的行动，为我们的地球做一点好，现在我们要开始保护我们的环境，保护我们的地球，比如，我们建立了一个水力，风力发电，开始保护野生动物，保护森林，保护水源，节约用水，开始绿化和美化我们的地球，这是可喜的，这样可以延长我们的地球母亲的生命，使她越来越年轻，身体越来越强。破坏地球的前一天晚上，我们应该这样做吗？我们要保护，爱护地球，来绿化，美化地球，让我们的地球母亲永远年轻。

我来质疑孩子，地球到底会不会毁灭呢？这取决于我们如何覆盖胡她，如果我们珍惜自己的眼睛，想爱她，我相信她会永远年轻。此外，我

我是众所周知的，在晋江的山。我把所有的心血都倾注了几十万子孙后代的身体。今天，我越来越发达工业，儿童和孙子都更富裕的生活，但我不能什么，伤痕累累，丑陋，不能找到几个净空，净土，水的。

我思考，寻找和发现，因为许多富人的孩子和孙子不能对待我。你看：如果我站在烟囱口的呛人的浓烟滚滚上升，笼罩了我的头;无尽穿梭的汽车尾气排放扑到了我所有的时间，熏得我的脸黑;孙子垃圾，工厂排出的废物，最渗漏我的皮肤，流进我的血液里，对我的身体......

无奈我一天又一天，一年又一年的呻吟。有一天，一群快乐的红领巾唱，携带工具和树苗，到我这里来。我知道他们 - 那些伤害我的人的后代。我有点害怕：他们想做的事吗？我很关心，一群少先队员已经开始行动 - 植树！我欣喜若狂，深情地注视着他们：挖，土，抽水，水......他们能积极做！挖一条湿毛巾披在肩上，双手紧握铁锹，推到地球的一个插件，然后作出努力，用脚一蹬，回扬，舀汤似地把土挖出来，去后面“扑通”一声，土倒了下去。反复几次，然后挖了个坑。小心翼翼地把苗放入坑内的树苗，扶正，所以进站培训在地球上，让浇上水提水。他们都看到了，他的脸上挂着汗水，欣慰地笑了。多乖巧的小姑娘！突然，怨气，痛苦化为乌有。我忙碌的母亲照顾他们的风，拂去脸上的汗水。他们帮我做新衣服，我让你心烦意乱？他们还在这里，我已经播下了种子的花，很快我会穿一件五颜六色的花裙子！我怎么能不激动吗？

难道你不知道吗？先锋集团还帮我收拾垃圾，一个塑料袋从树上一起飞，并告诫人们少用“白色污染”。在红色的围巾，导致那些邪恶的公民逐渐再次直立。蚊虫乱飞的场景已经一去不复返了旁边的垃圾桶前，街道两旁的树木灰尘就不见了。斑澜我生命的美丽！

我陶醉：绿色的山，水蓝色，如茵的草坪，鲜花......这是我原来的啊！孩子们，我也感谢山，但也是我的场景风格，我会赐予孙子无尽的宝藏和永恒的幸福......

构建和谐校园蓝天

和谐，多么美好的一个词，什么是美妙的意境。请让我们一起来感受和谐，春天是和谐的，她使冰雪融化，万物复苏，给人们带来一个更好的赛季，雨是和谐的，她“潜入夜风，润物细无声。”古往今来，和谐思想层出不穷。孔子主张的“礼之用，和为你”，“和不同的”的孟子“天位置，地理环境和更好的”论文;从洪秀全的“有田与耕作，有同食晚餐，那里是穿同样的衣服，相同的钱，使“康的理想解决方案描绘”每个人都喜欢，每个人都是平等的，和世界“的国家社会，从太阳孙中山的”同一个世界“的理想，到毛泽东的”一个世界，凉爽热“的追求，长期为中国几千年来，古代的思想家，政治家，所有推崇团结的概念，和谐社会一直是最崇高的理想。和谐是和谐的和谐，协调发展。和谐社会应该是团结，互助的社会。但在现实生活中，很多我的同学，思想觉悟，价值观，利益追求，兴趣爱好的差异，有些人的行为是不利于团结，和甚至有些自私的现象还发生;有小的学生自由喜欢搞学说的，不要说面对面，背后的废话，类不说，外面乱说话，导致学生和学生之间的相互猜疑，造成同学之间的不和谐，甚至一些学生把社会对其中的一些：佣兵，自私，爱占便宜，甚至尔虞我诈，坑蒙拐骗的行为，但也或多或少带来了校园，这样不仅可耻，它可以说是道德的囚犯。胡锦涛总书记提出的社会主义荣辱观，以丰富的内容，在社会主义道德建设的重要内容，把“团结骄傲自私的耻辱”，同时也丰富了我们的校园文化，我们的中学生在这富有感染力的今天，我们应该做的是同学和谐，团结互助;校园和谐，团结和建立一个文明进步的和谐校园。历史经验告诉我们一遍又一遍：有没有团结互助的道德，是要确定是否健康的一个社区，一个社会和谐的一个重要标志。一个非常重要的方面是继承中国文化的优良传统，促进团结，互助的美德。是啊！国家以“礼仪之邦”着称于世，强调“爱”，行“友好的”重“和”传统美德。我们新一代的学生应该通过这些努力为构建和谐校园的传统美德，今天，明天我们要为构建和谐社会付出了，这是一个传授给我们的历史任务！这是时代的薪酬和我们的使命！

环保，从身边小事做起...

近日，一组高中学生到北京朱镕基总理写了一封信，倡导环保，引起了总理的注意......扪心自问，我们每个人都那么为什么不应该深刻反省吗？

环保不是一个新的问题，对于我们来说，我们的政府已经提出了明确的治理目标。至于现实生活中的每一个普通人，虽然没有直接从事环保工作，但我们可以从小事做起，从我做起。当你看到浴室水龙头滴水时，它是无法举手掉就可以了吗？当电池耗尽，无法处理分类收集，随手扔掉它？在购物时能够自觉不使用超薄塑料袋呢？ ......一件小事，虽然很不起眼，但它反映了我们实际上有多少环保意识。

我知道有一个老太太，她总是上街买菜已经建立了一个小袋子，每个人都有其自己的餐厅吃饭，在一个小钢勺。看起来很普通，但能像老同志，只要自觉坚持不使用白色塑料袋，不使用一次性筷子，这是不容易的。这不仅有坚定的信念，环保，而且还需要有良好的生活习惯。毫无疑问，环保意识和人的受教育程度密切相关，在大学校园里，我们最有可能找到支持环保。然而，我们也能够经常在大学食堂垃圾桶可以找到很多剩菜。我还听说有这样一个学生，他是热心环保，边境保护已积极赴滇金丝猴，但他忘了关掉的水还可以数次房间哗哗流的水龙头。这提醒我们，全面的环境保护和全民族环保意识的普及与提高，绝非易事;环境不仅包括动物，森林的保护，防止空气和水的污染“事件”，也包括生活在我们身边无处不在各种小东西。
人类保护环境，归根到底是基于保护地球上的资源消耗，保护我们赖以生存和发展的最低条件。当工业文明进入21世纪，它已成为日益严重的对环境的破坏，资源的利用朝的滥用，这已经引起了越来越多的警惕。各国政府为了保护环境，采取了许多措施，环境保护已取得了长足的进步，并成为人类社会的共识。今天，提到环保，几乎没有人会公开反对，但是真正有意识的永久保护环境，节约资源，还有许多工作等待我们去完成。我认为最重要的事情是要建立全民族的环保意识，特别是，要树立资源意识，生存意识。让我们认识到，保护环境和资源，和我们每个人息息相关，保护环境不仅关系到子孙后代的千秋大业，并已直接关系到今天的人类社会的生存！环保不能持有超过几个人，我有我一人差别不大的思想，也没有在保护环境和麻烦的思维有任何松懈。政府环保部门无疑是一个重要的责任，每个单位，每个企业，每个人都认为这是更直接，更具体职责。只要我们从自己做起，从小事做起，我们的共同努力，持之以恒，我们将能够为社会，也为自己一片蓝天。在这一点上，北京的中学生已经提出了很多好的建议，我们，我们该怎么办，需要犹豫吗？

⑥ 固体制剂进行体外溶出度测定的意义哪些药物应进行溶出度测定

这是药物分析中，药物制剂分析章节的知识。固体制剂在胃肠道中崩解是药物溶解、被机体吸收、发挥药理作用的前提。固体制剂生产过程中，收到压力，可溶性成分与润湿剂、物料的亚索成型性与粘合剂、崩解剂等的影像，如果在一定时间内固体制剂不能在体内崩解，便不能发挥其应有的作用。因此崩解时限是固体制剂的常规检查项目，但是崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中药物完全溶解。对于难溶性药物来说，崩解后的溶出直接影像药物的吸收，所以要测定溶出度。检查对象:难溶性药物(检查溶出度的固体制剂就不在检查崩解时限)

⑦ GMP上岗证怎么考取的

报考条件 ：必须具有高中以上(含高中或相当学历)文化程度.。

考核内容及方式

1、考核内容

《药品生产质量管理规范》，专业知识和各岗位操作职能。质量检验人员统一采用《广东省药品检验标准操作培训教材》。

2、考核形式

(1)药品检验专业基础理论培训可根据各生产企业的实际情况和从事药品检验人员的水平，采取自行组织或自学的方法进行，考试由广东省药品监督管理局统一组织，考核不合格者必须重新培训。

实际操作技能的考核以常用的基本操作为主，选择1-2个操作项目进行实际操作来评定检验人员的标准操作及实验结果处理。

(2)经专业基础理论和实际操作技能两项考核合格后才能发证上岗，未通过其中任何一项者当年允许补考一次。经补考仍不合格者，建议企业调离本岗位。

(3)除质量检验人员外，其他各级岗位人员可结合各生产企业实际，由各生产企业自行组织培训和考核，考核结果由各市医药培训中心报省医药教育中心备案.。

报名需提交材料 ：《岗位培训考核登记表》一份，学历证、身份证原件复印件(原件审核完毕退回)，近期正面免冠大一寸黑白、彩色相片各2张，除药品质量检验人员，其余不须参加统一考核的人员,单位须提供培训，考核的相关材料。

经考核合格者统一由职业技能鉴定站上报省医药教育中心核发GMP岗位证书，作为GMP认证的条件之一。

(7)固体制剂知识培训组扩展阅读：

GMP的认证

根据新版GMP相关要求，不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。

在“其他类别药品”中，固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。

因此，随着新版GMP认证最后期限日益临近，留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展，规避认证工作“堵车”问题，不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上，这也是有关部门所鼓励的。

⑧ 如何写固体制剂车间月总结

工作汇报如下：
一：加强人员管理、确保生产任务按时完成
由于车间各工序人员流失较多，组织生产困难较大，车间加强了对新招员工GMP的培训并严格管理，新、老员工合理搭配，车间各工序职工思想基本稳定。生产方面，由于今年销售差，生产任务少且品种更换频繁，造成生产，人员安排难度大，车间积极配合生技部周密安排，集中生产，全面完成了2011年度生产任务。特别是在今年九月份生产过程中生产任务重、时间紧、人员少的情况下，公司总经理亲自带领行政、后勤人员不分白天、晚上到车间帮助生产提前完成了当月生产任务。
二：加强质量管理、提高生产工艺、降低产品成本
车间严格按照GMP操作规范要求，狠抓落实，产品质量明显提高。
车间在生产过程中积极配合生技部对小儿感冒颗粒进行了工艺调整。原来小儿感冒颗粒制粒工序生产软材时，制粒难度大，收率低，成本高且职工不愿做，通过生技部、车间多次试制终于解决了制粒工序制粒难题，使小儿感冒颗粒生产一次收率提高了25%，降低了生产成本。同时配合生技部对复方穿心莲片的生产试制，复方对乙酰氨基酚片的工艺调整等工作。

三、加强车间现场监督检查及定期消毒制度，确保产品质量

车间由于新招员工较多对GMP要求了解少，容易出现差错，车间
为了更好地落实GMP管理，车间加强培训并要求各工序班组长、在生产过程中进行现场传、帮、带。车间管理人员不定时进行监督检查，发现问题立即解决。固体制剂车间颗粒剂生产占全年生产任务85％，且都是由白糖为填充剂，对微生物限度检查要求尤为重要，车间加强了对各工序生产前及生产后的清场、消毒监督检查，并安排专人定期对洁净区、一般区进行熏蒸消毒，车间全年未发生产品质量及微生物限度检查质量事故。
四：加强安全生产
车间积极配合公司安全部门工作，对车间安全工作落实专人负责，常抓不懈，发现问题及时整改。把安全生产贯穿车间工作的全部，全年车间安全生产全面达标。
五：存在的问题及其他方面
通过总结我们也看到了车间在生产管理及员工思想工作上，后备技术人员培养方面，有待提高主动性和加强管理。
普瑞制药是巴中医药行业的龙头企业，各级相关部门到公司的指导检查较多，固体制剂车间又是检查的重点，经车间全体员工的努力，全面完成了公司安排各项工作。

六：2012年车间工作计划
1、进一步加强GMP生产管理工作，把好质量关，完成公司下达的各项工作任务。
2、加强车间各工序人员特别是新招员工GMP培训，提高员工整体素质，逐步推进节能降耗，降低产品成本。
3、加强安全生产，及时完成领导交给其它工作任务。 4、建议公司招收一批年轻职工，为公司的以后大生产打下坚实基础。
以上是本月固体制剂车间工作总结以及下一月度的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。车间全体员工将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。

固体制剂车间

⑨ 制药行业，新版GMP（2010年修订），对设备维护保养项目影响，最好能以固体制剂车间的生产设备为例，举例说

首先，是生产什么药物的制剂车间，这与空气净化系统关系密切。其次，2010版GMP应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面