A. 哪里有GSP认证考试的题库，急求
基 础 常 识 部 分
1、GSP是指什么？共几章几条？
答：GSP是指《药品经营质量管理规范》，共4章88条。
2、现行药品批发企业《认证检查项目》共多少项？
答：132项．其中关键项目37项。
3、《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第几届全国人代会常务委员会第几次会议于何日修订通过，自何日起实施？共几章几条？
答：《中华人民共和国药品管理法》由中华人民共和国第九届全国人民代表大
会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，自2001年12月1日起实施。共10章106条。
4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》共几章几条？自何日起实施？
答：《实施条例》共10章86条，自2002年9月15日起实施。
5、开办药品经营企业必须具备哪些条件？
答： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员。
（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
6、开办药品批发企业需具备哪些前提？
答：开办药品批发企业，申办人应当向拟办企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收；符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
7、药品的概念是什么？
答：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定的适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
8、新药的概念？
答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
9、什么是假药？
答：有下列情形之一的为假药：
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
10、什么是劣药？
答：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
B. 求 兽药GSP考试（培训）试题
我提供的资料比较齐全的，其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的，另外所有的资料提供如下：
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少）
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉）
4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便）
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以）
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力）
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性）
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师，已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证，我的这套资料已经被修改完善几十次了，是一套经得起验收的资料的，当然我还要指导你验收前注意些什么东西，验收过程中注意些什么问题，验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。
C. 那里有GSP认证的考试试卷
公司GSP认证考试试题（五）
姓名------------- 分数-------------
一 对错题（共20题，每题3分）
1 《药品法》要求药品经营企业遵守的规范是《药品临床试验质量管理规范》。 （ ）
2 GSP试用的范围不包括合资或外资独资的药品经营企业。 （ ）
3 企业质量管理机构的负责人应是执业药师。 （ ）
4 退回药品处理的措施是直接放入发货区销售。 （ ）
5 药品质量验收组对企业购入的药品进行逐批验收。 （ ）
6 首营品种是指企业第一次经营的药品。 （ ）
7 直接接触药品岗位的工作人员必须每年进行健康检查。 （ ）
8 企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的进货程序。 （ ）
9 药品堆垛应与地面保留大于30cm的距离。 （ ）
10药品经营企业中对质量具有裁决权的是经理办公室。（ ）
11 药品等待检验时挂红色色标。 （ ）
12 长期储存的怕压药品应定期翻码整垛。 （ ）
13 药品退货记录保存三年。 （ ）
14 业务销售部的职责是向销售企业索取法定的有效证照，审查合格后方可销售，并做好销售记录。 （ ）
15 质量事故的报告程序、内容、认定等属于质量事故报告制度内容。 （ ）
16 企业的业务销售部门负责药品购进程序的操作。 （ ）
17不合格药品管理制度的内容包括不合格药品的确认、记录。 （ ）
18 药品批发企业质量管理机构的主要职能包括收集和分析药品质量信息。 （ ）
19 药品批发企业的各项质量管理制度应包括不合格药品和退货药品的管理。 （ ）
20 购进药品质量有问题时，质量管理员应及时向质量机构管理负责人汇报情况。 （ ）
二 选择题（单选，共15题，每题3分）
（ ）1 对退回药品处理的措施是：
A 直接放入不合格品库 B 拒绝入库
C 专人负责，单独存放 D 直接放入发货区销售
（ ） 2 药品质量验收时对企业购入的药品进行：
A 逐件验收 B 逐批验收 C 逐个验收 D 抽检验收
（ ）3小型药品批发企业的验收养护室面积不小于：
A 50平方米 B 40平方米
C 20平方米 D 70平方米
（ ）4企业进货应制定能够确保购进的药品符合要求的：
A入库验收程序 B进货程序 C验收操作程序 D销售出库程序
（ ）5药品与墙、屋顶的间距不小于（ ）厘米：
A 10厘米 B 20厘米 C 30厘米 D 40厘米
（ ）6养护检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品应抽样送（ ）检验：
A 药品检验机构 B 质量管理机构
C 质量领导组织 D总经理室
（ ）7库存养护中如发生质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知（ ）予以处理：
A 药品检验机构 B 质量管理机构
C质量领导组织 D 总经理
（ ）8药品经检验为不合格药品时挂：
A红色色标 B黄色色标 C绿色色标 D蓝色色标
（ ）9按药品质量标准对购进药品验收属于（ ）的职责：
A 质量验收组 B 业务销售部 C 业务进货 D 储运部
（ ）10冷库温、湿度应为：
A 2-10℃ 55-85% B 2-8℃ 45-75%
C 2-10℃ 45-75% D 2-8℃ 35-75%
（ ）11药品出库符合属于（ ）部门
A业务进货 B质量管理 C业务销售 D储运
（ ）12GSP的环节不包括：
A 计划、购进 B验收、储存 C销售 D生产
（ ）13药品储存保管工作的职责不包括：
A 安全储存 B 科学养护
C 按批号发货 D审验销售员的身份条件
（ ）14仓库储存药品必须符合GSP的规定，以下不属于规定范围内的是：
A内服与外用药分开 B西药中药分开
C处方药与非处方药分开 D片剂与胶囊分开
（ ）15药品批发企业不准将药品售给：
A 药品零售企业 B 三级甲等医院
C 个人 D 有执业许可证的医疗机构