『壹』 QA的工作流程跟职责是什么
QA的工作流程和职责：
1、相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。
2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。
3、一般性品质工作 。质量培训工作。
4、做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。
QA的工作内容：
1、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。
2、制订品质计划。
3、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。
4、即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。
5、主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
6统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。
7、统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标。
8、针对材料不良辅导供应商分析、改善。
9、做好品质记录,以便追溯。
10、稽核评估供应商,并做好相应记录。
11、考核下属业绩。
拓展资料
在建立组织结构过程中设立了QA工作岗位，就需要为岗位配备足够的资源，特别是分派岗位人员。从大体上说，QA人员的配备可根据企业特点分为两类：全职和兼职。
1、全职
就是设置专门的QA人员，QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。比如说，对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业，沟通对QA来说可能是一个重要的素质要求；对于成熟度较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。
2、兼职
就是将工程师分派到其它职能部门或项目中去兼任QA工作，每一位工程师都作为一名潜在的QA。这也是QA人员配置的一个可选方案，一般适宜于开放的、以质量为向导的文化，反过来也能对质量文化的建设起到很大的促进作用。但这种方案应小心地与组织制度结合，比如奖惩制度、成本制度等，否则容易引起利益冲突。
（资料来源：QA——网络）
『贰』 QA月工作计划怎么写
我使用的模板：
1 Project Feature and Project Critical Activity(项目特点和项目关键活动)
说明：目前仅对项目级的质量保证计划进行项目特点和项目关键活动分析，对产品级的质量保证计划暂不要求。
1.1 Project Feature(项目特点)
提示：QA人员与项目经理讨论当前项目的特点，讨论事项包括但不限于项目难点、人力资源状况、项目进度安排、项目注意事项等。OA人员根据讨论的结果分析列举当前项目的特点。
1.2 Project Critical Activity(项目关键活动)
提示: QA人员根据当前项目的特点，分析列举当前项目的各个过程域中对项目质量产生关键影响的活动。
2 {Release Name/Project Name}Quality Assurance Plan{产品版本名/项目名}质量保证计划
提示：质量保证员根据本项目的特点，确定需要检查的主要过程域、关键活动和主要工作成果，并估计检查时间和人员。注意，对某些过程域的检查应当是周期性的而不是一次性的，例如配置管理、需求管理等。处理方式为（引导/培训、参与评审、审计、单个工作产品检查）。
项目阶段 活动 处理方式 处理时间 预期处理结果/目标
项目计划 活动1
活动2
『叁』 如何制定软件QA计划
QA should be start from the begining of the project, 因为上梁不正下梁歪。
1. Clear requirement from customer (BRS - Business Requirement Specification), as detail as possible. Anything not clear, must clarify with customer.
2. RD MUST design based on requirement. And provide the SRS (system design specification) to QA (and probably customer to double confirm the flows in order to avoid changes made ring implementation). Mostly is the flow and how will the requirement/features implemented.
3. QA can start to do the test case design after BRS and SRS are finalized. Set of test cases are used to verify and validate the system has implemented as the BRS and SRS.
4. Create test plan based on the test cases created. It could be stage by stage.
Above is ideal case, mostly it is hard to make it happen in real life. But you can refer to it.
『肆』 QA工作如何做
QA是(QUALITY ASSURANCE）英文单词的缩写，中文意思是"质量保证"。其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。因公司规模不同，经营商品不同，担任此职务的工作人员的工作略不同。
QA人员主要工作内容如下：
1、贯彻执行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）的英文缩写，意思是“生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准”，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并保证这些文件的执行。
4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
7、负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品的放行使用。
8、负责的放行使用。
9、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
10、负责建立和充实正式生产的产品质量档案。
11、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
12、负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
13、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉，负责用户访问。
14、负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。
15、负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
16、配合质量保证部部长组织有关部门进行供户审计，并负责建立供户的产品质量及供户审计档案，对供户产品质量信息进行总结分析，反馈给供户。
17、负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
18、按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
19、负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
20、配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。
21、负责组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
22、负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
23、定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。
24、负责文件、资料的复印以及复印成本的统计、分析。
25、参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
26、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP提出意见。
『伍』 QA学习计划
这个的话，不知道你的CMM是什么意思，但是如果有别的需要可以发我邮箱来了解！我做QA几年了，[email protected]
『陆』 企业gmp认证培训计划的编制怎么写
2016年GMP认证培训计划，一、培训计划概要，2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，特制订了本年度培训总计划，二、培训工作目标，1、加强公司高管人员的培训，2、加强公司中层管理人员的培训，3、加强公司专业技术人员的培训，4、加强公司操作人员的技术等级培训，5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，
2016年GMP认证培训计划
一、培训计划概要
2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。
依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求，为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育，不断提高员工整体素质和企业经营水平，结合本公司今年GMP推进进度，特制订了本年度培训总计划。
二、培训工作目标
1、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力，不断提高企业的GMP管理水平。
2、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合素质，完善知识结构，增强综合管理能力、创新能力和执行能力，提高对法规及GMP的解读，组建一个团结协作、创新的集体。
3、加强公司专业技术人员的培训，提高技术理论水平和专业技能，熟知GMP相关知识，能够运用在工作中。
4、加强公司操作人员的技术等级培训，不断提升操作人员的业务水平和操作技能，强化严格履行岗位职责的意识，熟悉的掌握本岗位的相关规程，能够胜任本职工作。
5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训，加快持证上岗的工作步伐，进一步规范管理。
通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训，全面强化在岗人员的质量意识，提升工作技能，深入了解GMP实施意义及其基本要求。
6、坚持自主培训为主，外委培训为辅。整合培训资源，建立健全以公司质量部门为中心，搞好基础培训和常规培训，通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式
岗位培训（主要针对员工岗位操作技能的培训，包括对岗位质量职责的讲解，操作规程的讲解及示范等）、知识普及性培训、专业技能培训。 四、培训模式
1、内部培训、集体授课（主要通过集中学习，提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握）、现场培训、考试与考核相结合。
2、外部培训，积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。
五、培训效果评估
对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价，同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流，以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据，掌握培训取得的实际意义和价值，以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进，进一步提高员工培训的效果。
六、拟定培训内容计划及时间安排表（可根据实际情况做为调整）：
1、新员工入职培训及全体员工
2、GMP小组培训
3、质量部门培训（QA、QC）
4、生产部培训
5、工程、物料部、销售等部门
供参考！！！
『柒』 品管部员工培训哪些内容
品管部员工培训来内容如源下：
1、品质的重要性
2、高品质促使公司发展
3、品质好坏对公司的影响
4、品质对公司的发展
5、华普公司品质管理方法
6、坚持2000版八项质量管理为原则
7、建立一整套质量管理方法
8、不定期的对标准进行检查
9、指定专职部门负责品质管理
10、品管部的职责
11、QA工作内容及作用
12、我公司品质提升的手段
品管部是组织内的重要部门，负责产品质量控制，质量体系建立和运行，生产质量监督，以及与上级质量监督检验局的接洽事宜。日常生产中，品管部监控工厂、车间生产运转情况的方方面面。