❶ CRA需要具备哪些证书
不需要证书GCP培训证也不是强制要求的关键还是看个人的背景和工作经历
❷ CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作
CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员。
做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段。所以属于新药研发的工作性质。
工作方式是经常要到医院监查研究者(医生)的工作,所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧,每次1-2天。
不是销售性质。
CRA要做的工作简单说是核对的性质,比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作。
做CRA门槛并不高。需要医药相关背景,临床最好,一般是硕士,本科也可以。
公司会给你基本的培训,包括国家的GCP培训,公司的SOP培训,技能培训,针对项目的培训。
英语口语好的话,机会更多。
有了以上基本培训和背景,就是多实践了,遇到不懂的多问项目负责人及同事,严格遵守方案及SOP,领导的安排及时完成,要有强的责任心,努力想着怎么按时高质量完成。
这样就可以做的很好了。最重要的是好学,有责任心。
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作,不能及时写监查报告;其他的比如入组太慢,违反方案的太多等,很多事医院的原因,当然,CRA对研究者的培训是否足够,监查是否按监查计划进行的,也可能有CRA的原因。
总的来说不难,做好也不难,只要是有心人。
❸ 求助:请问哪位前辈有关于CRA的视频培训资料
不知道有没有强人有国家药监局的在线视频培训是要给钱的,大概800元,而且都比较回过时。她们做得比较答好,基本上想下载下来共享的可能性不大建议新人可以先学习纸上的东西不一定要视频,其实文本的也不错。另外,论坛上有很多相关的PPT,做的也不错,还是有很大的作用的,当然内容可能要精简一点,每句话都值得推敲、学习
❹ 有谁做过CRA, 能否传授经验,实在是不懂这怎样工作,以及工作中常遇到的问题有哪些
做CRA门槛并不高。需要医药相关背景,临床最好,一般是硕士,本科也可以。
公司会给你基本的培训,包括国家的GCP培训,公司的SOP培训,技能培训,针对项目的培训。
英语口语好的话,机会更多。
有了以上基本培训和背景,就是多实践了,遇到不懂的多问项目负责人及同事,严格遵守方案及SOP,领导的安排及时完成,要有强的责任心,努力想着怎么按时高质量完成。
这样就可以做的很好了。最重要的是好学,有责任心。
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作,不能及时写监查报告;其他的比如入组太慢,违反方案的太多等,很多事医院的原因,当然,CRA对研究者的培训是否足够,监查是否按监查计划进行的,也可能有CRA的原因。
总的来说不难,做好也不难,只要是有心人。
❺ 精鼎training school和赛诺菲CRA-如何选择
有个朋友两家都做过。还是赛诺菲好,进去后你自己就能体会到。
❻ 怎么才能做好CRA这个工作
做CRA门槛抄并不高。需要医药相关背景,临床最好,一般是硕士,本科也可以。
公司会给你基本的培训,包括国家的GCP培训,公司的SOP培训,技能培训,针对项目的培训。
英语口语好的话,机会更多。
有了以上基本培训和背景,就是多实践了,遇到不懂的多问项目负责人及同事,严格遵守方案及SOP,领导的安排及时完成,要有强的责任心,努力想着怎么按时高质量完成。
这样就可以做的很好了。最重要的是好学,有责任心。
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作,不能及时写监查报告;其他的比如入组太慢,违反方案的太多等,很多事医院的原因,当然,CRA对研究者的培训是否足够,监查是否按监查计划进行的,也可能有CRA的原因。
总的来说不难,做好也不难,只要是有心人。
❼ SFDA培训中心的CRA或monitor培训一定要去北京吗
这个我也看到的,但是还是觉得SFDA培训中心的培训给我的感觉专业点~~而且,我是个学生,还要考虑时间因素,所以我报了SFDA培训中心的,虽然远了点~~
❽ 做临床监察员(CRA)需要考证书吗本科药学专业应届毕业生可以做吗
需要的,具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。
临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。

(8)哪个机构能够培训cra扩展阅读:
临床监察员要求规定:
1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况;确认在试验前取得所有受试者的知情同意书;了解受试者的入选率及试验的进展状况;确认入选的受试者合格。
2、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录;确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。
❾ 如何培训一名CRA
培训一名CRA有六种来种自方法:讲授法、演示法、研讨法、视听法、角色扮演法。
讲授法就是培训师通过语言表达,系统地向受训者传授知识,期望这些受训者能记住其中的重要观念与特定知识。
演示法是运用一定的实物和教具,通过实地示范,使受训者明白某种工作是如何完成的。研讨法通过培训师与受训者之间或受训者之间的讨论解决疑难问题视听法是利用幻灯、电影、录像、录音、电脑等视听教材进行培训,多用于新进员工培训中。
角色扮演是借助角色的演练来理解角色的内容,从而提高主动地面对现实和解决问题的能力。
归根结底任何一种培训方法都是为了引导新进员工进入组织,熟悉和了解工作职责、工作环境和工作条件,并适应企业外部环境的发展变化;提高员工素质;提高绩效和提高企业素质。