1. 想考CWI 美国焊接检验师 请问哪个考试机构好
今年1月份,应客户要求,前往摩迪国际参与了CWI的培训和考试。刚从AWS官网上查到了结果,已经通过,但是证书和具体的成绩还要几天才能得到。对整个过程有所感悟,在此与大家分享,希望对各位有意愿参加这个培训的焊友有所帮助。通篇文章皆为一家之言,“择其善者而从之”,对持有不同意见者大可一笑了之。可以不同意我的看法,但请尊重我说话的权利。
对这个认证本身就不做过多的解释:由美国焊接学会AWS发起,并授权摩迪国际和上海焊接学会(这是目前我所知道的两家得到授权的机构,上海焊接协会也是可以的,但实际上是和摩迪一起做的)进行培训和考试。培训与考试分为三个部分:A焊接检验工艺学(也即焊接及其它相关基本理论)、B标准和C实际操作,三门课均达到72%即可获得证书。获得证书后有权解释其下辖的任何一份标准,包括但不限于以下:D1.1碳钢结构焊接规范、D1.5桥梁焊接规范、D1.6不锈钢焊接规范、API 1104管道及相关设施的焊接、D15.1列车车体焊接规范等等。
参与培训的人员概况:我这一期共计28个人(这好像也是摩迪一次培训的最大量,因为培训所用教室的容量有限),其中13个人是首次参与培训和考试,14人是补考,1人是持证9年后升高级。各个行业和地区的都有,近的就像我一样上海本地工作的,远的如兰州的;压力容器、钢构、海洋平台、管道等各行各业;人数最多的就是上海振华重工,首次考试和补考的应该有六七个吧。
首先是5天的培训,前三天讲解焊接检验工艺学、第四天讲解标准(摩迪讲的是D1.1,API 1104基本不做讲解)、第五天是实际操作也就是焊接检验工作手册。三门课都是由一个老师赵宇伟讲解。满打满算一天7个小时。
焊接检验工艺学这本书在网上就有,内容不做多说,如:检验安全,焊接符号,金相学,材料性质及破坏性测试,公英制单位的转换,无损探伤及其符号,焊接不连续等等。以PPT演示,中英双语。和书上的内容没有实质性的变化,内容广而杂,但并不深。
标准的讲解实际上个人觉得没有太大的实质意义,一本几百页的书,只是泛泛的翻了一次,根本不要寄希望于老师在这一天能够传授给你具体多少的东西。如果没有在私底下阅读过这份标准,靠老师这一天,你什么也得不到。
实际操作培训就是检验工作手册上的十几个表格的内容、填写方法、使用方法等等,最后还会给学员一批和考试时很接近的带有缺陷的试件和常规工具如千分尺,万分尺,游标卡尺,角焊缝量规等,让你熟悉一下,因为考试时就是用这些东东答题。
三天内当然还包括做题和对答案。发了一本书,这本书是循环使用的,这一期用完,收上去,下一期接着用。书比较旧,上面有前面的学员的写写画画。这个其实也就是网上所流传的那一份PDF扫描版的练习。老师只是让晚上自己做一下,第二天说一下答案,对有疑问的题目做一下讲解。但是老师还有一些题目,是不能外泄的,网上也没有,难度更大,和考试时的更接近,甚至有相同的。做这部分练习的时候得千万小心,对你有好处。
最后一天的考试:上午一门,下午两门;学员分为三批,同时开考不同的内容;和我一组的七八个学员的考试顺序是B、C、A;另外一组同学是A、B、C;还有一组是C、A、B;这种做法是为了避免考试同一张试卷时的作弊;但是其实还是有问题,那就是一站考完了,可以给别人或多或少的凭自己的记忆透露一些题目。也有一些相互认识或来自同一单位的同学分到了同一组,作弊的现象还是存在的,个人觉得还很严重。A部分闭卷,题目应该都是一样的;B部分肯定不一样,因为所运用的标准有D1.1和API 1104两种;至于C部分是不一样,我不是100%肯定,好像是一样的,因为考试用的试件和工具什么的好像都一样,只是上面的缺陷不一样,所以你的答案也就不一样。
考试的题目本身并不是很难,三门课都一样,给你足够的时间,你都能答完,而且能答对。关键就在于时间不够用。我对A部分印象特深刻,共计150道题,全部是单选,对焊接符号那一章要特别小心,我觉得没有10个,起码也有8个题,纯粹就考焊接符号。我第一遍把自己能做的全部都做好,用了50分钟时间;还余下了20道题左右没做,努努力,又搞定了10道左右;余下还有10道,是真不知道怎么选,但是我偶然发现一部分是因为题目的翻译有些问题:中文翻译偏离了原英文的真正含义,如果你仔细看一下英文原文,非常容易选对答案,但就是因为这个翻译导致了这道题是是而非的感觉,这个对吧,好像不对,换一个答案吧,也是这种感觉,这种类型的我感觉有5个左右吧。最的3到4个题目,那真的是翻译也没有问题,我自己也真不会,就靠感觉蒙了答案。这个阶段花掉了我20分钟。全部答完开始涂答题卡:我在保证质量的前提下涂得飞快――用了我20分钟,平均每分钟7.5个;还余下30分钟检查,等我检查到80题左右时,时间到。我就感觉从一开始就根本没有时间喘息。B部分50题,C部分46题,数量少了很多,但是难度却大很多。B部分就是看你翻书的快慢,也就是对标准本身的熟悉程度了,但也不全是书上的很死的条款,需要把条款和表格、图什么的结合起来运用。不要单看图或者表,要看下面的注,陷阱全在这个地方!我有两个题是真的不知道到哪儿去找了,凭感觉选了一个。C部分就要对检验工作手册(考试时会发一本新的专用于考试,然后回收)要熟悉,打个比方:焊工技能考试时试件要做几种测试(当然实际考试时,题目不可能这样简单,但形式是差不多的)?你得很快翻到焊工技能评定试件力学性能测试的那个表格,慢了的话,做题速度肯定跟不上;再有就是所发的带有缺陷的试件了,用工具测量一下试件上的缺陷大小和数量,计算总和,然后根据缺陷判据评判是否合格,这也涉及到表格的应用。
一句话,题目难度都不大,但时间极其紧张!
再谈谈学员的状况。有经验很丰富的,比如就有持证9年,来升高级SCWI的老江湖,只有一个。大部分都类似于我这种有4到6年经验的人员,当然也有一些工作年限更少甚至于个人感觉其很外行的学员,因为从他提问的方式和所问的问题,你就可以看出他的“斤两”了。有一天,他多次的反复“低级”提问惹怒了老师,赵老师直截了当的对他说:“我们第一堂课在讲解检验师应当具备的能力时,就提到了其中一种:检验师应当具备接受培训的能力。你就是典型的不具备接受培训的能力的人。”还有的更搞笑,上课三天了,准备讲解D1.1了,负责培训的杨老师提醒一句:“明天开始讲解标准,请同学们明天把标准带来。”有人站起来:“老师,什么标准啊,没有标准怎么办啊?”弄得老师啼笑皆非:“下午带钱来,我这儿有卖的,365一本。”把我乐翻了,来考CWI,竟然不知道要考标准,也不知道要考什么标准!这种学员如果真的考过了,我只能竖大拇指:你太NB了!
再谈谈我自己的准备情况。我实际上很早就对CWI有所了解,也很早就订下了目标一定要把她拿下。所以,在2009年,当08版的D1.1中文版本刚刚发行不久的时候就购买了(我和负责翻译这本书的原振华重工常州基地总经理刘榴先生有过邮件来往,所以对这本书中文版本的发行进度大致有所了解)。厂里美标的产品也是用这个标准(也有D1.6),但真正在备考之前没有做整体的阅读和理解,因为我是做检验的,平常用到的就是第四章评定和第六章检验。11年7月时,我感觉时候到了,真正开始准备工作,把D1.1前前后后翻阅了至少4遍。是一句一句的读过去,而不是泛泛的看(有一部分内容,我没法理解,比如第二章设计中的一部分,检验一章中的超声波检测,我从来没有做过,感觉特困难,其实考试的时候也不考)。给我的感觉就是:这一本书,博大精深,我现在只能称为勉强入门,登堂入室的理解和运用,不知道还要多少时间。但是这几次阅读,至少让我知道:到书的哪一部分去找我所想要的东西。再次提醒:不要寄希望于老师讲解一天的标准能给你多少东西,那根本不可能,靠的是提前的熟悉和预习。
检验工艺学实质就是对一名检验师应该了解的知识的一个汇总,并不很深,但是内容很广。金属学与热处理学得好的话,是很帮助的。我把这本书读了四五遍,所以当我培训时,听说不少人挂了这一门,感觉吃惊、意外和不可理解:不会难到这样的程度吧?现在我总结一句话:如果这一门你挂了的话,只能证明一个问题:你根本没有花时间,没有用心准备。只要你花了时间和精力,这一门课你不可能挂掉。因为150道题目,你有42个错误可以犯,这个真的是很宽容!即使时间很紧张,你也不应该连这一门都过不去!!!培训前多看几次,就可以毫不费力的跟上老师的节奏,再加上他一讲解和整体的梳理,你想不过都难。
C部分检验工作手册,其一是对那本小书的熟悉,就是在考试时用到哪个表格的时候你能很快的找到;其二就是对常用检验工具的使用;其三,我觉得就是日常工作的积累和理解,这个不是这本小书能提供的。打个简单的比方就是焊接工艺评定和技能评定的试件检验,不外乎就这么几项:外观检验,无损探伤,破坏性实验。外观检验基本上是必须的,无损探伤一般对工艺评定都是需要的,但是对技能评定依标准不同而有所差异,有的要,有的不要而以外观检验加上破坏性实验就好了;破坏性实验,多数标准都是两拉四弯,有的厚材料涉及到背弯,对热输入敏感的涉及到冲击,API 1104可能还有较为特殊的刻槽锤断试验等等。如果你做过这个流程,看过相关的标准,这些表格各个标准都是大同小异的,一看你就明白,较为容易,翻书也就只是为了让自己安心而所做的确认。如果你没有做过,可能难度就稍大一些了。这部分的提前复习其实也就是你实际工作经验的总结和积累了。那本小书有些用处,但更关键的是在平时。
再谈谈英语在培训中的应用,并不是说你不会英语,就过不了这个考试,还没有那么严重;但是你会英语,尤其是焊接英语,将带给你意想不到的好处,我体会到两点:第一,是老师在讲解检验工艺学时,PPT是双语的,前一张PPT是英文的,后一张是中文的,其实内容完全一样,只是翻译了一下,但是老师在讲解时,会不经意的就把PPT停留在英文版上,讲解完了直接跳过了中文版。一点儿英文不会,这时候显得特别吃力,因为你只能听,没法看!第二点就是上面我所提到的:考试试题的翻译比我们所做的练习翻译的准确度高出很多,但是还是没有100%避免,如果你会英文,答题时说不定会有我遇到的一样的状况,这个时候就是一种意外的收获!
再就是考试标准的选择,我不是太清楚摩迪可以考哪几种标准,但是D1.1和API 1104是肯定的。我可以负责任的告诉大家:如果你想真正的学习如何阅读和理解一份标准,就学习和备考D1.1;如果你仅仅想拿到这个证书,那就选择API 1104。因为两者的难度根本就不是一个数量级的。D1.1共计600多页,除了附录和一般不考的设计和超声波,恐怕也还得有300页,且内容包罗万象,语言较为深奥,图表众多,理解困难;但你真正把这份标准吃透,其它基本上所有的焊接标准都不存在太大的问题了,D1.1本身就是D1系列所有结构建造规范之母,其它比如D1.5什么的都是由她分离出来,跟她有着或多或少的联系。API 1104则不一样,简单得多,少得多,一共就是70来页,我看英文版本也就一个星期一遍。且里面的内容都是很常规的工艺评定,技能评定,NDT条款,哪些可以做,哪些不能做。把一遍文字读过去,你不能理解她说的什么意思这样的现象可以说很少很少。但是D1.1里面,个人感觉这种现象非常多。我看了两遍之后,才开始有点感觉,当然也有可能是天资所限的原因。振华重工的学员很多是做海洋平台的,但是都考了1104,我原以为他们做管道的呢。后来他们才解释:他们公司很多人都考了CWI,经验非常丰富,总结出来的:1104比D1.1难度小很多,根本没有可比性!
想谈谈对这个认证和IWE的看法,去年7月应欧洲客户的要求,我也去了北京一趟,考了IWE,以很优异的成绩拿到了证书。两者区别如下:IWE是欧标,CWI是美标;IWE侧重于工艺方面,也就是工程师培训;CWI则人如其名,侧重检验;IWE时间长,一个月;CWI一共就6天;两者的内容因焊接和冶金体系的不同而有所差异,但个人感觉是万变不离其衷。CWI一个显著的优点就是:实用性更强,更为具体化,和实际运用的联系更为紧密,因为是实际标准的考核。IWE有点像是对我大学四年焊接所学的一个汇总,然后联系我的实际生产经验做了一个从前到后的梳理。
最后谈谈对证书的看法:有很多人,尤其是一些自认为较为NB的人,都看不起证书,认为那纯粹就是收钱,考证完全就是为了装门面,没有多大的用处。我的看法如下:归根到底,人的能力是万能的;证,虽不是万能的,但有些时候,没有证却是万万不能的。我的公司遇到过,我同学的公司遇到过:老外客户就一句话:我不关心你有多少中国的高级工程师,有多少工程师,我只问你一句:有没有咱们(欧洲或者美国)这个认证?有,咱们接下来谈或者直接把单子给你;没有,到此为止。这是在公司的层面。再看个人的层面,你可以到几个大的人才网上的我们这个行业的招聘信息,那些大的企业比如西门子,ABB,哈特佛德等等,都是五位数的月薪,条件就那么几个:1. 五年左右的工作经验;2. 流利的英语尤其是焊接专业英语;3. 权威机构的认证如IWE,CWI,SSPC,CSWIP等等。我比较现实,我出来工作是为了找一份好的工作,为了将来的生活更好。所以,你需要什么我就去做什么。五年的经验,没有办法,慢慢积累,没有足够的时间,我不可能有五年经验,但是只要一到五年,这个条件对我将来就不会有任何的限制作用;你要英语,所以,我花了比焊接更多的时间,花了两万块钱去学习英语,焊接标准如ASME IX卷英文版我可以整卷整卷的去读,坚持几年时间了,不曾放弃过,将来也会继续下去;你想要认证,我就哪怕自己花钱也去考证。更何况,我并没有为了考证而考证,就为了考CWI,我把D1.1读了四遍,我把检验工艺学看了5遍,其它提到的相关标准比如AWS B1.10外观检验指南,AWS A2.4焊接符号,AWS A3.0标准焊接术语及其定义,把英文版本找到一个字一个字的精读,我发现:这个过程,得到的比我想像的多得多,比我的那个证书多得多。并不是说我看了四遍五遍就完全理解这份标准,就是一名合格优秀的焊接人员,但是做为一个焊接人,就是靠这样一点一滴的积累起来,一点一滴的成长起来。为了获取证书,我付出了努力,获得了能力;获得了证书,证明了我的能力,因为这些证书并不是阿猫阿狗都能获得。有的人没费多少心力就得到了证书,我只能竖大拇指:你很牛。但不会嫉妒,一个证也许并不难获得,但是在获得这个证书的背后,我自己付出了多少,得到了多少,只有我自己清楚,永不后悔。
还有就是证书的使用方法。我在论坛上总是看到很多人在问:国企认不认IWE/CWI啊?我就觉得不是很好理解:找到一个国企认可这个证,是你运气好,如果不认,你也别怪这个证不值钱。因为你本身就用错了地方。IWE是欧标(主要是德国为主)的,CWI是美标的,可以这么说,标准说到底就是两种作用:1. 对我们个人和企业来说,不依规矩,不成方圆:压力容器的制造不能说想怎么干就怎么干,因为爆炸会死人,你得守一个规矩,这个规矩就是标准;2. 对一个国家或者统一的经济体(如EU)来说,标准就是贸易壁垒:谁把握了标准的发言权,谁就站在了产业链的最高端:你得付专利费,你得付认证费,你得付检测费等等,哪个标准不是这样?TUV,ASME,PED包括我们国家的3C每年从其它人那儿拿了多少这样的费用?标准体系的建立不就是为了保护我自己不被别人牵着鼻子走吗?我凭什么要认可我的竞争对手的东西?你拿着IWE去美国的企业找工作当然不好使(当然并不是绝对,下面所述的也一样),但是你看看西门子,阿尔斯通,利乐,ABB这些欧洲大企业不都认吗?前两年看过一个数据,美国一共有53人获得了IWE认证,不及我学习时一个班的人多。欧洲安全设备指令PED不就是为了对抗美标ASME而生的么?你拿着CWI去欧洲找工作,也不一样?但是美国的宝洁,哈特佛德,卡特彼勒这些企业不全都要吗?考了证,就得把她用到该用的地方。
希望采纳
2. GMP培训,哪里有资料可以学习
GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。
随着gmp的发展,国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品gmp认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明:并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
实施食品GMP认证的好处:
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求,便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的工作态度,激发对食品质量高度负责的精神,消除生产上的良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备,从而保证食品质量。
GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
药品 GMP 认证工作程序
1 、职责与权限
1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。
1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2 、认证申请和资料审查
2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。
2.3 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。
2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。
3 、制定现场检查方案
3.1 对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。
4 、现场检查
4.1 现场检查实行组长负责制。
4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。
4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。
4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。 评定汇总期间,被检查单位应回避。
4.7 检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。
4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
4.11 如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。
5 、检查报告的审核
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
6 、认证批准
6.1 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。
6.2 对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 .
药品 GMP 认证
一、关于药品 GMP 认证:
《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
二、 GMP 认证所需资料:
1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份);
2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ;
5 . 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
6 . 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
7 . 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
8 . 药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
9 . 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
10 .药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
11 . 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
三、药品 GMP 认证工作流程
1. 申请认证企业
2. 省药品监督管理局安全监管处
3. 国家药品监督管理局安全监管司
4. 国家药品监督管理局认证中心
5. 国家药品监督管理局安全监管司
3. 相关部门对安全培训机构的安全培训活动情况进行的检查主要包括哪些内容
王某是某培训机构的负责人。2014年的一天,某安全生产监督管理机构到其内部检查,先后检查了安全培训机构从事安全培训工作所需要的条件的情况,建立培训管理制度和教师配备的情况,以及执行培训大纲、建立培训档案和培训保障的情况。在安全生产监督管理部门检查到培训机构的收费情况时,负责人王某不予配合,他认为关于收费的情况,安全生产监督管理机构没有权力检查。问:安全生产监督管理机构可以检查培训机构的培训收费情况吗?
安全生产监督管理机构有权检查培训机构培训的收费情况。这在《安全生产培训管理办法》第二十九条中有明确规定:“安全生产监督管理部门和煤矿安全培训监管机构应当对安全培训机构开展安全培训活动的情况进行监督检查,检查内容包括:(一)具备从事安全培训工作所需要的条件的情况;(二)建立培训管理制度和教师配备的情况;(三)执行培训大纲、建立培训档案和培训保障的情况;(四)培训收费的情况;(五)法律法规规定的其他内容。”本案中,安全生产监督管理部门只检查了法律规定的前三项的内容,安全培训机构的负责人王某便阻止安全生产监督管理机构检查其培训收费情况,这种做法是欠妥的,更何况安全生产监督管理机构有权力检查培训机构的收费情况。
《安全生产培训管理办法》
第二十九条安全生产监督管理部门和煤矿安全培训监管机构应当对安全培训机构开展安全培训活动的情况进行监督检查,检查内容包括:(一)具备从事安全培训工作所需要的条件的情况;(二)建立培训管理制度和教师配备的情况;(三)执行培训大纲、建立培训档案和培训保障的情况;(四)培训收费的情况;(五)法律法规规定的其他内容。
安全培训是安全生产的一项基础性工作,是减少生产安全事故的根本性举措。安全培训机构在满足一定的人员、教育和资金的条件下方可设立。安全生产监督管理部门应对安全培训机构进行定期监督检查,以便提升安全培训机构的安全培训水平,使将来进入到安全生产部门的人员得到更加专业、规范的安全知识培训。
4. 急~~~安全培训机构,后期要检查,谁能提供相关制度,包括(需求分析、教学管理、教师管理、学员管理等
问题太强大了啊!给你点建议吧:
你是培训行业,可以考虑以购买培训管理软件为基础,让他们提供相关客户资源,你可以获取到这些信息,财务管理可以上套小厂商低端的财务软件,单机版的几百元都有,其它的制度,可以网络文库查找借鉴一下。
5. 相关部门对生产经营单位的安全培训活动情况进行的检查主要包括哪些内容
李某系某安全监督管理机构的新任职工,在李某新上任不久,其所在的安全生产监督管理机构需要到其所辖区的某片区的化工厂进行安全检查。到其中的某一化工厂后,李某以及同事决定对某化工厂的安全培训的投入和使用情况进行检查。但是化工厂负责人称:安全生产监督管理机构只是可以检查安全生产,对于安全培训的投入和使用情况以及相关的费用并没有检查的权力。负责人的说法正确吗?李某应该怎样跟负责人解释呢?
对生产经营单位的安全检查并不只是检查存在的安全隐患和表面的安全措施,包括与安全相关的一系列的问题,安全生产监督管理机构都要检查。《安全生产培训管理办法》第三十条规定:“安全生产监督管理部门、煤矿安全培训监管机构应当对生产经营单位的安全培训情况进行监督检查,检查内容包括:(一)安全培训制度、年度培训计划、安全培训管理档案的制定和实施的情况;(二)安全培训经费投入和使用的情况;(三)主要负责人、安全生产管理人员和特种作业人员安全培训和持证上岗的情况;(四)应用新工艺、新技术、新材料、新设备以及转岗前对从业人员安全培训的情况;(五)其他从业人员安全培训的情况;(六)法律法规规定的其他内容。”这些法律规定的情形安全生产监督管理机构都要检查。所以本案中化工厂负责人的说法是没有法律依据的,安全生产监督管理部门对法律规定范围内的有关安全的事项都有权力检查。
《安全生产培训管理办法》
第三十条安全生产监督管理部门、煤矿安全培训监管机构应当对生产经营单位的安全培训情况进行监督检查,检查内容包括:(一)安全培训制度、年度培训计划、安全培训管理档案的制定和实施的情况;(二)安全培训经费投入和使用的情况;(三)主要负责人、安全生产管理人员和特种作业人员安全培训和持证上岗的情况;(四)应用新工艺、新技术、新材料、新设备以及转岗前对从业人员安全培训的情况;(五)其他从业人员安全培训的情况;(六)法律法规规定的其他内容。
生产经营单位对员工的安全培训和教育是提升安全管理水平和职工安全素质的重要的措施,是构建安全长效生产的机制。制定安全培训计划,建立安全培训管理档案,让员工及企业的顺利生产具有安全保障,促进职工和企业的共同发展。
6. 如何做好班组长培训课程--做车间主任的好帮手
《如何做好班组长培训》主讲 理光背景 陈鹏讲师
一、班组长的角色认知能力及地位和使命
◆新时期下主管面临的挑战和机遇
◆班组长应具备的基本功
◆班组长的多角色转换
◆案例分析:班组长到底应该做什么?
◆班组长的使命感、价值观
◆班组长应有的工作态度
◆班组长的具体职责、技能要求及基本能力
◆班组长的职业化观念的树立
◆最受员工欢迎的班组长
◆班组长要能帮助员工塑造责任
◆班组长应该学会让员工成长
◆生产中,办法总比问题多
◆生产中的速度与质量同样重要
◆生产管理中,班组管理很重要部分
◆学会从员工心态,转变成为班组长的心态
◆班组是生产任务的落实点
◆案例分析:
二、协作是班组长职业的核心
◆忠诚是第一要素
◆个体因团队而强大
◆学会欣赏你的员工
◆赞美是人性的渴望
◆善于员工士气激励
◆个人追求融入团队目标
三、现场管理要点
◆什么是现场班组管理
◆现场管理应具备的意识和方法
◆班组的日常管理
◆现场管理的特点
◆现场的信息管理的技巧
◆现场设备日常点检与保养
◆案例分析:设备为什么会坏
◆物料管理要点
◆作业方法管理
◆现场的管理、现场的关键管理
◆现场异常把握与问题处理
◆班组工作重点
四、班组长如何对员工培育及工作指导OJT
◆班组长的责任—工作教导
◆教导发生原因
◆工作知识和责任知识的教导
◆员工培育形式与方法
◆培育前的准备
◆工作教导误区
◆指导员工的技巧
◆多能工的训练
◆员工培养的常见问题和对策
◆教道时间表和工作分解表的制作
◆正确的员工培育四阶段法
◆工作就是培训
◆我们如何吸收
◆指导的行动计划
◆工作培育应有的理念
五、现场管理的基础6S管理
◆6S推行技法
◆如何正确使用6S工具
◆成功推行6S的注意要领和有效技巧
◆现代6S活动的开展实战指导
◆实例分享:6S推行图片展示
◆6S的升华
六、现场目视管理与看板管理
◆全面可视化管理
◆目视管理的内容与效果
◆目视管理工具的应用
◆彻底目视化管理的实施方法
◆图片:著名企业现场与目视管理图片
◆思考题:请结合工厂的实际,想一想工厂的哪些方面运用目视管理?
◆看板管理与现场
◆看板在不同企业现场中的应用
◆看板制作和设计要点、技巧
◆稳健推进看板管理
◆自已动手做做看
七、如何有效的发掘与解决车间问题
◆发掘与解决问题是企业发展内在动力
◆面对问题的心态
◆实例分享:VCD欣赏
◆认识和识别问题的根本原因
◆问题分析与解决正确之程序
◆现场的问题分析与解决技巧
◆基本分析工具
◆8D方法训练
◆案例:丰田公司解决问题的思维模式
八、现场改善与效率提升
◆现场改善的基本规则
◆现场改善是成本降低的基础
◆改善给企业及个人带来的影响
◆改善合理化四步骤
◆PDCA循环改善工具应用
◆现场常见七种浪费分析与改善
◆实例分享:VCD欣赏《有哪些浪费》
◆如何识别现场中的浪费
◆现场IE改善手法的学习和应用
◆班组精益生产的基本思想
◆改善的八字诀
◆工作效率提升
◆实例分享:现场改善的浪费
九、有效沟通与现场人际关系管理
◆有效沟通对班组管理的重要性
◆有效沟通三行为——听、问、说
◆如何有效表达、提问、倾听
◆造成沟通障碍的原因
◆身体语言:非文字语言之效果
◆现场人际关系处理
◆如何与上司相处
◆水平沟通
◆如何与下级沟通
◆沟通策略的分析运用
◆沟通的PAC理论
◆ 案例:下属为什么不听你的话?
十、成本控制的方向
◆消减人工成本
◆精简组织重要原则
◆消除系统损耗
◆消减采购成本
◆消减库存成本
◆消减质量成本
◆消除企业的常见浪费
◆强化员工的成本意识
◆把多余的制度丢掉
◆ 案例:如何强化员工的成本意识?
十一、学习型班组团队建设
◆什么是好团队
◆有效团队的构成要素
◆精于指导,让不同年龄、层次的人员发挥工作潜能
◆有效团队组建练习
◆何为学习型组织
◆班组的学习圈与修炼
◆打造学习型班组
◆我的未来不是梦!
十二、课程总结
◆课程回顾
◆学员谈培训感受,交流培训心得
◆老师现场解答学员实际工作中的问题
7. 特种设备检验所是干什么的
特种设备检验所主要职能:
1、贯彻执行党和国家安全生产方针和锅炉压力容器压力管道等特种设备方面的法规、标准和规范。
2、承担锅炉、压力容器、医用氧舱、压力管道、气瓶产品、客运索道、游乐实施、电梯、起重机械、厂内机动车辆等特种设备制造质量监督检验、定期检验、安装质量监督检验、修理改造质量监督检验、进出口安全性能监督检验、铁路罐车和汽车罐车定期检验、事故检验分析和锅炉水质处理的技术服务工作。
3、承担锅炉、压力容器等特种设备制造、安装、修理、改造单位资格、压力管道安装单位和压力管道元件制造单位资格、锅炉化学清洗单位资格等技术性评审以及锅炉设计图样及资料审查工作。
4、承担锅炉、压力容器、压力管道、气瓶等检验人员培训工作以及无损检测探伤人员、司炉人员、锅炉水质化验人员、气瓶充装人员、汽车罐车押运员和准驾员等特殊人员的培训工作。

(7)设备点检培训机构扩展阅读:
特种设备分类
1、承压类特种设备
(1)锅炉,是指利用各种燃料、电或者其他能源,将所盛装的液体加热到一定的参数,并通过对外输出介质的形式提供热能的设备,其范围规定为设计正常水位容积大于或者等于30L,且额定蒸汽压力大于或者等于0.1MPa(表压)的承压蒸汽锅炉;出口水压大于或者等于0.1MPa(表压),且额定功率大于或者等于0.1MW的承压热水锅炉;额定功率大于或者等于0.1MW的有机热载体锅炉。
(2)压力容器,是指盛装气体或者液体,承载一定压力的密闭设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压)的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体、容积大于或者等于30L且内直径(非圆形截面指截面内边界最大几何尺寸)大于或者等于150mm的固定式容器和移动式容器;盛装公称工作压力大于或者等于0.2MPa(表压),且压力与容积的乘积大于或者等于1.0MPa·L的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60℃液体的气瓶;氧舱。
(3)压力管道,是指利用一定的压力,用于输送气体或者液体的管状设备,其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1MPa(表压),介质为气体、液化气体、蒸汽或者可燃、易爆、有毒、有腐蚀性、最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体,且公称直径大于或者等于50mm的管道。
公称直径小于150mm,且其最高工作压力小于1.6MPa(表压)的输送无毒、不可燃、无腐蚀性气体的管道和设备本体所属管道除外。其中,石油天然气管道的安全监督管理还应按照《安全生产法》、《石油天然气管道保护法》等法律法规实施。
2、机电类特种设备
(1)电梯,是指动力驱动,利用沿刚性导轨运行的箱体或者沿固定线路运行的梯级(踏步),进行升降或者平行运送人、货物的机电设备,包括载人(货)电梯、自动扶梯、自动人行道等。非公共场所安装且仅供单一家庭使用的电梯除外。
(2)起重机械,是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移动重物的机电设备,其范围规定为额定起重量大于或者等于0.5t的升降机;额定起重量大于或者等于3t(或额定起重力矩大于或者等于40t·m的塔式起重机,或生产率大于或者等于300t/h的装卸桥),且提升高度大于或者等于2m的起重机;层数大于或者等于2层的机械式停车设备。
(3)客运索道,是指动力驱动,利用柔性绳索牵引箱体等运载工具运送人员的机电设备,包括客运架空索道、客运缆车、客运拖牵索道等。非公用客运索道和专用于单位内部通勤的客运索道除外。
(4)大型游乐设施,是指用于经营目的,承载乘客游乐的设施,其范围规定为设计最大运行线速度大于或者等于2m/s,或者运行高度距地面高于或者等于2m的载人大型游乐设施。用于体育运动、文艺演出和非经营活动的大型游乐设施除外。
(5)场(厂)内专用机动车辆,是指除道路交通、农用车辆以外仅在工厂厂区、旅游景区、游乐场所等特定区域使用的专用机动车辆。
8. 人社检查组来培训机构实地核查都会问哪些问题
首先,看地方是否符合要求,是否有消防设施,消防许可证,然后看材料,是否符合规定,再次看是否符合疫情期间的问题