疫苗与冷链管理培训计划

A. 疫苗存贮，冷链管理注意哪些事项

1）冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。
（2）冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，不得贮存药品、食品等其他物品；要定期保养，保证设备的良好状态。
（3）各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行管理与维护；接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
（4）制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括说明书、合格证、保修单等），填写“冷链设备档案表”。
（5）对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，并保存2年备查。
（6）对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。
（7）冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。

B. 预防接种门诊冷链使用及管理

疫苗和冷链管理制度
一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。

C. 新冠疫苗是否需要冷链

需要冷链。疫苗是一种生物制品。要保证生物制品质量，必须要在规定的冷链状态下储存、运输。新冠病毒疫苗也应如此。《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》对于疫苗储运的冷链要求都有具体规定。

疫苗运输时，疫苗运输企业在运输过程中要定时监测、记录温度，保证疫苗处于规定的温度环境。疫苗接收时，接收单位要索取、检查本次运输过程温度监测记录。

疫苗存储过程中，疾控机构和接种单位采用温度计或自动温度记录仪对储存疫苗的冰箱进行温度监测，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），并填写冷链设备温度记录表。

疫苗使用过程中，接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗，在存放、取用疫苗时应当及时关闭冰箱、冷藏箱（包）门/盖，并尽可能减少开启冷藏设备的次数。

(3)疫苗与冷链管理培训计划扩展阅读

北京市启动重点人群新冠疫苗第二剂接种

今天（1月22日），北京市开始为重点人群接种第二剂新冠疫苗，计划在2月8日前完成。

北京将按照“接种要求不变、组织渠道不变、疫苗品种不变”的原则，做好第二剂接种动员组织工作，确保第一剂和第二剂有序衔接。截至目前，北京已完成重点人群第一剂新冠疫苗接种，累计接种人数超过190万。

本次使用的新冠疫苗是全病毒灭活疫苗，推荐的免疫程序为2针。为使受种人群达到最佳免疫效果，第二剂疫苗接种时间间隔为21—28天，也可在间隔14—28天内完成。

北京市卫生健康委表示，针对目前疫情形势，接种现场要严格落实健康码查验、人员防护、院感防控、环境消毒、间隔一米线等疫情防控措施，保证接种现场安全。接种新冠疫苗后，仍需坚持戴口罩、勤洗手、常通风，做好个人防护，遵守疫情常态化防控的各项要求。

D. 新冠疫苗是否需要冷链如何保证新冠疫苗在运输和存储过程安全有效

我国新冠疫情形势与国外不同，疫苗使用策略也不一样。新冠病毒疫苗接种的主要策略需要结合国内疫情形势和防控工作目标来考虑。当前，重点人群接种疫苗的意义，一方面是对这部分人群起到保护作用，另一方面有利于“外防输入、内防反弹”，有利于我国总体疫情防控。

现阶段，新冠病毒疫苗接种的重点人群主要包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的行业人员；前往中高风险国家或者地区工作、学习等人员。

E. 温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用

摘要：在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运，到给有关人群接种的冷链储运过程中，通过对其所处环境温度的监测记录，可以确认其质量，保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。

1、概述

对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量，搞好计划免疫工作的重要环节。以前，由于技术手段和财力的限制，缺乏在疫苗的运输、储存等复杂环境中对冷链进行方便有效监测的设备。因此，对于在常温下储运菌、疫苗和将失效的菌、疫苗用于接种的违规行为缺乏监督和判别的依据，而由浙江大学研发的智能温度记录仪填补了这方面的空缺。

不同的疫苗、菌苗对于储运环境温度有不同的要求。要确保菌、疫苗在储运过程中的安全，必须对储运过程中的环境温度进行全过程的检测记录，而且应该是全自动的检测记录，不应有任何的人为因数，以提高数据的可靠性。浙江大学研发的智能温度记录仪集合了温度传感技术、计算机通讯技术、固态存储技术、数据库技术等手段，针对冷链系统设计，合理地解决了在冷藏储运过程中的温度记录问题。监督管理部门可以将它放在冷车、冷库的任何角落，它便可以自动帮您记录环境中温度的变化，并可下载至电脑中进行数据分析和存档。

F. 什么叫疫苗冷链

疫苗冷链， 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

G. 疫苗冷链的运输要点

■ 生物疫苗对温度很敏感疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能对疫苗质量产生影响。由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，一旦温度超出2℃~8℃，疫苗就要被销毁。因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效，不能发挥应有的作用。■ 冷链断链影响疫苗功效疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。■ 冷链运输需“软硬兼施”在疫苗冷链运输过程中，运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。《药品经营质量管理规范》明确规定：经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设备；在运输过程中，对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施；疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏（冻）箱，应能自动调控和显示温度状况；药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。计划免疫所用疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程，应有完好的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的温度环境中，保证疫苗的功效不受影响。冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、普通冷库、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及监控系统。

H. 疫苗冷链的管理制度

一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。疫苗过期应及时做好报损手续。
五、冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
六、冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
七、所有计划免疫冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。